時(shí)間：2023-02-28 15:37:15
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)書，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國(guó)政府主管部門批準(zhǔn)，在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國(guó)法律保護(hù)。
第五條衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置條件
第六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；
（二）能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨(dú)立的法人；
（二）投資總額不得低于2000萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章設(shè)置審批與登記
第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（四）國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。
報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料；
（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國(guó)家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
第十四條申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國(guó)家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。
第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長(zhǎng)合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項(xiàng)目。
第五章執(zhí)業(yè)
第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章監(jiān)督
第三十條縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家有關(guān)法律、法律和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第三十三條地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章附則
第三十四條香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。
第三十五條申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。
第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。
第一條為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經(jīng)中國(guó)政府主管部門批準(zhǔn)，在中國(guó)境內(nèi)（香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同）與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國(guó)法律保護(hù)。
第五條衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部（以下稱外經(jīng)貿(mào)部）在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)/藥主管部門）和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置條件
第六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接和間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式；
（二）能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；
（三）可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）必須是獨(dú)立的法人；
（二）投資總額不得低于萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資（包括作價(jià)出資或作為合作條件），應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章設(shè)置審批與登記
第十條設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明（復(fù)印件）、法定代表人身份證明（復(fù)印件）和銀行資信證明；
（四）國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。
報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
（一）申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料；
（二）設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見；
（三）省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見；
（四）法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
（一）設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程；
（三）擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
（五）法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定；予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國(guó)家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
第十四條申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國(guó)家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。
第十六條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長(zhǎng)合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù)；逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項(xiàng)目。
第五章執(zhí)業(yè)
第二十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章監(jiān)督
第三十條縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家有關(guān)法律、法律和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》制定本細(xì)則。
第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：
（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
（二）婦幼保健院；
（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；
（四）療養(yǎng)院；
（五）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；
（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；
（七）村衛(wèi)生室（所）；
（八）急救中心、急救站；
（九）臨床檢驗(yàn)中心；
（十）專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；
（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；
（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。
第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。
中國(guó)人民后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。
第七條衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。
第二章設(shè)置審批
第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。
第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。
第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。
第十二條有下列開展之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：
（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；
（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)臨床工作；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。
在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。
第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；
（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；
（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（醬）；
（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。
并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人的資信證明。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：
（一）選址的依據(jù)；
（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；
（四）占地和建筑面積。
第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。
第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：
（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；
（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。
第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：
（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；
（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。
第三章登記與校驗(yàn)
第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。紅審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。
第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；
（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（三）投資不到位；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（二）所有制形式；
（三）注冊(cè)資金（資本）；
（四）服務(wù)方式；
（五）診療科目；
（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）服務(wù)對(duì)象；
（八）職工人數(shù)；
（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；
（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。
門認(rèn)部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》；
（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；
（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。
第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。
第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；
（二）限期改正期間；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期同不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不通通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐及上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變認(rèn)療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。
第四章名稱
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱的和通用名稱依次組成。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)療、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱：地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和專科名稱、疹療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；
（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；
（三）名稱必須史副其實(shí)；
（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；
（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；
（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：
（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱；
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：
（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱及其簡(jiǎn)稱、國(guó)際組織名稱的；
（二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；
（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。
第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。
第四十五條除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。
第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。
第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。
第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。
兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門作出裁決。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。
未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。
第五章執(zhí)業(yè)
第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、版匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。
第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。
第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出供和轉(zhuǎn)讓。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。
第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組織、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員屬守職業(yè)道德。
第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。
第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放。
第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。
第六章監(jiān)督管理
第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。
第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。
各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：
（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；
（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；
（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告；
（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；
（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。
第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)：
（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；
（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；
（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；
（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；
（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。
第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。
第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：
（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；
（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況；
（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；
（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；
（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；
（六）組織管理情況；
（七）人員任用情況；
（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。
第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。
第七十四條縣級(jí)能上能下中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。
第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。
第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；
（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；
（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；
（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；
（二）給患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；
（二）給患者造成傷害；
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；
（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：
（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；
（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；
（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。
第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。
第二條本條例適用從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國(guó)人民衛(wèi)生主管部門依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。
第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批
第六條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第十條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件；
（一）設(shè)置申請(qǐng)書
（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：
（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。
（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。
第十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。
第十三條國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章登記
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書；
（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；
（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：
（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；
（二）所有制形式；
（三）診療科目、床位；
（四）注冊(cè)資金。
第十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。
第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。
第二十三條《醫(yī)療機(jī)關(guān)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第四章執(zhí)業(yè)
第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第五章監(jiān)督管理
第四十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：
（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；
（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；
（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；
（四）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書；對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。
第六章罰則
第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。
第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證可證》。
第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則、《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批登記校驗(yàn)管理規(guī)定》衛(wèi)規(guī)[2012]4號(hào)）、《市小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)校驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》（衛(wèi)函[]99號(hào)）等法規(guī)、文件精神，市衛(wèi)生局決定對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進(jìn)行集中校驗(yàn)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、校驗(yàn)范圍：
全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（市人民醫(yī)院、市中醫(yī)醫(yī)院、市婦幼保健院除外）。
二、校驗(yàn)時(shí)間：
2012年6月20日至2012年7月10日為宣傳階段。
2012年7月11日至2012年7月21日為集中申報(bào)校驗(yàn)資料階段。
2012年7月22日至2012年8月20日為現(xiàn)場(chǎng)審查和復(fù)查階段。
2012年8月21日至2012年8月31日為審核批準(zhǔn)辦證階段。全年校驗(yàn)工作至2012年8月31日結(jié)束，逾期不予辦理。
三、校驗(yàn)所需資料：
1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》一式二份。
2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本原件。
3、《執(zhí)業(yè)人員花名冊(cè)》及與之對(duì)應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件、上崗證復(fù)印件一式二份。與年度校驗(yàn)執(zhí)業(yè)人員有變化的需交原件核對(duì)。
4、醫(yī)療用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明、房屋建筑平面圖及資金驗(yàn)資證明一式二份。
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查評(píng)分，上報(bào)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)一式二份。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要儀器設(shè)備名錄。
7、年度校驗(yàn)工作總結(jié)一式二份。
四、校驗(yàn)方法：
各鎮(zhèn)（街辦）衛(wèi)生院負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)審查、整改督查工作，市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)馬店城區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)審查、整改督查和各鎮(zhèn)校驗(yàn)的終審與抽查督導(dǎo)工作。
五、具體要求：
1、各鎮(zhèn)（街辦）衛(wèi)生院要組織專班對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格檢查，現(xiàn)場(chǎng)督查評(píng)分，于8月20日前上報(bào)現(xiàn)場(chǎng)審查資料到局醫(yī)政科，我局將適時(shí)進(jìn)行抽查。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法完整版第一章 總 則
第一條 為進(jìn)一步適應(yīng)改革開放的需要，加強(qiáng)對(duì)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指外國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作外方)，按照平等互利的原則，經(jīng)中國(guó)政府主管部門批準(zhǔn)，在中國(guó)境內(nèi)(香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)除外，下同)與中國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公司、企業(yè)和其他經(jīng)濟(jì)組織(以下稱合資、合作中方)以合資或者合作形式設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條 申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，適用本辦法。
第四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正當(dāng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及合資、合作雙方的合法權(quán)益受中國(guó)法律保護(hù)。
第五條 衛(wèi)生部和對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部(以下稱外經(jīng)貿(mào)部)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)/藥主管部門)和外經(jīng)貿(mào)行政部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
第二章 設(shè)置條件
第六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與發(fā)展必須符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中外雙方應(yīng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人。合資、合作的中外雙方應(yīng)當(dāng)具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合下列要求之一：
(一)能夠提供國(guó)際先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式;
(二)能夠提供具有國(guó)際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備;
(三)可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)、資金和醫(yī)療設(shè)施方面的不足。
第八條 設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
(一)必須是獨(dú)立的法人;
(二)投資總額不得低于20xx萬人民幣;
(三)合資、合作中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于30%;
(四)合資、合作期限不超過20xx年;
(五)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。
第九條 合資、合作中方以國(guó)有資產(chǎn)參與投資(包括作價(jià)出資或作為合作條件)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)相應(yīng)主管部門批準(zhǔn)，并按國(guó)有資產(chǎn)評(píng)估管理有關(guān)規(guī)定，由國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估。經(jīng)省級(jí)以上國(guó)有資產(chǎn)管理部門確認(rèn)的評(píng)估結(jié)果，可以作為擬投入的國(guó)有資產(chǎn)的作價(jià)依據(jù)。
第三章 設(shè)置審批與登記
第十條 設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)先向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
(一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書;
(二)合資、合作雙方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書及中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置可行性研究報(bào)告;
(三)合資、合作雙方各自的注冊(cè)登記證明(復(fù)印件)、法定代表人身份證明(復(fù)印件)和銀行資信證明;
(四)國(guó)有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國(guó)有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。
設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行初審，并根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃提出初審意見，并與申請(qǐng)材料、當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃一起報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核。
第十一條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料及設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審意見進(jìn)行審核后報(bào)衛(wèi)生部審批。
報(bào)請(qǐng)審批，需由省級(jí)衛(wèi)生行政部門向衛(wèi)生部提交以下材料：
(一)申請(qǐng)人設(shè)置申請(qǐng)材料;
(二)設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及設(shè)置地設(shè)區(qū)的市級(jí)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門關(guān)于擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的審核意見;
(三)省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門關(guān)于設(shè)置該中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核意見，其中包括對(duì)擬設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目和經(jīng)營(yíng)期限等的意見;
(四)法律、法規(guī)和衛(wèi)生部規(guī)定的其它材料。
衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)自受理之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定。
第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中外合資、合作中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中外合資、合作民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu))的，按本辦法第十條和第十一條要求，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審和所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局審核后轉(zhuǎn)報(bào)衛(wèi)生部審批。
第十三條 申請(qǐng)人在獲得衛(wèi)生部設(shè)置許可后，按照有關(guān)法律、法規(guī)向外經(jīng)貿(mào)部提出申請(qǐng)，并提交以下材料：
(一)設(shè)置申請(qǐng)申報(bào)材料及批準(zhǔn)文件;
(二)由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權(quán)的代表簽署的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合同、章程;
(三)擬設(shè)立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)董事會(huì)成員名單及合資、合作各方董事委派書;
(四)工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;
(五)法律、法規(guī)和外經(jīng)貿(mào)部規(guī)定的其它材料。
外經(jīng)貿(mào)部應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面決定;予以批準(zhǔn)的，發(fā)給《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》。
獲得批準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)自收到外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》之日起一個(gè)月內(nèi)，憑此證書到國(guó)家工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
第十四條 申請(qǐng)?jiān)谖覈?guó)中西部地區(qū)或老、少、邊、窮地區(qū)設(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍和內(nèi)容屬于國(guó)家鼓勵(lì)的服務(wù)領(lǐng)域，可適當(dāng)放寬第七條、第八條規(guī)定的條件。
第十五條 獲準(zhǔn)設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記所規(guī)定的程序和要求，向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別和規(guī)模，確定省級(jí)衛(wèi)生行政部門或設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門受理中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。
第十六條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生部的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由所在地地名、識(shí)別名和通用名依次組成。
第十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)置分支機(jī)構(gòu)。
第四章 變更、延期和終止
第十八條 已設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)規(guī)模(床位、牙椅)、診療科目、合資、合作期限等，應(yīng)按本辦法第三章規(guī)定的審批程序，經(jīng)原審批機(jī)關(guān)審批后，到原登記機(jī)關(guān)辦理相應(yīng)的變更登記手續(xù)。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及合同、章程有關(guān)條款的變更，由所在地外經(jīng)貿(mào)部門轉(zhuǎn)報(bào)外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)。
第十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)合資、合作期20xx年屆滿，因特殊情況確需延長(zhǎng)合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請(qǐng)延長(zhǎng)合資、合作期限，并應(yīng)當(dāng)在合資、合作期限屆滿的90天前申請(qǐng)延期。延期申請(qǐng)經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)行政部門審核同意后，報(bào)請(qǐng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部審批。審批機(jī)關(guān)自接到申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的書面決定。
第二十條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)規(guī)定的期限內(nèi)辦理完有關(guān)登記注冊(cè)手續(xù);逾期未能完成的，經(jīng)審批機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，撤銷該合資、合作項(xiàng)目。
第五章 執(zhí) 業(yè)
第二十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立法人實(shí)體，自負(fù)盈虧，獨(dú)立核算，獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的規(guī)定。
第二十三條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入規(guī)范和臨床診療技術(shù)規(guī)范，遵守新技術(shù)、新設(shè)備及大型醫(yī)用設(shè)備臨床應(yīng)用的有關(guān)規(guī)定。
第二十四條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，依照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第二十五條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘請(qǐng)外籍醫(yī)師、護(hù)士，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《中華人民共和國(guó)護(hù)士管理辦法》等有關(guān)規(guī)定辦理。
第二十六條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員要服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第二十七條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收費(fèi)價(jià)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十九條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的稅收政策按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 監(jiān) 督
第三十條 縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。
中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)一次，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的校驗(yàn)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)辦理。
第三十一條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家對(duì)外商投資企業(yè)的有關(guān)規(guī)定，接受國(guó)家有關(guān)部門的監(jiān)督。
第三十二條 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，由有關(guān)主管部門依法查處。對(duì)于違反本辦法的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和外經(jīng)貿(mào)部門可依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章予以處罰。
第三十三條 地方衛(wèi)生行政部門和地方外經(jīng)貿(mào)行政部門違反本辦法規(guī)定，擅自批準(zhǔn)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更的，依法追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
中外各方未經(jīng)衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部批準(zhǔn)，成立中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)并開展醫(yī)療活動(dòng)或以合同方式經(jīng)營(yíng)診療項(xiàng)目的，視同非法行醫(yī)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章 附 則
第三十四條 香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)的投資者在大陸投資舉辦合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，參照本辦法執(zhí)行。
第三十五條 申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)境內(nèi)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，不予以批準(zhǔn)。
第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、外經(jīng)貿(mào)行政部門可依據(jù)本辦法，結(jié)合本地實(shí)際制訂具體規(guī)定。
第三十七條 本辦法由衛(wèi)生部和外經(jīng)貿(mào)部負(fù)責(zé)解釋。
第三十八條 本規(guī)定自20xx年7月1日起實(shí)施。
一九八九年二月十日頒布的衛(wèi)醫(yī)字〔89〕第3號(hào)文和一九九七年四月三十日頒布的〔1997〕外經(jīng)貿(mào)發(fā)第292號(hào)文同時(shí)廢止。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的種類(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院;
(二)婦幼保健院;
(三)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站;
(四)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院;
(五)療養(yǎng)院;
(六)綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;
(七)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;
(八)村衛(wèi)生室(所);
(九)急救中心、急救站;
(十)臨床檢驗(yàn)中心;
(十一)專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?
第一條為了促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，加強(qiáng)本市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，維護(hù)醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。
第二條本市行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)適用本條例。
本條例所稱社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指單位或者個(gè)人自籌資金舉辦向社會(huì)開放從事疾病診斷、治療的醫(yī)院、療養(yǎng)院、門診部、診所等機(jī)構(gòu)。
第三條美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)和藥品經(jīng)營(yíng)單位設(shè)置坐堂行醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)比照相應(yīng)類別的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理設(shè)置審批和登記手續(xù)，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。
第四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，并依法承擔(dān)社會(huì)義務(wù)。
第五條市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱市衛(wèi)生行政部門）負(fù)責(zé)本市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門）按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
第二章設(shè)置審批
第六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位應(yīng)當(dāng)具有法人資格。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人應(yīng)當(dāng)持有本市戶口或者暫住證明，其中個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并且從事同一專業(yè)臨床工作5年以上。
第八條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列文件：
（一）設(shè)置申請(qǐng)書；
（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第九條設(shè)置可行性研究報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）申請(qǐng)單位名稱、基本情況或者申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；
（二）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（三）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、診療時(shí)間、診療科目和床位編制；
（四）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；
（五）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的儀器、設(shè)備；
（六）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
（七）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（八）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（九）資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；
（十）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
（十一）申請(qǐng)單位或者申請(qǐng)人的資信證明。
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所等社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。
第十條設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理：
（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的，向設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所所在地的縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，其中，屬縣范圍的由縣衛(wèi)生行政部門審批，屬區(qū)范圍的由區(qū)衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；
（二）床位100張以上不滿300張的和一級(jí)?？漆t(yī)院，向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，由市衛(wèi)生行政部門審批；
（三）床位在300張以上的和二級(jí)以上?？漆t(yī)院，向省人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。
第十一條市、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書有效期為24個(gè)月。
第十二條縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置不符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，市衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)作出限期糾正或者予以撤銷的決定。
第十三條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予受理：
（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人；
（三）在職的醫(yī)務(wù)人員；
（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；
（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)，被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
（六）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（七）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三章登記
第十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第十五條申請(qǐng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；
（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；
（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生技術(shù)人員；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理，其中，屬區(qū)范圍內(nèi)的不設(shè)床位或者床位不滿100張的，市衛(wèi)生行政部門可以委托區(qū)衛(wèi)生行政部門辦理。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的登記事項(xiàng)，按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。
第十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查和實(shí)地考察核實(shí)。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。
第十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，不得冠以省、市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）等行政區(qū)劃名稱，不得以“中心”作為通用名稱；單位或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。
第十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要改變名稱、地點(diǎn)、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象、注冊(cè)資金、床位（牙椅）的，或者因分立、合并而保留的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)，并提交下列材料：
（一）社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書；
（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；
（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第二十條因分立或者合并而新設(shè)置的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。第二十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須報(bào)經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因外，停業(yè)不得超過一年。
第二十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，或者因分立、合并而終止的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)收繳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)當(dāng)定期校驗(yàn)，校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。其中不設(shè)床位或者床位不滿100張的，每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的，每3年校驗(yàn)1次。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)后30日內(nèi)完成校驗(yàn)。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月內(nèi)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。
第二十四條接受校驗(yàn)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以視情況給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：
（一）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的；
（二）擅自變更社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地點(diǎn)、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、診療科目的；
（三）在衛(wèi)生行政部門限期整改期間的。
不設(shè)床位的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。
暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第二十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、變更診療科目和停業(yè)、歇業(yè)以及校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。公告費(fèi)用由社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第四章執(zhí)業(yè)
第二十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)許可證、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于執(zhí)業(yè)場(chǎng)所的明顯位置。
第二十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。第二十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得擅自增設(shè)診療科目。
個(gè)體診所不得開展計(jì)劃生育手術(shù)。
第三十條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。
第三十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)部門的規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第三十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，妥善保存病歷、處方、診斷結(jié)論和疾病證明，其中門診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。
社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療文書格式應(yīng)當(dāng)符合省人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療文書書寫規(guī)范，并報(bào)登記機(jī)關(guān)備案。
第三十三條在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書和本市縣級(jí)以上醫(yī)院出具的體檢合格證明。
第三十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用下列人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作：
（一）未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的；
（二）在職的醫(yī)務(wù)人員；
（三）身體健康狀況不適宜行醫(yī)的。
第三十五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)置和使用與其執(zhí)業(yè)科目無關(guān)的藥品，不得使用假藥、劣藥、過期和失效藥以及違禁藥。使用的各類藥品應(yīng)當(dāng)從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
未取得制劑許可證的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制制劑。已依法取得制劑許可證的，配制的制劑只準(zhǔn)供本社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療的患者使用。
第三十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療廣告證明》后，再依法辦理有關(guān)手續(xù)。經(jīng)審查同意的醫(yī)療廣告的內(nèi)容不得擅自變更。
第三十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的預(yù)防保健工作和支援農(nóng)村衛(wèi)生工作任務(wù)。因特殊原因不能承擔(dān)的，經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意后，由衛(wèi)生行政部門另行組織安排，所需費(fèi)用由該社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第三十八條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第五章法律責(zé)任
第三十九條違反本條例第十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和藥品、器械，并處1000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上10萬元以下罰款。
第四十條違反本條例第二十三條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)、限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；期滿拒不校驗(yàn)的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四十一條違反本條例第二十五條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處500元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四十二條違反本條例第二十九條規(guī)定，超出登記范圍開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并根據(jù)情節(jié)可以處500元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四十三條違反本條例第三十四條規(guī)定，聘用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其立即改正，并可以處1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四十四條違反本條例第三十五條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)規(guī)定處罰。
第四十五條違反本條例第三十一條規(guī)定，擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的，由物價(jià)部門依法處理。
第四十六條違反本條例第三十六條規(guī)定，擅自醫(yī)療廣告的，由工商行政管理部門依法處理；擅自變更經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療專業(yè)技術(shù)廣告內(nèi)容的，由衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療廣告證明》。
第二條本辦法所稱定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指經(jīng)**市勞動(dòng)保障行政部門審查確定的，為城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供基本醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
第三條勞動(dòng)保障行政部門根據(jù)國(guó)家、自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，按照醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置，方便城鎮(zhèn)居民就醫(yī)，并結(jié)合中西醫(yī)并舉、?？坪途C合醫(yī)療機(jī)構(gòu)兼顧、充分發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)作用的原則，確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并頒發(fā)資格證書。社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家、自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議，確定醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)范圍、項(xiàng)目及管理等事項(xiàng)，明確雙方責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。
第四條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的基本條件：
（一）符合區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，年審合格且具備24小時(shí)提供醫(yī)療服務(wù)的能力；
（二）嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、自治區(qū)規(guī)定的藥品價(jià)格政策，經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格；
（三）嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度有關(guān)規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員；
（四）能按照城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)要求配置必要的微機(jī)應(yīng)用設(shè)備（包括電腦和POS機(jī)），具有微機(jī)聯(lián)網(wǎng)能力和經(jīng)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)合格的操作人員；
（五）住院均次費(fèi)用、平均住院日、藥品費(fèi)用占總醫(yī)療費(fèi)用的比例等準(zhǔn)入指標(biāo)符合定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的約定。
第五條符合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件，并愿意承擔(dān)城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健院（所）、專科疾病防治院（所、站）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可向**市勞動(dòng)保障行政部門提出書面申請(qǐng)，填報(bào)《**市城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》，并提供以下資料：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；
（二）萬元以上醫(yī)療技術(shù)設(shè)備清單；
（三）上年度業(yè)務(wù)收支情況以及可承擔(dān)醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的能力；
（四）門診診療人次、均次醫(yī)療費(fèi)用和住院人次、平均住院日、均次住院醫(yī)療費(fèi)等統(tǒng)計(jì)信息。
第六條經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門審核確定的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向社會(huì)公布，由社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽定醫(yī)療服務(wù)協(xié)議后發(fā)放標(biāo)牌，其標(biāo)牌樣式由勞動(dòng)保障行政部門統(tǒng)一定制。
第七條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)參保人員提供醫(yī)療服務(wù)過程中，使用自費(fèi)藥品、自費(fèi)診療項(xiàng)目、超出城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療服務(wù)設(shè)施時(shí)，必須履行告知義務(wù)，征得本人或家屬同意并簽字（急診搶救除外）后方可施行。
第八條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“首診”負(fù)責(zé)制。嚴(yán)格執(zhí)行逐級(jí)轉(zhuǎn)診制度。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家衛(wèi)生行政部門制定的住院診療技術(shù)規(guī)范收治參保患者，合理使用各項(xiàng)檢查手段，合理用藥。
第九條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真審核就診參保人員醫(yī)療保險(xiǎn)卡，杜絕冒診、冒用，不得將不屬于規(guī)定范圍內(nèi)的費(fèi)用記入醫(yī)療保險(xiǎn)基金。
第十條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得對(duì)參保人員使用未經(jīng)衛(wèi)生及物價(jià)部門批準(zhǔn)的診療項(xiàng)目和自制藥劑，不得擅自改變收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第十一條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照衛(wèi)生部門的規(guī)定規(guī)范書寫醫(yī)療文書。按照社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的規(guī)定申報(bào)結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用并使用符合規(guī)定的結(jié)算票據(jù)。
第十二條勞動(dòng)保障行政部門可檢查定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)法規(guī)、政策的情況，審核醫(yī)療保險(xiǎn)處方、病案、醫(yī)療費(fèi)收據(jù)等相關(guān)資料。
