時間：2023-09-25 11:19:36
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第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：
(一)放射治療；
(二)核醫(yī)學(xué)；
(三)介入放射學(xué)；
(四)X射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
(一)具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
(二)具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
(五)具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
(一)開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
(三)開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
(一)開展放射治療工作的，至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備；
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
(三)開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
(四)開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
(一)放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；
(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；
(三)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；
(三)放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
(四)放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：
(一)開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
(二)開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
(三)開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告，申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請；
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
(一)放射診療許可申請表；
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件)；
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件)；
(四)放射診療設(shè)備清單；
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責(zé)是：
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；
(三)組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
(五)記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)對其進行檢測，合格后方可啟用；
(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測；
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表；
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(一)嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
(二)不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；
(四)應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
(五)實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)，在對患者實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃，并按照下列要求實施：
(一)對體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進入；
(二)對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；
(三)在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
(四)治療過程中，治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進入治療場所；
(五)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；
(六)放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的；
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的；
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況；
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的；
(四)未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)；
（三）介入放射學(xué)；
（四）X射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國家相關(guān)標(biāo)諄和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；
（三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；
（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；
（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告，申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收:
（一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請；
（二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；
（四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
（一）放射診療許可申請表；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；
（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；
（二）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；
（三）組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)對其進行檢測，合格后方可啟用；
（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測；
（三）按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；
（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)，在對患者實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃，并按照下列要求實施：
（一）對體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進入；
（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
（四）治療過程中，治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進入治療場所；
（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況；
（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
（一）購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
（三）未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的；
（四）未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于*年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條倒》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)
（三）介入放射學(xué)；
（四）X射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；
（三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；
（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備；
（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；
（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告，申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收：
（一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請；
（二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；
（四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
（一）放射診療許可申請表；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）
第十六條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登
記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；
（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；
（二）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；
（三）組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)對其進行檢測，合格后方可啟用；
（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測；
（三）按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國象有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃，易爆，腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時，賬目清楚。賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人。
劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受挫者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；
（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查。應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)。在對患者實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科舉的治療計劃，并按照下列要求實施：
（一）對體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進入；
（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失：
（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查．確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
（四）治療過程中，治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進入治療場所；
（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況：
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況；
（三）健康監(jiān)護制度和防護措施落實的情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報告情況；
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況。提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正．并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
（一）購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
（三）未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的；
（四）未按時規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；
（七）違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。
介入放射學(xué)；是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視指導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或插入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于*年9月l目前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。
[關(guān)鍵詞] 放射治療;X線照片;造影片
[中圖分類號]R812 [文獻標(biāo)識碼] B[文章編號] 1673-7210(2009)08(b)-072-02
放射治療是醫(yī)院腫瘤治療中重要的方法之一。其放射治療的質(zhì)量主要由技術(shù)質(zhì)量、診斷質(zhì)量及治療質(zhì)量三者融為一體。因此,影響它的質(zhì)量的因素也很多。隨著科學(xué)技術(shù)和醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的不斷發(fā)展,與放射治療相關(guān)的影像設(shè)備也發(fā)生了根本變化和質(zhì)的飛躍,如CT、DSA、CR等先進設(shè)備的廣泛應(yīng)用,使放射治療在醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量也將直接影響疾病的診斷及治療效果,影響到醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量的提高。因此,如何對放射治療質(zhì)量進行科學(xué)的管理和控制,使之適應(yīng)醫(yī)院現(xiàn)代化管理的需要,顯得十分迫切和重要。現(xiàn)結(jié)合筆者的工作體會,報道如下:
1 資料與方法
1.1 一般資料
我院放射科2008年2～6月所攝的普通X線片與造影片中按順序抽取1 000張照片作為分析材料,其中,普通X線片800張,造影片200張;男613例,女387例;年齡20～81歲,平均46.5歲。
1.2 分析方法
由3位高年資技師對兩組材料進行分析按照國家衛(wèi)生部制定的二級甲等醫(yī)院放射科X線照片質(zhì)量評級標(biāo)準(zhǔn)評定甲、乙、丙級片和廢片。進行逐日、逐人、逐項評價,分類統(tǒng)計甲、乙、丙級片和廢片并予以記錄。并對每例評為乙級、丙級的CR影像出現(xiàn)的主要缺點進行統(tǒng)計。當(dāng)意見不一致時,以少數(shù)服從多數(shù)的原則進行統(tǒng)計。
2 結(jié)果
1 000張照片中,甲級片667張,占66.7%;乙級片245張,占24.5%;丙級片69張,占6.9%;廢片19張,占1.9%,總體水平達(dá)到二級甲等醫(yī)院放射科照片質(zhì)量評級標(biāo)準(zhǔn)。筆者對被評為丙級和廢片的88張照片進行綜合質(zhì)量評價和分類:攝影條件不當(dāng)造成降級的23張,占26.1%。其中因攝影條件選擇不當(dāng)、操作失誤導(dǎo)致降級共計65張,占73.9%。說明人員技術(shù)水平、職業(yè)道德、責(zé)任心等人為因素是造成照片質(zhì)量降級的主要因素。
3 討論
放射治療的質(zhì)量控制是指保證放射治療的整個過程中的各個環(huán)節(jié)按國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確安全的執(zhí)行。其主要內(nèi)容包括質(zhì)量評定,即按照一定的標(biāo)準(zhǔn)度量評價整個治療過程的服務(wù)質(zhì)量和治療效果。其具體過程是指通過對治療設(shè)備和附屬設(shè)備的性能檢測和維修,對放療部門規(guī)范指標(biāo)進行監(jiān)督評價,并采取必要措施,使之保持最佳水平,以達(dá)到質(zhì)量保證的要求,并逐步完善提高。放射治療的質(zhì)量控制是放射治療安全和有效的關(guān)鍵。對放射治療機構(gòu)施治劑量的測量與對比是提高整個放射治療質(zhì)量控制和質(zhì)量保證水平的有效方法之一。診斷質(zhì)量是影響放射治療質(zhì)量的原因之一,通過本組評為丙級和廢片的88張照片原因分析,73.9%的原因是因為工作不細(xì)心、操作不規(guī)范所致,26.1%是放射技術(shù)中遇到的新問題,其他由于后處理不當(dāng)造成。加強責(zé)任心,規(guī)范操作規(guī)程,制訂數(shù)字化影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),加強新技術(shù)理論學(xué)習(xí),合理應(yīng)用后處理功能,是保證圖像質(zhì)量和提高診斷水平的重要環(huán)節(jié),從而提高放射治療的質(zhì)量。
3.1 嚴(yán)格質(zhì)量控制程度
質(zhì)量控制是醫(yī)院管理的重要工作,沒有有效的質(zhì)量控制,就不會有有效的管理。因此,為了保證放射科質(zhì)量管理,首先必須建立科學(xué)的管理制度和網(wǎng)絡(luò)?？剖医①|(zhì)量管理小組,各個工作點設(shè)立質(zhì)控醫(yī)師,具體負(fù)責(zé)科室的質(zhì)量管理工作。根據(jù)科室的工作任務(wù)、性質(zhì)和特點,分別建立相應(yīng)的質(zhì)控制度、標(biāo)準(zhǔn)和工作程序,并落實責(zé)任制,認(rèn)真做好各項工作的質(zhì)控記錄,定期匯總評價,強化質(zhì)控意識,完善自我檢查和監(jiān)督。
3.2 強化對放射設(shè)備的控制
許多臨床研究證實,盡管腫瘤的類型和臨床分期相同,但在不同放療部門的5年存活率有著明顯的差別,如果靶區(qū)劑量偏離最佳劑量的±5%,就有可能使原發(fā)腫瘤失控和并發(fā)癥增加。為此在放射治療中,要加強對放射設(shè)備的控制。干式激光打印機配用于放射時,由于激光膠片本底灰霧較高應(yīng)注意相關(guān)攝影技術(shù)條件的選擇。一般而言,應(yīng)盡量選用低KV值,這樣可減少膠片灰霧,并有效提高影像對比度。
3.3 統(tǒng)一評片標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)“21世紀(jì)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研討會暨放射診斷QA、QC第3屆全國學(xué)術(shù)會議”研討制訂的《4個部位7種影像質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案》指導(dǎo)性文件精神,以一張標(biāo)準(zhǔn)X照片應(yīng)具備的基本條件(正確的部位與位置、適當(dāng)?shù)拿芏群蛯Ρ榷?、良好的銳利度和較小的失真度)和一般準(zhǔn)則(滿足要求、注釋全準(zhǔn)、無技術(shù)操作缺陷、用片分格射野得當(dāng)、布局美觀、密度適中等)為評片基礎(chǔ)。我們?yōu)榇藨?yīng)根據(jù)此條例制訂詳盡的高質(zhì)量、高起點、適合本單位條件的評片標(biāo)準(zhǔn)。
3.4 全面提高技術(shù)員的素質(zhì)
在放射治療中,技術(shù)員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德,嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度。定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),結(jié)合工作中遇到的實際問題開展討論。我們?yōu)榇艘蠹紟煱础洞笮歪t(yī)用設(shè)備使用人員直線加速器技師考試大綱》自學(xué),全面掌握相關(guān)知識。對新分配工作的技術(shù)員進行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn),經(jīng)考試合格后獨立操作。選送技術(shù)員外出進修,接受新知識、新技術(shù)。做到人人熟悉機器的操作、功能和性能,培養(yǎng)強烈的責(zé)任心。嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作,準(zhǔn)確錄入患者信息,規(guī)范擺位,去除異物,合理選擇條件,選擇最佳時機,用最佳的后處理方式處理圖像。
總之,放射治療的質(zhì)量控制是確保療效的關(guān)鍵。近年來放射治療已廣泛應(yīng)用于臨床,通過在日常檢測和治療中嚴(yán)格規(guī)范各項操作,落實各項指標(biāo)的定期檢測制度,加強設(shè)備的日常維護,才能確保治療的精確度。
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第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫(yī)學(xué)；
（三）介入放射學(xué)；
（四）X射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
第二章執(zhí)業(yè)條件
第六條醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：
（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；
（二）具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；
（三）具有質(zhì)量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；
（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。
第七條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；
2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；
3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。
（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；
2、放射影像技師；
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：
（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；
（三）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。
第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
（一）放射治療場所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；
（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；
（三）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；
（四）放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。
第三章放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)
第十一條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：
（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（二）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；
（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告，申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進行衛(wèi)生驗收:
（一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請；
（二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；
（三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告；
（四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：
（一）放射診療許可申請表；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；
（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；
（四）放射診療設(shè)備清單；
（五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn),發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定（見附件）。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；
（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；
（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；
（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章安全防護與質(zhì)量保證
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責(zé)是：
（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；
（二）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查；
（三）組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；
（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；
（五）記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)對其進行檢測，合格后方可啟用；
（二）定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測；
（三）按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表；
（四）放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；
（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；
（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
第二十八條開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)，在對患者實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃，并按照下列要求實施：
（一）對體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進入；
（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；
（四）治療過程中，治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進入治療場所；
（五）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；
（六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：
（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監(jiān)督管理
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：
（一）執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；
（二）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況；
（三）健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況；
（四）放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章法律責(zé)任
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；
（三）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
（一）購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；
（二）未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
（三）未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的；
（四）未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；
（五）發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；
（六）發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；
1腫瘤放射治療學(xué)特點
X射線作為一種短波電磁輻射，在19世紀(jì)后期開始被應(yīng)用于腫瘤的臨床治療。并基于治療產(chǎn)生了放射生物學(xué)和放射物理學(xué)，隨著放射學(xué)科及與其相關(guān)的影像診斷學(xué)的發(fā)展，腫瘤放射治療逐漸從腫瘤學(xué)中脫離出來成為一門綜合性的獨立學(xué)科。相關(guān)統(tǒng)計表明，現(xiàn)今大約70%以上的惡性腫瘤疾病患者都在療程的不同時期，在不同的需求下接受了腫瘤放射治療。而在接受治療患者中也有大約70%的患者可以進行根治性放射治療，約有40%的癌癥病種可以使用放療根治。放射治療在腫瘤治療中的作用和地位日漸突出，已經(jīng)成為應(yīng)對惡性腫瘤的重要手段。腫瘤放射治療學(xué)分為放射物理學(xué)、放射生物學(xué)、放療臨床等幾部分基礎(chǔ)內(nèi)容。其中放療臨床與醫(yī)學(xué)影像學(xué)、解剖學(xué)、醫(yī)學(xué)腫瘤內(nèi)科學(xué)等學(xué)科有著交叉關(guān)聯(lián)，而新增的放射生物學(xué)與放射物理學(xué)均為臨床學(xué)生所新接觸的知識[1]。
2放射腫瘤治療學(xué)的技術(shù)設(shè)備發(fā)展
以臨床腫瘤學(xué)與放射生物、放射物理等腫瘤放射治療理論的發(fā)展為基礎(chǔ)，伴隨著多媒體計算機和影像學(xué)技術(shù)設(shè)備的飛速發(fā)展，腫瘤放射治療從二維常規(guī)的放射治療進入到三維適形放療、調(diào)強放療及圖像引導(dǎo)放療?，F(xiàn)代放射治療是一個一體化的高精密度腫瘤定位計劃系統(tǒng)：通過局域或者Internet網(wǎng)絡(luò)連接定位螺旋CT、三維TPS工作站與移動激光定位系統(tǒng)將影像診斷、圖像傳輸、定位腫瘤、和制定治療計劃整合，聯(lián)合工作。精確放射治療作為腫瘤放射治療的主要基礎(chǔ)治療之一不斷發(fā)展和完善，在惡性腫瘤綜合治療的時代下，所占地位越來越重要[2]。
3腫瘤放射治療學(xué)臨床實習(xí)存在的問題
對于臨床醫(yī)學(xué)生來說，在腫瘤放射治療學(xué)應(yīng)通過周期的實習(xí)學(xué)習(xí)后對已進行理論學(xué)習(xí)的放射物理學(xué)與生物學(xué)在臨床上有初步認(rèn)識，并對腫瘤放射治療的相關(guān)設(shè)備有具體的感性認(rèn)識，了解和熟悉腫瘤放射治療中應(yīng)遵守的規(guī)范原則，對整個放射治療進行的步驟流程做到掌握。并在實習(xí)完成時對腫瘤放射治療中的三維適形放療、調(diào)強放療及圖像引導(dǎo)放療等現(xiàn)代腫瘤放療技術(shù)有初步的了解。臨床醫(yī)學(xué)在完成腫瘤放射治療學(xué)實習(xí)目標(biāo)過程中所面對的首要問題就是腫瘤放射治療學(xué)基礎(chǔ)知識的匱乏。①雖然在理論學(xué)習(xí)階段臨床醫(yī)學(xué)生分散進行了內(nèi)外科診治各系統(tǒng)腫瘤的理論學(xué)習(xí)，在一定程度上儲備了腫瘤臨床治療所需要的基礎(chǔ)和理論知識，但是并為進行足夠深入系統(tǒng)的放射物理學(xué)、放射生物學(xué)方面理論學(xué)習(xí)，從而進入臨床后難以對腫瘤放射治療的各項基礎(chǔ)理論與技術(shù)原理做到充分了解和理解[3]。②臨床實習(xí)時間的不足，一般實習(xí)安排中腫瘤放射治療學(xué)實習(xí)為4w左右時間，在此實習(xí)期間如何做到在對相關(guān)理論基礎(chǔ)知識進行學(xué)習(xí)和再掌握之后，在短時間內(nèi)在帶教老師指導(dǎo)下達(dá)到和完成有關(guān)腫瘤放療技術(shù)手段的熟悉和模擬是主要問題。③對臨床實習(xí)學(xué)生腫瘤放射治療中與其他相關(guān)科室互相配合治療的整體綜合治療觀念的改變和培養(yǎng)。在對各類良、惡性腫瘤進行放射治療時，應(yīng)將放療醫(yī)師、技術(shù)員和其他相關(guān)工作人員整合起來，通過協(xié)同合作來完成相關(guān)治療。④作為實習(xí)重要內(nèi)容之一就是讓學(xué)生通過實習(xí)對病理學(xué)與影像診斷學(xué)在腫瘤放療中的輔助和腫瘤外科、內(nèi)科學(xué)對腫瘤放療的指導(dǎo)有進一步了解。最后是對循證醫(yī)學(xué)之一腫瘤治療重要依據(jù)規(guī)范理念的導(dǎo)入。如何通過實習(xí)讓學(xué)生對多數(shù)常見腫瘤以PBL為指導(dǎo)的診治規(guī)范和實施步驟的操作規(guī)范樹立其規(guī)范化放射治療理念也是臨床帶教難點之一。
4 PBL教學(xué)法其在腫瘤放射治療學(xué)教學(xué)中的優(yōu)勢
眾所周知，傳統(tǒng)教學(xué)模式?jīng)]有一學(xué)生為中心，教師只負(fù)責(zé)知識的傳授和灌輸，對學(xué)生掌握的程度難以中控；學(xué)生對受教師傳授的知識不去思考和理解，不知道如何應(yīng)用于實際，容易形成紙上談兵的局面。在PBL教學(xué)模式中，學(xué)生既可以提出問題，也可以想出解決問題的辦法，他們是學(xué)習(xí)的主體。提出問題后，學(xué)生可以自己查詢相關(guān)文獻資料，討論和研究出解決實際問題的辦法；教師則扮演引導(dǎo)者的角色，指導(dǎo)學(xué)生通過查閱文獻后建立自己的知識體系和機構(gòu)，鍛煉學(xué)生提出問題，解決問題的能力。通過PBL教學(xué)，學(xué)生學(xué)習(xí)能力將會大大增強，同時教師可以根據(jù)每個學(xué)生的特點來教授，能夠滿足不同學(xué)生的不同需求，有力地促進教學(xué)的效果和學(xué)生的學(xué)習(xí)質(zhì)量。
5 PBL教學(xué)法在腫瘤放射治療學(xué)教學(xué)中的施教體會
PBL教學(xué)是在臨床實際問題的基礎(chǔ)上來進行的教學(xué)活動，在整個教學(xué)過程中，學(xué)生為學(xué)習(xí)主體，教師起引導(dǎo)學(xué)生提出問題。師生雙方的角色與傳統(tǒng)教學(xué)模式相比有很大的區(qū)別。在傳統(tǒng)的教學(xué)模式中，教師如何將知識講授清楚，學(xué)生必須被動接受。腫瘤放射治療學(xué)專業(yè)性較強，許多概念是學(xué)生以前沒有接觸過，很難理解和記憶，我們實施PBL教學(xué)法時，引導(dǎo)學(xué)生提出問題然后自己解決具體問題來加深基本知識和概念的理解記憶，與傳統(tǒng)教學(xué)相比較取得了良好的教學(xué)效果。比如在腫瘤查體的教學(xué)中，我們發(fā)現(xiàn)由于腫瘤查體中涉及大量的特殊檢查，學(xué)生普遍反很多檢查方法及部位映容易混淆，不容易記憶。遇到這一問題后，我們將腫瘤查體分為依據(jù)部位進行分類，根據(jù)部位分別設(shè)計相應(yīng)的臨床問題，在課堂上學(xué)生針對每一問題進行查體并作相關(guān)臨床疾病展開討論。教學(xué)實踐證明，這種教學(xué)方式通過將抽象的概念運用到具體的實際問題中，加深了學(xué)生對于腫瘤疾病查體的體征和特殊檢查結(jié)果的理解，通過這種教學(xué)活動，使學(xué)生對于具體腫瘤查體體征臨床意義有了更深刻的理解。此外，PBL教學(xué)過程中，學(xué)生的臨床實踐能力能力和臨床思維可以有很大的提高。腫瘤疾病的教學(xué)中，我們發(fā)現(xiàn)學(xué)生對于腫瘤的定位以及良惡性診斷并沒有完全理解而僅僅停留在背誦記憶的階段。這部分內(nèi)容很少在課堂中講授，造成學(xué)生在進人臨床后在腫瘤疾病定位以及良惡性診斷方面有很大的弱勢。我們采用PBL教學(xué)法，學(xué)生自己提出和設(shè)計好臨床問題并引導(dǎo)學(xué)生對于腫瘤疾病病變部位的定位展開討論。結(jié)果證明這種方法徹底解決了傳統(tǒng)教學(xué)法要求學(xué)生死記硬背而不能深刻理解疾病的教學(xué)效果的局面。學(xué)生通過面對實際臨床問題，加深了對于定位診斷的重要性的理解，并通過模擬臨床診療思維，掌握了腫瘤疾病定位診斷的基本方法，促進學(xué)生實際臨床能力的提高取得了良好的效果。
參考文獻：
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一、自我分析
“金無足赤，人無完人”，沒有瑕疵的玉就不是美玉，每個人都有自己的優(yōu)缺點，我當(dāng)然也不例外，所以我必須對自己的優(yōu)缺點有清醒的認(rèn)識。
（一）、我的優(yōu)點
1、樂觀向上、大方開朗、樂于助人、積極進取。
2、善良、有愛心，待人熱情、真誠。
3、有良好的道德素質(zhì)，責(zé)任心強，尊敬師長，團結(jié)同學(xué)。
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能吃苦耐勞，艱苦奮斗，有團隊精神。
4、細(xì)心謹(jǐn)慎，總是能發(fā)現(xiàn)別人發(fā)現(xiàn)不到的細(xì)節(jié)，防患于未然。
5、擅長手工制作，熱愛生活。
6、興趣比較廣泛，對事物的接受能力強。
7、憂患意識較強，做事情計劃性較強。
（二）、我的缺點
1、 注意力不集中，有時做事不能一心一意。
2、 有時侯比較固執(zhí)，比較倔強，不見棺材不落淚。
3、 有時候優(yōu)柔寡斷，猶豫不定，做事不夠干脆利落。
4、 容易被日常生活中瑣碎的小事亂了陣腳，進而影響更重要的事情，分不清主次。
5、 太在乎別人的評價，意志不夠堅定，不夠堅信自己。
6、 我的字寫得不好，這也是一個缺點。
7、 有時會很懶，以自我為中心。
8、 社會實踐的經(jīng)驗還不豐富，對許多方面的知識了解不夠，且沒有積極地去學(xué)習(xí)。
（三）、決心
將不足改善，讓優(yōu)勢發(fā)揚！
（四）、格言
寵辱不驚，看庭前花開花落；去留無意，觀天外云卷云舒。
二、環(huán)境分析
（一）、家庭分析
我出生在西北陜西寶雞的一個普通的農(nóng)民家庭，家里世代以種地為生，家庭條件一般。之所以選擇醫(yī)學(xué)這條道路，主要是因為家里人覺得醫(yī)生是神圣而崇高的，而我本人又善良熱心，喜歡幫助別人，所以就來到了醫(yī)科大，走上了這條漫長孤獨而又欣慰的醫(yī)學(xué)之路。
（二）、學(xué)校分析
我就讀于河北醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院，河北醫(yī)科大學(xué)位于河北省省會石家莊市，是一所具有百年歷史和優(yōu)秀醫(yī)學(xué)教育傳統(tǒng)的省屬骨干大學(xué)，其前身是1894年清政府批準(zhǔn)建立的北洋醫(yī)學(xué)堂。1995年5月，由原河北醫(yī)學(xué)院、河北中醫(yī)學(xué)院、石家莊醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校合并組建新的河北醫(yī)科大學(xué)。2005年，在教育部本科教學(xué)工作水平評估中獲得優(yōu)秀。目前，河北醫(yī)科大學(xué)已成為集西醫(yī)、中醫(yī)、藥學(xué)等學(xué)科專業(yè)為一體的綜合性醫(yī)科大學(xué)。河北醫(yī)科大學(xué)具有較完善的辦學(xué)條件。河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、第二醫(yī)院、第三醫(yī)院、第四醫(yī)院、口腔醫(yī)院等5所省級醫(yī)院為直屬附屬醫(yī)院，共開設(shè)病床8810張。河北省人民醫(yī)院、唐山工人醫(yī)院等14所醫(yī)院為河北醫(yī)科大學(xué)非直屬附屬醫(yī)院，此外，學(xué)校另有60余所教學(xué)醫(yī)院和實習(xí)基地。河北醫(yī)科大學(xué)不僅是河北省的醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療救治中心，也是河北省的醫(yī)學(xué)研究中心。近年來，河北醫(yī)科大學(xué)已成為河北省對外文化、學(xué)術(shù)交流的一個重要窗口。
（三）、社會分析
隨著時代的進步，社會的發(fā)展，環(huán)境污染、食品安全、高壓力等問題，導(dǎo)致病患人口數(shù)量持續(xù)提升，越來越多的人意識到健康的重要性，醫(yī)療服務(wù)越來越成為必需。2011年我國執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師為246.6萬人，每千人口執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師為1.82人，與歐美等發(fā)達(dá)國家相比，我國每千人口執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)還有較大差距，并呈現(xiàn)結(jié)構(gòu)性失衡?？梢娭袊t(yī)生還是很少。
三、職業(yè)分析
（一）、主要課程
系統(tǒng)解剖學(xué)、組織胚胎學(xué)、微生物與免疫學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)、物理診斷學(xué)、實驗診斷學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、兒科學(xué)、耳鼻喉炎學(xué)、眼科學(xué)、醫(yī)學(xué)心理學(xué)、大學(xué)英語、計算機應(yīng)用、醫(yī)學(xué)影像物理學(xué)、人體斷面解剖學(xué)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備學(xué)、醫(yī)學(xué)影像檢查技術(shù)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像診斷學(xué)、腫瘤放射治療學(xué)、超聲診斷學(xué)、影像核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)等等。
（二）、培養(yǎng)目標(biāo)
培養(yǎng)適應(yīng)社會主義現(xiàn)代化建設(shè)和社會經(jīng)濟發(fā)展需要、德高醫(yī)精、基礎(chǔ)扎實、知識面寬、實踐能力強、綜合素質(zhì)高，具有創(chuàng)新精神，畢業(yè)后能在衛(wèi)生醫(yī)療單位從事醫(yī)學(xué)影像診斷、介入放射學(xué)和醫(yī)學(xué)成像技術(shù)等方面工作的高級醫(yī)學(xué)專門人才。
（三）、基本要求
本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)的基本理論知識，受到常規(guī)放射學(xué)、ct、核磁共振、dsa、超聲學(xué)、核醫(yī)學(xué)影像學(xué)等操作技能的基本訓(xùn)練，具有常見的影像診斷和介入放射學(xué)操作基本能力。
（四）、就業(yè)前景
該專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后，可報考醫(yī)學(xué)影像學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士研究生繼續(xù)深造；可在各級各類醫(yī)院、高等醫(yī)學(xué)院校等部門從事醫(yī)學(xué)影像診斷、放射治療、教學(xué)、科研等工作。
（五）、就業(yè)現(xiàn)狀
1、畢業(yè)人數(shù)在增加，就業(yè)難度逐漸加大
2、畢業(yè)生就業(yè)期望值過高
3、畢業(yè)生供需矛盾
（六）、理想
1、短期學(xué)業(yè)目標(biāo)：完成大學(xué)所開的專業(yè)課程，做好在醫(yī)院的實習(xí)工作，獲得醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)學(xué)士學(xué)位畢業(yè)證。
2、長期學(xué)業(yè)目標(biāo)：考取執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，考取大型醫(yī)療器械上崗證以及相關(guān)的上崗證，爭取進入三甲醫(yī)院。
3、人生理想：成為引領(lǐng)時代的影像高級技師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師。全心全意為病人服務(wù)，爭做一名對社會有用的好公民。
五、結(jié)束語
計劃固然好，但更重要的，在于其具體實踐并取得成效。任何目標(biāo)，只說不做到頭來都會是一場空，只有實踐的目標(biāo)才是有意義有價值的。然而現(xiàn)實是未知多變的，定出的目標(biāo)計劃隨時都可能遭遇問題，要求有清醒的頭腦。其實，每個人的心都有一座山峰，雕刻著理想、信念、追求、抱負(fù)；每個人心中都有一片森林，承載著收獲、芬芳、失意、磨礪。一個人，若要獲得成功，必須拿出勇氣，付出努力、拼搏、奮斗。成功，不相信眼淚；成功，不相信頹廢；成功，不相信幻影。未來，要靠自己去打拼！
作為醫(yī)生這個特殊的行業(yè)，實踐能力更是我們鍛煉的技巧，所以要加強實踐。在學(xué)習(xí)之余，給自己找個醫(yī)院實地觀察和學(xué)習(xí)，很多臨床經(jīng)驗是我們在書本上學(xué)不到的。
對于工作后的我們，更應(yīng)該發(fā)揮自己的長處，利用我們的知識和行動服務(wù)于病人，并虛心和老醫(yī)生學(xué)習(xí)臨床經(jīng)驗，醫(yī)生是個要不停學(xué)習(xí)的職業(yè)所以我們不可以放棄學(xué)習(xí)的時間，利用自己的年輕給自己充電。包括：思維能力、動手能力、組織能力、交往能力、管理能力、綜合能力、創(chuàng)造能力，等等。
總而言之，我們應(yīng)該珍惜青春時光，用知識和能力武裝自己，為自己的未來做好準(zhǔn)備，迎接每時每刻的挑戰(zhàn)！學(xué)院：河北醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院
專業(yè)：醫(yī)學(xué)影像學(xué)
班級：2011級影像班1小班
關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)影像學(xué)；現(xiàn)狀；未來；綜述
【中圖分類號】R473【文獻標(biāo)識碼】A【文章編號】1672-3783(2012)04-0140-01
隨著醫(yī)學(xué)影像學(xué)飛速發(fā)展，它在臨床醫(yī)學(xué)中的地位不斷提高，由X線、超聲、放射性核素顯像、CT、數(shù)字減影血管造成影及介入裝置、磁共振成像所組成的醫(yī)學(xué)影像學(xué)家族已經(jīng)成為臨床主要的診斷和鑒別診斷方法、醫(yī)院現(xiàn)在化的重要標(biāo)志、科學(xué)研究的主要手段及醫(yī)院重要的經(jīng)濟收入來源?，F(xiàn)將醫(yī)學(xué)影像學(xué)的發(fā)展與展望綜述如下。
1 醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)發(fā)展的歷史回顧
1895年11月8日德國物理學(xué)家倫琴發(fā)現(xiàn)了一種新型射線(a kind of new rays)。并于11月22日為夫人拍攝了一張手部x線照片，也是人類第一張x線影像。隨后，x線被廣泛的應(yīng)用于對疾病的診斷和治療，形成了放射診斷學(xué)和放射治療學(xué)。x線還用于疾病的預(yù)防、康復(fù)和預(yù)后隨訪。在醫(yī)學(xué)之外，還用于x線衍射分析和工業(yè)探傷等多種用途。因此，x線的發(fā)現(xiàn)對人類作了重大貢獻。1971年亨氏菲爾德發(fā)明了CT，將傳統(tǒng)的X線的直接成像轉(zhuǎn)變?yōu)殚g接成像，從而奠定了現(xiàn)在影像學(xué)的基礎(chǔ)，隨后出現(xiàn)的MRI、正電子發(fā)射型體層攝影術(shù)等影像學(xué)技術(shù)，以及近期出現(xiàn)的分子成像和光成像，使醫(yī)學(xué)影像學(xué)在顯示形態(tài)學(xué)狀態(tài)之外，還能完成組織器官功能檢查，并最終在分子和細(xì)胞水平顯示組織、器官的化學(xué)成分和代謝變化。
2 醫(yī)學(xué)影像學(xué)現(xiàn)狀
曾經(jīng)在我國長期使用用的x線透視檢查的應(yīng)用逐年減少， 大型醫(yī)院或者發(fā)達(dá)地區(qū)的中小醫(yī)院已逐步取消透視， 而代之 以x線攝影檢查, 且以DR檢查占主導(dǎo)地位。傳統(tǒng) X線造影檢查被多排螺旋CT和磁共振成像所取代 首先是 X線脊髓造影檢查被 MRI所取代；其次是多排螺旋CT和MRI結(jié)合光學(xué)內(nèi)鏡逐步取代 X線消化道造影、經(jīng)靜脈腎盂造影和膽道造影等檢查；然后是 DSA的診斷性血管造影檢查逐步被CT血管成像和MR血管成像所取代。 伴隨設(shè)備的逐步普及，CT已經(jīng)成為臨床（尤其急診）最重要的影像檢查方法。MRI具有無創(chuàng)傷、 無射線輻射危 害，成像參數(shù)多、獲得的信息量大，軟組織對比度最佳等顯著優(yōu)點,是最活躍的影像學(xué)研究手段，已經(jīng)成為很多重要疾病的確證診斷方法。超聲以其設(shè)備普及、價格低廉、無創(chuàng)傷、無射線輻射危害、可在病床旁邊實施和便于復(fù)查等優(yōu)點， 成為目前臨床應(yīng)用最主要的影像學(xué)篩選檢查技術(shù)。以早年的CT為起點，CT、MRI等設(shè)備開始提供橫斷層面影像。同時，得益于計算機技術(shù)的進步，今天已經(jīng)可以在較短時間內(nèi)把上述的信息“重組”（reformation）為三維的、分別顯示興趣結(jié)構(gòu)的、帶有仿真色彩的，甚至以內(nèi)窺鏡的信息模式顯示的“直觀信息”。舉例說，一個重度創(chuàng)傷的病人可能會有骨折、顱腦損傷、內(nèi)臟損傷、血管損傷及其他并發(fā)癥。今天，只需用CT從頭到腳在數(shù)十秒鐘內(nèi)完成采集，病人即可回病房作急癥處理，而放射科醫(yī)師可使用一次采集的信息分別顯示出骨骼、顱腦、內(nèi)臟、血管等結(jié)構(gòu)與病變，并給急癥醫(yī)師提供“直觀的”興趣結(jié)構(gòu)的三維的、彩色仿真的診斷信息。這樣的信息已經(jīng)超越了大體解剖學(xué)的可視能力，達(dá)到了即使在手術(shù)刀或解剖刀下都不可能完全洞察的水平。
3 醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展趨勢
各種醫(yī)學(xué)影像學(xué)設(shè)備向小 型化、專門化、高分辨力和超快速化方向發(fā)展,MRI和CT的全器官灌注成像得到臨床普及應(yīng)用。雖然目前MSCT主要生產(chǎn)廠家的設(shè)計理念和主攻方向不一致，導(dǎo)致彼此設(shè)備的差異巨大，但是可以預(yù)測，在不遠(yuǎn)的將來，CT機的構(gòu)造（包括發(fā)生器、X線球管的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、探測器種類和排數(shù)等） 將發(fā)生實質(zhì)性變改， 也許球管和探測器的旋轉(zhuǎn)速度更快，使MSCT的時間分辨力突破50 ms大關(guān)，使心臟得到真正的“凍結(jié)”,而探測器材質(zhì)的改進能顯著提高MSCT的空間分辨力。 各種介入治療成為常規(guī)有效的治療方法。集診斷與治療一體化的醫(yī)學(xué)影像學(xué)設(shè)備也在不斷成熟和普及， 使疾病的診斷更加及時、 準(zhǔn)確，治療效果更佳。應(yīng)用計算機仿真技術(shù)設(shè)計外科手術(shù)方案、 由影像導(dǎo)航 系統(tǒng)直接引導(dǎo)外科手術(shù)入路、確定手術(shù)切除范圍，并在術(shù)中直接應(yīng)用MRI對病灶切除范圍進行現(xiàn)場評價會逐漸普及應(yīng)用。在影像學(xué)網(wǎng)絡(luò)化的基礎(chǔ)上，醫(yī)學(xué)圖像處理將成為常規(guī)，而服務(wù)器軟件取代工作站，實現(xiàn)多點同時后處理，并使圖像后處理的自動化程度進一步提高。 伴隨遠(yuǎn)程影像學(xué)的普及和寬頻帶網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用，醫(yī)學(xué)影像學(xué)圖像的遠(yuǎn)程傳輸更為快捷，圖像更加清楚，影像學(xué)科醫(yī)生可以在家里或者在出差旅途中完成診斷報告。
分子成像是醫(yī)學(xué)影像學(xué)的熱點研究方向之一，伴隨分子成像的研究進展，會有多種組織、器官特異性對比劑問世，這些新型對比劑能顯示特定基因表達(dá)、 特定代謝過程、特殊生理功能，其毒副作用更小、對比增強效果更佳、診斷的特異性更強，真正實現(xiàn)疾病早期診斷。開發(fā)療效監(jiān)測對比劑（或稱分子探針），以在最短時間得到治療的反饋信息， 在分子水平上進行疾病的靶向治療。除PET外， 其他醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)也能直接用于藥物的研發(fā)和監(jiān)測療效，在活體早期、連續(xù)觀察藥物或基因治療 的機制和效果，以利于藥物篩選和新藥開發(fā)。此外，分子成像方法和圖像后處理技術(shù)將得到持續(xù)改進，并開發(fā)出用于分子成像的影像學(xué)新技術(shù)。 醫(yī)學(xué)影像學(xué)技術(shù)的進展還將導(dǎo)致影像學(xué)科內(nèi)部人員構(gòu)成發(fā)生變化，物理師、數(shù)學(xué)家、生物醫(yī)學(xué)工程師、計算機專家和循證醫(yī)學(xué)專家占影像科室人員的比例越來越高，針對某種重大疾病可以組建包含內(nèi)、外科和影像學(xué)醫(yī)生的新型科室。醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查不僅在診斷與治療的環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，而且可以在疾病預(yù)防、健康體檢、重大疾病篩查、健康管理、早期診斷、病情嚴(yán)重程度評估、治療方法選擇、療效評價、康復(fù)等環(huán)節(jié)發(fā)揮越來越大的作用，醫(yī)學(xué)影像學(xué)科的地位必將不斷提高。參考文獻
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