時間：2022-08-01 17:28:06
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一、建立醫(yī)療事故處理領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)協(xié)調(diào)管理職能
醫(yī)療事故處理領(lǐng)導(dǎo)小組：
處理醫(yī)療事故的主要職能科室為醫(yī)療康復(fù)部。主要職責(zé)：1、向有關(guān)組織、人員調(diào)查取證，查閱相關(guān)資料；2、受理醫(yī)療投訴及醫(yī)療事故爭議處理申請；3、協(xié)調(diào)有關(guān)事項；4、提出處理方案；5、反饋處理意見；6、按規(guī)定上報事件情況及處理結(jié)果。
二、建立中心內(nèi)部報告制度
1、當(dāng)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、重大醫(yī)療過失行為后，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)立即向醫(yī)療康復(fù)部報告，同時應(yīng)立即采取積極、有效措施避免或減輕患者身體健康的損害。
2、醫(yī)療康復(fù)部在接到科室報告并指導(dǎo)科室采取有關(guān)措施后，應(yīng)立即組織對事件發(fā)生經(jīng)過、原因、性質(zhì)、后果等情況調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果、患者目前情況報告中心主任；同時根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》及其配套文件的規(guī)定內(nèi)容和時間向區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科報告。
三、做好患者及家屬工作，防止矛盾激化
1、發(fā)生醫(yī)療事故爭議后，中心在對事件進(jìn)行調(diào)查分析的基礎(chǔ)上，耐心、細(xì)致做好患方的接待安撫工作，如實向患者陳述在院期間的醫(yī)療搶救以及院方對該事件的初步調(diào)查分析結(jié)果，并認(rèn)真聽取患方對此事件的具體意見和要求，同時應(yīng)向患方宣傳《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療事故及其爭議處理程序，動員患方依法解決醫(yī)療事故爭議。
2、醫(yī)患雙方對醫(yī)療事故產(chǎn)生原因、事件性質(zhì)意見一致，并愿意協(xié)商解決的，醫(yī)患雙方應(yīng)制定醫(yī)療事件終結(jié)協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)寫明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事件產(chǎn)生的原因、事件性質(zhì)或雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等。雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名，并在規(guī)定時間向區(qū)衛(wèi)生局報告。
3、醫(yī)患雙方對醫(yī)療事件產(chǎn)生的原因、事件性質(zhì)意見不一致，并導(dǎo)致醫(yī)療糾紛或產(chǎn)生重大醫(yī)療糾紛時，按下列程序處理：
（1）在醫(yī)患雙方在場情況下，對發(fā)生醫(yī)療事故爭議或引發(fā)醫(yī)療糾紛的病歷資料及相關(guān)現(xiàn)場實物資料進(jìn)行封存，由中心負(fù)責(zé)保管。
（2）中心應(yīng)在醫(yī)療事件進(jìn)一步調(diào)查的基礎(chǔ)上，采取積極態(tài)度，主動與患方進(jìn)行溝通，必要時應(yīng)和患方單位取得聯(lián)系，或在區(qū)衛(wèi)生局、街道有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的調(diào)解下，共同協(xié)商解決爭議的途徑和方法。
（3）醫(yī)療事故爭議如能協(xié)商解決，醫(yī)患雙方應(yīng)制定醫(yī)療事件終結(jié)協(xié)議書，并在規(guī)定時間內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局報告。
（4）如醫(yī)患雙方對醫(yī)療事件的性質(zhì)意見不一致，且患方不愿意通過醫(yī)療事故鑒定或通過司法程序來確定性質(zhì)時，中心應(yīng)主動向區(qū)衛(wèi)生局提出醫(yī)療事故爭議處理申請。
（5）當(dāng)醫(yī)療事故爭議或重大醫(yī)療糾紛引起矛盾激化并影響醫(yī)療正常工作秩序時，中心應(yīng)立即同派出所取得聯(lián)系，并向衛(wèi)生局報告，同時采取有效措施確保中心工作秩序正常，財務(wù)不受損害，人員不受損傷。
（6）當(dāng)醫(yī)療事故爭議或重大醫(yī)療糾紛引起矛盾激化并影響醫(yī)療正常工作秩序時，中心可向人民法院提訟。
（7）醫(yī)療事故、醫(yī)療事故爭議、重大醫(yī)療過失行為或重大醫(yī)療糾紛發(fā)生后中心將病歷（復(fù)印件）及時送區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科。
第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。
第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。
第三條處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。
第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：
一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；
二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；
三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；
四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。
具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補(bǔ)記，并加以注明。
第九條嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者在場。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報告，并向患者通報、解釋。
第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：
（一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；
（二）導(dǎo)致3人以上人身損害后果；
（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。
第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。
第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。
第十八條患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。
醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。
第十九條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。
第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。
第二十一條設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。
必要時，中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。
第二十二條當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
第二十三條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：
（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；
（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。
符合前款第（一）項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制。
第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進(jìn)行。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)?，并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第二十五條專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：
（一）是醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；
（二）與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的；
（三）與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。
第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識，獨立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。
任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。
專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財物或者其他利益。
第二十八條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；
（二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；
（三）搶救急?；颊?，在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件；
（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告；
（五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。
醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
第二十九條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。
第三十條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料，聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實。
雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。
第三十一條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：
（一）雙方當(dāng)事人的基本情況及要求；
（二）當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料；
（三）對鑒定過程的說明；
（四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；
（五）醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系；
（六）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；
（七）醫(yī)療事故等級；
（八）對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。
第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；
（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；
（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；
（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；
（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；
（六）因不可抗力造成不良后果的。
第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。
第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴(kuò)大外，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。
第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當(dāng)提出書面申請。申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、有關(guān)事實、具體請求及理由等。
當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。
第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：
（一）患者死亡；
（二）可能為二級以上的醫(yī)療事故；
（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。
當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織再次鑒定。
第四十條當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當(dāng)終止處理。
第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核；必要時，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見。
第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應(yīng)當(dāng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。
第四十三條醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。
第四十四條醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況，上報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
第五章醫(yī)療事故的賠償
第四十六條發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議的，應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人請求，可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時，應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則，并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解，雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：
（一）醫(yī)療事故等級；
（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；
（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。
不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十條醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標(biāo)準(zhǔn)計算：
（一）醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。
（二）誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（三）住院伙食補(bǔ)助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算。
（四）陪護(hù)費：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（五）殘疾生活補(bǔ)助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。
（七）喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算。
（八）被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。
（十）住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算，憑據(jù)支付。
（十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
第五十二條醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結(jié)算，由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。
第六章罰則
第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財物或者其他利益，，，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于、罪、罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：
（一）接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的；
（二）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；
（三）未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會組織鑒定的；
（四）未按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的；
（五）未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：
（一）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險的；
（二）沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的；
（三）未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；
（四）未在規(guī)定時間內(nèi)補(bǔ)記搶救工作病歷內(nèi)容的；
（五）未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的；
（六）未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的；
（七）未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的；
（八）未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的；
（九）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的；
（十）未按照規(guī)定進(jìn)行尸檢和保存、處理尸體的。
第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其他有關(guān)機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：
（一）承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由，拒絕進(jìn)行尸檢的；
（二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
第五十九條以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，依照刑法關(guān)于擾亂社會秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。
第七章附則
第六十條本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。
縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理；但是，其中不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機(jī)構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員，依法進(jìn)行處理。
第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提訟。
“兒子”和他人發(fā)生矛盾，由“老子”來認(rèn)定責(zé)任。這合理嗎？———醫(yī)療事故糾紛，就是這樣的鑒定。這種缺乏程序公正的鑒定方式，將在今年9月1日被新的方式全面取代。
昨天，國務(wù)院授權(quán)新華社全文了新的《醫(yī)療事故處理條例》，該條例將于今年9月1日起施行。這一規(guī)定就醫(yī)療事故的范圍、鑒定、賠償和處理作了詳細(xì)的規(guī)定。新條例分總則、醫(yī)療事故的預(yù)防與處置、醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定、醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的賠償、罰則、附則等共7章、63條。按照規(guī)定，1987年6月29日國務(wù)院的《醫(yī)療事故處理辦法》在新條例施行時廢止。有關(guān)人士介紹說，較之以往僅有29條的《醫(yī)療事故處理辦法》，這一新的行政法規(guī)較好地體現(xiàn)了程序公正和保護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益的目的，有助于公平、公正地處理醫(yī)療糾紛和事故。
事故范圍有所擴(kuò)大
舊的處理辦法對醫(yī)療事故的定義是“指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造，全國公務(wù)員共同天地成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的”。該辦法同時還規(guī)定“雖有診療護(hù)理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的”不屬于醫(yī)療事故。這種規(guī)定實質(zhì)上將醫(yī)療事故限定為“造成病員死亡、殘廢、功能障礙的”事故。換句話說，即便醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，但如果沒有造成人員傷殘或者器官功能障礙，也不能說是醫(yī)療事故。打個比方說，如果醫(yī)生在手術(shù)過程中將一塊紗布遺留在患者體內(nèi)，只要這塊紗布沒有造成患者的傷殘或者某個器官的功能障礙，也不屬于醫(yī)療事故。再比如說，醫(yī)生在手術(shù)過程中不小心在患者肚子上劃上一刀，只要縫合后沒有造成殘廢或者功能障礙，也夠不上醫(yī)療事故。
有人指出，這種規(guī)定實際上是將醫(yī)療事故不合理地限定在一個狹窄的范圍內(nèi)。事實上，很多不負(fù)責(zé)任的醫(yī)療行為雖然沒有造成患者傷殘或者明顯的功能障礙，但對人體的危害也相當(dāng)大。如果不將此類行為列入醫(yī)療事故范圍，一方面將不利于保護(hù)患者的正當(dāng)權(quán)益，另一方面有放縱醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員不負(fù)責(zé)任之嫌。
有鑒于此，新的條例第2條規(guī)定：“醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。”顯然，這一規(guī)定將醫(yī)療事故的范圍擴(kuò)大到了所有的“患者人身損害”。按照這個規(guī)定，前述“紗布案”和“在肚子上不小心劃一刀”的事情無疑屬于醫(yī)療事故。
新條例在擴(kuò)大醫(yī)療事故范圍的同時，還對事故的等級劃分規(guī)定作了變更。按照舊的辦法，醫(yī)療事故分為三級：病員死亡為一級，造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙為二級，造成病員殘廢或者功能障礙為三級。新條例則將事故分為四級：造成患者死亡、重度殘疾的為一級；中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的為二級；輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的為三級；造成患者明顯人身損害的其他后果為四級。顯然，原來為二級事故的“嚴(yán)重殘廢”被提升為一級。由于事故等級是衡量賠償標(biāo)準(zhǔn)和確定賠償數(shù)額最重要的依據(jù)。因此，新的事故等級劃分辦法實際上提高了事故受害者獲得賠償?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。
同時，條例第33條規(guī)定了6種不屬于醫(yī)療事故的特殊情形，其中包括在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的、在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的和在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的事件。專家指出，由于醫(yī)療活動的特殊性和天然的風(fēng)險，將所有的患者死亡或者傷殘的后果全部歸咎于醫(yī)療機(jī)構(gòu)有失偏頗。因此，新條例的規(guī)定，將減少患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)無理取鬧的情形，有助于維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常工作秩序和醫(yī)護(hù)人員的人身權(quán)利。
此外，新條例還廢除了原有辦法將事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故的不合理做法。
事故鑒定注重程序公正
對醫(yī)療事故的鑒定結(jié)果，是事故處理最直接同時也是最重要的依據(jù)。以往的辦法關(guān)于鑒定的規(guī)定僅為5條，新條例的相關(guān)規(guī)定則多達(dá)12條，且多數(shù)條文里都有多達(dá)6、7項的詳細(xì)規(guī)定。對比新、舊規(guī)定可以看出，新條例在鑒定主體和鑒定程序上有了較為詳細(xì)的合理規(guī)定，其中很多體現(xiàn)了“程序公正”。
首先，新規(guī)定將鑒定主體由過去衛(wèi)生行政部門設(shè)置的“醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會”改為“醫(yī)學(xué)會”。科學(xué)公正的醫(yī)療事故鑒定是處理醫(yī)療事故的關(guān)鍵，鑒定結(jié)論是判定是否為醫(yī)療事故及事故等級的依據(jù)。因此，負(fù)責(zé)鑒定的專家組織應(yīng)當(dāng)是中立的。現(xiàn)有78個專科分會，43萬名會員的中華醫(yī)學(xué)會成立于1915年，是我國醫(yī)學(xué)界的最高學(xué)術(shù)團(tuán)體。有關(guān)人士指出，由于醫(yī)學(xué)會地位的相對獨立性，由它來負(fù)責(zé)醫(yī)療事故鑒定，不僅可以克服以往醫(yī)療機(jī)構(gòu)實質(zhì)上的“自我鑒定弊端”，還可以發(fā)揮醫(yī)學(xué)會會員眾多，技術(shù)權(quán)威的優(yōu)勢，有助于提高事故鑒定的權(quán)威性和公正性。
新條例還特別規(guī)定，涉及到病員死因、傷殘等級鑒定的，應(yīng)當(dāng)有法醫(yī)參加。這一規(guī)定無疑為重大醫(yī)療事故的鑒定提供了更為可靠的保障。
其次，新規(guī)定對鑒定中可能涉及公正問題的程序做了明確規(guī)定。這些規(guī)定體現(xiàn)在：一是建立鑒定專家?guī)?，鑒定成員從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。條例還規(guī)定，專家?guī)斓某蓡T不受地域限制。這就防止了糾紛雙方利用熟人優(yōu)勢或者拉攏個別專家的可能性。二是規(guī)定鑒定委員會的組成人員應(yīng)該是單數(shù)，實行合議制。這樣能有效防止個別“權(quán)威專家”的一言堂，更具公平色彩。三是對原有《辦法》的鑒定成員回避制度作了更完備的明確規(guī)定，增加了“與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的”應(yīng)當(dāng)回避的規(guī)定。
患者及其家屬有權(quán)要求復(fù)印病歷
病歷一直是醫(yī)療糾紛中的一個敏感話題。按照以往的慣例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不向患者及其家屬提供病歷或者復(fù)印件，病歷無一例外都被醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存。由于病歷是記載病員患病情況和診療過程中所有詳細(xì)事項的載體，如果發(fā)生醫(yī)療糾紛或者事故，病歷就成了處理事故和糾紛最重要的直接證據(jù)。但是，醫(yī)療事故的受害人都是患者，當(dāng)患者沒有病歷在手時，顯然無法提供足夠的可靠證據(jù)。
雖然最高人民法院最新的關(guān)于民事訴訟證據(jù)規(guī)則的司法解釋為醫(yī)療糾紛中的患者免除了許多舉證責(zé)任，但是，這畢竟不能從根本上解決問題。換句話說，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了偽造的病歷，由于患者在病歷的制作和保存過程中無權(quán)參與，因此對病歷的真?zhèn)蔚呐袛嗍譄o策。因此，即使實行舉證責(zé)任倒置，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然可能利用單獨掌管病歷的機(jī)會，用篡改的病歷贏得官司。
針對這些弊端，新條例一方面規(guī)定，患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料?；颊咭勒涨翱钜?guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記，復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者在場。
另一方面，條例還規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補(bǔ)記，并加以注明。條例嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。此外，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)和以及未按照規(guī)定要求書寫和妥善保管病歷資料等情形，條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。這些規(guī)定無疑為患者獲得病歷資料，保存醫(yī)療事故證據(jù)提供了重要的保障。
事故賠償范圍擴(kuò)大、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一
按照新條例的規(guī)定，醫(yī)療事故的賠償可以由醫(yī)患雙方協(xié)商解決，也可由衛(wèi)生行政部門調(diào)解處理申請，還可以通過民事訴訟途徑解決。
關(guān)于賠償?shù)臄?shù)額和標(biāo)準(zhǔn)，舊辦法僅有一條原則性的規(guī)定：確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償費標(biāo)準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)定。
對此，新條例第49條的規(guī)定是，“醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：（一）醫(yī)療事故等級；（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。”
醫(yī)療事故賠償?shù)捻椖亢蜆?biāo)準(zhǔn)分別是：
（一）醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。
（二）誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（三）住院伙食補(bǔ)助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算。
（四）陪護(hù)費：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（五）殘疾生活補(bǔ)助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。
（七）喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算。
（八）被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。，全國公務(wù)員共同天地
（十）住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算，憑據(jù)支付。
第一條、為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。
第二條、本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。
第三條、處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。
第四條、根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：
一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；
二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；
三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；
四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。具體分級標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章、醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
第六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。
第七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。
第八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補(bǔ)記，并加以注明。
第九條、嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條、患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料?；颊咭勒涨翱钜?guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者在場。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條、在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報告，并向患者通報、解釋。
第十四條、發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：
（一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；
（二）導(dǎo)致3人以上人身損害后果；
（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。
第十六條、發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。
第十七條、疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。
第十八條、患者死亡，醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。
醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。
第十九條、患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。
第三章、醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條、衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。
第二十一條、設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。
必要時，中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。
第二十二條、當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
第二十三條、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/p>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：
（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；
（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。
符合前款第（一）項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)臁?/p>
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。
第二十四條、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進(jìn)行。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。在特殊情況下，醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)?，并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第二十五條、專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
第二十六條、專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：
（一）是醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；
（二）與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的；
（三）與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。
第二十七條、專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識，獨立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。
任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財物或者其他利益。
第二十八條、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；
（二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；
（三）搶救急?；颊撸谝?guī)定時間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件；
（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告；
（五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。
醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
第二十九條、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。
第三十條、專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料，聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實。雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。
第三十一條、專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：
（一）雙方當(dāng)事人的基本情況及要求；
（二）當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料；
（三）對鑒定過程的說明；
（四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；
（五）醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系；
（六）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；
（七）醫(yī)療事故等級；
（八）對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。
第三十二條、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條、有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；
（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；
（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；
（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；
（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；
（六）因不可抗力造成不良后果的。
第三十四條、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四章、醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。
第三十六條、衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴(kuò)大外，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。
第三十七條、發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當(dāng)提出書面申請。申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、有關(guān)事實、具體請求及理由等。
當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。
第三十八條、發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：
（一）患者死亡；
（二）可能為二級以上的醫(yī)療事故；
（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。
當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織再次鑒定。
第四十條、當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當(dāng)終止處理。
第四十一條、衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核；必要時，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見。
第四十二條、衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應(yīng)當(dāng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。
第四十三條、醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。
第四十四條、醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條、縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況，上報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
第五章、醫(yī)療事故的賠償
第四十六條、發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條、雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議的，應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條、已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人請求，可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時，應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則，并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解，雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條、醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：
（一）醫(yī)療事故等級；
（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；
（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。
不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十條、醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標(biāo)準(zhǔn)計算：
（一）醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。
（二）誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（三）住院伙食補(bǔ)助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算。
（四）陪護(hù)費：患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（五）殘疾生活補(bǔ)助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。
（七）喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算。
（八）被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。
（十）住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計算，憑據(jù)支付。
（十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條、參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
第五十二條、醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結(jié)算，由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。
第六章、罰則
第五十三條、衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第五十四條、衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：
（一）接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的；
（二）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；
（三）未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會組織鑒定的；
（四）未按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的；
（五）未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀(jì)律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分：
（一）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險的；
（二）沒有正當(dāng)理由，拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的；
（三）未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；
【摘要】病歷資料在醫(yī)療糾紛中是最重要的證據(jù)材料，是醫(yī)療事故的處理的重要書證，因此病歷資料的作用也就不言而喻了，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說規(guī)范病歷書寫，及時補(bǔ)記病歷資料并注明，嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料是其減少醫(yī)療糾紛的重要手段，對于患者來說提高維權(quán)意識，保管好病歷資料是其正當(dāng)、合法維護(hù)自身權(quán)利的手段。而病歷資料的真實性往往是影響醫(yī)療事故處理后果的重要因素，所以，在審判中必須要對病歷資料的真實性進(jìn)行認(rèn)定。
【關(guān)鍵詞】病歷資料;醫(yī)療糾紛;證據(jù)真實性
【中圖分類號】R197.3【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1005-1074(2009)04-0163-02
Medical records information on the impact of medical treatment
WANG Xiaoli
（Henan educates the counselling center ）
【Abstract】 Medical records in medical disputes is the most important evidence materials, medical treatment is an important documentary evidence, the role of medical record information will be self-evident, for medical institutions, standardize medical records written, timely information and meeting records indicate Hutchison , no alteration, forgery, and conceal, destroy or seize medical records reduce medical disputes is an important means for patients, raise awareness of IPR protection, information is kept good records of their legitimate and lawful means to protect their own rights. The authenticity of the medical records of medical treatment is often affect an important factor in the consequences, so, the trial must be in the authenticity of the medical records for that.
【Keywords】Medical records；Medical disputes
在醫(yī)療糾紛中，病歷資料是最重要的第一手的證據(jù)材料。掌握病歷資料，是對醫(yī)療糾紛作出正確鑒定與判斷其性質(zhì)以便作出正確處理的前提條件。病歷資料也是判斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中是否存在醫(yī)療過失行為，以及醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間有無因果關(guān)系以及因果關(guān)系程度的依據(jù)?？梢姡v資料在醫(yī)療糾紛中意義重大。
1病歷資料的含義和分類
根據(jù)2002年8月2日衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第2條的規(guī)定，病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和。包括門診病歷和住院病歷，其中門診病歷是指門診、急診的各種記錄和有關(guān)檢查報告單。在電腦及互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)相當(dāng)普及的當(dāng)今社會，病歷資料也電子化，出現(xiàn)了所謂的電子病歷，從廣義理解，病歷資料也包括此種形式的病歷。
根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，病歷資料還可以分為客觀性病歷資料和主觀性病歷資料。客觀性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料，還包括為患者進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時向患者交代情況、患者及近親屬簽字的醫(yī)學(xué)文書資料；主觀性病歷資料是指醫(yī)療活動過程中醫(yī)務(wù)人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進(jìn)行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料，多反映醫(yī)務(wù)人員對患者疾病及其診治情況的主觀認(rèn)識。
2醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于病歷資料的法定義務(wù)
2.1病歷書寫規(guī)范病歷書寫是指醫(yī)務(wù)人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療活動獲得有關(guān)資料，并進(jìn)行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動記錄的行為。根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》第三條規(guī)定病歷書寫應(yīng)當(dāng)客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整。而門（急）診病歷和住院病歷的要求和內(nèi)容又不相同，住院病歷可用藍(lán)黑墨水,碳素墨水書寫，門診病歷(需復(fù)寫的資料)可用藍(lán)或黑色的圓珠筆書寫。書寫過程中出現(xiàn)錯字時,應(yīng)當(dāng)用雙線劃在錯字上,不得采用刮,粘,涂等方法掩蓋或去除原來的字跡.當(dāng)上級醫(yī)務(wù)人員審查修改下級醫(yī)務(wù)人員書寫的病歷時,注明修改日期,修改人員簽名,并保持原記錄清楚,可辨。特殊檢查,特殊治療,手術(shù),實驗性臨床醫(yī)療等應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書.患者不具備完全民事行為能力時,應(yīng)當(dāng)由其法定人簽字;患者因病無法簽字時,應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字,沒有近親屬的,由其關(guān)系人簽字;為搶救患者,在法定人或近親屬,關(guān)系人無法及時簽字的情況下,可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字.在實施保護(hù)性醫(yī)療措施時,可由患者近親屬簽署同意書,并及時記錄 。搶救記錄,搶救醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后,6小時內(nèi)據(jù)實補(bǔ)記,并加以注明.急診病歷記錄,病?；颊叩牟〕逃涗浻涗洉r間,搶救記錄中的搶救時間,以及開具醫(yī)囑的時間,要求具體到分鐘。由于病歷書寫不規(guī)范而導(dǎo)致承擔(dān)醫(yī)療責(zé)任的案件也時有發(fā)生，由此可見病歷書寫是否規(guī)范對于醫(yī)療案件的處理來說也具有重要的影響。
2.2病歷資料的補(bǔ)記和注明根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第八條第二款規(guī)定因搶救急?；颊?，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補(bǔ)記，并加以注明。按照診療常規(guī)，門（急）診病歷應(yīng)即時書寫，在患者每一次就診的同時可以書寫完成。住院病歷中入院記錄或住院病例應(yīng)在患者入院后24小時內(nèi)完成，首次病程記錄和術(shù)后首次病程記錄要及時記錄。在危急時候醫(yī)生首先要做的是搶救病人，因此可以在術(shù)后6小時內(nèi)完整、真實的記錄患者搶救時的初始生命狀況和搶救過程的病歷記錄。
2.3嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第九條規(guī)定，嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀(jì)律處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
3患者對于病歷資料的法定權(quán)利
3.1對病歷資料的復(fù)印權(quán)病歷資料患者有權(quán)復(fù)印或復(fù)制客觀性，不管醫(yī)患雙方是否發(fā)生發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)該提供復(fù)印或復(fù)制服務(wù)。但病歷資料復(fù)印對醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理的人員和機(jī)構(gòu)有限制只能是患者本人或其人；死亡患者近親屬或其人；保險機(jī)構(gòu)。且應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請。受理申請時應(yīng)當(dāng)要求申請人提供有效身份證明。受理審請后應(yīng)當(dāng)及時提供病歷資料，并在審請人在場的情況下復(fù)印或者復(fù)制。在經(jīng)申請人核對無誤后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加蓋證明印記。
3.2對病歷資料的保管權(quán)根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第8條的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，妥善保管病歷資料。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第四條的規(guī)定在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管；沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由患者負(fù)責(zé)保管。住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。因此患者對于門（急）診病歷具有保管權(quán)。但如果患者在訴訟中未提供應(yīng)為個人保存的門診病歷，導(dǎo)致不能進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定。則患者應(yīng)當(dāng)自己承擔(dān)責(zé)任。
3.3對主觀性病歷資料的共同封存和啟封權(quán)患者有權(quán)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起共同封存和啟封病歷。雖然《條例》規(guī)定發(fā)生醫(yī)療事故時患者有權(quán)復(fù)印和復(fù)制客觀性病歷資料，但主觀性病歷資料是不能復(fù)印和復(fù)制的，只能在醫(yī)患雙方共同在場的情況下封存。主觀性病歷資料是記錄醫(yī)務(wù)人員對患者病情、治療進(jìn)行分析討論的主觀認(rèn)識及其醫(yī)療行為事實的主觀動機(jī)，不同的醫(yī)師、病程的不同時期均可能出現(xiàn)不同的結(jié)果，甚至可以出現(xiàn)完全相反的意見和觀點。但不可否認(rèn)，主觀性病歷資料在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中對判定醫(yī)療行為是否屬于醫(yī)療事故以及責(zé)任程度具有重要作用。
4司法上對病歷證據(jù)真實性的認(rèn)定
由于歷史原因和現(xiàn)實條件限制，盡管各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)院院長、醫(yī)院管理干部和臨床醫(yī)師都十分重視病歷資料的意義和作用。但病歷資料中仍然存在一些缺陷。有時候確實只是病歷資料的缺陷，而這種缺陷與患者出現(xiàn)的不良后果并沒有直接的因果關(guān)系。但也會給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員帶來極大的麻煩，因此完善病歷資料對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說至關(guān)重要。
4.1影響病歷真實性的因素病歷作為醫(yī)療損害賠償訴訟中的關(guān)鍵證據(jù)，其真實性是非常重要的。然而，由于各種原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員可能會做出影響病歷真實性的事情來，主要有以下情況。
4.1.1病歷質(zhì)量管理環(huán)節(jié)導(dǎo)致病歷失真病歷質(zhì)量控制人員發(fā)現(xiàn)病歷書寫不符合規(guī)范要求，尤其是不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審提出來的病歷質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)的要求，有明顯的缺項、漏項，為了保證病歷符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的形式要件，要求醫(yī)護(hù)人員修改病歷、完善病歷，造成病歷部分失真。
4.1.2醫(yī)務(wù)人員工作態(tài)度不嚴(yán)謹(jǐn)，詢問病史、觀察病情不仔細(xì)導(dǎo)致的病歷失真在病歷書寫中將沒有詢問到的情況寫入病歷，應(yīng)付上級醫(yī)師的檢查和交差。主要發(fā)生在病史采集上，如既往史、個人史、家族史、婚育史以及系統(tǒng)回顧上，造成部分病歷失真。
4.1.3醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療經(jīng)驗、技術(shù)水平導(dǎo)致的病歷失真主要是醫(yī)師詢問病史能力差；在檢查病人身體方面，不會做臨床檢查，因而體格檢查中沒有反映出病人已經(jīng)出現(xiàn)的體征；病程記錄中，對于病人已經(jīng)發(fā)生的病情變化不能觀察到；記不下上級醫(yī)師的查房記錄；對輔助檢查資料不會分析、判斷，因而判斷結(jié)論失誤。
4.1.4發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員害怕承擔(dān)責(zé)任而涂改、偽造病歷這種情況雖然不多見，僅僅發(fā)生在個別的醫(yī)院和個別醫(yī)務(wù)人員身上，但影響很壞，危害很大。對病歷的真實性的影響雖然只是篡改部分，但是難以判斷哪一部分被篡改。
4.2一般病歷的真實性的認(rèn)定病歷等醫(yī)療文書在成為認(rèn)定案件事實的證據(jù)之前，首先必須經(jīng)過雙方當(dāng)事人在法庭上當(dāng)庭質(zhì)證，通過質(zhì)證來確定病歷的真實性。
4.2.1應(yīng)當(dāng)對病歷的形式和格式進(jìn)行質(zhì)證病歷書寫應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的《病歷書寫基本規(guī)范》的要求，包括病歷的完整性、書寫錯誤的修正方法、上級醫(yī)師的審批方法、醫(yī)師簽字等?！恫v書寫基本規(guī)范（試行）》第6條規(guī)定，病歷書寫過程中出現(xiàn)錯字時，應(yīng)當(dāng)用雙線劃在錯字上，不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。
4.2.2應(yīng)當(dāng)對病歷中的內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)證注意病歷內(nèi)容是否前后一致，是否符合疾病發(fā)生、發(fā)展、演變的規(guī)律。
4.2.3將病歷與其他證據(jù)資料進(jìn)行印證病歷作為關(guān)鍵證據(jù)固然重要，當(dāng)不是惟一證據(jù)，在訴訟中可能還存在其他證據(jù)，因此，法庭質(zhì)證和法官審核認(rèn)定時，一定要注意與其他證據(jù)進(jìn)行相互印證，排除矛盾和不一致的方面。
在實際工作中，經(jīng)常會發(fā)生患方當(dāng)事人否認(rèn)病歷真實性的情況，法官應(yīng)當(dāng)如何把握和認(rèn)定？這里涉及舉證責(zé)任的問題。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的病歷資料沒有形式上的缺陷，經(jīng)過質(zhì)證也沒有發(fā)現(xiàn)影響病歷真實性的因素，但是患方仍然否定病歷的真實性，這時否定病歷真實性的一方應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的證據(jù)予以證明，否則法院應(yīng)當(dāng)確認(rèn)病歷的真實性。在最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)若干規(guī)定》第70條中有明確規(guī)定：“一方當(dāng)事人提出的下列證據(jù)，對方當(dāng)事人提出異議但沒有足以反駁的相反證據(jù)的，人民法院應(yīng)當(dāng)確認(rèn)其證明力：①書證原件或者與書證原件核對無誤的復(fù)印件、照片、節(jié)錄本；②物證原物或者與物證原物核對無誤的復(fù)制件、照片、錄像資料等；③有其他證據(jù)佐證并以合法手段取得的、無疑點的視聽資料或者與視聽資料核對無誤的復(fù)制件；④一方當(dāng)事人申請人民法院依照法定程序制作的對物證或者現(xiàn)場的勘驗筆錄?！辈v就屬于其中書證，訴訟中可以使用病歷原件，也可以使用病歷復(fù)印件，當(dāng)然后者要經(jīng)過與原件的核對之后方能使用。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞：醫(yī)療事故、病歷、技術(shù)鑒定、知情權(quán)
在醫(yī)療事故爭議中，病歷資料是醫(yī)患雙方關(guān)注的焦點之一，是判定是否承擔(dān)責(zé)任的重要依據(jù)，所以對于病歷資料的真實性必須得到切實的保證。國務(wù)院頒行的《醫(yī)療事故處理條例》（后簡稱《條例》）第九條規(guī)定："嚴(yán)禁涂改、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料"，第五十八條則對上述相關(guān)行為作出了予以處罰的規(guī)定，并且《條例》第十條規(guī)定患者方面有權(quán)復(fù)印相關(guān)病歷資料以落實患者的知情權(quán)，另外，如《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等相關(guān)配套文件更是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員對病歷資料的保存、修改等進(jìn)一步提出了具體的要求，這些規(guī)定的目的都在于保證病歷資料的真實、完整，更好地客觀公正地維護(hù)醫(yī)患雙方當(dāng)事人的合法權(quán)益，現(xiàn)就從以下幾個方面對病歷資料進(jìn)行簡要分析：
一、病歷資料的法律屬性和分類
病歷材料是以文字、圖像、數(shù)據(jù)等內(nèi)容來證明某種醫(yī)療行為事實的依據(jù)，屬于書證的一種。病歷材料其內(nèi)容不僅能證明該醫(yī)療行為事實，而且能夠直接證明該醫(yī)療行為的主要事實，具有很強(qiáng)的針對性。在醫(yī)療糾紛訴訟中，病歷資料既可證明醫(yī)患之間診療關(guān)系的客觀存在，又可證明整個醫(yī)療行為的客觀過程，可見病歷資料的證明作用是十分明顯的。
根據(jù)《條例》規(guī)定，病歷資料可分為兩大類：客觀性病歷資料和主觀性病歷資料?？陀^性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料，還包括為患者進(jìn)行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時向患者交代情況、患者及近親屬簽字的醫(yī)學(xué)文書資料；主觀性病歷資料是指醫(yī)療活動過程中醫(yī)務(wù)人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進(jìn)行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料，多反映醫(yī)務(wù)人員對患者疾病及其診治情況的主觀認(rèn)識［1］。
根據(jù)《條例》第十條的規(guī)定，客觀性病歷應(yīng)包括門診病歷，住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料，而主觀性病歷資料應(yīng)包括死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄等。根據(jù)該條規(guī)定，患者及其家屬所能復(fù)印的病歷資料只能是客觀性病歷資料，無論是否發(fā)生醫(yī)療糾紛，患者方面都有權(quán)利行使這項權(quán)利，主觀性病歷資料只能在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過程中，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其提交至鑒定專家組。
二、病歷資料的封存和啟封
病歷資料在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過程中的至關(guān)重要的地位，決定了一方面要求醫(yī)務(wù)人員必須堅持尊重科學(xué)、注重客觀、實事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)的原則如實記錄病歷，另一方面也要有相關(guān)規(guī)定，以保證患者及其家屬可以采取相關(guān)措施以保證原始病歷的真實性。
根據(jù)《條例》第十六條的規(guī)定："發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病歷討論記錄、疑難病歷討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。"可見，雖然《條例》規(guī)定發(fā)生醫(yī)療事故時患者有權(quán)復(fù)印和復(fù)制客觀性病歷資料，但主觀性病歷資料是不能復(fù)印和復(fù)制的，只能在醫(yī)患雙方共同在場的情況下封存。主觀性病歷資料是記錄醫(yī)務(wù)人員對患者病情、治療進(jìn)行分析討論的主觀認(rèn)識及其醫(yī)療行為事實的主觀動機(jī)，不同的醫(yī)師、病程的不同時期均可能出現(xiàn)不同的結(jié)果，甚至可以出現(xiàn)完全相反的意見和觀點。但不可否認(rèn)，主觀性病歷資料在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中對判定醫(yī)療行為是否屬于醫(yī)療事故以及責(zé)任程度具有重要作用。
主觀性病歷資料不僅可以成為醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重要證據(jù)，也可能成為人民法院審理醫(yī)療糾紛案件或衛(wèi)生行政部門處理醫(yī)患糾紛的憑據(jù)。對該部分病歷資料封存并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管，其主要目的在于防止涂改、隱匿、搶奪病歷等行為的發(fā)生，也正是由于其重要性，《條例》同時也強(qiáng)調(diào)了必須是在醫(yī)患雙方在場的情況下予以封存，只有雙方共同在場，才能保證所封存病歷資料的真實可靠性，充分體現(xiàn)醫(yī)患雙方權(quán)利的對等，確保技術(shù)鑒定工作的順利進(jìn)行。但必須強(qiáng)調(diào)的是在場進(jìn)行封存的醫(yī)患雙方當(dāng)事人應(yīng)具有完全民事行為能力，以減少不必要的矛盾沖突。根據(jù)《條例》第二十八條第2款的規(guī)定，進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定必須提供病歷資料的原件，此時便需要對封存的病歷資料啟封，啟封過程同樣也需要醫(yī)患雙方當(dāng)事人同時在場。
《條例》第二十八條第四款同時也規(guī)定："醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。"結(jié)合《最高人民法院關(guān)于事故訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第四條第八款的規(guī)定："因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害后果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。"由此可認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療事故糾紛中承擔(dān)的責(zé)任一般屬于民法侵權(quán)行為法中的"過錯責(zé)任"。按照《條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有保管病歷資料包括封存主觀性病歷資料的義務(wù)，所以如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的病歷資料被認(rèn)為是不完整的，會導(dǎo)致使醫(yī)療事故技術(shù)鑒定無法進(jìn)行，根據(jù)該原則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可能在訴訟中，被人民法院推定為存在過錯。可見，無論是對病歷資料的封存、還是啟封，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保管過程中必須保證其完整性和真實性，其重要意義是不言而喻的。
三、存在的相關(guān)問題
隨著《條例》及其相關(guān)配套文件的相繼頒行，對于病歷資料書寫、保管等事宜較以前有了更明確、更具體的規(guī)定，但是現(xiàn)行的相關(guān)規(guī)定仍存在一些瑕疵，對患者方面知情同意權(quán)的保護(hù)、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序的啟動以及病歷的封存產(chǎn)生了一些影響。
（1）患者知情同意權(quán)的范圍
根據(jù)《憲法》和《民法通則》，公民在患病時應(yīng)該享有知情權(quán)，知情權(quán)是指公民應(yīng)該享有了解與自己利益相關(guān)情況的權(quán)利?；颊邔ζ浼膊∫约凹膊〉脑\斷、治療具有知情同意權(quán)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員也承擔(dān)告知義務(wù)，患者有權(quán)了解其疾病情況，有權(quán)了解對其實施的檢查治療的方法、內(nèi)容等，由此患者也應(yīng)有權(quán)獲得與自己利益相關(guān)的病歷資料。
根據(jù)《條例》第十條的規(guī)定，患者可以復(fù)印或復(fù)制相關(guān)的病歷資料只是客觀性病歷資料，而包括病程記錄在內(nèi)的主觀性病歷資料是不能復(fù)印或復(fù)制的，其目的是防止患者方面根據(jù)主觀性病歷隨意猜測，而帶來對醫(yī)療行為認(rèn)識的偏差包括可能的負(fù)面輿論效果，某種程度上是建立在對患者認(rèn)知不認(rèn)可的基礎(chǔ)上的。但從病歷資料的訴訟法屬性而言，屬于書證的一種，書證的證據(jù)效力體現(xiàn)在，一是書證本身是真實的，二是書證所表達(dá)的內(nèi)容對待證事實能夠起到證明作用［2］。所以，病歷資料無論是主觀性還是客觀性的，都應(yīng)該是對患者診療過程的一個真實記錄，而且無論是醫(yī)患糾紛訴至人民法院，還是進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，主客觀病歷都可以作為或必須作為一項證據(jù)提交，對于患者而言，也應(yīng)有權(quán)利了解例如醫(yī)務(wù)人員對自己病情的分析判斷而使用某種藥物的權(quán)力，只同意患者復(fù)印或復(fù)制客觀性病歷資料，實際在一定程度上限制了患者對自己病情診斷治療的知情權(quán)，使醫(yī)患雙方無法真正體現(xiàn)平等的地位，患者方面在調(diào)查取證中也會出現(xiàn)很多困難，并且有可能因此承擔(dān)更多的敗訴風(fēng)險。所以區(qū)分病歷資料的主觀和客觀，并不一定能有效地維護(hù)患者方面的權(quán)利，同時也有違證據(jù)真實性的屬性要求。
另外，《條例》規(guī)定只有醫(yī)患雙方當(dāng)事人在場復(fù)印病歷資料，這可能成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不允許患者方面人如律師參加復(fù)印病歷過程的理由，也可能會使本身在醫(yī)學(xué)上處于弱勢的患者更加難以得到法律的保護(hù)。而由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管封存的病歷資料同樣也有失公正。
（2）病歷資料的復(fù)印件是否能啟動鑒定程序
根據(jù)《條例》第二十八條相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須提交相關(guān)病歷資料的原件，所以如不能提供病歷資料的原件，就難以啟動鑒定程序，司法鑒定也同樣如此。因為只有原件才能反映整個醫(yī)療診治過程的真實情況，如病歷內(nèi)容是否被涂改的，而對此復(fù)印件是難以真實反映出來的。根據(jù)民事訴訟證據(jù)規(guī)則，對于無法與原件進(jìn)行核對的復(fù)印件，只有在雙方當(dāng)事人對其均予以認(rèn)可或者有其他證據(jù)佐證的情況下才能作為認(rèn)定事實的依據(jù)。所以如果出現(xiàn)某種原因（排除患者方面的因素），醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能提供病歷資料復(fù)印件。患方可以要求人民法院對于病歷資料復(fù)印件不認(rèn)可，由于鑒定缺乏真實可靠的鑒定材料（病歷資料），鑒定工作無法進(jìn)行，由此而產(chǎn)生的不利法律后果只能由承擔(dān)保管病歷資料職責(zé)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
所以，病歷資料的復(fù)印件啟動鑒定程序，只有確實不存在影響鑒定過程及結(jié)果的因素存在且經(jīng)醫(yī)患雙方當(dāng)事人共同認(rèn)可的情況下才有可能，但對此《條例》并未有明確規(guī)定。
需要指出的是，根據(jù)《條例》第十六條的規(guī)定，"封存的病歷資料可以是復(fù)印件。"這就可能和《條例》第二十八條的規(guī)定要求的進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定需提交病歷資料原件的規(guī)定存在某種沖突，也可能給實際鑒定工作可能產(chǎn)生一定的障礙。
（3）封存病歷資料程序的實施
根據(jù)《條例》規(guī)定，在發(fā)生醫(yī)療事故爭議時應(yīng)當(dāng)依法定程序封存患者無法復(fù)印或復(fù)制的主觀性病歷資料，但《條例》并沒有規(guī)定發(fā)生醫(yī)患糾紛時是否對客觀病歷資料也一并封存，尤其是患者沒有行使復(fù)印或復(fù)制病歷這一權(quán)利時，司法實務(wù)中也常常出現(xiàn)患者后要求證據(jù)保全，查封病歷資料，以及審理中患者認(rèn)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改病歷要求鑒定等情形?！稐l例》同時規(guī)定了主觀性病歷資料應(yīng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封，那么封存主觀性病歷資料是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)履行的義務(wù)還是可選擇的權(quán)利？如果是應(yīng)盡的義務(wù)，就涉及到如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)不履行，就應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。另外，如果患者或其家屬對封存病歷資料不配合，如拒絕在場，那么封存程序如何進(jìn)行？其法律效力又是如何？在實踐中，更多的是發(fā)生醫(yī)患糾紛后，患者方面要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對病歷資料予以封存，可以說封存是一種依申請的行為。但以上這些還需要相關(guān)部門予以進(jìn)一步規(guī)范，以保證封存程序的合法、有效。
綜上所述，保證病歷資料的客觀、真實、完整，對于公正判定醫(yī)療事故責(zé)任具有重要意義，所以病歷資料不僅需要書寫記錄的規(guī)范化，還要保證保管制度的規(guī)范化。而對于涉及患者方面的知情權(quán)、技術(shù)鑒定工作及封存病歷程序等問題，同時也需要有權(quán)部門在今后的相關(guān)立法中對病歷資料的要求加以進(jìn)一步的考慮。
參考資料
第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療單位的工作秩序，根據(jù)國務(wù)院的《醫(yī)療事故處理辦法》（以下簡稱《辦法》），結(jié)合我省實際情況，制定本實施細(xì)則。
第二條 本細(xì)則適用于各級各類醫(yī)療單位以及鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。
第三條 《辦法》中所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成的病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。
第四條 在診療護(hù)理工作中，有下列情形之一的，不屬醫(yī)療事故：
（一）雖有診療護(hù)理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的；
（二）醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定進(jìn)行檢查與治療仍發(fā)生意外變化的；
（三）藥物過敏試驗結(jié)果正常，或按規(guī)定不需做藥物過敏試驗的藥物引起藥物過敏反應(yīng)的；
（四）經(jīng)準(zhǔn)備并按操作規(guī)程進(jìn)行肝、腎、腦室、心包等穿刺特殊造影及心導(dǎo)管等檢查時發(fā)生意外情況的；
（五）應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物前，執(zhí)行了請示報告制度，向病員家屬說明情況、征得家屬簽字同意并作了充分的技術(shù)準(zhǔn)備仍發(fā)生意外的；
（六）在藥物（包括生物制品）正常劑量的治療過程中發(fā)生副作用的；
（七）手續(xù)過程中，因手術(shù)部位嚴(yán)重粘連、解剖畸形、腫瘤浸潤等原因而損傷周圍組織或臟器出血等意外的；
（八）手術(shù)按操作規(guī)程進(jìn)行，因病情嚴(yán)重，術(shù)后發(fā)生組織粘連、破潰、出血、繼發(fā)性感染等情況的；
（九）以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的。
第五條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件（以下簡稱醫(yī)療事故或事件），必須堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度，及時、認(rèn)真地做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。
病員、家屬及所在單位和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作。
第二章 醫(yī)療事故的分類與等級
第六條 醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。
第七條 責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故：
（一）對急、危、重病人，片面強(qiáng)調(diào)制度、手續(xù)而拒收病人，或不顧病危放棄救治而轉(zhuǎn)院轉(zhuǎn)科，以致貽誤、喪失搶救時機(jī)，造成嚴(yán)重不良后果者；
（二）擅離職守，工作失職，貽誤診治和搶救時機(jī)，造成嚴(yán)重不良后果者；
（三）診治中遇到復(fù)雜疑難問題，不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導(dǎo)，擅自盲目處理；上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后不及時處理，造成嚴(yán)重不良后果者；
（四）違反手術(shù)制度，術(shù)前不認(rèn)真準(zhǔn)備，手術(shù)中開錯部位，摘錯器官，遺留器械、紗布等異物在體內(nèi)，不按操作規(guī)程以致?lián)p傷重要組織器官，術(shù)后不嚴(yán)格執(zhí)行常規(guī)或醫(yī)囑，造成嚴(yán)重不良后果者；
（五）護(hù)理中不嚴(yán)格執(zhí)行查對等制度，不按規(guī)定交接班，不遵醫(yī)囑，違反操作規(guī)程，造成嚴(yán)重不良后果者；
（六）助產(chǎn)中不認(rèn)真觀察產(chǎn)程，或違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程，造成產(chǎn)婦會陰三度破裂或產(chǎn)婦、嬰兒死亡者；
（七）用藥中違反藥物禁忌或藥物過敏試驗等使用規(guī)定，造成嚴(yán)重不良后果者；
（八）不認(rèn)真執(zhí)行隔離消毒制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程，供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求，使病人發(fā)生嚴(yán)重感染者；
（九）麻醉中選錯麻醉方式、部位，用錯麻醉藥或違反操作規(guī)程，不認(rèn)真觀察病人的病情變化，造成嚴(yán)重不良后果者；
（十）檢驗、病理、理療、放射、同位素等部門在診療工作中，丟失標(biāo)本、錯報結(jié)果，拍錯部位，延誤治療，配錯血液，治療過量，窺鏡檢查誤傷組織器官等，造成嚴(yán)重不良后果者；
（十一）在藥劑工作中，配錯處方，錯發(fā)藥物，搞錯劑量，貼錯標(biāo)簽，寫錯用法，發(fā)現(xiàn)處方有明顯錯誤不提出校正而照方發(fā)藥；違反操作規(guī)程，消毒不嚴(yán)，制劑質(zhì)量不符合藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，不經(jīng)嚴(yán)格檢驗就給病人使用；采購不合格或失效藥給病人使用等，造成嚴(yán)重不良后果者；
（十二）在醫(yī)療工作中，不掌握醫(yī)療原則，濫用毒、麻、限、劇藥品，不見病人亂開藥、開錯藥，造成嚴(yán)重不良后果者；
（十三）醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、行政、醫(yī)技、后勤及其他有關(guān)人員，在搶救病人過程中，玩忽職守，借故推諉，不積極領(lǐng)導(dǎo)、組織、配合醫(yī)療護(hù)理工作，拖延時間造成嚴(yán)重不良后果者。
第八條 技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員或技術(shù)過失，即雖按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行診斷、治療和護(hù)理，但由于業(yè)務(wù)技術(shù)能力所限而造成的事故。
第九條 由于責(zé)任和技術(shù)兩種原因造成的醫(yī)療事故，應(yīng)根據(jù)造成事故的主要原因確定事故的性質(zhì)，提出處理意見。
第十條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級：
一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的。
二級醫(yī)療事故：造成病員嚴(yán)重殘廢或者嚴(yán)重功能障礙的。
三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的。
前款醫(yī)療事故等級的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，按衛(wèi)生部制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第十一條 凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報告。鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告。
第十二條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)指派專人妥善保管各種有關(guān)的原始資料，嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。
因輸液、輸血、注射、服藥等引起的不良后果，要對現(xiàn)場實物暫時封存保留，以備檢驗。
第十三條 醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故或事件，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理，并報告上級衛(wèi)生行政部門。
鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理。
病員及其家屬也可以向醫(yī)療單位提出查處要求。
第十四條 發(fā)生病員死亡事件，臨床診斷不能明確死亡原因的，在有條件的地方必須進(jìn)行尸檢，尸檢應(yīng)在死亡后二十四小時內(nèi)，由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術(shù)人員進(jìn)行，有條件的應(yīng)請當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進(jìn)行尸檢，或者拖延尸檢時間超過二十四小時影響對死因的判定的，由拒絕或拖延的一方負(fù)責(zé)由此造成的后果。
凡能進(jìn)行尸檢的單位，經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定，均應(yīng)接受并認(rèn)真做好尸檢的各項工作，盡快寫出尸檢報告。尸檢按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)收費，屬醫(yī)療事故的由醫(yī)療部門負(fù)擔(dān)，屬病員及其家屬責(zé)任的列為醫(yī)療費用。
第十五條 各級醫(yī)療單位均應(yīng)成立醫(yī)療事故處理小組，負(fù)責(zé)對醫(yī)療事故或事件進(jìn)行調(diào)查，聽取病員或家屬的意見，核對事實，經(jīng)集體討論作出處理結(jié)論。
病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭議時，可提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理；對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會所作的結(jié)論或衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的，可在接到結(jié)論或處理通知書之日起十五日內(nèi)，向上一級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定或者向上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議，也可以直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。
第十六條 對一級醫(yī)療事故，暫未定性的醫(yī)療上的嚴(yán)重問題，各級各類醫(yī)院應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門先作口頭報告，并盡快填寫《醫(yī)療事故報告表》一式三份（式樣見附表一），逐級向縣（區(qū)）、市、省衛(wèi)生行政部門報告。
各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)院，要定期對醫(yī)療事故進(jìn)行統(tǒng)計、分析、總結(jié)（式樣見附表二），縣（區(qū)）衛(wèi)生局每季度向市衛(wèi)生局報告一次，市衛(wèi)生局每半年向省衛(wèi)生廳報告一次。
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十七條 分別設(shè)立省、市、縣（市、市轄區(qū)）三級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（以下簡稱鑒定委員會）。
鑒定委員會由有臨床經(jīng)驗、有權(quán)威、作風(fēng)正派的主治醫(yī)師、主管護(hù)師以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部九至十五人組成（省、市鑒定委員會可以吸收法醫(yī)參加），可設(shè)內(nèi)、外、婦、兒等科專業(yè)鑒定小組。鑒定委員會日常工作由同級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。
鑒定委員會人選，由衛(wèi)生行政部門提名，報請同級人民政府批準(zhǔn)。
第十八條 鑒定委員會負(fù)責(zé)本地區(qū)全民、集體所有制醫(yī)療單位及個體開業(yè)診所的醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省鑒定委員會的鑒定為最終鑒定，是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。市、縣（市、市轄區(qū)）鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下，也是處理醫(yī)療事故的依據(jù)。
高等院校所屬醫(yī)院、廠礦企業(yè)職工醫(yī)院、部隊設(shè)在當(dāng)?shù)夭⑾虻胤介_放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的上級主管理部門負(fù)責(zé)處理。對處理結(jié)果有爭議的，可向當(dāng)?shù)罔b定委員會申請鑒定。
中央所屬醫(yī)學(xué)院校附屬醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由醫(yī)學(xué)院校負(fù)責(zé)處理。對處理結(jié)果有爭議的，可向省鑒定委員會申請鑒定。
第十九條 鑒定委員會接到前條申請后，應(yīng)做好調(diào)查研究，廣泛聽取各方面意見，認(rèn)真審閱有關(guān)資料，必要時聘請鑒定委員會和專業(yè)鑒定小組以外的專家參加鑒定會議，受聘專家在鑒定中有表決權(quán)。經(jīng)認(rèn)真審議后，以出席者的二分之一以上多數(shù)意見作出書面鑒定結(jié)論。如材料不全或情節(jié)不清，有權(quán)要求醫(yī)療單位補(bǔ)充材料或者對有關(guān)事實情節(jié)進(jìn)行復(fù)查。
鑒定應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理。各種不同意見也應(yīng)記錄在案，以備查閱。各成員的鑒定意見應(yīng)對外保密，最后出具鑒定意見書發(fā)給雙方當(dāng)事人（單位）各一份，報上級衛(wèi)生行政部門一份。
第二十條 非鑒定委員會成員和未經(jīng)鑒定委員會邀請的其他人員，不得參加鑒定工作。鑒定委員會成員是醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或者與醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系的，應(yīng)回避。
第二十一條 任何單位或個人不得干擾鑒定委員會的工作，不得對其成員進(jìn)行威脅、利誘、辱罵、毆打。
第二十二條 鑒定可以收取鑒定費，由提出方先行交會，經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由醫(yī)療單位支付；不屬于醫(yī)療事故的，由提出方負(fù)擔(dān)。上一級鑒定委員會重新鑒定時，可按標(biāo)準(zhǔn)收費，由提出方先行交付，經(jīng)復(fù)查維護(hù)原鑒定結(jié)論的，鑒定費由提出方負(fù)擔(dān)；推翻原鑒定結(jié)論的，由敗方負(fù)擔(dān)。
醫(yī)療事故鑒定收費標(biāo)準(zhǔn)，由省衛(wèi)生廳會同省物價局另行制訂。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第二十三條 確定為醫(yī)療事故的可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)；
一級醫(yī)療事故：死者生前系主要勞動力、家庭負(fù)擔(dān)三人以上（含三人）的，最高不超過三千元；死者生前系主要勞動力、家庭負(fù)擔(dān)二人以下（含二人）的，最高為二千五百元；未工作的青少年、兒童及六十歲以上的老年人，最高不超過一千五百元；死者為未滿三周歲嬰幼兒，最高不超過八百元。
二級醫(yī)療事故：受害人系主要勞動力的，最高不超過三千元；未工作的青少年、兒童及六十歲以上的老年人，最高不超過一千二百元；未滿三周歲的嬰幼兒，最高不超過八百元。
三級醫(yī)療事故：成人最高不超過一千元；未工作青少年、兒童及六十歲以上老人最高不超過六百元；未滿三周歲嬰幼兒最高不超過三百元。
醫(yī)療事故補(bǔ)償費，由醫(yī)療單位支付給病員或其家屬，病員及其家屬所在單位不得因此而削減病員或其家屬依法應(yīng)享受的福利待遇和生活補(bǔ)貼。
第二十四條 因醫(yī)療事故造成病人生活有困難者，屬機(jī)關(guān)團(tuán)體、企事業(yè)單位職工的，由所在單位按生活困難補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)給予補(bǔ)助；屬無依靠、無生活來源的農(nóng)民和城鎮(zhèn)居民的，由民政部門按救濟(jì)政策予以適當(dāng)解決。
由于醫(yī)療事故所增加的病員醫(yī)療費用，由醫(yī)療單位支付。
屬醫(yī)療事故死亡的，醫(yī)療單位不負(fù)責(zé)安葬費。
第二十五條 因醫(yī)療事故致殘的病員不需要繼續(xù)住院治療的，產(chǎn)婦死亡留有活嬰的，由其家屬接受出院；無家屬的，由其所在單位接受出院；無家屬及單位的由醫(yī)療單位派人與當(dāng)?shù)孛裾块T聯(lián)系落實接收安置地點和供給關(guān)系后，方能出院。醫(yī)療單位不負(fù)責(zé)遺屬撫養(yǎng)、工作安置、戶口遷移等。
病員在醫(yī)療單位死亡后，尸體應(yīng)立即移放太平間，存放時間一般不得超過二十四小時。逾期不處理的尸體，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報公安部門備案后，由醫(yī)療單位送殯儀館處理，火化后的骨灰應(yīng)通知家屬領(lǐng)回。
第二十六條 對造成醫(yī)療責(zé)任事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)事故等級、情節(jié)輕重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予以下行政處分：
一級醫(yī)療事故：記大過、降級、降職、撤職、開除留用察看、開除；
二級醫(yī)療事故：記過、記大過、降級、降職、撤職；
三級醫(yī)療事故：警告、記過、記大過、降級、降職。
第二十七條 對造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任人員，醫(yī)療單位應(yīng)責(zé)令其作出書面檢查，吸取教訓(xùn)，一般可免予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)依照前條規(guī)定酌情給予行政處分。
研究生、進(jìn)修人員發(fā)生的醫(yī)療技術(shù)事故，一般由主管醫(yī)師承擔(dān)責(zé)任；如屬責(zé)任事故，應(yīng)由出事者負(fù)責(zé)；實習(xí)生發(fā)生的醫(yī)療事故，由帶教老師負(fù)責(zé)，接受進(jìn)修學(xué)習(xí)單位應(yīng)將事故情況整理成書面材料，提出處理意見，轉(zhuǎn)派出單位處理。
研究生、進(jìn)修人員、實習(xí)生發(fā)生醫(yī)療事故所支付給病員或家屬的補(bǔ)償費，由接受單位和派出單位各負(fù)責(zé)一半。
第二十八條 鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員所造成的醫(yī)療事故，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門根據(jù)事故等級、情節(jié)、本人態(tài)度，除責(zé)令其給病員或家屬一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償外，還可以處一年以內(nèi)停業(yè)或者吊銷其開業(yè)執(zhí)照。
第二十九條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件后，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)資料的，追究直接責(zé)任人員的行政責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三十條 因醫(yī)務(wù)人員極端不負(fù)責(zé)任致使病員死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任。
第三十一條 醫(yī)療單位的財產(chǎn)和工作秩序，工作人員的人身安全、民主權(quán)利和工作權(quán)利，受法律保護(hù)，任何人不得借口醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事，擾亂醫(yī)療工作正常秩序。違者，由公安部門依照《中華人民共和國治安管理處罰條例》和衛(wèi)生部、公安部《關(guān)于維護(hù)醫(yī)院秩序的通知》的有關(guān)規(guī)定予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第六章 附則
第三十二條 本細(xì)則由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第三十三條 本細(xì)則自1988年4月1日起施行。
附件：一、醫(yī)療事故報告表（略）
第二條 全省各級各類醫(yī)療單位和個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故的處理，必須遵守《醫(yī)療事故處理辦法》和本實施細(xì)則。
第三條 各級衛(wèi)生行政部門、各類醫(yī)療單位和醫(yī)學(xué)教育、科研單位應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和職業(yè)道德教育，完善規(guī)章制度，加強(qiáng)監(jiān)督管理，積極預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。
第四條 本實施細(xì)則所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。
第五條 在診療護(hù)理過程中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）雖有診療護(hù)理錯誤，但未造成死亡、殘廢、功能障礙的；
（二）由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料的防范的不良后果的；
（三）發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的；
（四）主要因病員及其家屬不配合診治而造成不良后果的。
第六條 醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度和診療護(hù)理常規(guī)，有下列失職行為所致的醫(yī)療事故，為責(zé)任事故：
（一）擅離職守，貽誤診治和有效搶救時機(jī)。
（二）對急、危、重病員不積極搶救，隨意轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科而貽誤、喪失有效搶救時機(jī)。
（三）對不能診治的疑難病癥或不能勝任的技術(shù)操作，不按規(guī)定請示上級醫(yī)師、不執(zhí)行上級醫(yī)師指導(dǎo)擅自處理，或上級醫(yī)師對下級醫(yī)師的報告不按規(guī)定及時處理。
（四）手術(shù)中違反操作規(guī)程，開錯部位、摘錯器官、錯傷其他組織器官，或遣留器械、紗布等異物在病員體內(nèi)。
（五）助產(chǎn)中不認(rèn)真觀察產(chǎn)程進(jìn)展，違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程。
（六）麻醉中選錯麻醉方式、部位，用錯麻醉藥物、藥量。
（七）不執(zhí)行消毒隔離制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程，引起嚴(yán)重感染或嚴(yán)重交叉感染。
（八）診病用藥違反禁忌或過敏試驗規(guī)定。
（九）藥劑工作中配錯處方，發(fā)錯藥物，標(biāo)錯用法、用量。
（十）護(hù)理工作中違反查對等制度和技術(shù)操作規(guī)程，不按規(guī)定交接班，或不遵醫(yī)囑，護(hù)理錯誤。
（十一）檢驗、病理、理療、放射、同位素等檢查治療工作中不負(fù)責(zé)任，發(fā)生錯誤，直接影響及時、準(zhǔn)確診治。
（十二）行政、后勤管理混亂，常用急救藥品、物資配備不足，設(shè)備及其他設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)不善，直接影響及時、準(zhǔn)確診治。
第七條 醫(yī)務(wù)人員雖按規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)進(jìn)行診斷、治療和護(hù)理，但因技術(shù)過失所致的醫(yī)療事故，為技術(shù)事故。
第八條 醫(yī)療事故、事件發(fā)生后，醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員必須采取有效措施積極醫(yī)救，減輕損害程度。
醫(yī)療單位對本單位發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，縣級衛(wèi)生行政部門對本轄區(qū)個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理，并在事故定性后十天內(nèi)填寫醫(yī)療事故報告表報上一級衛(wèi)生行政部門，一級醫(yī)療事故應(yīng)同時報省衛(wèi)生行政部門。報告表的格式，由省衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第九條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會的組成人員必須是單數(shù)，省級為二十三人或二十五人，市 （地、州）級為十七或十九人，縣 （市、區(qū)）級為十三或十五人。鑒定委員會可根據(jù)需要設(shè)若干?？畦b定小組，負(fù)責(zé)本?？频木唧w鑒定工作。
鑒定委員會作出的鑒定結(jié)論，應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，符合醫(yī)學(xué)科學(xué)原理，如有分歧意見，須經(jīng)三分之二以上鑒定委員會成員通過，方能有效。
第十條 醫(yī)療事故的鑒定結(jié)論，由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門正式通知當(dāng)事人，任何人不得擅自解釋。
第十一條 鑒定費由提出鑒定一方預(yù)付，經(jīng)鑒定屬醫(yī)療事故的，由醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員負(fù)擔(dān)，不屬醫(yī)療事故的，由提出鑒定一方負(fù)擔(dān)。
第十二條 確定為醫(yī)療事故的，醫(yī)療單位和有關(guān)單位應(yīng)做好善后工作，并可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)：
（一）一級醫(yī)療事故，死者年滿十六周歲以上的最高不超過四千元，三周歲以上未滿十六周歲的最高不超過三千元，未滿三周歲的最高不超過二千元。
（二）二級醫(yī)療事故，最高不超過三千元。
（三）三級醫(yī)療事故，病員年滿十六周歲以上的最高不超過一千元，三周歲以上未滿十六周歲的最高不超過六百元，未滿三周歲的最高不超過三百元。
第十三條 醫(yī)療事故補(bǔ)償費和由于醫(yī)療事故增加的醫(yī)療費用，由發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療單位或造成醫(yī)療事故的個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員支付。
因進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員過失造成的醫(yī)療事故的補(bǔ)償費和增加的醫(yī)療費用，按接收單位和派遣單位的協(xié)議支付。
第十四條 因醫(yī)療事故引起病人或其家屬生活困難者，屬機(jī)關(guān)、事業(yè)單位職工，可參照因發(fā)生意外的事故處理；屬企業(yè)職工，可比照因工傷亡待遇處理；屬農(nóng)村村民、城鎮(zhèn)居民，可按困難戶給予適當(dāng)救濟(jì)。
第十五條 造成醫(yī)療責(zé)任事故、技術(shù)事故的，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關(guān)材料的，或?qū)め呑淌碌?、擾亂醫(yī)療工作正常秩序的，由有關(guān)部門按照《醫(yī)療事故處理辦法》第二十條到第二十五條的規(guī)定，對直接責(zé)任人給予處罰。
第十六條 在職醫(yī)務(wù)人員和個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員在其他醫(yī)療單位借用、聘用或進(jìn)修期間對醫(yī)療事故負(fù)有直接責(zé)任應(yīng)當(dāng)受行政處分的，由其原所在醫(yī)療單位或原所在地的縣級衛(wèi)生行政部門作出處理決定。
第十七條 在校學(xué)生實習(xí)期間對醫(yī)療責(zé)任事故負(fù)有直接責(zé)任的，由學(xué)校根據(jù)事故等級、情節(jié)輕重給予警告、記過、記大過或開除學(xué)籍的處分。
在校學(xué)生實習(xí)期間對醫(yī)療技術(shù)事故負(fù)有直接責(zé)任的，一般不給予前規(guī)定的處分，情節(jié)嚴(yán)重的，可不予畢業(yè)或令其退學(xué)。
第十八條 醫(yī)療單位管理不善，發(fā)現(xiàn)事故苗頭不及時處置的，或發(fā)生事故后扯皮推諉、包庇縱容、弄虛作假，不及時正確處理的，由主管部門對其主要負(fù)責(zé)人給予行政處分。
第十九條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會成員玩忽職守、弄虛作假、徇私舞弊的，由衛(wèi)生行政部門或有關(guān)單位給予行政處分。
第二十條 干擾鑒定委員會工作，或威脅、利誘、辱罵、毆打鑒定委員會成員的，由公安部門對有關(guān)責(zé)任人員依法給予治安管理處罰。
第二十一條 衛(wèi)生行政部門工作人員在處理醫(yī)療事故過程中失職瀆職的，由其所在單位或有關(guān)部門給予行政處分。
第二十二條 對醫(yī)療單位或主管部門給予的行政處分不服的，當(dāng)事人在接到處理決定之日起十五日內(nèi)可向上一級主管部門申請復(fù)議。
