時(shí)間:2023-01-15 15:00:22
緒論:在尋找寫(xiě)作靈感嗎?愛(ài)發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇藥房企業(yè)負(fù)責(zé)人聘任書(shū),愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維,激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,歡迎您的閱讀與分享!
為切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品的"安全網(wǎng)"建設(shè),努力營(yíng)造安全消費(fèi)、放心消費(fèi)的市場(chǎng)環(huán)境,經(jīng)研究,現(xiàn)就加快農(nóng)村食品藥品安全保障體系建設(shè)如下意見(jiàn):
一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)
食品安全事關(guān)人民群眾生命健康,事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局,事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對(duì)薄弱的實(shí)際,我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門(mén)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神高度重視食品安全工作,著重做好以下幾方面工作:
(一)健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密?chē)@農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要?jiǎng)?wù),進(jìn)一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,切實(shí)做到對(duì)區(qū)域內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)。要選擇政治素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全協(xié)管員,要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級(jí)食品安全信息員,要切實(shí)做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,實(shí)行年終考核評(píng)定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)、村兩級(jí)食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系,進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站,確保人員、資金、場(chǎng)所到位和制度上墻,完善工作臺(tái)帳,建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全工作責(zé)任制度;切實(shí)推進(jìn)社會(huì)監(jiān)督,采取媒體曝光、征詢消費(fèi)者意見(jiàn)、公布舉報(bào)電話、設(shè)置舉報(bào)信箱和在食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式,暢通舉報(bào)渠道,落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量參與監(jiān)督。
(二)加強(qiáng)食品安全責(zé)任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人"的責(zé)任體系,把食品安全納入目標(biāo)責(zé)任管理,每年都要自上而下逐級(jí)簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)。各職能部門(mén)分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對(duì)象簽訂責(zé)任書(shū),鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)單位和餐飲戶簽訂責(zé)任書(shū)。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當(dāng)按照各自分工,實(shí)行"誰(shuí)檢查、誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)負(fù)責(zé)"的監(jiān)管責(zé)任制,加強(qiáng)溝通,密切配合,共同推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。同時(shí),健全"平時(shí)檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系,對(duì)照責(zé)任目標(biāo),進(jìn)行量化打分,嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)罰。
(三)深入開(kāi)展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門(mén)以及食品行業(yè)協(xié)會(huì)要采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語(yǔ)、廣播、電視和組織食品安全專(zhuān)業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式;宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》和實(shí)施條例的有關(guān)內(nèi)容,傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù),做到合理施肥、科學(xué)用藥,禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥,增強(qiáng)農(nóng)民的食品安全責(zé)任意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。
(四)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)監(jiān)控點(diǎn),進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點(diǎn)品種的食品安全水平。
(五)提升食品安全檢測(cè)水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源,建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)行高效的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系,積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測(cè)結(jié)果互認(rèn),構(gòu)建食品安全檢測(cè)信息服務(wù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)檢測(cè)資源、信息的共享和檢測(cè)計(jì)劃的統(tǒng)一,以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過(guò)程監(jiān)管的需要。
(六)加強(qiáng)食品安全認(rèn)證認(rèn)可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過(guò)程統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系,完善認(rèn)證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度,積極開(kāi)展有機(jī)食品、綠色食品等認(rèn)證工作,加大推進(jìn)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證力度。開(kāi)展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
(七)強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),保證食品安全接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中,應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。
(八)加強(qiáng)食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
(九)加強(qiáng)食品、食品添加劑、食品包裝材料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期,成分或者配料表,生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、貯存條件,所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào),以及法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
(十)加強(qiáng)和改進(jìn)食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓,堅(jiān)決取締和規(guī)范無(wú)證照攤畈和地下食品加工窩點(diǎn),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為,嚴(yán)把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者建立和落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬、協(xié)議準(zhǔn)入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場(chǎng)開(kāi)辦者質(zhì)量管理責(zé)任等自律制度。
(十一)完善食品安全誠(chéng)信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)開(kāi)展食品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作,建立食品安全誠(chéng)信數(shù)據(jù)庫(kù)和食品安全監(jiān)管信息,及時(shí)公布食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管信息和誠(chéng)信檔案,推進(jìn)食品安全誠(chéng)信分類(lèi)監(jiān)管。加強(qiáng)食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè),建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度,充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高自律意識(shí)。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理,強(qiáng)化食品監(jiān)督管理。
(十二)開(kāi)展農(nóng)村食品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報(bào)管理制度,凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會(huì)申報(bào),并填寫(xiě)《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》,再由村委會(huì)報(bào)鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)衛(wèi)生監(jiān)督中隊(duì)審核批準(zhǔn),并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo),做好食品衛(wèi)生管理,要廣泛開(kāi)展宣傳教育工作,把印制漫畫(huà)形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖,發(fā)放到群眾手中,以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。
(十三)開(kāi)展畜禽屠宰加工行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為,實(shí)施屠宰企業(yè)分級(jí)管理,推行肉品品質(zhì)強(qiáng)制檢驗(yàn),落實(shí)生豬宰前瘦肉精檢測(cè)制度,建立病害肉無(wú)害化處理保障機(jī)制,促進(jìn)"放心肉"工程實(shí)施。
(十四)繼續(xù)推進(jìn)"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬(wàn)村放心店"建設(shè)的擴(kuò)面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點(diǎn)的監(jiān)管。加大對(duì)建筑工地、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點(diǎn)的監(jiān)督檢查力度,建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進(jìn)貨溯源、集中定點(diǎn)采購(gòu)等制度,鞏固省級(jí)食品安全示范市創(chuàng)建成果。
(十五)鞏固提升食品信息監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施,建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng),形成一個(gè)高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門(mén)收集和傳輸,以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會(huì)公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。
(十六)健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門(mén)協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng),完善重大事故和突發(fā)事件報(bào)告機(jī)制。發(fā)生食品安全事故的單位對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等,應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施,并自事故發(fā)生之時(shí)起1小時(shí)內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報(bào)告,鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時(shí)內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門(mén)作出初次報(bào)告,并根據(jù)事故處理進(jìn)程或者上級(jí)的要求隨時(shí)作出階段報(bào)告。市人民政府和有關(guān)部門(mén)接到重大食品安全事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向上級(jí)政府和上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。要加強(qiáng)重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫(kù)。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。
二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)
要牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè),把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的用藥安全問(wèn)題解決好、維護(hù)好、保障好。著重做好以下幾方面的工作:
(一)強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,建立網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行保障機(jī)制。進(jìn)一步落實(shí)和完善以地方政府負(fù)總責(zé)、食品藥品監(jiān)管部門(mén)為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會(huì)監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責(zé)任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標(biāo)責(zé)任考核,確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任層層落實(shí)到位。繼續(xù)保證對(duì)農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費(fèi)和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費(fèi)投入。
(二)強(qiáng)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量。進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站,明確工作人員和工作職責(zé),保障工作經(jīng)費(fèi)。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門(mén)做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作,積極參與有關(guān)監(jiān)管部門(mén)融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊(duì)伍,進(jìn)一步推進(jìn)"多員合一"工作,落實(shí)藥品安全協(xié)管員責(zé)任,實(shí)行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核,提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識(shí)和開(kāi)展社會(huì)監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制",建立分區(qū)負(fù)責(zé)、分片包干制度,細(xì)化分解監(jiān)管目標(biāo)任務(wù),明確考核標(biāo)準(zhǔn)與方法,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人。主動(dòng)加強(qiáng)與藥品協(xié)管人員聯(lián)系,保持正常溝通,加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo),保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行質(zhì)量。
(三)監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求,不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證,對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。
(四)強(qiáng)化進(jìn)貨渠道監(jiān)管,保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道的監(jiān)管,保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道"合法、清晰、穩(wěn)定",加強(qiáng)藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵(lì)具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購(gòu)分發(fā)"形式向村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品,減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點(diǎn),支持企業(yè)在"雙無(wú)村"(無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、無(wú)零售藥店)設(shè)立零售藥店或乙類(lèi)非處方藥藥柜,開(kāi)展各種符合實(shí)際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù),解決山區(qū)群眾"購(gòu)藥難",提高藥品供應(yīng)覆蓋率。
(五)規(guī)范藥品銷(xiāo)售方式,健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄;銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
(六)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫(kù))管理。對(duì)村級(jí)衛(wèi)生所藥房改造實(shí)行"四個(gè)統(tǒng)一",即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)藥房改造全過(guò)程進(jìn)行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格參照GSP標(biāo)準(zhǔn)和誠(chéng)信藥房考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥房改造,制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評(píng)比,由衛(wèi)生部門(mén)牽頭,組織人員進(jìn)行評(píng)估驗(yàn)收。統(tǒng)一人員培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),增強(qiáng)他們的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
(七)強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對(duì)"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度,保證藥品存儲(chǔ)設(shè)施等達(dá)到基本要求。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員培訓(xùn),保證使用藥品質(zhì)量,提高合理用藥、安全用藥水平。要進(jìn)一步完善藥品市場(chǎng)"一連三線五制度"的長(zhǎng)效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵(lì)發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng),采用寬嚴(yán)相濟(jì)、靠前服務(wù)、依法行政等措施,積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng);"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營(yíng)品種流向三種監(jiān)管難點(diǎn)問(wèn)題實(shí)施網(wǎng)上在線監(jiān)控;"五制"就是推行"監(jiān)管建議書(shū)"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報(bào)"、"藥品銷(xiāo)售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項(xiàng)創(chuàng)新制度。達(dá)到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。
(八)實(shí)行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報(bào)"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點(diǎn)、定檢查頻次;"一報(bào)"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報(bào)告制度。要實(shí)行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門(mén)要確定懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強(qiáng)的專(zhuān)兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員,監(jiān)管人員要相對(duì)固定,有明確的分工并經(jīng)常參加各類(lèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實(shí)行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行全面清理,合理劃分監(jiān)管片區(qū),明確各片區(qū)監(jiān)管責(zé)任人,確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位都有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)。監(jiān)管責(zé)任人與責(zé)任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責(zé)任書(shū),明確雙方責(zé)任義務(wù)。要確定需重點(diǎn)檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門(mén)每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),監(jiān)管檢點(diǎn)為:上一年度被評(píng)為警示、失信的企業(yè);國(guó)家、省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè);上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位;生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械、植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進(jìn)行增減。
(九)加強(qiáng)信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置,建設(shè)經(jīng)費(fèi)列入年度財(cái)政預(yù)算,加大投入力度。加快實(shí)施藥品監(jiān)管信息化工程,促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享,提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開(kāi)發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng),啟動(dòng)藥品GMP認(rèn)證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報(bào)系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗(yàn)信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機(jī)制,真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強(qiáng)政府信息公開(kāi)平臺(tái)建設(shè),開(kāi)發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng),完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接功能,做到實(shí)時(shí)監(jiān)控、在線監(jiān)督。
(十)提升技術(shù)支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗(yàn)所的步伐,配足檢驗(yàn)人員,逐步添置檢驗(yàn)設(shè)備,注重檢驗(yàn)技術(shù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)工作。推進(jìn)以統(tǒng)一計(jì)劃、經(jīng)費(fèi)和信息為主要內(nèi)容的檢測(cè)資源整合工作,建立"監(jiān)督抽檢、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和企業(yè)自檢"三位一體的檢驗(yàn)檢測(cè)體系,努力為食品藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。深入開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,提高分析、評(píng)價(jià)、預(yù)警水平。
為切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品的"安全網(wǎng)"建設(shè),努力營(yíng)造安全消費(fèi)、放心消費(fèi)的市場(chǎng)環(huán)境,經(jīng)研究,現(xiàn)就加快農(nóng)村食品藥品安全保障體系建設(shè)提出如下意見(jiàn):
一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)
食品安全事關(guān)人民群眾生命健康,事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局,事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對(duì)薄弱的實(shí)際,我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門(mén)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神高度重視食品安全工作,著重做好以下幾方面工作:
(一)健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密?chē)@農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要?jiǎng)?wù),進(jìn)一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,切實(shí)做到對(duì)區(qū)域內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)。要選擇政治素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全協(xié)管員,要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級(jí)食品安全信息員,要切實(shí)做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,實(shí)行年終考核評(píng)定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)、村兩級(jí)食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系,進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站,確保人員、資金、場(chǎng)所到位和制度上墻,完善工作臺(tái)帳,建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全工作責(zé)任制度;切實(shí)推進(jìn)社會(huì)監(jiān)督,采取媒體曝光、征詢消費(fèi)者意見(jiàn)、公布舉報(bào)電話、設(shè)置舉報(bào)信箱和在食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式,暢通舉報(bào)渠道,落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量參與監(jiān)督。
(二)加強(qiáng)食品安全責(zé)任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人"的責(zé)任體系,把食品安全納入目標(biāo)責(zé)任管理,每年都要自上而下逐級(jí)簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)。各職能部門(mén)分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對(duì)象簽訂責(zé)任書(shū),鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)單位和餐飲戶簽訂責(zé)任書(shū)。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當(dāng)按照各自分工,實(shí)行"誰(shuí)檢查、誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)負(fù)責(zé)"的監(jiān)管責(zé)任制,加強(qiáng)溝通,密切配合,共同推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。同時(shí),健全"平時(shí)檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系,對(duì)照責(zé)任目標(biāo),進(jìn)行量化打分,嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)罰。
(三)深入開(kāi)展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門(mén)以及食品行業(yè)協(xié)會(huì)要采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語(yǔ)、廣播、電視和組織食品安全專(zhuān)業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式;宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》和實(shí)施條例的有關(guān)內(nèi)容,傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù),做到合理施肥、科學(xué)用藥,禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥,增強(qiáng)農(nóng)民的食品安全責(zé)任意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。
(四)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)監(jiān)控點(diǎn),進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點(diǎn)品種的食品安全水平。
(五)提升食品安全檢測(cè)水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源,建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)行高效的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系,積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測(cè)結(jié)果互認(rèn),構(gòu)建食品安全檢測(cè)信息服務(wù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)檢測(cè)資源、信息的共享和檢測(cè)計(jì)劃的統(tǒng)一,以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過(guò)程監(jiān)管的需要。
(六)加強(qiáng)食品安全認(rèn)證認(rèn)可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過(guò)程統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系,完善認(rèn)證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度,積極開(kāi)展有機(jī)食品、綠色食品等認(rèn)證工作,加大推進(jìn)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證力度。開(kāi)展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
(七)強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),保證食品安全接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中,應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。
(八)加強(qiáng)食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
(九)加強(qiáng)食品、食品添加劑、食品包裝材料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期,成分或者配料表,生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、貯存條件,所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào),以及法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
(十)加強(qiáng)和改進(jìn)食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓,堅(jiān)決取締和規(guī)范無(wú)證照攤畈和地下食品加工窩點(diǎn),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為,嚴(yán)把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者建立和落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬、協(xié)議準(zhǔn)入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場(chǎng)開(kāi)辦者質(zhì)量管理責(zé)任等自律制度。
(十一)完善食品安全誠(chéng)信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)開(kāi)展食品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作,建立食品安全誠(chéng)信數(shù)據(jù)庫(kù)和食品安全監(jiān)管信息,及時(shí)公布食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管信息和誠(chéng)信檔案,推進(jìn)食品安全誠(chéng)信分類(lèi)監(jiān)管。加強(qiáng)食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè),建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度,充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高自律意識(shí)。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理,強(qiáng)化食品監(jiān)督管理。
(十二)開(kāi)展農(nóng)村食品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報(bào)管理制度,凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會(huì)申報(bào),并填寫(xiě)《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》,再由村委會(huì)報(bào)鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)衛(wèi)生監(jiān)督中隊(duì)審核批準(zhǔn),并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo),做好食品衛(wèi)生管理,要廣泛開(kāi)展宣傳教育工作,把印制漫畫(huà)形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖,發(fā)放到群眾手中,以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。
(十三)開(kāi)展畜禽屠宰加工行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為,實(shí)施屠宰企業(yè)分級(jí)管理,推行肉品品質(zhì)強(qiáng)制檢驗(yàn),落實(shí)生豬宰前瘦肉精檢測(cè)制度,建立病害肉無(wú)害化處理保障機(jī)制,促進(jìn)"放心肉"工程實(shí)施。
(十四)繼續(xù)推進(jìn)"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬(wàn)村放心店"建設(shè)的擴(kuò)面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點(diǎn)的監(jiān)管。加大對(duì)建筑工地、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點(diǎn)的監(jiān)督檢查力度,建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進(jìn)貨溯源、集中定點(diǎn)采購(gòu)等制度,鞏固省級(jí)食品安全示范市創(chuàng)建成果。
(十五)鞏固提升食品信息監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施,建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng),形成一個(gè)高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門(mén)收集和傳輸,以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會(huì)公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。
(十六)健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門(mén)協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng),完善重大事故和突發(fā)事件報(bào)告機(jī)制。發(fā)生食品安全事故的單位對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等,應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施,并自事故發(fā)生之時(shí)起1小時(shí)內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報(bào)告,鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時(shí)內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門(mén)作出初次報(bào)告,并根據(jù)事故處理進(jìn)程或者上級(jí)的要求隨時(shí)作出階段報(bào)告。市人民政府和有關(guān)部門(mén)接到重大食品安全事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向上級(jí)政府和上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。要加強(qiáng)重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫(kù)。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。
二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)
要牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè),把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的用藥安全問(wèn)題解決好、維護(hù)好、保障好。著重做好以下幾方面的工作:
(一)強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,建立網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行保障機(jī)制。進(jìn)一步落實(shí)和完善以地方政府負(fù)總責(zé)、食品藥品監(jiān)管部門(mén)為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會(huì)監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責(zé)任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標(biāo)責(zé)任考核,確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任層層落實(shí)到位。繼續(xù)保證對(duì)農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費(fèi)和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費(fèi)投入。
(二)強(qiáng)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量。進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站,明確工作人員和工作職責(zé),保障工作經(jīng)費(fèi)。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門(mén)做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作,積極參與有關(guān)監(jiān)管部門(mén)融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊(duì)伍,進(jìn)一步推進(jìn)"多員合一"工作,落實(shí)藥品安全協(xié)管員責(zé)任,實(shí)行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核,提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識(shí)和開(kāi)展社會(huì)監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制",建立分區(qū)負(fù)責(zé)、分片包干制度,細(xì)化分解監(jiān)管目標(biāo)任務(wù),明確考核標(biāo)準(zhǔn)與方法,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人。主動(dòng)加強(qiáng)與藥品協(xié)管人員聯(lián)系,保持正常溝通,加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo),保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行質(zhì)量。
(三)監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求,不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證,對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。
(四)強(qiáng)化進(jìn)貨渠道監(jiān)管,保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道的監(jiān)管,保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道"合法、清晰、穩(wěn)定",加強(qiáng)藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵(lì)具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購(gòu)分發(fā)"形式向村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品,減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點(diǎn),支持企業(yè)在"雙無(wú)村"(無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、無(wú)零售藥店)設(shè)立零售藥店或乙類(lèi)非處方藥藥柜,開(kāi)展各種符合實(shí)際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù),解決山區(qū)群眾"購(gòu)藥難",提高藥品供應(yīng)覆蓋率。
(五)規(guī)范藥品銷(xiāo)售方式,健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄;銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
(六)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫(kù))管理。對(duì)村級(jí)衛(wèi)生所藥房改造實(shí)行"四個(gè)統(tǒng)一",即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)藥房改造全過(guò)程進(jìn)行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格參照GSP標(biāo)準(zhǔn)和誠(chéng)信藥房考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥房改造,制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評(píng)比,由衛(wèi)生部門(mén)牽頭,組織人員進(jìn)行評(píng)估驗(yàn)收。統(tǒng)一人員培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),增強(qiáng)他們的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
(七)強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對(duì)"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度,保證藥品存儲(chǔ)設(shè)施等達(dá)到基本要求。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員培訓(xùn),保證使用藥品質(zhì)量,提高合理用藥、安全用藥水平。要進(jìn)一步完善藥品市場(chǎng)"一連三線五制度"的長(zhǎng)效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵(lì)發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng),采用寬嚴(yán)相濟(jì)、靠前服務(wù)、依法行政等措施,積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng);"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營(yíng)品種流向三種監(jiān)管難點(diǎn)問(wèn)題實(shí)施網(wǎng)上在線監(jiān)控;"五制"就是推行"監(jiān)管建議書(shū)"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報(bào)"、"藥品銷(xiāo)售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項(xiàng)創(chuàng)新制度。達(dá)到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。
(八)實(shí)行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報(bào)"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點(diǎn)、定檢查頻次;"一報(bào)"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報(bào)告制度。要實(shí)行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門(mén)要確定懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強(qiáng)的專(zhuān)兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員,監(jiān)管人員要相對(duì)固定,有明確的分工并經(jīng)常參加各類(lèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實(shí)行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行全面清理,合理劃分監(jiān)管片區(qū),明確各片區(qū)監(jiān)管責(zé)任人,確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位都有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)。監(jiān)管責(zé)任人與責(zé)任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責(zé)任書(shū),明確雙方責(zé)任義務(wù)。要確定需重點(diǎn)檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門(mén)每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),監(jiān)管檢點(diǎn)為:上一年度被評(píng)為警示、失信的企業(yè);國(guó)家、省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè);上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位;生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械、植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進(jìn)行增減。
(九)加強(qiáng)信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置,建設(shè)經(jīng)費(fèi)列入年度財(cái)政預(yù)算,加大投入力度。加快實(shí)施藥品監(jiān)管信息化工程,促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享,提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開(kāi)發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng),啟動(dòng)藥品GMP認(rèn)證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報(bào)系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗(yàn)信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機(jī)制,真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強(qiáng)政府信息公開(kāi)平臺(tái)建設(shè),開(kāi)發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng),完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接功能,做到實(shí)時(shí)監(jiān)控、在線監(jiān)督。
(十)提升技術(shù)支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗(yàn)所的步伐,配足檢驗(yàn)人員,逐步添置檢驗(yàn)設(shè)備,注重檢驗(yàn)技術(shù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)工作。推進(jìn)以統(tǒng)一計(jì)劃、經(jīng)費(fèi)和信息為主要內(nèi)容的檢測(cè)資源整合工作,建立"監(jiān)督抽檢、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和企業(yè)自檢"三位一體的檢驗(yàn)檢測(cè)體系,努力為食品藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。深入開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,提高分析、評(píng)價(jià)、預(yù)警水平。
為切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品的"安全網(wǎng)"建設(shè),努力營(yíng)造安全消費(fèi)、放心消費(fèi)的市場(chǎng)環(huán)境,經(jīng)研究,現(xiàn)就加快農(nóng)村食品藥品安全保障體系建設(shè)提出如下意見(jiàn):
一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)
食品安全事關(guān)人民群眾生命健康,事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局,事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對(duì)薄弱的實(shí)際,我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門(mén)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的精神高度重視食品安全工作,著重做好以下幾方面工作:
(一)健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密?chē)@農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要?jiǎng)?wù),進(jìn)一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組,切實(shí)做到對(duì)區(qū)域內(nèi)食品安全負(fù)總責(zé)。要選擇政治素質(zhì)好、責(zé)任心強(qiáng)的鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全協(xié)管員,要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級(jí)食品安全信息員,要切實(shí)做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,實(shí)行年終考核評(píng)定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)、村兩級(jí)食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系,進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品藥品監(jiān)督管理站,確保人員、資金、場(chǎng)所到位和制度上墻,完善工作臺(tái)帳,建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)食品安全工作責(zé)任制度;切實(shí)推進(jìn)社會(huì)監(jiān)督,采取媒體曝光、征詢消費(fèi)者意見(jiàn)、公布舉報(bào)電話、設(shè)置舉報(bào)信箱和在食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式,暢通舉報(bào)渠道,落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,充分調(diào)動(dòng)社會(huì)力量參與監(jiān)督。
(二)加強(qiáng)食品安全責(zé)任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人"的責(zé)任體系,把食品安全納入目標(biāo)責(zé)任管理,每年都要自上而下逐級(jí)簽訂食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)。各職能部門(mén)分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對(duì)象簽訂責(zé)任書(shū),鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)單位和餐飲戶簽訂責(zé)任書(shū)。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當(dāng)按照各自分工,實(shí)行"誰(shuí)檢查、誰(shuí)負(fù)責(zé),誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)負(fù)責(zé)"的監(jiān)管責(zé)任制,加強(qiáng)溝通,密切配合,共同推進(jìn)食品安全監(jiān)管工作。同時(shí),健全"平時(shí)檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系,對(duì)照責(zé)任目標(biāo),進(jìn)行量化打分,嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)罰。
(三)深入開(kāi)展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門(mén)以及食品行業(yè)協(xié)會(huì)要采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語(yǔ)、廣播、電視和組織食品安全專(zhuān)業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式;宣傳《中華人民共和國(guó)食品安全法》和實(shí)施條例的有關(guān)內(nèi)容,傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù),做到合理施肥、科學(xué)用藥,禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥,增強(qiáng)農(nóng)民的食品安全責(zé)任意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。
(四)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)測(cè)監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)監(jiān)控點(diǎn),進(jìn)一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點(diǎn)品種的食品安全水平。
(五)提升食品安全檢測(cè)水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗(yàn)檢測(cè)資源,建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運(yùn)行高效的食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系,積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測(cè)結(jié)果互認(rèn),構(gòu)建食品安全檢測(cè)信息服務(wù)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)檢測(cè)資源、信息的共享和檢測(cè)計(jì)劃的統(tǒng)一,以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)全過(guò)程監(jiān)管的需要。
(六)加強(qiáng)食品安全認(rèn)證認(rèn)可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過(guò)程統(tǒng)一的食品認(rèn)證體系,完善認(rèn)證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證制度,積極開(kāi)展有機(jī)食品、綠色食品等認(rèn)證工作,加大推進(jìn)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證力度。開(kāi)展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
(七)強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),保證食品安全接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中,應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度,查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,并如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、購(gòu)貨者名稱及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。
(八)加強(qiáng)食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
(九)加強(qiáng)食品、食品添加劑、食品包裝材料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期,成分或者配料表,生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、貯存條件,所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號(hào),以及法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
(十)加強(qiáng)和改進(jìn)食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓,堅(jiān)決取締和規(guī)范無(wú)證照攤畈和地下食品加工窩點(diǎn),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為,嚴(yán)把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者建立和落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索證索票、購(gòu)銷(xiāo)臺(tái)賬、協(xié)議準(zhǔn)入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場(chǎng)開(kāi)辦者質(zhì)量管理責(zé)任等自律制度。
(十一)完善食品安全誠(chéng)信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)開(kāi)展食品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作,建立食品安全誠(chéng)信數(shù)據(jù)庫(kù)和食品安全監(jiān)管信息,及時(shí)公布食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管信息和誠(chéng)信檔案,推進(jìn)食品安全誠(chéng)信分類(lèi)監(jiān)管。加強(qiáng)食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè),建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度,充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高自律意識(shí)。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理,強(qiáng)化食品監(jiān)督管理。
(十二)開(kāi)展農(nóng)村食品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報(bào)管理制度,凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會(huì)申報(bào),并填寫(xiě)《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》,再由村委會(huì)報(bào)鎮(zhèn)鄉(xiāng)(街道)衛(wèi)生監(jiān)督中隊(duì)審核批準(zhǔn),并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督指導(dǎo),做好食品衛(wèi)生管理,要廣泛開(kāi)展宣傳教育工作,把印制漫畫(huà)形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖,發(fā)放到群眾手中,以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。
(十三)開(kāi)展畜禽屠宰加工行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為,實(shí)施屠宰企業(yè)分級(jí)管理,推行肉品品質(zhì)強(qiáng)制檢驗(yàn),落實(shí)生豬宰前瘦肉精檢測(cè)制度,建立病害肉無(wú)害化處理保障機(jī)制,促進(jìn)"放心肉"工程實(shí)施。
(十四)繼續(xù)推進(jìn)"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬(wàn)村放心店"建設(shè)的擴(kuò)面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點(diǎn)的監(jiān)管。加大對(duì)建筑工地、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點(diǎn)的監(jiān)督檢查力度,建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進(jìn)貨溯源、集中定點(diǎn)采購(gòu)等制度,鞏固省級(jí)食品安全示范市創(chuàng)建成果。
(十五)鞏固提升食品信息監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施,建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng),形成一個(gè)高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門(mén)收集和傳輸,以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會(huì)公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。
(十六)健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門(mén)協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動(dòng),完善重大事故和突發(fā)事件報(bào)告機(jī)制。發(fā)生食品安全事故的單位對(duì)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等,應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施,并自事故發(fā)生之時(shí)起1小時(shí)內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報(bào)告,鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時(shí)內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門(mén)作出初次報(bào)告,并根據(jù)事故處理進(jìn)程或者上級(jí)的要求隨時(shí)作出階段報(bào)告。市人民政府和有關(guān)部門(mén)接到重大食品安全事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向上級(jí)政府和上級(jí)有關(guān)部門(mén)報(bào)告。要加強(qiáng)重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫(kù)。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。
二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)
要牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,深入整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè),把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的用藥安全問(wèn)題解決好、維護(hù)好、保障好。著重做好以下幾方面的工作:
(一)強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任,建立網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行保障機(jī)制。進(jìn)一步落實(shí)和完善以地方政府負(fù)總責(zé)、食品藥品監(jiān)管部門(mén)為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會(huì)監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責(zé)任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標(biāo)責(zé)任考核,確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責(zé)任層層落實(shí)到位。繼續(xù)保證對(duì)農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費(fèi)和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費(fèi)投入。
(二)強(qiáng)化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行質(zhì)量。進(jìn)一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站,明確工作人員和工作職責(zé),保障工作經(jīng)費(fèi)。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門(mén)做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作,積極參與有關(guān)監(jiān)管部門(mén)融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊(duì)伍,進(jìn)一步推進(jìn)"多員合一"工作,落實(shí)藥品安全協(xié)管員責(zé)任,實(shí)行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核,提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識(shí)和開(kāi)展社會(huì)監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制",建立分區(qū)負(fù)責(zé)、分片包干制度,細(xì)化分解監(jiān)管目標(biāo)任務(wù),明確考核標(biāo)準(zhǔn)與方法,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人。主動(dòng)加強(qiáng)與藥品協(xié)管人員聯(lián)系,保持正常溝通,加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo),保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行質(zhì)量。
(三)監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求,不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證,對(duì)認(rèn)證合格的,發(fā)給認(rèn)證證書(shū)。
(四)強(qiáng)化進(jìn)貨渠道監(jiān)管,保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道的監(jiān)管,保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道"合法、清晰、穩(wěn)定",加強(qiáng)藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵(lì)具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購(gòu)分發(fā)"形式向村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品,減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵(lì)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點(diǎn),支持企業(yè)在"雙無(wú)村"(無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、無(wú)零售藥店)設(shè)立零售藥店或乙類(lèi)非處方藥藥柜,開(kāi)展各種符合實(shí)際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù),解決山區(qū)群眾"購(gòu)藥難",提高藥品供應(yīng)覆蓋率。
(五)規(guī)范藥品銷(xiāo)售方式,健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄;銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。
(六)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫(kù))管理。對(duì)村級(jí)衛(wèi)生所藥房改造實(shí)行"四個(gè)統(tǒng)一",即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門(mén)聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)藥房改造全過(guò)程進(jìn)行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格參照GSP標(biāo)準(zhǔn)和誠(chéng)信藥房考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥房改造,制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評(píng)比,由衛(wèi)生部門(mén)牽頭,組織人員進(jìn)行評(píng)估驗(yàn)收。統(tǒng)一人員培訓(xùn),加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn),增強(qiáng)他們的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
(七)強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查,保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對(duì)"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度,保證藥品存儲(chǔ)設(shè)施等達(dá)到基本要求。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥人員培訓(xùn),保證使用藥品質(zhì)量,提高合理用藥、安全用藥水平。要進(jìn)一步完善藥品市場(chǎng)"一連三線五制度"的長(zhǎng)效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵(lì)發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng),采用寬嚴(yán)相濟(jì)、靠前服務(wù)、依法行政等措施,積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng);"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營(yíng)品種流向三種監(jiān)管難點(diǎn)問(wèn)題實(shí)施網(wǎng)上在線監(jiān)控;"五制"就是推行"監(jiān)管建議書(shū)"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報(bào)"、"藥品銷(xiāo)售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項(xiàng)創(chuàng)新制度。達(dá)到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。
(八)實(shí)行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報(bào)"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點(diǎn)、定檢查頻次;"一報(bào)"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報(bào)告制度。要實(shí)行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門(mén)要確定懂業(yè)務(wù)、責(zé)任心強(qiáng)的專(zhuān)兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員,監(jiān)管人員要相對(duì)固定,有明確的分工并經(jīng)常參加各類(lèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實(shí)行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行全面清理,合理劃分監(jiān)管片區(qū),明確各片區(qū)監(jiān)管責(zé)任人,確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位都有監(jiān)管人員負(fù)責(zé)。監(jiān)管責(zé)任人與責(zé)任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責(zé)任書(shū),明確雙方責(zé)任義務(wù)。要確定需重點(diǎn)檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門(mén)每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點(diǎn)監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),監(jiān)管檢點(diǎn)為:上一年度被評(píng)為警示、失信的企業(yè);國(guó)家、省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè);上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位;生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械、植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進(jìn)行增減。
(九)加強(qiáng)信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置,建設(shè)經(jīng)費(fèi)列入年度財(cái)政預(yù)算,加大投入力度。加快實(shí)施藥品監(jiān)管信息化工程,促進(jìn)藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享,提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開(kāi)發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng),啟動(dòng)藥品GMP認(rèn)證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報(bào)系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗(yàn)信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機(jī)制,真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強(qiáng)政府信息公開(kāi)平臺(tái)建設(shè),開(kāi)發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng),完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接功能,做到實(shí)時(shí)監(jiān)控、在線監(jiān)督。
(十)提升技術(shù)支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗(yàn)所的步伐,配足檢驗(yàn)人員,逐步添置檢驗(yàn)設(shè)備,注重檢驗(yàn)技術(shù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)工作。推進(jìn)以統(tǒng)一計(jì)劃、經(jīng)費(fèi)和信息為主要內(nèi)容的檢測(cè)資源整合工作,建立"監(jiān)督抽檢、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和企業(yè)自檢"三位一體的檢驗(yàn)檢測(cè)體系,努力為食品藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。深入開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,提高分析、評(píng)價(jià)、預(yù)警水平。
關(guān)鍵詞:陸費(fèi)逵;危機(jī)公關(guān);中華書(shū)局;民六危機(jī)
中圖分類(lèi)號(hào):C93文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1672-8122(2010)11-0029-03
激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是近代社會(huì)商品經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然產(chǎn)物,這使得每一個(gè)社會(huì)組織不可避免的會(huì)遇到突如其來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)甚至危機(jī)。在發(fā)生危機(jī)時(shí),相關(guān)主體就必須及時(shí)采取措施以制止、消除危機(jī)帶來(lái)的負(fù)面影響,即所謂“危機(jī)公關(guān)”。具體而言,危機(jī)公關(guān)是指組織針對(duì)危機(jī)開(kāi)展的一系列公共關(guān)系活動(dòng),是通過(guò)采取相應(yīng)的公關(guān)策略及措施來(lái)預(yù)防、扭轉(zhuǎn)或者修復(fù)組織的形象、使公眾恢復(fù)對(duì)組織的信任。
盡管“危機(jī)公關(guān)”一詞來(lái)自于現(xiàn)代公關(guān)關(guān)系(Public Relations)理論,20世紀(jì)80年代后才逐漸傳入我國(guó)。但有必要指出的是,我國(guó)近代史上也曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及相應(yīng)的公共關(guān)系實(shí)踐,著名出版家、中華書(shū)局的創(chuàng)辦人陸費(fèi)逵即為其中的典型代表。陸費(fèi)逵之所以能引領(lǐng)中華書(shū)局發(fā)展成為中國(guó)近代出版業(yè)的重鎮(zhèn),與他善于運(yùn)用公關(guān)理念進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理是分不開(kāi)的。[1]
基于此,陸費(fèi)逵在面臨著市場(chǎng)危機(jī)的時(shí)候,也采取了一定的危機(jī)公關(guān)策略,帶領(lǐng)中華書(shū)局走出困境。本文即以中華書(shū)局發(fā)展史上著名的“民六危機(jī)”為例,對(duì)陸費(fèi)逵的危機(jī)公關(guān)策略進(jìn)行探討。
一、“民六危機(jī)”的爆發(fā)
陸費(fèi)逵1912年創(chuàng)立中華書(shū)局后,由于編印教科書(shū)的一舉成功,事業(yè)發(fā)展極為迅猛。中華書(shū)局創(chuàng)立時(shí)資本為2.5萬(wàn)元,至1916年,資產(chǎn)已增至160萬(wàn)元,為期不到五年,資產(chǎn)已翻了6倍多。這種發(fā)展速度讓陸費(fèi)逵躊躇滿志,為取得更大的發(fā)展,他決定投入更多的資金,擴(kuò)大書(shū)局規(guī)模。在1916年第6次股東會(huì)上,決議增加資本100萬(wàn)元。其后,在上海靜安寺路(現(xiàn)南京西路)的印刷廠和棋盤(pán)街(現(xiàn)福州路河南路轉(zhuǎn)角)五層大樓的總店先后落成。在印刷方面,從國(guó)外購(gòu)置了不少新設(shè)備,并選派人員出國(guó)研究和學(xué)習(xí)先進(jìn)印刷技術(shù)。此時(shí),中華書(shū)局在全國(guó)各地的分店也擴(kuò)張到40多處。
但就在中華書(shū)局快速擴(kuò)張、一派繁榮景象的同時(shí),危機(jī)也慢慢顯現(xiàn)出來(lái)。1916年的經(jīng)營(yíng)狀況已經(jīng)不佳,比上年減少了近三成。由于受到軍閥混戰(zhàn)的時(shí)局影響,多省分局停業(yè)達(dá)半年之久,而兩年來(lái)各方面的擴(kuò)充花費(fèi)了相當(dāng)多的資金,為了解決資金問(wèn)題,陸費(fèi)逵決定將企業(yè)全部資本用于添置固定資產(chǎn),依靠吸收股東存款和銀行押款作為周轉(zhuǎn)資金,以高于銀行利息作為號(hào)召。1917年初,因多種原因,副局長(zhǎng)兼文明書(shū)局協(xié)理沈知方辭職,直接引爆了中華書(shū)局的危機(jī)。[2]當(dāng)時(shí)中華書(shū)局資金周轉(zhuǎn)極為困難,為擺脫困境,陸費(fèi)逵曾與商務(wù)印書(shū)館協(xié)商,采取聯(lián)合經(jīng)營(yíng)(也有說(shuō)將中華書(shū)局與商務(wù)印書(shū)館合并),但因商務(wù)印書(shū)館內(nèi)部意見(jiàn)分歧,雙方經(jīng)多次談判但并未達(dá)成一致意見(jiàn)。此時(shí),外間謠傳紛起,以為中華書(shū)局即將破產(chǎn)并被合并,存戶紛紛前往提存,數(shù)日之內(nèi)達(dá)八九萬(wàn)元,造成擠兌風(fēng)潮,書(shū)局進(jìn)一步陷入窘境。此時(shí),上海金融界已無(wú)人肯貸款,正如陸費(fèi)逵在向股東報(bào)告情況時(shí)所說(shuō),“經(jīng)濟(jì)困難已達(dá)極點(diǎn),現(xiàn)已不能支持”。[3]中華書(shū)局史上被稱之為“絕大之恐慌”的嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)危機(jī)――“民六危機(jī)”爆發(fā)了。
二、“民六危機(jī)”的產(chǎn)生原因
“民六危機(jī)”是中華書(shū)局發(fā)展歷程中所經(jīng)歷過(guò)的最為嚴(yán)重的危機(jī)。其發(fā)生在時(shí)間上較為突然,但其原因卻潛伏已久。具體而言,有如下三點(diǎn):
(一)內(nèi)部管理不善
在組織結(jié)構(gòu)上,中華書(shū)局在1913年成立董事局,采取立法、監(jiān)察、執(zhí)行三權(quán)分立的形式,明確董事會(huì)、監(jiān)察和局長(zhǎng)的各自職責(zé)。但中華書(shū)局一直沒(méi)有成立專(zhuān)門(mén)的財(cái)務(wù)部門(mén),致使內(nèi)部財(cái)務(wù)管理混亂,諸事缺乏明確計(jì)劃?!懊窳C(jī)”就充分暴露了中華書(shū)局在財(cái)政管理上的軟肋。例如,當(dāng)時(shí)中華書(shū)局副局長(zhǎng)沈知方挪用公款從事股票投機(jī),結(jié)果分文不歸,同時(shí)還有多人借款不還,使中華書(shū)局資金周轉(zhuǎn)陷入困境。據(jù)查,當(dāng)時(shí)股東查賬代表打開(kāi)保險(xiǎn)箱時(shí),發(fā)現(xiàn)庫(kù)存僅有1元大洋。當(dāng)時(shí)中華書(shū)局全部固定資產(chǎn)為290萬(wàn)元,負(fù)債為120萬(wàn)元。而其中各項(xiàng)固定財(cái)產(chǎn)之中,可以變價(jià)償欠者,如房產(chǎn)、印刷機(jī)器設(shè)備、紙張、原料、儀器共計(jì)僅90余萬(wàn)元。[4]
對(duì)財(cái)務(wù)問(wèn)題,陸費(fèi)逵在復(fù)股東查賬代表的信中也坦承:“董事兼副局長(zhǎng)沈知方的欠款3萬(wàn)元,湘局經(jīng)理王衡甫的欠款2萬(wàn)余元,均系先挪用后改為押款的,并非債務(wù)抵進(jìn)押品。自嘆才短力薄,用人不當(dāng),局面過(guò)大,駕御乏術(shù),對(duì)于股東深用愧悔……”。[5]這些都說(shuō)明中華書(shū)局內(nèi)部管理上的缺陷。
(二)盲目擴(kuò)張導(dǎo)致資金困難
中華書(shū)局成立初期取得了迅速的發(fā)展,陸費(fèi)逵就考慮擴(kuò)大中華書(shū)局的規(guī)模。至1916年,已建立40處分局,并于當(dāng)年在上海靜安寺路購(gòu)地43畝,建成二層樓房五棟、平房四棟共500間廠房,前后共投資30余萬(wàn)元;接著又投資20余萬(wàn)元設(shè)立發(fā)行所。在印刷業(yè)務(wù)方面,既向國(guó)外購(gòu)置不少新的設(shè)備、器材,又選派人員出國(guó)研究和學(xué)印刷技術(shù)。編輯方面高薪聘請(qǐng)了英文和日文等翻譯人員。還拓展經(jīng)營(yíng)范圍,擴(kuò)制造和銷(xiāo)售文教用品,先后開(kāi)發(fā)品種多達(dá)2000余種,并在發(fā)行所設(shè)文具儀器課又在短時(shí)間內(nèi)創(chuàng)辦8份雜志;并盤(pán)入文明書(shū)局與民立圖書(shū)公司,將其全部資金陸續(xù)都轉(zhuǎn)為固定資產(chǎn)。
由于盲目擴(kuò)張?jiān)斐少Y金周轉(zhuǎn)困難,陸費(fèi)逵不得不高息吸收存款達(dá)120萬(wàn)元。陸費(fèi)逵在對(duì)銀行和存戶的信中承認(rèn):“至所收160萬(wàn)股本,只能充作財(cái)產(chǎn)等用,平時(shí)營(yíng)運(yùn)全恃存款、押款以圖周轉(zhuǎn)……”。[5]由此可見(jiàn)中華書(shū)局在資金周轉(zhuǎn)上的極端困窘。
(三)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
由于經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)基本相同,中華書(shū)局與商務(wù)印書(shū)館之間存在激烈的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。中華書(shū)局經(jīng)常以各種名義舉辦一些廉價(jià)售書(shū)活動(dòng),曾以三折銷(xiāo)售本版教科書(shū)、其他書(shū)五折、外版書(shū)六折。商務(wù)印書(shū)館則依靠自己的雄厚實(shí)力,不惜跌價(jià)傾銷(xiāo),購(gòu)書(shū)加送贈(zèng)書(shū)券,具體方法是“購(gòu)教科書(shū)一元,加贈(zèng)書(shū)券五角;購(gòu)雜書(shū)一元,加贈(zèng)書(shū)券一元”,中華書(shū)局也只好如此辦理,[5]直接影響到售價(jià)收入。在廣告方面,雙方為推廣自己的教科書(shū),曾大登廣告,滬上最大報(bào)紙《申報(bào)》成為中華書(shū)局、商務(wù)印書(shū)館圖書(shū)宣傳競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng),一兩個(gè)月內(nèi)就在《申報(bào)》各自刊出廣告6、7次之多。其中以在1913年的“三期書(shū)”引發(fā)的中華與商務(wù)互相詆毀事件尤為典型。由于前述中華和商務(wù)的個(gè)人恩怨,使一般的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展為互相詆毀,為了維護(hù)各自利益,雙方甚至對(duì)簿公堂。商務(wù)印書(shū)館編譯所所長(zhǎng)高夢(mèng)旦曾不無(wú)擔(dān)憂地說(shuō)過(guò),商務(wù)與中華如此下去,“非兩敗俱傷,恐兩敗俱亡也?!盵6]
1917年春,為緩解同業(yè)激烈競(jìng)爭(zhēng)的消耗,陸費(fèi)逵曾和商務(wù)印書(shū)館協(xié)商采取聯(lián)合經(jīng)營(yíng)。在談判過(guò)程中,社會(huì)上出現(xiàn)中華書(shū)局將被商務(wù)印書(shū)館合并的謠言,造成儲(chǔ)戶瘋狂集中提取存款,形成擠兌風(fēng)潮,直接引發(fā)了“民六危機(jī)”,這不得不說(shuō)是同行競(jìng)爭(zhēng)的直接后果。
對(duì)“民六危機(jī)”的成因,當(dāng)時(shí)的查賬人代表就明確指出中華書(shū)局的三點(diǎn)致命原因:“進(jìn)行無(wú)計(jì)劃為其第一原因,吸收存款太多為其第二原因,開(kāi)支太大為其三原因。有此三因,即無(wú)時(shí)局影響、人遷,失敗亦均不免?!盵6]陸費(fèi)逵自己進(jìn)行總結(jié)時(shí)也提出發(fā)生該危機(jī)的原因在于:“第一由于預(yù)算不精密,而此不精密之預(yù)算,復(fù)因內(nèi)戰(zhàn)而減少收入,因歐戰(zhàn)而增加支出;二由于同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)猛烈,售價(jià)幾不敷成本;三則副局長(zhǎng)某君個(gè)人破產(chǎn),公私均受其累?!盵7]可見(jiàn),管理不善、盲目擴(kuò)張、同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)是造成“民六危機(jī)”的主要原因所在。
三、應(yīng)對(duì)“民六危機(jī)”的公關(guān)措施
在突如其來(lái)的危機(jī)面前,陸費(fèi)逵針對(duì)發(fā)生原因,及時(shí)采取了多種措施加以應(yīng)對(duì),總結(jié)起來(lái),主要有如下三個(gè)方面:
(一)調(diào)整人事,改革組織機(jī)構(gòu)
“民六危機(jī)”使陸費(fèi)逵認(rèn)識(shí)到建立企業(yè)管理制度的重要性,及時(shí)采取調(diào)整高層領(lǐng)導(dǎo),自己引咎辭去局長(zhǎng)職務(wù),退為司理,吳鏡淵則由墊款人身份進(jìn)駐中華書(shū)局,在第七屆股東會(huì)上被推選為查賬代表,并成為監(jiān)察、駐局監(jiān)察、駐局董事,后來(lái)中華書(shū)局形成了以吳鏡淵代表董事會(huì)對(duì)企業(yè)進(jìn)行財(cái)務(wù)監(jiān)督、審查的制度。在吳氏的建議和主持下,中華書(shū)局對(duì)廠店組織進(jìn)行改革,分局進(jìn)行整頓,陸續(xù)建立了一套完整的規(guī)章制度。1919年12月,中華書(shū)局董事局改為董事會(huì),局長(zhǎng)負(fù)責(zé)制改為總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,總經(jīng)理由董事會(huì)聘任,主持局務(wù)??偣靖魉L(zhǎng)和分局經(jīng)理,則由總經(jīng)理提名,經(jīng)董事會(huì)同意后聘任。陸費(fèi)逵由司理改任總經(jīng)理,全權(quán)委托監(jiān)察吳鏡淵辦理財(cái)務(wù)制度。設(shè)立專(zhuān)門(mén)的稽核處,凡是涉及財(cái)務(wù)開(kāi)支,必須有預(yù)算。預(yù)算外開(kāi)支須經(jīng)稽核處逐項(xiàng)審查,否則,任何人不得隨意支出。并開(kāi)董事會(huì)決議,公司逐日賬目,應(yīng)由監(jiān)察檢閱,月終將支款憑證交由監(jiān)察審核無(wú)誤,應(yīng)于總結(jié)處蓋印,年終時(shí)總清各款由總結(jié)處蓋印。
吳鏡淵在掌握財(cái)政大權(quán)后,處事嚴(yán)明,精打細(xì)算,給中華書(shū)局職工留下深刻印象。老年職員高念修,是吳鏡淵早年在家鄉(xiāng)教館時(shí)的學(xué)生,他在書(shū)局工作數(shù)十年之久,曾任董事會(huì)秘書(shū)。他說(shuō):“其時(shí)吳氏已年近古稀,我每將賬目上呈他審批的時(shí)候,從不輕易放過(guò),每筆都要用算盤(pán)一一親加復(fù)核?!盵8]陸費(fèi)逵作為企業(yè)負(fù)責(zé)人,也能很好的遵守財(cái)務(wù)制度,支付款項(xiàng)都要取得吳的同意,如1917年7月,陸費(fèi)逵致函吳鏡淵、黃毅,其中提到學(xué)校等存款要提前攤還,希望能稍予通融。[9]如此,就在短時(shí)間內(nèi)改進(jìn)了中華書(shū)局的內(nèi)部管理。
(二)瞄準(zhǔn)市場(chǎng),調(diào)整經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目
在危機(jī)面前,陸費(fèi)逵改變過(guò)去注重?fù)屨际袌?chǎng)的經(jīng)營(yíng)策略,收縮戰(zhàn)線,根據(jù)市場(chǎng)需求對(duì)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目予以調(diào)整。中華書(shū)局原本創(chuàng)辦的八種雜志,除《中華教育界》外,其余都???并把其中五種雜志改為叢書(shū)出版,具體包括:《大中華》雜志改為“大中華叢書(shū)”、《中華學(xué)生界》改為“學(xué)生叢書(shū)”、《中華婦女界》改為“婦女叢書(shū)”、《中華小說(shuō)界》改為“新小說(shuō)界叢書(shū)”、《中華實(shí)業(yè)界》改為“實(shí)業(yè)叢書(shū)”。全部分集出版發(fā)行。另外,中華制藥公司內(nèi)部設(shè)立的龍虎牌人丹部后來(lái)因?yàn)闋I(yíng)業(yè)不佳,于1920年并入中法藥房。
在減縮經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的同時(shí),陸費(fèi)逵也注重對(duì)于出版市場(chǎng)的觀察和把握,集中力量推出新書(shū),在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。例如在1919年,當(dāng)初級(jí)小學(xué)教科書(shū)是否改國(guó)文為國(guó)語(yǔ)還在討論的當(dāng)頭,陸費(fèi)逵就已經(jīng)未雨綢繆,專(zhuān)門(mén)到北京訪問(wèn)時(shí)任“國(guó)語(yǔ)統(tǒng)一籌備會(huì)”常任干事的黎錦熙,并由黎錦熙推薦,認(rèn)識(shí)了黎錦暉及其編寫(xiě)的語(yǔ)體文課本。該書(shū)稿在第二年春季開(kāi)學(xué)前中華書(shū)局正式予以出版,名為《新教育教科書(shū)國(guó)語(yǔ)讀本》,并獲教育部審定通過(guò),配合了教育部通令改國(guó)文為國(guó)語(yǔ)的教育改革大潮,取得了相當(dāng)好的市場(chǎng)業(yè)績(jī)。陸費(fèi)逵專(zhuān)門(mén)引進(jìn)黎錦暉,成立了國(guó)語(yǔ)部,在幾年內(nèi)又編寫(xiě)了《新小學(xué)教科書(shū)國(guó)語(yǔ)讀本》,該書(shū)為中華書(shū)局?jǐn)[脫“民六危機(jī)”而走向“經(jīng)濟(jì)好轉(zhuǎn)”立下了不小的功勞,也反映了陸費(fèi)逵敏銳的眼光和不斷開(kāi)拓創(chuàng)新的公關(guān)策略。
(三)縮減開(kāi)支
在經(jīng)營(yíng)的困難時(shí)期,陸費(fèi)逵果斷提出核減開(kāi)支,帶頭將自己的月薪降為100元。中華書(shū)局董事局通過(guò)開(kāi)支縮減決議,具體措施包括:1.駐局董事、駐局監(jiān)察、司理每月公費(fèi)100元,不另外支付薪水;2.各部門(mén)薪水每月不得超過(guò)3000元,印刷所按工作量支付;3.總店薪水滿50元的八折核減,40元以下照舊,主任以外的職員除了書(shū)記、翻譯薪水不得超過(guò)20元;4.文明書(shū)局的開(kāi)支由駐局董事、司理與該局主任會(huì)商核減。
經(jīng)過(guò)陸費(fèi)逵的不斷努力與奮斗,1918年7月至1919年6月,中華書(shū)局營(yíng)業(yè)額為82萬(wàn)元,毛利28萬(wàn)多元,減去償還舊債本息及地租欠息等17萬(wàn)多元,再除去開(kāi)支,盈利2萬(wàn)多元;到1919年7月至1920年6月,中華書(shū)局營(yíng)業(yè)總額為110萬(wàn)元,毛利36萬(wàn)多元,盈余22萬(wàn)元,逐步消除了危機(jī)帶來(lái)的負(fù)面影響。1922年1月,總經(jīng)理陸費(fèi)逵的月薪從100元漲到200元,[10]標(biāo)志著中華書(shū)局真正走出了這場(chǎng)危機(jī)。
四、陸費(fèi)逵個(gè)體人格在危機(jī)公關(guān)中的作用
上述應(yīng)對(duì)措施,都是客觀上幫助中華書(shū)局克服經(jīng)營(yíng)困難的具體之策,但不可忽視的是,陸費(fèi)逵個(gè)人在“民六危機(jī)”所表現(xiàn)出來(lái)的人格魅力也是最終克服危機(jī)的重要因素。在中華書(shū)局擔(dān)任總經(jīng)理的幾十年間,陸費(fèi)逵始終以普及教育、傳播文化,以文化振興中華民族為己任,這種為發(fā)展出版事業(yè)而艱苦奮斗的敬業(yè)精神對(duì)整個(gè)中華書(shū)局的工作人員起到了榜樣和示范的作用,對(duì)出版人才起到了激勵(lì)作用?!懊窳C(jī)”爆發(fā)后,中華書(shū)局資金周轉(zhuǎn)失靈,陸費(fèi)逵被迫辭去局長(zhǎng)職位,改以司理名義主持業(yè)務(wù)。這時(shí)他面臨一次人生的抉擇,不少好友勸他離開(kāi)書(shū)業(yè),另謀他職。當(dāng)時(shí),范源廉邀他去教育部任職,高子益請(qǐng)他去外交部任職,汪漢溪高薪聘請(qǐng)他擔(dān)任《新聞報(bào)》主筆,還有另外的一些機(jī)會(huì)可供選擇,然而陸費(fèi)逵均委婉謝絕了他們的好意,選擇繼續(xù)留在中華書(shū)局,大有與書(shū)局共存亡的氣概。這種執(zhí)著的信念是非常少見(jiàn)的。如果沒(méi)有對(duì)出版、教育和文化事業(yè)的一腔熱血和責(zé)任感,他是無(wú)法堅(jiān)持下來(lái)的。同時(shí)也正是他這種頑強(qiáng)不屈的精神和氣度,使得中華書(shū)局很快度過(guò)危機(jī),再現(xiàn)輝煌。
對(duì)于這樣一種專(zhuān)一精神,陸費(fèi)逵本人也很自得,曾提出一個(gè)人辦事須具備三個(gè)條件:第一專(zhuān)心,第二忍耐,第三不失本色。這三點(diǎn)正是他的人生經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。由于陸費(fèi)逵這種堅(jiān)韌不拔的精神和意志,以及作為出版家的見(jiàn)識(shí)和氣度,贏得了股東們的信任,在“民六危機(jī)”過(guò)后的1919年股東大會(huì)上,他以最多數(shù)票當(dāng)選董事,并為董事會(huì)推任總經(jīng)理,中華書(shū)局也在短時(shí)間內(nèi)重現(xiàn)輝煌。
綜上所述,不難看出,盡管在“民六危機(jī)”當(dāng)時(shí),公共關(guān)系和危機(jī)公關(guān)的理論尚未產(chǎn)生并引入中國(guó),但陸費(fèi)逵已經(jīng)有意識(shí)的采取綜合的公關(guān)策略,保持中華書(shū)局的公眾形象:一方面是及時(shí)進(jìn)行內(nèi)部變革,調(diào)整人事、組織及經(jīng)營(yíng)策略,下猛藥治愈危機(jī)所暴露出來(lái)的問(wèn)題;另一方面,則利用自身的人格力量感染全體職工、股東和社會(huì)大眾,使他們對(duì)中華書(shū)局不至于喪失信心,從而為克服危機(jī)提供了良好的外部環(huán)境。不得不承認(rèn),陸費(fèi)逵樸素自發(fā)的公關(guān)意識(shí)、公關(guān)智慧以及富有特色的危機(jī)公關(guān)實(shí)踐,已成為其事業(yè)成功的重要原因,它不僅是中華書(shū)局的財(cái)富,也是中國(guó)公關(guān)業(yè)的歷史財(cái)富,直到今天,陸費(fèi)逵的公關(guān)理念和實(shí)踐對(duì)公共關(guān)系學(xué)界和業(yè)界而言仍然具有積極的借鑒價(jià)值。
參考文獻(xiàn):
[1] 夏慧夷.陸費(fèi)逵的公關(guān)理念及其踐履[J].湖北廣播電視大學(xué)學(xué)報(bào),2009(11).
[2] 朱聯(lián)保.關(guān)于世界書(shū)局的回憶[J].出版史料,1987(2).
[3] 汪家熔.能在好上添好的陸費(fèi)逵[J].出版史料,2002(4).
[4] 馮春龍.中國(guó)近代十大出版家[M].廣陵書(shū)社,2005.
[5] 中華書(shū)局編輯部.回憶中華書(shū)局[M].中華書(shū)局,2002.
[6] 錢(qián)炳寰.中華書(shū)局大事紀(jì)要(1912-1954)[M].中華書(shū)局,2002.
[7] 陸費(fèi)逵.中華書(shū)局二十年之回顧[M].中華書(shū)局,2002.
[8] 中華書(shū)局編輯部.回憶中華書(shū)局[M].中華書(shū)局,2002.
姓名:
班級(jí):注會(huì)
學(xué)號(hào):
一、公司簡(jiǎn)介
云南白藥由云南民間名醫(yī)曲煥章先生于1902年創(chuàng)制,問(wèn)世百年來(lái),以其神奇的療效被世人譽(yù)之為“傷科圣藥”、“中華瑰寶”。
1971年,公司前身云南白藥廠正式成立,白藥開(kāi)始了專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)。公司于1993年在深交所掛牌上市,成為云南省第一家A股上市公司。?1996年,公司分別投資控股原云南地州的三家云南白藥生產(chǎn)企業(yè),即云南大理州制藥廠、云南文山州制藥廠和云南麗江藥業(yè)有限公司,共同組成云南白藥集團(tuán),對(duì)云南白藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行“五統(tǒng)一”,為名牌戰(zhàn)略的實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。1997年公司經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)獲得自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)。1999年,紅塔成為白藥集團(tuán)第二大股東,實(shí)現(xiàn)了股權(quán)多元化;同年,云南省醫(yī)藥公司和天紫紅藥廠以優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)配股方式進(jìn)入云南白藥集團(tuán),集團(tuán)產(chǎn)業(yè)鏈從生產(chǎn)制造延伸到了藥品流通和飲片加工領(lǐng)域。目前,省醫(yī)藥公司已成功改組為云南省醫(yī)藥有限公司,在云南首家通過(guò)國(guó)家GSP認(rèn)證。天紫紅藥廠已改制為云南白藥集團(tuán)原生藥材事業(yè)部,作為省內(nèi)唯一的飲片加工企業(yè),已于2003年順利通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。
經(jīng)過(guò)30多年的發(fā)展,公司已從一個(gè)資產(chǎn)不足300萬(wàn)元的生產(chǎn)企業(yè)成長(zhǎng)為一個(gè)總資產(chǎn)22億多,總銷(xiāo)售收入逾32億元,經(jīng)營(yíng)涉及化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中成藥、中藥材、生物制品、保健食品、化妝品及飲料的研制、生產(chǎn)及銷(xiāo)售;糖、茶,建筑材料,裝飾材料的批發(fā)、零售、代購(gòu)代銷(xiāo);科技及經(jīng)濟(jì)技術(shù)咨詢服務(wù),醫(yī)療器械(二類(lèi)、醫(yī)用敷料類(lèi)、一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品),日化用品等領(lǐng)域的云南省實(shí)力最強(qiáng)、品牌最優(yōu)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司產(chǎn)品以云南白藥系列和田七系列為主,共十種劑型七十余個(gè)產(chǎn)品,主要銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)、港澳、東南亞等地區(qū),并已進(jìn)入日本、歐美等國(guó)家、地區(qū)的市場(chǎng)?!霸颇习姿帯鄙虡?biāo)于2002年2月被國(guó)家工商行政管理總局商標(biāo)局評(píng)為中國(guó)馳名商標(biāo)。
股東大會(huì)
監(jiān)事會(huì)
董事會(huì)
薪酬與考核委員會(huì)
審計(jì)委員會(huì)
提名委員會(huì)
戰(zhàn)略委員會(huì)
管理層
二、法人治理結(jié)構(gòu)(見(jiàn)上圖)
云南白藥公司的治理結(jié)構(gòu)完全按照現(xiàn)代企業(yè)制度的運(yùn)作規(guī)則,分別以股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和經(jīng)理層代表企業(yè)的權(quán)利機(jī)構(gòu)、決策機(jī)構(gòu)、監(jiān)督機(jī)構(gòu)和執(zhí)行機(jī)構(gòu);彼此之間權(quán)責(zé)明確,各司其職,相互制衡,相互協(xié)調(diào)。已設(shè)立獨(dú)立董事四名,達(dá)到公司董事會(huì)現(xiàn)有董事成員的三分之一。
云南白藥是中國(guó)典型的上市公司法人治理結(jié)構(gòu),所有權(quán)和管理權(quán)分離,由董事會(huì)決定聘任了總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、董事會(huì)秘書(shū)等高級(jí)管理人員對(duì)公司的日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行管理,同時(shí),股東大會(huì)為最高權(quán)力機(jī)構(gòu)下設(shè)董事會(huì)和監(jiān)事會(huì),董事會(huì)和監(jiān)事會(huì)向股東大會(huì)負(fù)責(zé),監(jiān)事會(huì)起到監(jiān)督董事會(huì)及管理層的作用且監(jiān)事會(huì)中設(shè)有三分之一的職工代表監(jiān)事。
公司各部門(mén)的主要職責(zé)如下:
股東大會(huì):決定公司的經(jīng)營(yíng)方針和投資計(jì)劃,對(duì)公司的重大事件進(jìn)行決策,此外還要對(duì)股東向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資做出決議。
監(jiān)事會(huì):檢查公司財(cái)務(wù);對(duì)董事、經(jīng)理的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督并在發(fā)現(xiàn)董事或經(jīng)理的行為損害公司利益時(shí)及時(shí)進(jìn)行糾正;提議召開(kāi)臨時(shí)股東大會(huì)等。
董事會(huì):召集股東大會(huì)、向股東大會(huì)報(bào)告工作并執(zhí)行股東大會(huì)的決議;決定公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃和投資方案;決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置;批準(zhǔn)公司的基本管理制度;聽(tīng)取高層管理人員的工作報(bào)告并作出決議;制定公司有關(guān)財(cái)務(wù)方面的方案;對(duì)公司的重大事件提出方案;聘任或解雇高層管理人員等。
獨(dú)立董事:公司的獨(dú)立董事具備履行其職責(zé)所必需的知識(shí)基礎(chǔ),獨(dú)立董事任
職資格,職權(quán)范圍等符合證監(jiān)會(huì)的有關(guān)規(guī)定,能夠在董事會(huì)決策中履
行獨(dú)立董事職責(zé),包括在重大關(guān)聯(lián)交易與對(duì)外擔(dān)保,公司發(fā)展戰(zhàn)略與
決策機(jī)制,高級(jí)管理人員聘任及解聘等事項(xiàng)上發(fā)表獨(dú)立意見(jiàn),發(fā)揮獨(dú)
立董事作用。
戰(zhàn)略委員會(huì):對(duì)公司的發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行分析并制定切實(shí)可行的公司戰(zhàn)略;即使發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)所發(fā)生的變化并對(duì)公司的戰(zhàn)略進(jìn)行調(diào)整。
薪酬與考核委員會(huì):制定公司人員的薪酬水平并結(jié)合實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行考核和調(diào)整。
由以上公司治理結(jié)構(gòu)圖和基本職能分析,我們了解到該公司是存在合理且有效地治理結(jié)構(gòu)的,這位公司未來(lái)組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
三、企業(yè)目的、使命、愿景和目標(biāo)
(一)
目的
云南白藥集團(tuán)股份有限公司是以盈利為目的的組織,其成立的首要目的是實(shí)現(xiàn)股東價(jià)值的最大化。
(二)使命
建設(shè)百年企業(yè)
(三)
愿景
“傳承文化、超越自我。濟(jì)世為民”的企業(yè)理念指導(dǎo)下,公司成功實(shí)施內(nèi)部創(chuàng)業(yè)機(jī)制、首席科學(xué)家制、虛擬企業(yè)運(yùn)作模式、內(nèi)部訂單等四大創(chuàng)新機(jī)制,全方面實(shí)施品牌戰(zhàn)略。
(四)
目標(biāo)
現(xiàn)代化國(guó)際化,融合傳統(tǒng)與現(xiàn)代,溝通歷史和未來(lái),跨越民族與國(guó)界。
四、全面戰(zhàn)略分析
(一)
外部環(huán)境分析
企業(yè)的外部環(huán)境主要是從宏觀環(huán)境、產(chǎn)業(yè)環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和市場(chǎng)需求幾個(gè)層面展開(kāi)的。
1、宏觀環(huán)境分析(PEST分析)
(1)
政治和法律因素:支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展
2012年度政府工作報(bào)告中,國(guó)家將生物制藥再次納入重點(diǎn)支持發(fā)展行業(yè)。商務(wù)部、中醫(yī)藥管理局等十四部委26日聯(lián)合《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見(jiàn)》,明確未來(lái)將出臺(tái)財(cái)政投入、稅收減免、金融支持、制訂標(biāo)準(zhǔn)、建立境外中醫(yī)藥物流配送中心等一攬子措施支持中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展。
(2)
經(jīng)濟(jì)因素:經(jīng)濟(jì)水平提高
2012年初中國(guó)的GDP首次超過(guò)日本,成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體。我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平不斷的提高,人們的購(gòu)買(mǎi)力很大的提高并且健康保健意識(shí)不斷提高,人們的保健健康需求不斷釋放。
(3)
社會(huì)文化環(huán)境:中醫(yī)藥熱
一方面從上世界九十年代開(kāi)始,國(guó)家不斷的重視中醫(yī)藥行業(yè)的振興,促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展;另一方面中醫(yī)藥具有天然、毒副作用小、有特殊療效等特點(diǎn),是今年在世界范圍掀起一股中醫(yī)藥浪潮。
(4)
技術(shù)環(huán)境
先進(jìn)的提取技術(shù)、制劑技術(shù)、信息技術(shù)等逐漸應(yīng)用于中醫(yī)藥行業(yè),使整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)得到很大的提高,煥然一新的出現(xiàn)在人們面前.
2、產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析
(1)
產(chǎn)品生命周期
產(chǎn)品生命周期理論上來(lái)看:云南白藥最著名的產(chǎn)品:云南白藥氣霧劑,云南白藥牙膏,云南白藥創(chuàng)可貼顯然是一個(gè)處于成熟期的產(chǎn)品;即使是云南白藥的整個(gè)醫(yī)藥王國(guó)里的產(chǎn)
品,無(wú)論從科技(療效)還是從國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的
競(jìng)爭(zhēng)來(lái)看,也是屬于相對(duì)成熟的產(chǎn)品。因此,云南白藥必然要尋找新的且具有發(fā)展前景的核心產(chǎn)品,以避免其白藥系列產(chǎn)品進(jìn)入衰退期后造成企
業(yè)發(fā)展乏力。于是,乘著云南白藥的白藥系列產(chǎn)品尚且處于市場(chǎng)領(lǐng)先地位的時(shí)候,乘著云南白藥在大力的利用其三件新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)展國(guó)際市場(chǎng)的時(shí)候,盡快的在國(guó)內(nèi)進(jìn)行非相關(guān)多元化以尋找其后續(xù)的核心產(chǎn)品(產(chǎn)業(yè)),顯然是云南白藥進(jìn)行非相關(guān)多元化的一個(gè)重要目的。
(2)
產(chǎn)業(yè)波特五力分析
①買(mǎi)方議價(jià)能力分析
公司的“白藥”系列產(chǎn)品是國(guó)家保護(hù)中藥產(chǎn)品,而且目前在產(chǎn)地(云南)已實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一生產(chǎn)、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一銷(xiāo)售,并都?xì)w屬于云南白藥集團(tuán)。因此“白藥”系列產(chǎn)品在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中具有優(yōu)勢(shì)地位。但在公司的“非白藥“系列產(chǎn)品上,買(mǎi)方議價(jià)能力較強(qiáng),就處方藥而言買(mǎi)方議價(jià)能力仍然有限。
②供方議價(jià)能力分析
作為中成藥企業(yè),云南白藥集團(tuán)的上游原料藥廠和輔料藥廠是賣(mài)方,由于文山公司專(zhuān)注于建設(shè)三七產(chǎn)業(yè)平臺(tái),現(xiàn)有1000-2000畝三七種植基地,年產(chǎn)150-300噸因此公司具有一定的討價(jià)還價(jià)能力。但原料基地所生產(chǎn)的原料藥和公司產(chǎn)能存在一定缺口,加之原料對(duì)氣候海拔等的要求,原材料產(chǎn)地較為集中、產(chǎn)量有限,所以公司討價(jià)還價(jià)的能力又受到一定限制。
③替代品威脅分析
“白藥”系列的主要功效是止血、鎮(zhèn)痛、消腫、化瘀,客觀上存在眾多的替代品。但“云南白藥”系列產(chǎn)品除了上述功能外,還有功效顯著、立竿見(jiàn)影、使用方便三個(gè)特點(diǎn),加之產(chǎn)品屬于國(guó)家保護(hù)產(chǎn)品,具有壟斷經(jīng)營(yíng)和品牌效應(yīng),替代品的威脅只在局部范圍、條件下才能成為現(xiàn)實(shí)的威脅。因此白藥系列產(chǎn)品替代品的威脅較為有限。
④潛在入侵者分析
醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)相比,進(jìn)入門(mén)檻是比較高的,相應(yīng)的撤出成本也不低,因此,醫(yī)藥行業(yè)的性質(zhì)決定了潛在入侵者的可能性較小。
另外,決定一個(gè)行業(yè)潛在入侵者加入的一個(gè)重要因素是行業(yè)未來(lái)潛在的盈利水平。國(guó)家發(fā)改委先后近40次對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行下調(diào),平均降幅達(dá)70%以上,甚至個(gè)別藥品價(jià)格下降達(dá)80%之多。行業(yè)藥品價(jià)格下降,成本上升,競(jìng)爭(zhēng)加劇,行業(yè)出現(xiàn)大調(diào)整,近期潛在進(jìn)入者進(jìn)入的可能性很小。
但中國(guó)作為發(fā)展中的大國(guó),經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速增長(zhǎng),人民用藥需求不斷增加,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力已經(jīng)被世界醫(yī)藥行業(yè)所公認(rèn)。世界制藥業(yè)排名前25強(qiáng)基本上已在中國(guó)開(kāi)展其制藥投資業(yè)務(wù),它們以雄厚的資金、優(yōu)秀的人才、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、先進(jìn)的技術(shù)等占領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的高端,而且隨著跨國(guó)公司的進(jìn)入,將會(huì)有更多的外資藥廠落戶中國(guó),分享中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)的豐厚的成果。因此,對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),跨國(guó)制藥巨頭是未來(lái)最大的潛在威脅。
因此短期內(nèi)企業(yè)將不會(huì)受到潛在進(jìn)入者的威脅,但長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看這種威脅一定會(huì)存在而且還是一個(gè)比較大的威脅。
⑤現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者分析
通過(guò)政府協(xié)調(diào)與企業(yè)收購(gòu)行為,目前云南省內(nèi)的所有白藥生產(chǎn)企業(yè)都已經(jīng)集中到云南白藥集團(tuán),加之受到國(guó)家一類(lèi)中成藥保護(hù)品牌的保護(hù),保密配方技術(shù)只有云南白藥集團(tuán)擁有,其他企業(yè)如果需要生產(chǎn)帶有白藥成分的產(chǎn)品需要與公司合作,因此公司的白藥系列產(chǎn)品原則上沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)者。但在公司非白藥產(chǎn)品上存在與同行業(yè)較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。在技術(shù)上,公司研究所經(jīng)過(guò)幾年努力,為公司的未來(lái)市場(chǎng)和發(fā)展奠定了產(chǎn)品基礎(chǔ),也為在技術(shù)上形成了技術(shù)壁壘。
(3)
成功關(guān)鍵因素分析
通過(guò)以上的分析可以看出,云南白藥集團(tuán)股份有限公司的成功之處是打造的不僅僅是一個(gè)產(chǎn)品,更是一個(gè)品牌。并且不斷地增加自身優(yōu)勢(shì),把常規(guī)做到極致就是創(chuàng)新,成為了一個(gè)成功的企業(yè)。
3、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境分析:競(jìng)爭(zhēng)比較激烈
(1)中藥制藥工業(yè):昆明制藥集團(tuán)股份公司、盤(pán)龍?jiān)坪K帢I(yè)、點(diǎn)虹藥業(yè)等。
(2)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè):云南省醫(yī)藥公司、云南雙鶴藥業(yè)公司、東駿藥業(yè)、鴻翔藥業(yè)等。
(3)零售企業(yè):各大藥房等。
(二)
企業(yè)內(nèi)部環(huán)境分析
1、企業(yè)資源與能力分析
(1)
企業(yè)資源分析
云南白藥股份有限公司是上市公司,資金充裕,財(cái)務(wù)狀況良好;而且擁有豐富的天然藥物資源和深厚的民族傳統(tǒng)醫(yī)藥積淀;并且擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì),這是得企業(yè)在有形資產(chǎn)和無(wú)形資產(chǎn)上都存在很大的優(yōu)勢(shì)。
(2)
企業(yè)能力分析
由于前面論述,企業(yè)擁有很好的盈利能力和營(yíng)銷(xiāo)能力,擁有自己的獨(dú)立知名品牌,對(duì)于公司的發(fā)展和壯大有很好的促進(jìn)作用。而且公司上市之后備受關(guān)注,長(zhǎng)期發(fā)展能力很強(qiáng)。
支持活動(dòng)
內(nèi)部
后勤
生產(chǎn)
作業(yè)
外部
后勤
市場(chǎng)
營(yíng)銷(xiāo)
銷(xiāo)售
服務(wù)
利潤(rùn)
利潤(rùn)
基
本
活
動(dòng)
企
業(yè)
基
礎(chǔ)
設(shè)
施
人
力
資
源
管
理
技
術(shù)
支
持
采
購(gòu)
供
應(yīng)
2、價(jià)值鏈分析
(1)
人力資源管理
①公司人員招聘、培訓(xùn)和引進(jìn)的機(jī)制尚待完善
②企業(yè)職工的激勵(lì)機(jī)制合理,職工保障體系較完善
③職工對(duì)工作環(huán)境和工作強(qiáng)度滿意度較高
④各分公司銷(xiāo)售隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定、成熟
⑤生產(chǎn)、研發(fā)部門(mén)人力資源缺乏
⑥管理授權(quán)程度較高,但監(jiān)督體系欠缺
⑦對(duì)員工自我成長(zhǎng)與學(xué)習(xí)的激勵(lì)和計(jì)劃不夠
(2)技術(shù)發(fā)展
①技術(shù)發(fā)展活動(dòng)的速度遲緩
②技術(shù)引進(jìn)條件和機(jī)制不完善,信息不通暢
③技術(shù)開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有很好的結(jié)合
④各企業(yè)自我技術(shù)創(chuàng)新的水平和條件不夠成熟
⑤企業(yè)內(nèi)部管理信息系統(tǒng)不足
⑥對(duì)企業(yè)GSP和GMP管理已經(jīng)積累了一些經(jīng)驗(yàn)
(3)企業(yè)供應(yīng)
①企業(yè)硬件設(shè)施條件較好
②各商業(yè)公司與國(guó)內(nèi)外行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)建立了通暢的供應(yīng)關(guān)系,經(jīng)營(yíng)品種齊全,總品種
③企業(yè)整體物流能力和效率較高
④生產(chǎn)企業(yè)原材料渠道通暢
(4)內(nèi)部后勤
①各崗位職能設(shè)置明確合理,工作效率尚可
②各項(xiàng)規(guī)章制度齊全,各項(xiàng)工作流程合理
③倉(cāng)儲(chǔ)能力有所分散,正在解決
(5)生產(chǎn)制造
①兩個(gè)主要生產(chǎn)單位已經(jīng)通過(guò)GMP認(rèn)證,生產(chǎn)條件較好
②各單位生產(chǎn)能力不飽和生產(chǎn)效率尚可
③主要生產(chǎn)工藝水平一般
④總體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)較好,劑型和規(guī)格齊備
⑤生產(chǎn)創(chuàng)新條件較差、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力和意識(shí)不夠
⑥各生產(chǎn)企業(yè)配合度與協(xié)調(diào)力度不夠
(6)外部后勤
①企業(yè)公共關(guān)系能力較強(qiáng),但未設(shè)公關(guān)機(jī)構(gòu)與專(zhuān)門(mén)人員
②信息化程度差,信息資料收集整理能力較差
③倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸管理體系完善
(7)市場(chǎng)與銷(xiāo)售
①在省內(nèi)批發(fā)領(lǐng)域有較大市場(chǎng)份額
②零售終端對(duì)省內(nèi)市場(chǎng)的覆蓋有一定的規(guī)模
③銷(xiāo)售隊(duì)伍有待提高素質(zhì)
(8)消費(fèi)者服務(wù)
①終端銷(xiāo)售隊(duì)伍需要加強(qiáng)
②對(duì)生產(chǎn)和銷(xiāo)售的所有產(chǎn)品的質(zhì)量把關(guān)嚴(yán)格
③信息反饋不夠通暢
3、業(yè)務(wù)組合分析
由于云南白藥是特殊產(chǎn)品的中醫(yī)藥行業(yè)中做的比較好的企業(yè),在自身基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新和發(fā)展,擁有較高的市場(chǎng)占有率。并隨著市場(chǎng)需求的不斷增加,使得云南白藥擁有較好的市場(chǎng)增長(zhǎng)率,達(dá)到了接近壟斷的效果。
4、SWOT分析
云南白藥公司SWOT矩陣分析
優(yōu)勢(shì)——S
1、公司有上市公司的參與背景,資金充裕
2、公司在醫(yī)藥市場(chǎng)扎根多年,具有一定的知名度和美譽(yù)度
3、公司有良好的治理結(jié)構(gòu)和管理機(jī)制、激勵(lì)體系
4、公司有一只較成熟的銷(xiāo)售隊(duì)伍,在省內(nèi)批發(fā)領(lǐng)域有較大市場(chǎng)份額
5、公司下屬工業(yè)企業(yè)各自有一些系列產(chǎn)品,有幾個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品
6、公司下屬工業(yè)企業(yè)基本通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證,
在市場(chǎng)和產(chǎn)品方面發(fā)展?jié)摿涂臻g很大
7、零售終端對(duì)省內(nèi)市場(chǎng)的覆蓋有一定的規(guī)模
劣勢(shì)——W
1、人力資源缺乏,特別是市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、策劃、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)技術(shù)人員
2、企業(yè)文化創(chuàng)新力和吸引力欠缺;員工平均年齡和素質(zhì)偏低
3、各子部門(mén)間協(xié)調(diào)力不足,缺乏凝聚力,不利于競(jìng)爭(zhēng)
4、總體管理和服務(wù)的理念、方法和水平尚有待提高
5、各分公司的營(yíng)銷(xiāo)觀念和手段落后于行業(yè)內(nèi)其它企業(yè)的進(jìn)步速度
機(jī)會(huì)——O
1、隨著世界經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,人民生活水平的提高;對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求旺盛。
2、隨著全球人口老齡化加劇及其醫(yī)療費(fèi)用比例的不斷增長(zhǎng),使保健需求與醫(yī)療需求增長(zhǎng),帶動(dòng)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)。
3、隨著以基因工程為標(biāo)志的現(xiàn)代生物技術(shù)的突飛猛進(jìn),整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈面臨重大機(jī)遇。
4、國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的重視和投入程度提高。
5、對(duì)天然藥物、綠色生物產(chǎn)品的青睞;有助于我國(guó)和云南省相關(guān)產(chǎn)業(yè)的迅速成長(zhǎng)。
6、加入WTO后,國(guó)外企業(yè)、財(cái)團(tuán)的技術(shù)、產(chǎn)品、資金、先進(jìn)管理方法的引進(jìn),將推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
7、云南省對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力扶持和重視為行業(yè)內(nèi)企業(yè)營(yíng)造了一個(gè)良好的環(huán)境。
8、云南省天然的“動(dòng)植物”王國(guó)和豐富的民族醫(yī)藥資源吸引了業(yè)內(nèi)實(shí)力企業(yè)的關(guān)注,為省內(nèi)企業(yè)的戰(zhàn)略選擇提供了更多的機(jī)會(huì)。
SO戰(zhàn)略
1、抓住主業(yè)優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持以現(xiàn)有業(yè)務(wù)
為主集中資源實(shí)行聚焦戰(zhàn)略。
2、筑造整體競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),培育企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力。
3、結(jié)合區(qū)位優(yōu)勢(shì),發(fā)展和培育特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。
WO戰(zhàn)略
1、調(diào)整人力資源結(jié)構(gòu),培育創(chuàng)新性企業(yè)文化。
2、整合內(nèi)外部資源,拓寬市場(chǎng)渠道,
3、理順產(chǎn)品研發(fā)和引進(jìn)渠道,打造核心產(chǎn)品與品牌。
4、創(chuàng)建學(xué)習(xí)型組織,提高企業(yè)全面競(jìng)爭(zhēng)能力。
威脅——T
1、加入WTO也給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上各個(gè)板塊內(nèi)的企業(yè)帶來(lái)了更劇烈的競(jìng)爭(zhēng)和壓力。
2、研發(fā)經(jīng)費(fèi)與能力的不足削弱了我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
3、我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)體系欠發(fā)達(dá),市場(chǎng)管理尚待完善。
4、相對(duì)于國(guó)外產(chǎn)品的大量涌入,我國(guó)產(chǎn)品流出渠道不暢,世界市場(chǎng)占率極低,競(jìng)爭(zhēng)力差。
5、生產(chǎn)規(guī)模小、工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化、管理水平低下、資金嚴(yán)重短缺的現(xiàn)狀使云南大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)不具備發(fā)展優(yōu)勢(shì)。
6、國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管力度的加大,各項(xiàng)法律法規(guī)和醫(yī)療體制改革的完善、醫(yī)藥產(chǎn)品持續(xù)的強(qiáng)制降價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)的實(shí)施。
7、業(yè)內(nèi)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)程度的加劇不利于企業(yè)的成長(zhǎng)。
ST戰(zhàn)略
1、調(diào)整各板塊的競(jìng)爭(zhēng)模式,擴(kuò)大區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
2、與有實(shí)力的外部合作伙伴結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,共同抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。
3、完善管理體系,培養(yǎng)企業(yè)的柔性競(jìng)爭(zhēng)能力。
4、結(jié)合地緣優(yōu)勢(shì),開(kāi)發(fā)和拓展邊貿(mào)業(yè)務(wù)。
WT戰(zhàn)略
1、強(qiáng)調(diào)業(yè)績(jī)管理,強(qiáng)化以發(fā)展戰(zhàn)略為核心的激勵(lì)體制
2、圍繞核心能力的培育調(diào)整資源配置。
3、提高經(jīng)營(yíng)管理手段,增強(qiáng)信息化管理程度。
五、戰(zhàn)略選擇
(一)
總體戰(zhàn)略
對(duì)于不同類(lèi)型的公司的戰(zhàn)略選擇
一體化戰(zhàn)略:縱向一體化和橫向一體化
發(fā)展戰(zhàn)略
密集型戰(zhàn)略:市場(chǎng)滲透、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)
多元化戰(zhàn)略:相關(guān)多元化和非相關(guān)多元化
總體戰(zhàn)略
穩(wěn)定戰(zhàn)略:限于經(jīng)營(yíng)環(huán)境和內(nèi)部條件,企業(yè)在戰(zhàn)略期所期望達(dá)到
的經(jīng)營(yíng)狀況基本保持在戰(zhàn)略起點(diǎn)的范圍和水平上的
戰(zhàn)略。
收縮戰(zhàn)略:撤退戰(zhàn)略,是那些沒(méi)有發(fā)展或發(fā)展?jié)摿苊烀5钠髽I(yè)
應(yīng)該采取的戰(zhàn)略。
根據(jù)自己的判斷,我認(rèn)為云南白藥股份有限公司應(yīng)該采用發(fā)展戰(zhàn)略中的多元化戰(zhàn)略和一體化戰(zhàn)略。公司采用的輕資產(chǎn)策略有效地保證了白藥產(chǎn)品乃至白藥企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力;自產(chǎn)品的充分發(fā)育、“穩(wěn)中央、突兩翼”戰(zhàn)略的實(shí)施,使白藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由“一枝獨(dú)秀”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸帱c(diǎn)支撐”,并成功探路健康產(chǎn)品領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了發(fā)展戰(zhàn)略的延伸;技術(shù)創(chuàng)新和企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略則驅(qū)動(dòng)著企業(yè)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和拓展,并賦予了云南白藥品牌新的內(nèi)涵。明確的總體戰(zhàn)略使云南白藥公司在競(jìng)爭(zhēng)中保持穩(wěn)定心態(tài),沉穩(wěn)應(yīng)對(duì)。
云南白藥在產(chǎn)業(yè)的前向一體化:建立武定重要原料基地。在云南武定種植基地建立了種植園區(qū)。云南白藥后向一體化戰(zhàn)略:①營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)
②進(jìn)入醫(yī)藥流通業(yè)
③組建云南大藥房
④開(kāi)拓海外市場(chǎng)
(二)
競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略
競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略包括成本領(lǐng)先戰(zhàn)略、差異化戰(zhàn)略和集中化戰(zhàn)略。
由于云南白藥在差異化方面一直做得很優(yōu)秀,所以建議企業(yè)采取成本領(lǐng)先戰(zhàn)略,降低生產(chǎn)成本以獲取額外的利潤(rùn)。
六、組織結(jié)構(gòu)和企業(yè)文化
(一)
組織結(jié)構(gòu)
(二)
企業(yè)文化
企業(yè)理念:傳承文化
、超越自我、
濟(jì)世為民。
企業(yè)精神:
勇于開(kāi)拓創(chuàng)新不斷超越自我。
企業(yè)價(jià)值觀:
文化的傳承者、
科技的創(chuàng)新者
、健康的奉獻(xiàn)者。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)方針:
繼承品牌——傳播國(guó)藥新文化
;錘煉品牌——增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
;發(fā)展品牌——提升企業(yè)知名度。
企業(yè)目標(biāo):
現(xiàn)代化國(guó)際化
—
融合傳統(tǒng)與現(xiàn)代
[關(guān)鍵詞] 假藥;制造;銷(xiāo)售;防范措施
[中圖分類(lèi)號(hào)]F203[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C[文章編號(hào)] 1673-7210(2009)08(b)-113-03
目前我國(guó)制售假藥活動(dòng)屢禁不止,其制假手段更加專(zhuān)業(yè)、先進(jìn),制造地點(diǎn)、銷(xiāo)售渠道(方式)更加隱蔽。近年來(lái)時(shí)有因使用假藥(如亮菌甲素、人血白蛋白、降糖寧等)致死的事件發(fā)生。為了防止假藥危害人民群眾,打擊制售假藥違法行為,將我們近年查出和收集的假藥信息進(jìn)行了整理歸納、綜合分析,并提出了防范措施,現(xiàn)報(bào)道如下:
1當(dāng)前假藥制造特點(diǎn)
1.1制造假藥品種以高價(jià)格、市場(chǎng)暢銷(xiāo)藥品為主要對(duì)象
近年我們查出的假藥人血白蛋白其成本僅4元(用葡萄糖或氯化鈉注射液換貼標(biāo)簽、包裝),銷(xiāo)售價(jià)格高達(dá)500元。假藥賀普丁(拉米夫定)成本僅3元,銷(xiāo)售價(jià)高達(dá)240元以上等等。又如我們查出的花紅片、康泰克膠囊、康必得片、頭孢氨芐膠囊、再林干糖漿、斯達(dá)舒膠囊、嗎叮啉片、達(dá)克寧霜?jiǎng)?、力補(bǔ)金丹等近百種假藥都是應(yīng)用量大、市場(chǎng)暢銷(xiāo)的品種[1]。此外,目前的假藥有以民族類(lèi)藥增加趨勢(shì),如我們查出盜用內(nèi)蒙古蒙藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的蒙圣丹、蒙雄起、蒙鞭寶等,假冒醫(yī)學(xué)院藥廠生產(chǎn)銷(xiāo)售的蠶蛾公補(bǔ)膠囊等等。
1.2中成藥中非法添加化學(xué)藥成分
近年查出的假藥降糖寧膠囊非法加入了格列本脲(優(yōu)降靈),梅花K(黃柏膠囊)非法加入了四環(huán)素,銀屑敵膠囊系非法加入了化學(xué)物質(zhì)松香酸,天麻膠囊非法加入了鹽酸羅通定等。
1.3假冒(套用或編造)生產(chǎn)廠家及藥品批準(zhǔn)文號(hào)制造假藥
近年我們將可疑藥品與標(biāo)示生產(chǎn)廠家或當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)聯(lián)合核實(shí),確認(rèn)了近百種假藥,現(xiàn)將幾類(lèi)假藥品種列出,見(jiàn)表1。
1.4編造藥品商品名、夸大功能主治和療效
我們查出的假藥回春丹膠囊(標(biāo)示延邊大學(xué)仙草藥業(yè)有限公司),功能主治中標(biāo)注用于治療“生殖器短小等”。又如查出的假藥天邁星、速欣(利巴韋林氯化鈉注射液,標(biāo)示山東華貴制藥有限公司),正品商品名為達(dá)暢。再如查出的假藥棗爾康、百科洛維(標(biāo)示山東百科藥業(yè))均為一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),且包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)均未標(biāo)注藥品通用名稱(諾氟沙星注射液)等。
1.5利用藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷制造假藥
目前一些不法分子利用某些藥品標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)定性或定量的缺陷,隨意改變處方或法定標(biāo)準(zhǔn)檢什么就加什么,其他成分可少加或不加,蒙混過(guò)關(guān),謀取暴利。如查出的假藥壯骨關(guān)節(jié)丸,經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)符合法定標(biāo)準(zhǔn)。原因是某些藥品成分特征專(zhuān)屬性不強(qiáng),很多植物特征相同或相近。經(jīng)與標(biāo)示生產(chǎn)廠和生產(chǎn)地藥監(jiān)部門(mén)核實(shí),并結(jié)合包裝比較鑒定,證實(shí)為假藥。又如速效傷風(fēng)膠囊中的人工牛黃,標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定檢測(cè)含量,制造時(shí)只要加入少許即可符合法定標(biāo)準(zhǔn)。再如三七片標(biāo)準(zhǔn)無(wú)定量要求,制造時(shí)無(wú)論加入三七或三七根均符合標(biāo)準(zhǔn),但價(jià)格相差懸殊等等。
1.6利用高科技手段制造假藥
目前一些不法分子利用先進(jìn)設(shè)備和技術(shù),租用廠地或租用合法生產(chǎn)企業(yè)車(chē)間或委托生產(chǎn)加工仿制知名品牌藥品。如我們查出的嗎叮啉片、斯息敏片、安必仙膠囊、西比靈膠囊等,其藥品外觀和包裝與真品非常逼真。如果沒(méi)有專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和相應(yīng)的鑒定手段很難識(shí)別真假,達(dá)到了以假亂真的程度。另外,一些造假者制造的假藥(特別是中成藥)包裝精美,有的藥品包裝內(nèi)再添加精美小包裝,藥少包裝大,且精制華麗,價(jià)格高昂,尤以補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥較為突出。
1.7利用監(jiān)管部門(mén)信息空缺制造假藥
目前一些不法分子利用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家局)網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)信息由于種種原因(如GMP認(rèn)證、改制等)沒(méi)有及時(shí)更新的空子,冒充這些企業(yè)制造假藥。如查出的假藥七鞭參茸丸,標(biāo)示玉溪藥業(yè)有限公司,在國(guó)家局網(wǎng)站能查到該企業(yè)數(shù)據(jù)。經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)證實(shí),該企業(yè)已整體被收購(gòu),該企業(yè)已經(jīng)不存在了。又如假藥鎖陽(yáng)固精丸,批號(hào):20051101,標(biāo)示張家口市中藥廠。經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)證實(shí),該廠家已于2005年4月改名,也未生產(chǎn)過(guò)該藥品等等。
1.8制造假藥地點(diǎn)更隱蔽,呈現(xiàn)分散化、農(nóng)村化現(xiàn)象
目前一些不法分子為逃避藥監(jiān)部門(mén)檢查,利用城鎮(zhèn)民宅、農(nóng)村邊遠(yuǎn)地(特別是行政區(qū)域交界處)制造假藥的現(xiàn)象較為突出。如在武漢市洪山區(qū)青菱鄉(xiāng)豐收村一棟民宅查獲制造假藥甲基硅油軟膏、維生素E霜等,價(jià)值20余萬(wàn)元。在四川閔中保寧鎮(zhèn)某住所查獲用于制造假藥的印戳機(jī)、數(shù)字鉛釘機(jī)及印臺(tái)和假商標(biāo)。又在西充縣金龍鎮(zhèn)三路日雜倉(cāng)庫(kù)(20 m2)查獲假藥62個(gè)品規(guī),71 270(盒),價(jià)值1 000余萬(wàn)元。在湖南邵東廉橋某住處查獲制造的假藥101種,共150余件,價(jià)值20余萬(wàn)元。又在雙峰縣青樹(shù)坪鎮(zhèn)界峰村與邵東交界處查獲假藥216件及大批假冒藥品包裝材料,總價(jià)值27.6萬(wàn)元。在雙峰縣三塘鋪鎮(zhèn)義豐村與邵東交界處查獲假藥人血白蛋白成品、半成品及包裝,價(jià)值370萬(wàn)元。
2當(dāng)前假藥銷(xiāo)售特點(diǎn)
2.1制造假藥者賄賂相關(guān)人員銷(xiāo)售假藥
如四川某廠醫(yī)院采購(gòu)人員收受回扣2萬(wàn)元,購(gòu)進(jìn)了數(shù)種假藥。又如查出的假藥賀普丁,其不法銷(xiāo)售人員給河北某醫(yī)藥藥材公司經(jīng)理賄賂2萬(wàn)元,并與該公司簽訂了每年掛靠費(fèi)2萬(wàn)元和按4%提取開(kāi)票費(fèi)的協(xié)議。該公司提供了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證書(shū)》、增值稅票、銀行賬號(hào)、法人委托書(shū)等一系列合法證明。使得數(shù)種假藥(賀普丁、洛賽克、立止血、痔根斷等)順利“合法”進(jìn)入湖北、福建、重慶、河北、天津等地市場(chǎng)銷(xiāo)售。
2.2偽造證件,遠(yuǎn)離生產(chǎn)地銷(xiāo)售假藥
如我們查出的回春丹(標(biāo)示甘肅某廠)、前列舒暢寧(標(biāo)示廣東某廠),金鞭補(bǔ)腎丸(標(biāo)示青海某廠),藏天槊(腎脾兩助丸、標(biāo)示山西某廠),藏哥旺膠囊(標(biāo)示某廠)等,其包裝精美華麗、有關(guān)文件齊全,無(wú)可質(zhì)疑。但與標(biāo)示生產(chǎn)廠和生產(chǎn)地藥監(jiān)門(mén)聯(lián)系獲知,該藥品無(wú)此生產(chǎn)廠或無(wú)此批文或無(wú)此批號(hào)或無(wú)此規(guī)格或該廠已停產(chǎn)或該產(chǎn)品無(wú)此商品名等(表1),確認(rèn)純屬假藥。這些假藥生產(chǎn)地遠(yuǎn)離湖北公安,當(dāng)核查清楚,售假者已逃之夭夭。
2.3違法虛假?gòu)V告宣傳銷(xiāo)售假藥[1]
這些不法分子偽造證明文件,大肆在當(dāng)?shù)貜V播、報(bào)刊、電視虛假?gòu)V告,顧請(qǐng)專(zhuān)人發(fā)放虛假宣傳資料,收買(mǎi)“藥托”現(xiàn)身說(shuō)法“本人患某疾病好幾年,在某些大醫(yī)院治療過(guò),花了不少錢(qián)沒(méi)治好,用某藥后全好了,能干活了”。利用高科技手段合成播放虛假?gòu)V告片。如某科研機(jī)構(gòu)或權(quán)威人士、專(zhuān)家、教授確認(rèn)“獨(dú)到效果、推薦使用”,甚至有“保證有效,無(wú)效退款。治一切男女疾病。無(wú)任何副作用”等不科學(xué)斷言,欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。
2.4違規(guī)舉辦咨詢會(huì)、健康講座、義診、贈(zèng)藥活動(dòng)引誘患者[1]
一些不法分子在城鎮(zhèn)和農(nóng)村集市租用場(chǎng)地,違法舉辦推廣會(huì)、咨詢會(huì)、健康講座、義診和贈(zèng)藥活動(dòng),引誘群眾上當(dāng)受騙。他們精心策劃、嚴(yán)密組織,有一整套選址、租場(chǎng)地、宣傳、講課、賣(mài)藥、應(yīng)對(duì)相關(guān)部門(mén)等的人員班子,并分工明確,各司其職?!皩?zhuān)家”授課時(shí)大肆宣染某疾病對(duì)人體的危害(惡化)后果,使患者產(chǎn)生恐懼心理;夸大藥品神奇功效,使參加者產(chǎn)生迫切需要使用某藥的心理,以達(dá)到銷(xiāo)售假藥的目的。他們還給每天參加者贈(zèng)送一天量的藥品試用,甚至特邀參加免費(fèi)旅游、義診體檢等引誘參加者上當(dāng)受騙。最后以“特優(yōu)價(jià)”銷(xiāo)售藥品。他們一般6∶00講課,7∶00售藥,8∶00撤離,活動(dòng)10天。當(dāng)藥監(jiān)等部門(mén)得知(投訴)檢查時(shí),他們已人去樓空,逃之夭夭。經(jīng)查,大多數(shù)藥品是假冒或編造生產(chǎn)廠家、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、商品名或非法加入化學(xué)物質(zhì)等的假藥。有的比正品價(jià)格高出幾倍。
2.5利用基層醫(yī)院、診所、藥店識(shí)別能力有限,銷(xiāo)售假藥
一些不法分子利用基層醫(yī)院、村衛(wèi)生室、診所、藥店信息閉塞、識(shí)別假藥能力有限和防范意識(shí)差的弱點(diǎn),出示齊全的虛假證明,騙取基層單位和相關(guān)人員信任,用低價(jià)和鋪底(將藥品先置于藥房、藥店售后付款)方式銷(xiāo)售假藥。當(dāng)經(jīng)過(guò)幾次鋪底銷(xiāo)售后,便以各種理由要求現(xiàn)款現(xiàn)貨。當(dāng)藥監(jiān)部門(mén)查出確定為假藥時(shí),他們已逃之夭夭。
2.6 利用網(wǎng)絡(luò)、郵購(gòu)銷(xiāo)售假藥
目前利用網(wǎng)絡(luò)、郵購(gòu)銷(xiāo)售假藥現(xiàn)象呈明顯上升趨勢(shì)。 2008年浙江查獲利用網(wǎng)絡(luò)、郵購(gòu)銷(xiāo)售假藥神曲胃痛膠囊等400多瓶,涉案金額17.38萬(wàn)元。又如北京查獲利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞向全國(guó)26個(gè)省、市銷(xiāo)售假藥癬康寧膠囊等制造假藥團(tuán)伙,涉案金額60余萬(wàn)元。又在豐臺(tái)區(qū)查獲利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞銷(xiāo)售假藥復(fù)方珍寶丸、雙草復(fù)胰膠囊等,共計(jì)3 000余瓶,價(jià)值20余萬(wàn)元。河北石家莊破獲打著“中國(guó)國(guó)防腫瘤醫(yī)院”的旗號(hào),利用網(wǎng)絡(luò)宣傳和快遞向全國(guó)26個(gè)省市銷(xiāo)售治療癌癥、白血病的假藥格列衛(wèi)士、易瑞沙、消癌平等,共448人次,涉案金額89萬(wàn)元余。
3防范措施[3]
針對(duì)當(dāng)前違法制售假藥中出現(xiàn)的新情況、新動(dòng)向,筆者認(rèn)為應(yīng)著眼于以下幾個(gè)方面:
3.1提高藥監(jiān)隊(duì)伍和相關(guān)人員的素質(zhì)
一是要建立一支政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、行動(dòng)敏捷的高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍,強(qiáng)化藥品執(zhí)法人員神圣的責(zé)任感、使命感,開(kāi)展識(shí)別假藥培訓(xùn)、打擊假藥辦案經(jīng)驗(yàn)交流與研討,掌握當(dāng)前不法分子制售假藥新特點(diǎn)、新動(dòng)向,提高監(jiān)管能力和打擊執(zhí)法水平。二是要強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥業(yè)人員識(shí)別假藥和防范意識(shí)的措施。要利用培訓(xùn)班、媒體(廣播、報(bào)刊、電視)、實(shí)物和圖片展覽等形式,廣泛開(kāi)展識(shí)別和防范假藥知識(shí)講座宣傳,提高涉藥單位和人民群眾自我防范能力。
3.2完善藥品管理法律法規(guī)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
一是目前與《藥品管理法》配套的法規(guī)、規(guī)章制度不健全,一些法律、法規(guī)的操作性不強(qiáng),對(duì)有些違法行為無(wú)法給予有效整治。如基層藥監(jiān)局對(duì)不嚴(yán)格執(zhí)行GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè),只能是給予警告和責(zé)令整改,而這些企業(yè)對(duì)警告和責(zé)令整改根本就無(wú)所謂,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)依然如故。目前湖北制訂了“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出規(guī)則”,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法律法規(guī)以及GMP、GSP等作出相關(guān)規(guī)定,值得推廣。二是目前對(duì)藥品質(zhì)量管理人員、藥品銷(xiāo)售人員的規(guī)范行為管理尚無(wú)完整的切實(shí)可行的法規(guī)。一些藥品質(zhì)量管理人員、藥品銷(xiāo)售人員在這個(gè)企業(yè)(地方)銷(xiāo)售假藥受到懲罰,又在那個(gè)企業(yè)(地方)應(yīng)聘或重用或重新開(kāi)業(yè)?!端幤饭芾矸ā返?6條“10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”和第83條“5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)”無(wú)從落實(shí)。因此,建議盡快制定從藥人員(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員,藥品銷(xiāo)售人員等)的管理法規(guī)。并建立全國(guó)藥品從業(yè)人員檔案信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),防止藥品違法人員在行政審批時(shí)蒙混過(guò)關(guān)。三是完善藥品法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家有關(guān)部門(mén)應(yīng)盡快完善現(xiàn)有的藥品法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),力爭(zhēng)對(duì)藥品所含成分進(jìn)行定性和定量檢測(cè),遏制偷工減料和專(zhuān)業(yè)性制造假藥行為。
3.3加強(qiáng)對(duì)藥品成分外添加物、包裝、標(biāo)識(shí)的分析鑒定
根據(jù)當(dāng)前制售假藥新特點(diǎn)、新動(dòng)向,藥檢所不能放過(guò)有可能非法添加其他成分(物質(zhì))的檢驗(yàn)。藥檢所或藥監(jiān)部門(mén)的稽查機(jī)構(gòu)要指定專(zhuān)人或設(shè)專(zhuān)科對(duì)藥品成分外(源頭追蹤、包裝、標(biāo)識(shí))進(jìn)行綜合勘驗(yàn)鑒定。如運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)條件和信息通訊技術(shù)或通過(guò)文件傳輸、傳真甚至數(shù)碼成像傳輸技術(shù)等追蹤、核查、確認(rèn)藥品名稱(商品名、商標(biāo)名)、批準(zhǔn)文號(hào)、廠家名稱、批號(hào)、生物制品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告及批簽件等藥品的源頭,對(duì)藥品包裝、包材、商標(biāo)、標(biāo)識(shí)(防偽標(biāo)識(shí))等進(jìn)行分解、剖析、比較復(fù)核,從多個(gè)角度、各個(gè)環(huán)節(jié)、全方位的證實(shí)藥品的真?zhèn)?防止造假者仿冒偽造。
3.4建立假劣藥品信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)
建議國(guó)家局在稽查局或藥檢所成立假劣藥品信息研究交流中心,建立網(wǎng)站。并與各省、市、縣藥品監(jiān)督(檢驗(yàn))機(jī)構(gòu)的信息直通交換。通過(guò)建立藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))的品種(商品名)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、包裝、商標(biāo)、標(biāo)識(shí)(防偽)等和各級(jí)藥品監(jiān)督(檢驗(yàn))機(jī)構(gòu)提供查詢服務(wù)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品標(biāo)準(zhǔn)咨詢、廠商確認(rèn)、批準(zhǔn)文號(hào)、品種生產(chǎn)情況確認(rèn)等以及假劣藥品樣品展示檔案庫(kù)等數(shù)據(jù)庫(kù),發(fā)行假劣藥品信息研究?jī)?nèi)參等。為各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的工作提供相關(guān)情報(bào)信息,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)督核查。為打擊假劣藥品提供有力的技術(shù)支持。為藥品監(jiān)督管理人員識(shí)別、核查、打擊假劣藥品提供學(xué)習(xí)、交流、研究平臺(tái)。
3.5建立打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制
一是充分利用“藥品信息網(wǎng)絡(luò)”,溝通信息,通報(bào)案情,實(shí)現(xiàn)藥品違法信息資源共享。二是藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)制定跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度,與毗鄰地區(qū)建立聯(lián)合辦案規(guī)則,建立地區(qū)間打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制。及時(shí)打擊制售假藥和藥品違法活動(dòng),讓不法分子成為“過(guò)街的老鼠”,無(wú)立錐之地。三是藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)與公安、工商等部門(mén)制訂聯(lián)合打擊制售假藥、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、違法藥品廣告等制度,建立大案要案統(tǒng)一協(xié)調(diào)行動(dòng)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)部門(mén)間聯(lián)動(dòng)打擊,及時(shí)有力地打擊藥品違法行為。
3.6強(qiáng)化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范管理
藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管和GMP、GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行委托加工相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料和審批的工藝流程生產(chǎn)。督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度,嚴(yán)禁出租柜臺(tái)。嚴(yán)厲打擊藥品違法廣告。要嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)“信用等級(jí)”和“退出規(guī)則”約束企業(yè),增強(qiáng)企業(yè)自律行為,對(duì)違規(guī)企業(yè)應(yīng)及時(shí)上網(wǎng)公布黑名單。斬?cái)嘀剖奂偎幉环ǚ肿由煜蚝戏ㄆ髽I(yè)(渠道)的黑手。
3.7開(kāi)展針對(duì)性的藥品抽驗(yàn)
藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)藥品應(yīng)突出廣泛性與針對(duì)性相結(jié)合的原則。針對(duì)老百姓反映強(qiáng)烈的不良藥品,應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn),為打擊制售假劣藥品提供有力的技術(shù)支持。
3.8強(qiáng)化農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員職責(zé)
藥品監(jiān)督管理部門(mén)要筑牢縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居民委員會(huì))三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮藥品監(jiān)督鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員鄉(xiāng)和村(居民委員會(huì))信息員的作用,加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員、信息員聘任、培訓(xùn)和例會(huì)制度、報(bào)告制度的檢查和績(jī)效考核,切實(shí)保證三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)“上傳下達(dá)”監(jiān)督藥品市場(chǎng)的功能,提高監(jiān)管的有效覆蓋。
總之,藥品監(jiān)督部門(mén)應(yīng)創(chuàng)新工作思路,加大對(duì)制售假藥和藥品違法活動(dòng)的打擊力度,保護(hù)合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的利益,嚴(yán)懲藥品違法犯罪行為,保障人民群眾用藥安全有效。
[參考文獻(xiàn)]
[1]曹鶴艦.全國(guó)醫(yī)學(xué)優(yōu)秀成果選[M].成都:中國(guó)國(guó)際圖書(shū)出版有限公司,1996:249-251,288-296.
[2]潘學(xué)田.藥品監(jiān)督管理實(shí)務(wù)全書(shū)[M].北京:中國(guó)商業(yè)出版社, 1996:1977-1992.