時(shí)間:2023-03-27 16:38:36
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1.1研究方案?jìng)惱韺彶?/p>
倫理審查是開展生物醫(yī)學(xué)研究的國際通則,中醫(yī)臨床研究方案在正式進(jìn)入臨床實(shí)施前必須經(jīng)過倫理委員對(duì)其科學(xué)性和倫理合理性進(jìn)行審查,以充分保護(hù)醫(yī)學(xué)研究中受試者的權(quán)益和安全,保障研究的科學(xué)性和倫理合理性。對(duì)于研究方案的倫理質(zhì)控要點(diǎn)包括:
1)臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)獲得本單位倫理委員會(huì)的批件,作為參加單位如倫理委員會(huì)不要求再次審核的,至少應(yīng)保留組長(zhǎng)單位倫理批件的復(fù)印件;
2)批件上標(biāo)注的版本日期及版本號(hào)應(yīng)與臨床實(shí)施的方案版本號(hào)和日期對(duì)應(yīng);
3)臨床實(shí)施階段對(duì)于方案的各種變更需經(jīng)過倫理委員會(huì)的批準(zhǔn);
4)頒發(fā)批件的日期應(yīng)早于首例受試者簽署知情同意書日期等。
1.2知情同意過程及知情同意書的簽署
知情同意過程作為受試者了解試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)和自身受益的重要途徑,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“充分告知,完全理解,自主選擇”的原則,研究者應(yīng)保證所做出的解釋和說明使得受試者充分知情,受試者最終是否參與臨床研究的決定是在充分知曉整個(gè)研究的基礎(chǔ)上做出的。對(duì)知情同意及知情同意書的簽署質(zhì)控要點(diǎn)包括:
1)簽署的知情同意書份數(shù)應(yīng)與篩選的受試者人數(shù)一致。
2)簽署時(shí)間是否在所有試驗(yàn)相關(guān)檢查之前,但與疾病診斷相關(guān)的檢查或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常規(guī)檢查除外。
3)知情同意書簽署內(nèi)容應(yīng)包括受試者(法定人)和研究者的簽名、有效聯(lián)系方式、簽署日期。
4)知情同意書的簽署日期、姓名與試驗(yàn)過程及病歷資料的相符性,如核實(shí)知情同意書的研究者簽字是否與研究病歷一致,受試者簽字是否與患者日志一致。原則上必須是受試者本人簽署知情同意書,但對(duì)于無行為能力和無法正常書寫的受試者,應(yīng)確保簽署日期與簽署人與原始文件中記錄一致。
5)應(yīng)給予受試者充分的時(shí)間考慮是否參加該臨床試驗(yàn),但受試者與研究者的簽字必須是同一天。
6)給受試者一份簽字后的知情同意書復(fù)印件。
7)對(duì)于在臨床試驗(yàn)中變更的知情同意書,需經(jīng)過倫理委員會(huì)的審核,且在此之后入組的受試者應(yīng)簽署新版知情同意書等。
1.3跟蹤審查
倫理委員會(huì)應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的全過程處于其監(jiān)管范圍內(nèi),定期跟蹤審核研究方案的執(zhí)行情況,重點(diǎn)關(guān)注安全性管理,包括新的安全性信息,嚴(yán)重不良事件以及非預(yù)期不良反應(yīng)等,以確定是否需要采取相應(yīng)措施重新平衡受試者的風(fēng)險(xiǎn)與收益,使得受試者的權(quán)利和安全得到持續(xù)的保護(hù)。對(duì)于倫理跟蹤審查的質(zhì)控要點(diǎn)包括:
1)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件和方案偏離均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。
2)對(duì)于時(shí)間跨度較長(zhǎng)的研究項(xiàng)目,研究者每年至少向倫理委員會(huì)提交一次年度進(jìn)展報(bào)告,并得到倫理委員會(huì)的批復(fù)意見。如審查意見是需要做必要修正后方可繼續(xù)研究,則應(yīng)制定向相應(yīng)的修改措施并確保其落實(shí)情況。
3)臨床試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)匯總受試者入組,嚴(yán)重不良事件發(fā)生以及受試者權(quán)益保護(hù)情況,向倫理委員會(huì)遞送結(jié)題審查文件。
2中醫(yī)藥臨床研究倫理質(zhì)量控制量化評(píng)價(jià)
中醫(yī)臨床研究倫理質(zhì)量控制評(píng)估是對(duì)以解決中醫(yī)臨床問題為目的而進(jìn)行的科研活動(dòng)倫理質(zhì)量的評(píng)估,考核的重點(diǎn)是受試者保護(hù)的措施及其執(zhí)行水平。評(píng)估從方法上區(qū)分,有定性評(píng)估、定量評(píng)估及定性與定量相結(jié)合的評(píng)估。定性評(píng)估指標(biāo)測(cè)評(píng)面較廣,但不能較為直觀地區(qū)分課題的執(zhí)行水平;定量指標(biāo)不易設(shè)置,但可實(shí)現(xiàn)對(duì)于課題的精確評(píng)價(jià)??萍疾俊笆晃濉眹铱萍贾斡?jì)劃重大項(xiàng)目“中醫(yī)臨床研究的方案優(yōu)化及質(zhì)量控制研究”課題組對(duì)“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目的全部42個(gè)課題的倫理管理水平進(jìn)行了中期和結(jié)題質(zhì)控檢查,并初步探索了倫理質(zhì)控評(píng)價(jià)量化指標(biāo).
2.1依此指標(biāo)對(duì)全部課題進(jìn)行了中期和結(jié)題的量化評(píng)估數(shù)據(jù)采集對(duì)于有多名測(cè)評(píng)者參與采集的課題取平均值為其最終數(shù)據(jù),同時(shí)為了消除定量評(píng)價(jià)結(jié)果在各指標(biāo)間的數(shù)量差異,將各課題數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理,最終以雷達(dá)圖的方式進(jìn)行描述。
2.2根據(jù)全部課題質(zhì)量控制評(píng)估指標(biāo)(12個(gè)指標(biāo))采集的數(shù)據(jù),繪制中期和結(jié)題兩階段各課題的質(zhì)控評(píng)估總得分,并將倫理質(zhì)控評(píng)估得分和課題質(zhì)控評(píng)估總得分進(jìn)行相關(guān)性分析。
2.3以倫理質(zhì)控指標(biāo)的重要性,即倫理質(zhì)控得分占質(zhì)控總得分的比例,分析中期和結(jié)題兩個(gè)階段倫理
3討論
3.1各課題在x1指標(biāo)上的得分
全部課題在定性指標(biāo)倫理委員會(huì)批件上的數(shù)據(jù)顯示,中期和結(jié)題兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)上被評(píng)估課題該指標(biāo)得分均為滿分。結(jié)合質(zhì)控監(jiān)查的實(shí)際情況,所有課題承擔(dān)單位在正式進(jìn)入臨床受試者招募之前,研究方案均經(jīng)過了本單位的倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn),同時(shí)參研單位(分中心)至少也保留了課題承擔(dān)單位的倫理批件的副本,符合《中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范》規(guī)范要求以及以學(xué)倫理學(xué)的基本要求,說明研究者重視研究方案的倫理審查,在倫理審查對(duì)保護(hù)受試者的作用方面認(rèn)識(shí)較為一致。
3.2x2與質(zhì)控總得分在中期和結(jié)題兩階段的變化
對(duì)各課題在x2(知情同意書簽署完整規(guī)范性)指標(biāo)的得分以雷達(dá)圖表示。雷達(dá)圖最內(nèi)層的圓代表評(píng)價(jià)對(duì)象的最低水平,最外層的圓代表評(píng)價(jià)對(duì)象的最高水平;從圓心引出若干條射線將圓平均分割,每條射線代表一個(gè)評(píng)價(jià)對(duì)象,評(píng)價(jià)對(duì)象的實(shí)際值按比例標(biāo)在圖中相應(yīng)的射線上,然后將實(shí)際值用直線連接起來,形成不規(guī)則的多邊形,就繪制出了全部課題倫理質(zhì)控評(píng)價(jià)的“雷達(dá)圖”。我們看到中期到結(jié)題兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)上該指標(biāo)變化不大,同時(shí)課題的總體質(zhì)控得分也大致相同。同時(shí)分析X2的倫理質(zhì)控評(píng)估分?jǐn)?shù)與課題質(zhì)控總分的相關(guān)性,相關(guān)性系數(shù)從中期的0.26614下降到結(jié)題的0.14656,且相關(guān)檢驗(yàn)都沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.1063和P=0.3543),說明倫理質(zhì)控評(píng)估分?jǐn)?shù)和課題質(zhì)控總分不具有相關(guān)性。再進(jìn)一步分析倫理質(zhì)控指標(biāo)的重要性,即計(jì)算倫理質(zhì)控得分占質(zhì)控總得分的比例,中期的均值為0.1245(95%cI0.1142,0.1347),結(jié)題的均值為0.096(95%cI0.0907,0.1013),且二者具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.0001)。說明倫理質(zhì)控從中期到結(jié)題占質(zhì)控評(píng)估總分的重要性呈下降趨勢(shì),分析原因是在課題前中期入組數(shù)量相對(duì)較少,質(zhì)控評(píng)估涉及的若干方面(研究記錄質(zhì)量、真實(shí)性、依從性、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理)剛剛開始或尚未開始,因此分?jǐn)?shù)也相對(duì)較低,此時(shí)強(qiáng)調(diào)研究開展的第一步:知情同意書簽署規(guī)范性對(duì)于質(zhì)控評(píng)估的總分影響相對(duì)較大;而到結(jié)題時(shí)鑒于前期的要求,知情同意書的簽署已基本規(guī)范,各課題在此指標(biāo)上的水平大致相同,而其他方面如研究記錄質(zhì)量、數(shù)據(jù)管理等方面各課題的水平變化差異變大,這些方面的優(yōu)劣差異決定了質(zhì)控總得分的差異,而此時(shí)倫理質(zhì)控水平對(duì)總體質(zhì)控得分的影響相對(duì)降低。
3.3倫理質(zhì)控中存在的常見問題
通過中期和結(jié)題倫理質(zhì)控評(píng)估數(shù)據(jù)采集發(fā)現(xiàn)各課題普遍缺少倫理跟蹤審查,盡管全部課題在開始試驗(yàn)之前已經(jīng)獲得了倫理委員會(huì)的批件,但是對(duì)于研究周期較長(zhǎng)(>1年)的臨床研究應(yīng)進(jìn)行持續(xù)的倫理跟蹤審查,以確保方案執(zhí)行的依從性以及倫理性。對(duì)于知情同意書簽署規(guī)范性存在簽署時(shí)間在篩選檢查之后,知情同意書未交受試者一份,研究者、受試者聯(lián)系方式及日期等必要信息缺失等問題。
4結(jié)論
2011年實(shí)習(xí)生中專10名大專40名本科10名,2012年實(shí)習(xí)生中專15名大專45名本科10,2013年實(shí)習(xí)生中專5名大專40名本科15名共190名,均為女性。
2不同實(shí)習(xí)期的心理問題
2.1中醫(yī)中專護(hù)士在臨床實(shí)習(xí)初期(1~3個(gè)月)的心理問題
2.1.1心理壓力過大
不同學(xué)歷年齡的實(shí)習(xí)生心理壓力不同,普遍都有焦慮、恐懼。從校園學(xué)習(xí)到醫(yī)院工作,對(duì)于醫(yī)院及不同科室的陌生環(huán)境。接觸不同的患者及帶教老師。帶教老師年齡性格各不相同帶教方法也不同,實(shí)習(xí)生在臨床護(hù)理實(shí)習(xí)工作中害怕?lián)闹兴幱洸蛔?,?dān)心穴位找不準(zhǔn),護(hù)理操作怕出錯(cuò)。擔(dān)心老師會(huì)訓(xùn)斥自己,害怕與帶教老師交流。擔(dān)心與病人交流怕病人說自己是實(shí)習(xí)學(xué)生不讓自己護(hù)理學(xué)習(xí),有很大的心理壓力。
2.1.2對(duì)中醫(yī)護(hù)理中藥好奇心心理
從理論學(xué)習(xí)中到臨床護(hù)理工作實(shí)踐,護(hù)理實(shí)習(xí)生感到中醫(yī)醫(yī)院的各項(xiàng)操作和綜合醫(yī)院不一樣,對(duì)中醫(yī)穴位注射操作就比較陌生,穴位注射操作難度大,因中醫(yī)穴位注射承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)較大,一般老師也不會(huì)讓實(shí)習(xí)生動(dòng)手。對(duì)實(shí)習(xí)生來說很好奇
2.1.3急于求成心理
中醫(yī)中藥藥名較多針灸掌握比較難,實(shí)習(xí)護(hù)士急于求成想在最短時(shí)間內(nèi)掌握,想讓老師多講解,多示范。實(shí)習(xí)護(hù)士有較高的求知欲,迫不及待地希望能理論聯(lián)系實(shí)際。得到老師的認(rèn)可。有時(shí)科室較忙老師講解的不是很仔細(xì)或講的太快實(shí)習(xí)生還沒有理解,實(shí)習(xí)生感到很困惑。
2.2中醫(yī)中專護(hù)士在臨床實(shí)習(xí)初期(4~7個(gè)月)的心理問題
2.2.1動(dòng)手欲望心理
通過前幾個(gè)月的學(xué)習(xí),基本學(xué)會(huì)了一些簡(jiǎn)單的中醫(yī)操作的流程和注意事項(xiàng)。到了輪到新的科室,就會(huì)問老師哪項(xiàng)護(hù)理操作自己能動(dòng)手,護(hù)理實(shí)習(xí)生會(huì)自信的告訴老師自己掌握那些中醫(yī)知識(shí)以及技能,實(shí)習(xí)生對(duì)自己能勝任護(hù)理工作的自信心大大增加。
2.2.2滿足心理
護(hù)理實(shí)習(xí)生有滿足心理,對(duì)于中醫(yī)護(hù)士來說,她們認(rèn)為,臨床中醫(yī)護(hù)理工作每天基本都是一樣的,沒有她們想象的難,只看事物的表面,在實(shí)習(xí)中她們已經(jīng)基本能夠掌握一些中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作,有自滿的心理不需要再學(xué)習(xí)中醫(yī)新的知識(shí)想法,中醫(yī)中藥精髓博大不是在很短時(shí)間能夠掌握的,實(shí)習(xí)學(xué)生要虛心學(xué)習(xí)中醫(yī)的精神及精華。
2.3中醫(yī)中專護(hù)士在臨床實(shí)習(xí)初期(8~10個(gè)月)的心理問題
2.3.1厭煩心理
當(dāng)中醫(yī)專科護(hù)士實(shí)習(xí)到此階段時(shí),覺得護(hù)理工作繁重、乏味,疲憊,每天重復(fù)一樣的護(hù)理工作:打針、發(fā)藥、貼敷+TDP、拔罐、護(hù)理健康宣教。再?zèng)]有剛實(shí)習(xí)的新鮮感。
2.3.2不穩(wěn)定及矛盾心理
此階段中醫(yī)醫(yī)院實(shí)習(xí)生面臨找工作的問題,感覺中醫(yī)護(hù)理工作與學(xué)校想象的有實(shí)際上的差距,加上社會(huì)傳統(tǒng)對(duì)護(hù)士的偏見,時(shí)常會(huì)有不想做護(hù)士想法,影響到最后階段的實(shí)習(xí)。對(duì)于醫(yī)院來說,中專護(hù)士的文憑太低,中醫(yī)學(xué)院相對(duì)較少,所以聘用的機(jī)會(huì)較少。在投完簡(jiǎn)歷屢屢被淘汰時(shí),她會(huì)著急,無法正常的實(shí)習(xí)。本科實(shí)習(xí)生通過一年的實(shí)習(xí)又感到自己選錯(cuò)了專業(yè)有不想干護(hù)士的想法出現(xiàn)了不穩(wěn)定及矛盾心理。
3實(shí)習(xí)生在不同實(shí)習(xí)期的心理對(duì)策
3.1護(hù)士在臨床實(shí)習(xí)初期(1~3個(gè)月)的對(duì)策
對(duì)于剛剛進(jìn)入臨床護(hù)理工作的實(shí)習(xí)生,首先帶教老師應(yīng)該態(tài)度和藹了解實(shí)習(xí)生的需求了解實(shí)習(xí)生心理需求,帶領(lǐng)她們熟悉病區(qū)工作環(huán)境,尊重學(xué)生,這樣實(shí)習(xí)生才不會(huì)對(duì)帶教老師產(chǎn)生害怕的心理。帶教老師也要認(rèn)真、自信、不厭其煩的耐心講解基本中醫(yī)中藥知識(shí)。滿足她們的求知欲望。做到放手不放眼,讓實(shí)習(xí)生做力所能及的事情。
3.2中醫(yī)中專護(hù)士在臨床實(shí)習(xí)初期(4~7個(gè)月)的對(duì)策
此階段的實(shí)習(xí)護(hù)士她們對(duì)臨床護(hù)理工作一知半解,自信心高,甚至達(dá)到自滿心理。帶教老師應(yīng)該以身作則,嚴(yán)格要求實(shí)習(xí)生,將中醫(yī)中藥以及中醫(yī)穴位系統(tǒng)給她們進(jìn)行講解,并要求實(shí)習(xí)生掌握的內(nèi)容。對(duì)于她們出現(xiàn)的問題要及時(shí)講解,以便改掉實(shí)習(xí)生的不良習(xí)慣,養(yǎng)成良好護(hù)理操作的習(xí)慣,讓同學(xué)了解中醫(yī)護(hù)理工作不是簡(jiǎn)單的工作,它需要不斷努力不斷學(xué)習(xí),同時(shí)帶教老師也要積極鼓勵(lì)護(hù)生參加各類護(hù)理學(xué)習(xí)班,鼓勵(lì)實(shí)習(xí)生去提高學(xué)歷層次的學(xué)習(xí),以提高自己的學(xué)識(shí)水平。帶教老師要培養(yǎng)實(shí)習(xí)學(xué)生對(duì)護(hù)理工作的責(zé)任心和興趣,培養(yǎng)新型高素質(zhì)護(hù)理人才。并且注重實(shí)習(xí)生愛崗敬業(yè)精神的培養(yǎng)。
3.3中醫(yī)中專護(hù)士在臨床實(shí)習(xí)初期(8~10個(gè)月)的對(duì)策
1.1全部病例30例:選自本院2005年5月至2010年5月心胸外科中醫(yī)治療方案實(shí)驗(yàn)組,男11例,女19例;年齡69~78歲,平均73.5歲;原發(fā)病中冠心病13例,高心病5例,退行性瓣膜病6例,肺心病6例;病程7~12年;心功能Ⅱ級(jí)11例,Ⅲ級(jí)14例,Ⅳ級(jí)5例。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn):慢性心衰診斷參照《內(nèi)科學(xué)》4版教材;心功能判斷參照美國心臟病協(xié)會(huì)(NAHA)1994年修訂標(biāo)準(zhǔn)。
1.3治療方法:以益氣活血中藥組成的強(qiáng)心通脈湯:黃芪40g,人參20g,丹參30g,桂枝25g,紅花15g等,每天1劑,煎取300ml,每次100ml,每天3次口服,不能頓服者,可分多次服用。
1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效:心衰完全控制或心功能提高>Ⅱ級(jí),臨床癥狀及血液流變學(xué)指標(biāo)明顯改善;有效:心功能提高>Ⅰ級(jí),臨床癥狀及血液流變學(xué)指標(biāo)有改善;無效:未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
1.5結(jié)果:顯效16例(53.33%),有效10例(33.33%),無效4例,總有效率為86.67%。
二、討論
充血性心力衰竭屬于中醫(yī)“胸痹”、“喘證”、“怔忡”、“心悸”等范疇。病機(jī)中虛、瘀所致為多?!吨T病源候論》謂:“……心主血脈,而氣血通融臟腑,遍循經(jīng)絡(luò),心統(tǒng)領(lǐng)諸臟,其勞傷不足,則令驚悸恍惚,見心氣虛也。”心氣虛損日久,陰津化生受累必致氣陰兩虛。氣虛則鼓動(dòng)氣血無力;心陰虧耗,陰虛血澀而成血瘀之癥。臨床觀察發(fā)現(xiàn),慢性心衰患者多表現(xiàn)為氣短乏力,胸悶憋氣,心悸怔忡,動(dòng)則氣喘,口干舌燥,心煩失眠,自汗盜汗,口唇紫紺,舌暗紅少苔,有瘀點(diǎn)、瘀斑,脈細(xì)澀,或促、結(jié)、代等。此為氣陰兩虛夾瘀之證。因此,治療上予以益氣養(yǎng)陰兼以活血之法。
2.1中醫(yī)辯證理論
馬中夫等以“心衰”作為中醫(yī)診斷的病名,并規(guī)范其證型,提出左心衰分為心虛證、心氣陰兩虛證、心陽虛肺瘀血證;右心衰分為心肺氣虛證、心肺氣陰兩虛證血瘀水瘀證、胃腸血瘀證:全心衰分為心陽暴脫綜合征。但CHF中醫(yī)辨證分型目前還沒有一個(gè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),臨床醫(yī)家多從八綱結(jié)合臟腑辨證來分型,其方法較多。中醫(yī)認(rèn)為:心衰總屬本虛標(biāo)實(shí)之證,心衰最早出現(xiàn)的癥候是心(肺)氣虛,表現(xiàn)為心悸、氣短、乏力、自汗、舌質(zhì)暗淡或胖,脈結(jié)代,氣虛進(jìn)一步發(fā)展可出現(xiàn)陽虛之象,表現(xiàn)為在上述氣虛癥候的基礎(chǔ)上,并見形寒肢冷,尿少水腫等,由于氣虛帥血運(yùn)行無力而致血脈瘀阻,可見舌質(zhì)紫暗,頸部靜脈怒張,肝大(腹內(nèi)痞快)等血瘀癥候,由于陽虛,氣化不利,水飲停聚,水泛肌膚而致水腫,水氣凌心則致心悸,氣短加劇,水邪射肺則致咳嗽喘促加劇,可見心氣虛心陽虛乃病之本,瘀血、水飲、,痰濁為病之標(biāo);心衰病變臟腑以心為中心,累及脾、腎、肺、肝等臟,從中醫(yī)病機(jī)分析入手,結(jié)合臨床資料,將心衰辨證分為心氣不足,心陽虛衰,心腎陽虛,心脾腎陽衰,陽氣虛脫,氣陰兩虛七個(gè)基本證型,并把瘀血、痰濁、水飲列為兼證。
2.2中醫(yī)養(yǎng)生輔助治療
⑴飲食:所有心衰患者均需支持和飲食指導(dǎo),以維持理想體重,因肥胖可增加心臟工作負(fù)荷,特別是體力活動(dòng)時(shí)。通過限制脂肪和熱量攝入來減輕體重。營養(yǎng)不良者改善和維持營養(yǎng)狀況也很重要。食鹽的攝入需加以限制,體液鈉潴留將使病情惡化。⑵液體攝入:心衰患者常有口渴感,因此常導(dǎo)致攝入過量水分和低鈉血癥,大部分患者可將水?dāng)z入量限制在每日1.52~2.0L左右。在氣溫高、嘔吐、腹瀉時(shí)應(yīng)增加攝入量或減少利尿劑用量。⑶飲酒:酒精可損傷心肌和誘發(fā)心律失常應(yīng)禁止飲酒。⑷吸煙:吸煙增加多種主血管病肺及其他器官疾病的危險(xiǎn)性。吸煙可以致冠狀動(dòng)脈痙攣,降低β受體阻滯劑的抗缺血作用,使急性心肌梗死后的死亡率增加,戒煙后1年內(nèi)再梗死主死亡率均可以降低。⑸鍛煉:雖然藥物治療是心衰治療的基礎(chǔ),但越來越多的證據(jù)顯示運(yùn)動(dòng)鍛煉在心衰治療中的重要作用。它可明顯改善左室功能減退和運(yùn)動(dòng)耐力,可逆轉(zhuǎn)異常的骨骼肌結(jié)構(gòu)和生化的改變。對(duì)于重度心衰可先采用床邊坐立法,坐于床邊的椅子,每日2次,依病情改善程度逐漸增加,直至步行每次3~5min;心衰穩(wěn)定,心功能較好者,可在專業(yè)人員監(jiān)護(hù)下進(jìn)行癥狀限制性有氧運(yùn)動(dòng),如步行,每周3~5次,每次20~30min。但避免作用力的等長(zhǎng)運(yùn)動(dòng)。⑹冬春季節(jié):肺部感染是常見的住院原因,可誘發(fā)或加重心衰,因此,流感和肺炎球菌的疫苗可降低嚴(yán)重呼吸道感染的危險(xiǎn),常被推薦應(yīng)用。
2.3自我診斷觀察
密切觀察病情演變及定期隨訪:⑴密切觀察病情:要了解發(fā)生心衰時(shí)間的長(zhǎng)短,心衰的特點(diǎn),包括發(fā)病過程(急性或慢性)、心衰類型及已用藥物的療程、劑量、有無不良反應(yīng)及療效等,這些對(duì)穩(wěn)定病情,減少住院率有極為重要的意義。⑵①避免誘因,防止復(fù)發(fā),絕大多數(shù)心衰患者基本病因不易根除,但避免誘因是可以做到的,例如預(yù)防呼吸道感染,不要體力過勞,飲食要節(jié)制。②鼓勵(lì)適當(dāng)活動(dòng),維持心臟代償功能,活動(dòng)量應(yīng)循序漸進(jìn),量力而行,逐步增加,保證足夠睡眠。③遵照醫(yī)囑按時(shí)服藥,定期門診復(fù)查。
摘要:從中醫(yī)角度探討,糖尿病之基本病機(jī)為陰虛燥熱,病變?nèi)站脛t熱邪深入,劫灼營陰,擾亂心神,甚或引起耗血?jiǎng)友兌a(chǎn)生一系列證候。這與溫病營血分證的病理病機(jī)非常相似,清營涼血法可廣泛應(yīng)用于糖尿病并發(fā)癥的防治。
關(guān)鍵詞:清營涼血法糖尿病并發(fā)癥防治
清營涼血法是溫病學(xué)家的獨(dú)創(chuàng)性成果,具有清營養(yǎng)陰,涼血解毒,散血活絡(luò)之功,適應(yīng)于溫病熱入營血證候。臨床實(shí)踐證實(shí)本法不僅適用于外感熱病,也廣泛應(yīng)用于內(nèi)傷雜病[1]。現(xiàn)就清營涼血法在糖尿病并發(fā)癥防治中的應(yīng)用作一探討。
糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝性疾病,屬中醫(yī)學(xué)“消渴”范疇。近年來,隨著糖尿病診療水平的提高,糖尿病患者壽命增加,病程延長(zhǎng),心、腦腎血管病變及神經(jīng)病變等并發(fā)癥的出現(xiàn)已成為不可忽視的問題,占糖尿病死亡原因的70%以上。陰虛燥熱是糖尿病的基本病機(jī),如《素問·陰陽別論》說:“二陽結(jié)謂之消”。本病日久則熱邪深入,劫灼營陰,擾亂心神,甚或引起耗血?jiǎng)友兌a(chǎn)生一系列證候。燥火傷肺,則肺失宣降,發(fā)為咳喘;陰虛火旺,煉液成痰,痰熱內(nèi)蘊(yùn)而痰壅氣阻;痰壅日久,化火生風(fēng),耗津灼液而成瘀血,痰瘀阻絡(luò),變證叢生;邪熱劫灼營陰,心神被蒙,則出現(xiàn)神識(shí)昏蒙、譫語、甚至昏迷。這與溫病營血分證的病理病機(jī)非常相似,故清營涼血法可廣泛應(yīng)用于糖尿病并發(fā)癥的防治中。
1糖尿病腎病
糖尿病腎病是糖尿病的常見并發(fā)癥之一,病變可累及腎血管、腎小球、腎小管和腎間質(zhì)。其中糖尿病腎小球硬化癥是糖尿病特有的腎臟并發(fā)病,是糖尿病全身性微血管并發(fā)癥之一。糖尿病腎病基本病機(jī)是肺、胃、腎三臟灼熱傷陰,日久陰損及陽,臨床表現(xiàn)陰虛內(nèi)熱為主,如有手足心熱、咽干口燥、渴喜飲水、大便干結(jié)、舌紅少苔等陰虛癥狀。中醫(yī)認(rèn)為,久病多瘀,且研究發(fā)現(xiàn):腎實(shí)質(zhì)內(nèi)的瘀滯是腎病發(fā)展過程的重要一環(huán),且病程越長(zhǎng)瘀滯越顯著,并且瘀久化熱,陰津虧虛,虛火內(nèi)盛,極易形成陰虧血瘀之證,甚或熱蒙心竅而發(fā)為神昏、譫語。因此,陰虛內(nèi)熱、邪入營陰、瘀血內(nèi)阻也是糖尿病腎病的病機(jī)關(guān)鍵。大量實(shí)驗(yàn)[2]證實(shí)具有涼血活血作用的大黃提取物能作用于糖尿病腎病的相關(guān)細(xì)胞因子.改善糖尿病腎病的糖、脂代謝紊亂,調(diào)節(jié)腎成纖維細(xì)胞增殖凋亡,影響腎血流動(dòng)力學(xué),減輕腎脂質(zhì)過氧化損傷等。付麗媛[3]等探討清營湯對(duì)實(shí)驗(yàn)性糖尿病大鼠早期腎臟病變的防治作用。腹腔注射鏈脲佐茵素(STZ)造成實(shí)驗(yàn)性糖尿病大鼠,成模后8周,觀察各組間腎重/體重、血與腎組織中MDA、腎超微結(jié)構(gòu)的變化。結(jié)果發(fā)現(xiàn)病理組大鼠腎重/體重、腎組織與血中的MDA明顯升高,而清營湯組的腎重/體重、腎組織與血中的MDA明顯降低,清營湯組基底膜的增厚與系膜的增生不明顯。提示清營湯可能通過抑制大鼠體內(nèi)脂質(zhì)過氧化而達(dá)到對(duì)糖尿病大鼠早期腎臟病變的干預(yù)作用。張新義等[4]以涼血活血法為主治療糖尿病腎病30例,完全緩解14例,顯效14例,無效2例,有效率達(dá)93%。亓魯光教授等[5]觀察脈通方治療Ⅳ期糖尿病腎病患者的臨床療效。分別用脈通方(治療組40例)和厄貝沙坦(對(duì)照組40例)治療Ⅳ期糖尿病腎病患者,療程均為3個(gè)月,比較兩組治療前后的臨床癥狀、血糖水平、脂代謝、血液流變學(xué)、血壓、尿蛋白等,觀察脈通方的臨床治療效果。結(jié)果:總有效率治療組為86.1%,對(duì)照組為65.1%。治療組治療后在臨床癥狀、尿蛋白、脂質(zhì)代謝、血液流變學(xué)等方面均較治療前有明顯改善(P<0.05或P<0.01);對(duì)照組僅血壓治療一項(xiàng)治療后有改善(P<0.05),其余指標(biāo)治療前后比較差異無顯著性。提示具有活血化瘀作用的脈通方治療Ⅳ期糖尿病腎病可減少24h尿蛋白、改善脂質(zhì)代謝、降低血黏度。
2糖尿病并發(fā)昏迷
在臨床中,昏迷是糖尿病的急性并發(fā)癥,常由于血糖控制不佳而致酮癥酸中毒或者是糖尿病高滲性昏迷?,F(xiàn)代醫(yī)家認(rèn)為本病為陰虛內(nèi)熱、劫灼營陰、煉液成痰、濁邪潴留、瘀血內(nèi)阻,熱閉心包所致。對(duì)于此類患者在西醫(yī)急救的基礎(chǔ)上,針對(duì)其熱入心營的病機(jī),對(duì)癥使用清營涼血的方藥或制劑(如犀角地黃湯、安宮牛黃丸、清開靈注射液等),可大大提高臨床療效。程益春教授[6]和林蘭教授[7]均認(rèn)為對(duì)于糖尿病酮癥酸中毒的患者證屬熱蒙心竅者,應(yīng)予清營涼血、豁痰開竅的方藥,如生地、玄參、連翹、菖蒲、水牛角、安宮牛黃丸等,具有較好臨床療效。
3糖尿病繼發(fā)中風(fēng)
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,糖尿病繼發(fā)中風(fēng)主要是由于高血糖、高胰島素血癥及脂代謝異常所致的動(dòng)脈粥樣硬化性血管病變血液呈高凝狀態(tài),微血管病變所致。胰島素相對(duì)或絕對(duì)不足引起的高血糖貫穿于疾病整個(gè)過程,這是糖尿病性中風(fēng)與普通中風(fēng)的不同之處。中醫(yī)學(xué)則認(rèn)為,消渴日久,傷陰耗氣,熱入營血,變生痰瘀,阻于腦脈,竅絡(luò)窒塞,神機(jī)不利,為糖尿病性中風(fēng)的主要病機(jī)。因此,對(duì)于糖尿病繼發(fā)中風(fēng)的患者,在辨證論治的基礎(chǔ)上,需酌加養(yǎng)陰熄風(fēng),涼血活血之藥,以養(yǎng)陰為本,以熄風(fēng)、化痰、活血為標(biāo)。急性期選用鎮(zhèn)肝熄風(fēng)湯、天麻鉤藤飲或大定風(fēng)珠加減,恢復(fù)期以桑麻地黃湯為主,加用涼血活血之品。如張發(fā)榮教授[8]在治療糖尿病性中風(fēng)的病人屬陰虛風(fēng)動(dòng)者,主張加用生地、玄參、郁金等藥,以養(yǎng)陰熄風(fēng)、涼血活血?,F(xiàn)研究發(fā)現(xiàn)臨床廣泛運(yùn)用的清開靈注射劑(由安宮牛黃丸改制而成),具有改善腦循環(huán)和腦細(xì)胞功能作用,對(duì)急性期中風(fēng)有較好療效[9]。
4糖尿病并發(fā)肺部感染
古代醫(yī)師的中醫(yī)臨床實(shí)踐,主要構(gòu)建在辨證論治、整體觀等經(jīng)典哲學(xué)思維之中;其療效評(píng)價(jià)主要圍繞個(gè)體患者的治療效果進(jìn)行測(cè)評(píng),從而為醫(yī)師的后續(xù)診療決策提供依據(jù),這是中醫(yī)辨證論治核心理念之一。針對(duì)個(gè)體患者的治療效果主要采取兩種優(yōu)化策略:其一,患者對(duì)用藥后自身的感受及體驗(yàn)進(jìn)行報(bào)告;其二,醫(yī)者對(duì)患者“神”的狀態(tài)及各種臨床表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)估,并對(duì)疾患病機(jī)轉(zhuǎn)歸進(jìn)行推斷?;诖?,中醫(yī)歷代醫(yī)案、醫(yī)話等典籍文獻(xiàn),對(duì)不少疾患的療效評(píng)價(jià)均有相應(yīng)記載[1-3]。然而,先前中醫(yī)臨床實(shí)踐評(píng)價(jià),多數(shù)側(cè)重于個(gè)體患者診療的傳統(tǒng)臨床研究,這過程尚未從群體層次對(duì)相關(guān)臨床療效進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。臨床療效是中醫(yī)臨床實(shí)踐的導(dǎo)向,也是其進(jìn)一步發(fā)展的前提。近十年隨著臨床流行病方法學(xué)的廣泛推廣,中醫(yī)臨床實(shí)踐從群體層次進(jìn)行相關(guān)探索,陸續(xù)開展了不少臨床試驗(yàn)研究。從設(shè)計(jì)方法層面,強(qiáng)調(diào)病證結(jié)合,不乏系列研究報(bào)道[4-5];從評(píng)價(jià)指標(biāo)層面,對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行辨證吸納,兼合患者報(bào)告結(jié)局(PRO)、生活質(zhì)量(QoL)等多參數(shù)分析[6-7],并輔以臨床研究涉及的過程管理、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與監(jiān)管等專業(yè)技術(shù)人員[8-9]。這過程進(jìn)一步促進(jìn)了中藥新藥研發(fā)和新型診療技術(shù)的探索,特別針對(duì)慢性重大疾患診療采用中醫(yī)介入的診治調(diào)理,及在SARS等傳染病防治的積極效果[10-11],均為社會(huì)大眾所推崇。因此,從某種程度而言,近些年臨床研究實(shí)踐為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的深化發(fā)展奠定了基礎(chǔ),有利于其從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)進(jìn)一步導(dǎo)向循證醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)化發(fā)展。臨床流行病學(xué),作為現(xiàn)代臨床研究最重要的方法學(xué)之一,其多從群體層面、采用量化科學(xué)方法對(duì)臨床疾患進(jìn)行系統(tǒng)探索研究,有助于臨床相應(yīng)研究成果的提煉優(yōu)化。20世紀(jì)90年代初,臨床流行病學(xué)作為一門新興學(xué)科為我國中醫(yī)學(xué)與西醫(yī)學(xué)所同步引進(jìn)。1983年,原華西醫(yī)科大學(xué)、原上海醫(yī)科大學(xué)及廣州中醫(yī)藥大學(xué)(原廣州中醫(yī)學(xué)院)建立了3個(gè)國家級(jí)的臨床研究設(shè)計(jì)、測(cè)量與評(píng)價(jià)(Design,MeasurementandEvaluationinClinicalResearch,DME)培訓(xùn)中心,并在1984年4月于原華西醫(yī)科大學(xué)召開第一屆國家級(jí)DME學(xué)術(shù)研討會(huì),為我國DME工作的開展揭開嶄新的一幕。于此,廣州中醫(yī)藥大學(xué)成為我國中醫(yī)系統(tǒng)臨床流行病學(xué)最早構(gòu)建的平臺(tái)之一;以賴世隆教授、梁偉雄教授等為代表的方法學(xué)團(tuán)隊(duì),首倡在中醫(yī)藥領(lǐng)域開展臨床療效評(píng)價(jià)研究[12-13],并著書《中西醫(yī)結(jié)合科研方法學(xué)》等教材,成為當(dāng)時(shí)國內(nèi)相關(guān)人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)推廣及科研咨詢服務(wù)的培訓(xùn)中心。隨后,中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)等陸續(xù)成立了中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)、循證醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)委員會(huì),通過系列學(xué)術(shù)推廣交流,人才傳承培養(yǎng),進(jìn)一步在發(fā)展中促進(jìn)優(yōu)化?;谂R床流行病學(xué)方法的推廣,我國中醫(yī)藥領(lǐng)域陸續(xù)圍繞各學(xué)科重點(diǎn)病種進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn)研究,促使傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)提升至循證醫(yī)學(xué)研究,有效的綜合推廣當(dāng)前的臨床研究成果,促進(jìn)了中醫(yī)臨床實(shí)踐的現(xiàn)代化發(fā)展進(jìn)程。近年的普遍共識(shí)認(rèn)為,中醫(yī)臨床實(shí)踐或絕大多數(shù)衛(wèi)生保健行為,均應(yīng)基于當(dāng)前最優(yōu)證據(jù)(循證)而使決策科學(xué)化[14-15]。然而,這準(zhǔn)則通常受累于衛(wèi)生決策過程的復(fù)雜性及差異性,因后者涉及到臨床醫(yī)師對(duì)證據(jù)的解讀及證據(jù)如何為診療決策提供依據(jù)等?;诖?,把循證醫(yī)學(xué)方法應(yīng)用于衛(wèi)生保健決策,這過程在很多情況下往往忽略或淡化了中醫(yī)臨床實(shí)踐證據(jù)與醫(yī)學(xué)倫理這兩者之間的關(guān)聯(lián)性。在中醫(yī)臨床醫(yī)療實(shí)踐過程中運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法,在一定程度上可避免決策的盲目或偏倚;然而,鑒于中醫(yī)臨床實(shí)踐本身內(nèi)在的、既存的不確定性,在證據(jù)量化分析環(huán)節(jié)有必要對(duì)其倫理合理性進(jìn)行充分評(píng)估,從證據(jù)、倫理、社會(huì)效應(yīng)等多層維進(jìn)行整合優(yōu)化,統(tǒng)籌兼顧,為中醫(yī)臨床實(shí)踐提供參考。
中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)循證及其證據(jù)解讀
中醫(yī)臨床行為實(shí)踐,從理想情況下均應(yīng)基于證據(jù)而力趨決策科學(xué)化;否則,這過程將會(huì)淪為決策層面的任意、臆想或權(quán)威武斷等。然而,循證醫(yī)學(xué)最初僅在20世紀(jì)后期才作為臨床研究方法引進(jìn)應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué),并在隨后迅速占據(jù)中醫(yī)臨床各??祁I(lǐng)域,被不少研究者視為當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)與實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)化最偉大的革命之一。當(dāng)前冠以“循證”標(biāo)識(shí)的文獻(xiàn)報(bào)道幾乎無處不在,盡管他們聲稱采用了循證方法進(jìn)行研究,然而其結(jié)果提示存有相當(dāng)大的潛在異質(zhì)性。循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐一般可簡(jiǎn)化為以下5個(gè)步驟,見圖1,其核心內(nèi)涵在于:臨床實(shí)踐過程的醫(yī)療決策,必須最大化的基于客觀的臨床科學(xué)研究依據(jù)[16-18];而中醫(yī)臨床診治決策過程,應(yīng)充分考慮當(dāng)前最佳的研究證據(jù)、具體的醫(yī)療環(huán)境和患者的價(jià)值偏好取向,見圖2。在中醫(yī)臨床實(shí)踐層面,上述循證思維模式特別側(cè)重于當(dāng)前最佳證據(jù)、臨床專業(yè)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)、患者需求這三者之間的平衡。中醫(yī)臨床實(shí)踐循證化的過程,亟需中醫(yī)臨床醫(yī)師從多層維對(duì)疾患進(jìn)行有針對(duì)性的把控,兼統(tǒng)籌協(xié)調(diào)當(dāng)前的醫(yī)患關(guān)系;旨在致力于構(gòu)建臨床醫(yī)師和患者之間和諧的聯(lián)盟診治關(guān)系,盡可能的讓患者獲取最優(yōu)化的生命質(zhì)量及診療結(jié)局。圖1循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐五步驟分析1.提出擬弄清楚的臨床問題2.全面檢索證據(jù)相關(guān)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)3.對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行有針對(duì)性的嚴(yán)格評(píng)價(jià)4.把最佳成果應(yīng)用于臨床決策5.對(duì)決策效應(yīng)及評(píng)價(jià)能力進(jìn)行總結(jié)•關(guān)鍵詞•期刊檢索系統(tǒng)•電子檢索•手工檢索•其他補(bǔ)充來源•肯定最佳證據(jù):個(gè)體化的臨床應(yīng)用•無效或有害:停止/廢棄•不確定的證據(jù):提供進(jìn)一步研究計(jì)劃•疑難•重要ⅤⅣⅢⅡⅠ•有效性•適用性•重要性•臨床正/負(fù)效果•提高臨床水平•繼續(xù)教育前后比較、評(píng)價(jià)自身的臨床能力和水平圖2臨床實(shí)踐與醫(yī)學(xué)循證決策模式ABCDD具體的醫(yī)療環(huán)境最佳證據(jù)循證醫(yī)療決策患者價(jià)值取向假想上述這過程依次對(duì)證據(jù)層次進(jìn)行分級(jí),且與中醫(yī)臨床實(shí)踐證據(jù)推薦強(qiáng)度相銜接,那么,此類治療決策優(yōu)化多數(shù)偏向于系統(tǒng)評(píng)價(jià)、Meta分析及隨機(jī)對(duì)照(RCT)試驗(yàn)??墒裁词侵嗅t(yī)實(shí)踐醫(yī)學(xué)循證所涉及的“證據(jù)”?對(duì)此類證據(jù)的確切定義,當(dāng)前卻很少有研究者提及。加拿大McMaster大學(xué)臨床流行病學(xué)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)教授R.BrianHaynes早前曾較詳細(xì)地闡述循證醫(yī)學(xué)證據(jù)結(jié)構(gòu)“5S模型”[19],其中,涉及對(duì)“某些研究類型的系統(tǒng)觀察”的概述,即針對(duì)某一具體臨床問題,全面檢索搜集相關(guān)文獻(xiàn)(一次研究證據(jù)),并從中篩選出與納排標(biāo)準(zhǔn)相匹配的合格文獻(xiàn),借助統(tǒng)計(jì)學(xué)原理及方法,對(duì)此類納入文獻(xiàn)作進(jìn)一步綜合研究而產(chǎn)生的新文獻(xiàn)(二次研究證據(jù))。然而,此類證據(jù)怎么對(duì)診療決策提供依據(jù),這流程仍有待理清。當(dāng)前多數(shù)中醫(yī)臨床研究?jī)A向于對(duì)研究效應(yīng)值進(jìn)行估算,并把此類估算值相關(guān)的“不確定性”范圍以統(tǒng)計(jì)術(shù)語(如置信區(qū)間等)表示。此類中醫(yī)臨床實(shí)踐聲稱結(jié)果“真實(shí)”,然而不一定是確切的“事實(shí)”,也無法適用推廣至每一個(gè)獨(dú)立的個(gè)體。彼時(shí)的證據(jù)表明推論,或許隨后便被新發(fā)現(xiàn)的證據(jù),替換或取代。上述這些效應(yīng)量以概率的形式出現(xiàn),并未能轉(zhuǎn)化或確保在任何特定情況下均恒定的效應(yīng)值。從本質(zhì)而言,上述的中醫(yī)臨床實(shí)踐涉及的“證據(jù)”通常為狹義的定義,對(duì)某一特定中醫(yī)藥干預(yù)行為是否可應(yīng)用于某臨床語境下等問題進(jìn)行臨時(shí)階段性的判斷。然而,這過程仍存有其他證據(jù)成分需要納入作全面綜合評(píng)估。對(duì)當(dāng)前系列證據(jù)的獲取,并不意味著其適用于醫(yī)療衛(wèi)生保健涉及的所有專業(yè)人員的臨床實(shí)踐。從倫理合理性層面分析,某些證據(jù)類型并不具備科學(xué)適用性,如某些研究者提出構(gòu)想:針對(duì)抽煙給人體帶來危害進(jìn)行RCT試驗(yàn)以作后效評(píng)價(jià),可此類研究被禁止開展,因不符合相關(guān)倫理學(xué)原則。為此,在當(dāng)前的臨床實(shí)踐仍存有亟需進(jìn)一步探討的不確定性或研究層面的“灰色區(qū)域”。
中醫(yī)臨床循證研究與醫(yī)學(xué)倫理合理性分析
循證醫(yī)學(xué)方法應(yīng)用于中醫(yī)臨床實(shí)踐,從某種程度而言,其本身蘊(yùn)含著一個(gè)道德層面的考慮,即推廣或廢止其應(yīng)用的倫理合理性。當(dāng)前既存的觀點(diǎn)多數(shù)想當(dāng)然的認(rèn)為,應(yīng)該大力推進(jìn)中醫(yī)臨床實(shí)踐循證研究的進(jìn)程,因醫(yī)學(xué)循證其證據(jù)最優(yōu)化的基本價(jià)值理論是正確的。然而,中醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)循證化的過程,在當(dāng)前陸續(xù)出現(xiàn)了不少的質(zhì)疑;倘若中醫(yī)臨床實(shí)踐涉及的決策證據(jù)其本身既存著固有的問題,是否會(huì)在倫理層面對(duì)循證決策科學(xué)化造成影響?中醫(yī)臨床循證研究的過程存有質(zhì)疑,多數(shù)在于其理論片面的認(rèn)為,中醫(yī)臨床實(shí)踐只有通過醫(yī)學(xué)證據(jù)循證化的過程,才能讓結(jié)論趨向“事實(shí)”的潛在可能最大化。然而,在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)校正與偏倚/社會(huì)因素的影響下,證據(jù)循證化過程并非必然導(dǎo)向醫(yī)療結(jié)局科學(xué)決策本身(如有利/不利結(jié)局等),見圖3;而此類不確定性的存在,在很大程度上對(duì)既往醫(yī)療決策最優(yōu)化的理念帶來系列爭(zhēng)議。鑒于中醫(yī)臨床循證化過程其初衷在于追求決策科學(xué)化,保障患者接受當(dāng)前最佳治療及健康獲益;可上述此類治療效能(不)確定性的存在,讓中醫(yī)臨床實(shí)踐循證決策過程是否與相關(guān)倫理原則相符備受質(zhì)疑。在對(duì)醫(yī)學(xué)研究相關(guān)證據(jù)進(jìn)行提煉合成過程中,存有不少潛在影響的偏倚因素,通常包括實(shí)施測(cè)量等技術(shù)層面的偏倚、文獻(xiàn)發(fā)表偏倚、經(jīng)費(fèi)資助來源等所致偏倚,特別涉及開發(fā)性試驗(yàn)、商業(yè)利潤導(dǎo)向?yàn)橹鞯闹委熝芯?。如,針?duì)輕中度抑郁病研究評(píng)價(jià),對(duì)接受抗抑郁方藥提取物治療與心理治療干預(yù)研究文獻(xiàn)進(jìn)行比較分析;其一,從技術(shù)偏倚層面分析,這過程更偏向于藥物干預(yù),因試驗(yàn)藥品本身容易模擬操作、更易接受雙盲等循證醫(yī)學(xué)的研究方法;而心理治療等相對(duì)復(fù)雜的過程,則幾乎無法符合雙盲等研究條件。其二,從發(fā)表偏倚層面分析,這在兩種干預(yù)方法研究中均有存在,可其效應(yīng)更偏向于藥物治療。因藥物的介入與心理干預(yù)法相比較,前者治療療程相對(duì)較短;而較短的治療療程可讓患者更容易的完成這一項(xiàng)研究,從而增加試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)效能。其三,從經(jīng)費(fèi)資助來源所致偏倚層面分析,與心理療法相比,將有更多的試驗(yàn)研究偏向于新藥的研發(fā);特別涉及到商業(yè)利潤獲取、專利權(quán)保護(hù)等,這將進(jìn)一步促進(jìn)著新藥試驗(yàn)的開展;而對(duì)從事心理治療的相關(guān)研究者,并未有此類效益導(dǎo)向的心理與激勵(lì)機(jī)制。在此背景下,藥物研究進(jìn)度繼續(xù)擴(kuò)大,而心理治療法研究的進(jìn)度則相對(duì)偏緩。隨著時(shí)間推進(jìn),很可能產(chǎn)生更多的藥物治療相關(guān)的研究文獻(xiàn),且此類研究數(shù)據(jù)多存有顯性的統(tǒng)計(jì)意義;而心理治療法相關(guān)的文獻(xiàn)則越趨偏少。上述兩類證據(jù)量化的綜合推斷,很可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論,即與抗抑郁方藥提取物治療相比,心理干預(yù)法相對(duì)無效或效果不顯著。其次,即使對(duì)心理治療法的效應(yīng)量偏低,可通過證據(jù)解讀(如當(dāng)前既存證據(jù)不足或其他因素影響)使之合理化。然而,基于循證醫(yī)學(xué)方法進(jìn)行科學(xué)決策,藥物治療則更偏好地被研究人員推薦應(yīng)用于各種臨床語境下,因?yàn)檫@抉擇過程更貼近趨向于當(dāng)前最好的證據(jù)(即循證決策)??伤幬镏委煛罢鎸?shí)”作用,或許并未如循證推導(dǎo)出的這般顯性有效,而心理療法干預(yù)則可能比當(dāng)前已獲取的證據(jù)效能更優(yōu)。基于此,上述這類推薦建議或許是患者接受治療的最佳選項(xiàng),也可能并未能改善患者疾患癥狀、或?qū)颊咝腋0部诞a(chǎn)生獲益效應(yīng)。因此,循證醫(yī)學(xué)決策所依據(jù)的證據(jù)推薦,在臨床實(shí)踐過程亟需作進(jìn)一步嚴(yán)格的權(quán)衡評(píng)價(jià)。上述語境下的倫理分析,僅從個(gè)體層面闡述中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐對(duì)患者醫(yī)療行為產(chǎn)生的潛在效應(yīng)。然而,在社會(huì)層面,循證醫(yī)學(xué)同樣對(duì)中醫(yī)臨床實(shí)踐不乏影響。如,當(dāng)前為眾多臨床研究者所關(guān)注的是中醫(yī)藥系統(tǒng)衛(wèi)生決策者或政策制定者,參照或冠以所謂的最佳循證證據(jù)推薦建議,間接的剝奪社會(huì)公眾某些基本健康保健服務(wù)。此外,其他社會(huì)效應(yīng)還包括:中醫(yī)實(shí)踐循證研究可能會(huì)導(dǎo)致某些臨床醫(yī)師出于鞏固或維護(hù)權(quán)威而犧牲特定組群的健康利益;或循證化過程加劇著經(jīng)費(fèi)資助所致的偏倚、及其對(duì)中醫(yī)醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的影響等;上述問題尚有待進(jìn)行廣泛的社會(huì)探討。
中醫(yī)臨床實(shí)踐、循證醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理的整合思維
筆者認(rèn)為,循證醫(yī)學(xué)方法可作為一種有效的管理方式,對(duì)當(dāng)前中醫(yī)臨床實(shí)踐及證據(jù)不確定性進(jìn)行優(yōu)化。此類不確定性存在不同的維度,如源自于醫(yī)學(xué)臨床數(shù)據(jù)本身的問題,在知識(shí)隨處可見之處,卻缺乏知識(shí)的普及;而循證醫(yī)學(xué)則致力于推崇終身學(xué)習(xí)與繼續(xù)教育等策略來減少此類的不足與匱乏?;诖?,不確定性其更重要的意義,在于知識(shí)層面的不完整;而相關(guān)研究旨在填補(bǔ)或減少此類不完善之處。然而,這是一個(gè)值得終身投入、止于至善的事業(yè)。當(dāng)中醫(yī)臨床實(shí)踐亟需為診療抉擇提供參考時(shí),或許當(dāng)前相關(guān)證據(jù)尚未充分成熟,或?qū)却孀C據(jù)的解讀尚未能達(dá)成一致;此類情況下則有待對(duì)循證醫(yī)學(xué)方法與醫(yī)學(xué)倫理合理性之間,進(jìn)行整合評(píng)估以作進(jìn)一步?jīng)Q策。在中醫(yī)循證臨床實(shí)踐中,常存在某些結(jié)局指標(biāo)其測(cè)量陰性或難以作出判斷,此類本存在的證據(jù)其重要性往往被忽略或淡化。基于此,相關(guān)結(jié)局測(cè)量評(píng)價(jià)從某種程度而言并不涵括其完整的、真實(shí)的依據(jù)。其次,在中醫(yī)臨床實(shí)踐涉及證據(jù)產(chǎn)生及傳播過程中通常會(huì)遇到某些價(jià)值或利益沖突,而循證醫(yī)學(xué)針對(duì)此情況多數(shù)并不能進(jìn)行有效的解釋或協(xié)調(diào)?;谘C醫(yī)學(xué)倫理層面的考慮,遵循文中闡述的循證研究五步法可作優(yōu)化處理,最大化的確保為某一中醫(yī)臨床診療行為提供可靠的決策支撐。當(dāng)然,這一過程主要設(shè)想構(gòu)建在理想的、合乎倫理學(xué)的道德高度層面而展開;然而,此類倫理層面的解讀,在當(dāng)前尚需作進(jìn)一步細(xì)化。循證醫(yī)學(xué)在其本身價(jià)值“中性”層面,往往給人一種錯(cuò)覺的感性認(rèn)識(shí),即通過循證研究系列步驟的嚴(yán)格評(píng)價(jià),中醫(yī)臨床實(shí)踐證據(jù)數(shù)據(jù)量化的解讀似乎得到了強(qiáng)化;然而,這過程并未充分考慮到多重因素效應(yīng),如所提出的中醫(yī)臨床問題價(jià)值本身及此類價(jià)值可能影響證據(jù)解讀的方式等。反之,在循證醫(yī)學(xué)價(jià)值“中性”理念中,那些納入作中醫(yī)循證研究的文獻(xiàn),通常被視為“事實(shí)”累積的一組數(shù)據(jù)集合。然而,這是非常理想的、概念化的構(gòu)想;特別當(dāng)前對(duì)發(fā)表文獻(xiàn),存有相當(dāng)大的干擾影響因素(如中介論文等),可以很輕易地避開嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈墨I(xiàn)評(píng)價(jià)工具等關(guān)鍵技術(shù)把控。此外,在循證醫(yī)學(xué)的討論中,相關(guān)的價(jià)值理念通常僅存在于患者層面(如患者價(jià)值取向等),并試圖結(jié)合于一個(gè)基于證據(jù)、可看似與價(jià)值無關(guān)的臨床抉擇依據(jù)。然而,事實(shí)本身包含著主觀臆測(cè)(如此類中醫(yī)臨床診療決策是否充分顧及患者當(dāng)前的最佳舒適與幸福受益);特別置身于紛繁的外界事務(wù),大多數(shù)公眾對(duì)這過程并未引起足夠的注意。相對(duì)而言,這過程與“價(jià)值”之間的甄別,在中醫(yī)臨床實(shí)踐中往往被研究者所邊緣化。因此,中醫(yī)臨床實(shí)踐、循證醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)倫理之間的關(guān)系,絕不單純的直接了當(dāng)或不存疑惑。對(duì)于那些從事中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)本科及研究生教育、卻很少談及倫理效應(yīng)的師資研究人員來說,亟需引起高度重視。筆者認(rèn)為,這在當(dāng)前有必要、且有義務(wù)采取確切的措施,對(duì)中醫(yī)臨床實(shí)踐、循證醫(yī)學(xué)與倫理合理性之間進(jìn)行優(yōu)化整合,雙管齊下,統(tǒng)籌評(píng)估。這過程需要對(duì)中醫(yī)臨床實(shí)踐的不確定性效應(yīng)作進(jìn)一步闡述;同時(shí)也需要時(shí)間、資源、政策等多方位整合,以對(duì)那些從事中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究的臨床醫(yī)師其價(jià)值理念進(jìn)行針對(duì)性的培訓(xùn)深化,規(guī)范中醫(yī)藥循證研究及科學(xué)決策的實(shí)踐行為。
用中藥及針灸及其它方法、分別對(duì)中經(jīng)絡(luò)對(duì)中腑的病例,按肝腎陰虛及肝陽止亢型,痰熱腑實(shí)及痰風(fēng)上攏型、閉癥及脫癥、內(nèi)閉外脫及后遺癥的病機(jī)及治療做比較詳細(xì)的論述,治療中抓住有利時(shí)機(jī)、重點(diǎn)突破,通過三個(gè)療程的治療,取得了顯效率85%以上的療效。此方法純屬中醫(yī)方藥治療,方法簡(jiǎn)單,療效顯著,無毒作用,對(duì)於中風(fēng)的治方卻屬效好的方法值得推廣,以在實(shí)踐中充實(shí)提高。
[關(guān)鍵詞]:中風(fēng)病/針灸/藥物的治療
[論文]:中風(fēng)柰屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)腦血管病的范疇之中,其中包括以下兩類:1、出血型的腦出血;殊(纟網(wǎng))膜下腔出血等;2、缺血型的暫短腦缺血發(fā)生的動(dòng)脈粥樣硬化性梗塞,腦血栓形成等,發(fā)展迅速,且病情復(fù)雜,嚴(yán)重而多變,是目前中老年人致死致殘的重要病種之一;現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雖然對(duì)比病有比較充分的認(rèn)識(shí),但是對(duì)于解決本病對(duì)人類所造成的危害,目前還是個(gè)難題,探討祖國醫(yī)學(xué)之中藥和針灸方面,對(duì)於中風(fēng)的發(fā)病機(jī)理,治療規(guī)律,還是有很大的成功之處,現(xiàn)將目前我對(duì)中風(fēng)病的認(rèn)識(shí)和治療,談一下我的膚淺之見,拋磚引玉,與廣大的同道和有志之士共同研究和提高。
一般資料:
筆者自1981年至1994年治療的20例中,男八例、女十二例。36歲——50歲的七人,51——80歲的13人,當(dāng)病至10天的八人;10日至30日的七人,一個(gè)月以上的五人。中經(jīng)絡(luò)的七人,中臟腑的八人,后遺癥的五人。
對(duì)本病的認(rèn)識(shí)1、特點(diǎn):突然發(fā)病、昏迷神志不清、不醒人事、進(jìn)而半身不遂,口眼歪斜,治療不當(dāng),往往致死致殘。
2、病因病機(jī),誘發(fā)本病的病因:風(fēng)、火、痰、毒、中風(fēng)的發(fā)生和發(fā)展可涉及到心、肺、肝、腎四個(gè)臟器;由于以上四個(gè)臟器陰陽失調(diào)、平時(shí)房勞過度,勞累、嗜酒,生活無常,膏梁厚味,肉食過度而發(fā)生。
治療方法:(分類)
一經(jīng)絡(luò):
1、肝腎陰虛及肝陽上亢型:表現(xiàn)為頭暈頭疼、耳鳴、少寐多夢(mèng),腰酸腳軟、手腳麻木,逐漸發(fā)展為偏癱、口眼歪斜、舌實(shí)、語言障礙、舌質(zhì)發(fā)紅、苔白或稍黃、脈象?;蛳壹?xì)數(shù)脈。
治療原則:滋陰潛陽、熄風(fēng)通絡(luò)為則。
治療方法:中藥、生龍骨30克,生牡物30克、代褚石15克、鉤藤30克、15克、白芍15克、玄參10克、龜板10克、懷牛膝30克、天麻10克,生地30克。
每日一劑,每日分三次口服:若頭脹失眠,嚴(yán)重者加羚羊角粉1克沖服。
針炙:曲池、合谷、陽陵泉、足三里、三陰交、通里、用瀉法,一日一次或一日二次;第一次針患側(cè),第二次針健側(cè),如隔日一次,每次健患側(cè)均做針炙治療,語言不利的加廉泉,玉液、金津放血,口眼歪斜加針攢竹透魚腰、太陽透下關(guān),醫(yī)風(fēng)等。
體液療法,丹參液加大黃液靜滴、劑量可根據(jù)體質(zhì)情況而定;另加小活絡(luò)丹內(nèi)服,每日二次,每次一粒、黃酒送下。
2、痰熱腑實(shí)及風(fēng)痰上擾型:表現(xiàn)為半身不遂,或半身麻木、口眼歪斜,大便干燥或秘結(jié)、語言不利、舌苔黃膩、脈象弦滑而大。
治療原則:代痰通絡(luò),祛痰活絡(luò)為利。
治療方法:中藥:膽南星15克、全瓜蔞10克,大黃10克、芝硝10克(沖服),服后如果大便每日3到5次,癥狀逐漸好轉(zhuǎn)后,改用下例處方:膽南星10克、全瓜蔞30克、丹參30克、白芍6克、雞血藤30克;若頭昏嚴(yán)重者加鉤藤30克、15克,珠珠母30克,(先前)若煩燥不安,徹夜不眠者,痰熱內(nèi)蘊(yùn),陰虛陽亢的加生地10克、沙參10克,夜交藤12克。
針炙:曲池、內(nèi)關(guān)、合谷、陽陵泉,足三里、三陰交、通里、豐隆、陽陵泉用瀉法。每日一次或二次,第一天針刺患側(cè),第二天針健側(cè),若隔日治療一次,患健兩側(cè)均??;語言不流利的加廉泉,金津、玉液放血;口眼歪斜加刺攢竹透魚腰,四白透迎香,地倉透頰車,醫(yī)風(fēng)、下關(guān)。
中成藥可選用牛黃清心丸,每日二次,每次一丸,早晚分服,白開水送下。
一、中腑腑:分閉證和脫證兩大類型。
1、閉證:由於陰陽元?dú)獍l(fā)生逆亂而得、癥狀:表現(xiàn)為突然昏倒,不醒人事、牙關(guān)緊閉、口噤不開、口眼歪斜、兩手緊握、患肢拘急、強(qiáng)痙、煩躁不安、面赤身熱、氣粗、大便閉阻、痰聲漉漉、舌苔黃膩、脈象弦滑數(shù)。
治療原則:化痰開竅、平肝熄風(fēng)
治療方法:1、急性期的搶救針炙:人中、十二井穴點(diǎn)刺放血、必然蘇醒、蘇醒后針刺以下穴位:廉泉、氵勇泉、豐隆、太沖、合谷均用瀉法。
2、中成藥灌服:安官牛黃丸、至寶丹,紫雪散、萬氏牛黃清心丸、根據(jù)病情可選一種應(yīng)用、應(yīng)采用先針刺后灌藥的方法進(jìn)行治療,效果才更好。
1、中藥的應(yīng)用:羚羊角粉1.5克(沖服),鉤藤30克(后下),竹瀝水20ml,半夏10克、醋膽南星10克,七節(jié)菖蒲10克、郁金10克、天竹黃10克、黃連5克、夏谷草20克、水煎服、每日一劑,分次頻服。
若風(fēng)痰偏盛、靜而不煩、面白唇紫,舌苔白膩、去黃連、夏谷草;另加蘇合香丸、每次1-2丸;若痰盛,喉間痰涌,加川貝母,或竹瀝水40ml灌服,每次間隔4-6小時(shí)一次。
若痰火重灼、面赤氣粗、身熱煩躁,嘔吐、呃逆、大便秘結(jié),加龍膽草10克、大典10克、枳實(shí)10克、風(fēng)化硝5克(沖轉(zhuǎn)貼于服)。
若風(fēng)痰偏重,手足抽搐的加石決明30克,(先煎),全蟲5克、地龍15克、煎服,每日一劑。
1、脫證:表現(xiàn)為突然昏倒、不醒人事、半身肢體癱軟,口眼歪斜、目合口張、鼻干、息微、手足撒開、二便失禁、汗多、肢冷、舌痿脈象微弱欲絕。
治療原則:回陽固脫為則。
治療方法:重用灸法;大推、神厥、丹田關(guān)元,隔姜50-300壯,大艾炷。蘇醒后針氣海穴、關(guān)元穴。中國
2、內(nèi)閉外脫癥:
首先采用人中穴強(qiáng)刺激的方法進(jìn)行治療,刺后加灸足三里,氣海、百會(huì)、兼輕久刺激三陰交穴,用平補(bǔ)平瀉法。
中藥液靜滴;生脈散注射液或參附散注射液靜脈滴注。
中藥處方:小紅參10克、制附子10克、急前后灌服或鼻飼、用人參、附子湯也可以。
若汗多不止的加生龍骨30克,生牡(牛歷)30克、上兩味先煎、黃芪30克、五味子6克,煎石服。
3、后遺癥的處理:治療一個(gè)月后,形成的偏癱,口眼歪斜癥狀的患者、統(tǒng)按后遺癥處理及治療。
氣滯血瘀型;癥狀:肢體軟弱無力,半身不遂,口眼歪斜、舌質(zhì)紫、有瘀點(diǎn)、舌苔白、脈象細(xì)澀。
治療:針灸、陽白穴、下關(guān)穴、地倉穴、廉泉穴、曲池穴、外關(guān)穴、合谷穴、陽池穴、通里穴、環(huán)跳穴、陽陵泉穴、足三里穴、絕骨穴等。
一般的情況下,每次治療取面部二穴,上肢、下肢各取三穴、或用透穴法;盡量做到取穴少而精,以上穴位輪換使用;另外,每次治療加取心、肝、肺、腎的原穴:即太沖、太溪、內(nèi)關(guān)、三陰交穴等。
每個(gè)病例堅(jiān)持治療三個(gè)療程、評(píng)定效果。每日一次或一日二次針灸,上午針患側(cè),下午刺健側(cè)。也可隔日一次治療,每次患健側(cè)雙側(cè)針灸穴位,二十天為一個(gè)療程,兩個(gè)療程之間相隔七天,再進(jìn)行下一個(gè)療程。
上以穴位治療效果不理想時(shí)、可取啞門穴第一針先刺啞門穴、然后再配合其它穴位,每周針啞門穴一到三次。
中藥的應(yīng)用:中成藥、人參再造丸、大活絡(luò)丹、牛黃清心丸、可任選一種或兩種運(yùn)用。按說明書劑量服用。
中藥處方:(補(bǔ)陽還五湯加減)
黃芪30克、當(dāng)歸30克、雞血藤15克、丹參10克、赤芍10克、桑寄生15克、紅花6克、地龍10克、桂枝6克、每日一劑三次分服。
肝腎虧虛型:癥狀:一般表現(xiàn)為上下肢軟弱偏癱,發(fā)酸、言語不利、流品水、頭暈面赤;神志呆癡,面色無華、無神、舌白、脈細(xì)微。
治療方法:針灸處方、四白、下關(guān)、地倉、廉泉、曲池、外關(guān)、合谷,陽池、通里、環(huán)跳、陽陵泉、足三里、絕骨、腎俞、膽俞、肝俞。
一般每次治病取面部二穴,上下肢各取三個(gè)穴位,或取透穴,以上穴位輪流使用、用補(bǔ)法或者灸法、每個(gè)病例治療三個(gè)療程評(píng)定治療效果十次或十天為一療程。
中成藥,可使用人參再造丸,或健步虎潛丸服用,每日二次,每次一丸。
中藥處方:地黃30克、巴戟天10克、石斛10克、肉蓯蓉10克、五味子10克、麥冬10克、熟附子8克、石菖蒲10克,遠(yuǎn)志10克、每日一劑,早晚分二次口服。
民間卓驗(yàn)方的治療:
1、生附子研未,用醋調(diào)和,貼雙湧前穴上每日一次,用於下肢冰冷型的患者。
治療效果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
思維正常,語言清楚流暢,四肢功能恢復(fù)或基本恢復(fù),生活自理者為臨床治愈。思維清楚,語言及四肢功能大部分恢復(fù)。生活基本可自理的為顯效。病情較前好轉(zhuǎn);思維清楚,語言及四肢功能較前好轉(zhuǎn)為有效。同治療前后相比病避孕藥沒有變化或惡化者為無效。
治療效果:
1.1一般資料
根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)胰腺外科組制定的“重癥急性胰腺炎診治方案”的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)判定,本次研究的15例SAP患者均符合該診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中男性患者占9例,女性患者占6例,患者年齡段為24~63歲,平均年齡為(33.52±2.69)歲,其中膽源性患者占6例,酒精性患者為4例,高脂飲食患者占3例及原因不明的患者占2例。
1.2臨床癥狀
15例SAP患者具有:腹痛、惡心、嘔吐、同時(shí)伴有血尿淀粉酶增高等臨床癥狀,CT檢查顯示胰腺增大、腹腔積液、回聲增強(qiáng)、胰周滲出。15例SAP中,10例臟器功能衰竭,以腎臟、呼吸功能衰竭常見,1個(gè)臟器2例,2個(gè)臟器2例,3個(gè)臟器1例。
1.3治療方法
該次選中的患者中選擇使用非手術(shù)治療的有7例,其主要治療手段為:為能夠及早發(fā)現(xiàn)心、肺、腎等器官是否產(chǎn)生功能障礙,對(duì)心、肺、腎等器官的功能進(jìn)行密切的檢測(cè);對(duì)患者采用禁食、胃腸減壓、管喂及灌腸的方法以達(dá)到利膽導(dǎo)瀉的作用;為抑酸抑、制胰液的分泌,也可選擇藥物進(jìn)行治療,如質(zhì)子泵抑制劑(奧美拉唑或泮托拉唑)及生長(zhǎng)抑素(奧曲肽);同時(shí)對(duì)患者水、電解質(zhì)失衡進(jìn)行糾正;積極擴(kuò)容抗休克;并給予抗感染和營養(yǎng)支持。選用手術(shù)治療的有8例,其主要治療手段為:對(duì)胰腺及胰周的壞死組織進(jìn)行清除;對(duì)患者進(jìn)行置管引流,主要含:膽囊、胃及空腸造瘺;對(duì)患者腹腔進(jìn)行灌洗;對(duì)患者進(jìn)行胰腺包膜進(jìn)行切開術(shù)等。
2結(jié)果
非手術(shù)組相較手術(shù)組住院時(shí)間短,手術(shù)組死亡例數(shù)(37.50%)高于非手術(shù)組(28.50%),兩組相比差異有統(tǒng)計(jì)意義(P<0.05)。
自古以來,醫(yī)學(xué)就一直被認(rèn)為是最具人文傳統(tǒng)的一門學(xué)科,醫(yī)生是最富含人情味的職業(yè)。在中國古代,醫(yī)生被譽(yù)為“仁愛之士”行醫(yī)治病、施藥濟(jì)人是懸壺濟(jì)世,是施仁愛于他人。醫(yī)學(xué)被稱為“仁術(shù)”十分重視醫(yī)療實(shí)踐的倫理價(jià)值,強(qiáng)調(diào)醫(yī)療活動(dòng)以病人而不是以疾病為中心,在診斷治療過程中貫穿尊重病人、關(guān)懷病人的思想,主張建立醫(yī)患之間的合作關(guān)系等等。唐代醫(yī)學(xué)家孫思邈在《大醫(yī)精誠》中開宗明義地說:“凡大醫(yī)治病,必當(dāng)安神定志,無欲無求,先發(fā)大慈惻隱之心,誓愿普求含靈之苦……勿避險(xiǎn)希、晝夜、寒暑、饑渴、疲勞,一心赴救,無作功夫形跡之心。如此可為蒼生大醫(yī)?!盵1]在非典危機(jī)中、在汶川大地震中,這些寶貴的醫(yī)學(xué)人文精神遺產(chǎn)在現(xiàn)代社會(huì)仍閃耀著驕人的光芒。當(dāng)代中國醫(yī)務(wù)工作者以自己的行動(dòng),實(shí)踐了“大醫(yī)精誠”的優(yōu)良傳統(tǒng),奏響了中華民族昂揚(yáng)向上、不屈不撓的時(shí)代最強(qiáng)音。他們無私無畏、頑強(qiáng)拼搏的精神,將永遠(yuǎn)為人民所銘記,為歷史所銘記。
強(qiáng)調(diào)人體的整體性、人體與自然的和諧統(tǒng)一是古代東西方醫(yī)學(xué)思想的共同特征,古代醫(yī)生在治病過程中并不囿于有病部位的治療,而駐張機(jī)體的整體髓復(fù)。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)"天人合一,,的思想和整體觀念,更是集中地反映了這一點(diǎn)。中醫(yī)學(xué)非常重視人體本身的統(tǒng)一性、完整性及其與自然界的相互關(guān)系。一是認(rèn)為人體與自然界是密不可分的,自然界的變化隨時(shí)影響著人體,人類在能動(dòng)地適應(yīng)自然和改造自然的過程中維持著正常的生命活動(dòng)。二是認(rèn)為人體是一個(gè)有機(jī)的整體,構(gòu)獻(xiàn)體的各個(gè)誠部分之間在結(jié)構(gòu)上不可分割,在功會(huì)吐相互協(xié)調(diào)、互為補(bǔ)充,在病理上則相互m這里當(dāng)然也包含著人體與情志、人體臟器與情志之間的關(guān)系。情志,即“七情’、“五志”古人認(rèn)為,人有五臟化五氣,喜、怒、悲、憂、恐,叫作五志。七情即喜、怒、憂、思、悲、恐、驚。情志的改變可能使人發(fā)病,祖國醫(yī)學(xué)早在2000多年前《黃帝內(nèi)經(jīng)》一書中就有詳細(xì)記載。情志的變化也和臟腑密切關(guān)聯(lián),中醫(yī)認(rèn)為一定的臟腑由一定的情志所主。它們的關(guān)系是,心主喜、肝主怒、脾主思、肺主憂、腎主恐。過喜則傷心;過怒則傷肝;過思則傷脾;過憂則傷肺;過恐則傷腎。人又是一個(gè)有機(jī)整體,且五臟六腑相互縣、相互影響,故某1情志對(duì)某一臟的影響也不是絕對(duì)的,或者可以這樣說,以本臟為主,同時(shí)也可能傷及他臟。因此,如果病人軀本上有不適,往往會(huì)導(dǎo)致精神上的問題,而精神上的問題往往會(huì)導(dǎo)致疾病的產(chǎn)生或加重,從而使人遭受軀體和精神上的雙重折磨。這種機(jī)體自身整體性和環(huán)境統(tǒng)一性的思想貫穿于中醫(yī)的生理、病理、診法、辨證、治療等整個(gè)理論體系之中。所以,治病不僅應(yīng)當(dāng)注意有病部位,而且也應(yīng)當(dāng)關(guān)注整體上的反映,包括情志對(duì)臟腑,乃至對(duì)整個(gè)人體的影響,并注意對(duì)整體上的(包括對(duì)情志上的)調(diào)節(jié)。因?yàn)獒t(yī)生通過舒緩病人的精神壓力和對(duì)其精神情志上的調(diào)節(jié),將有益于疾病的治療和康復(fù)。所以在竭力為病人尋求治療和緩解疾病措施的同時(shí),更注重X對(duì)待病人的態(tài)度和行為方式,通過對(duì)病人的同情、關(guān)心、安慰等人文關(guān)懷,給予病人情感的關(guān)照和疾病的治療。
2醫(yī)學(xué)人文精神是臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展至今的應(yīng)有之義醫(yī)學(xué)的目的是診斷、治療、預(yù)防和控制疾病,維持人的身體及心理健康。要實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn),就不僅要在個(gè)體、系統(tǒng)、器官、組織、細(xì)胞、分子等微觀層面上,而且要從家庭、社會(huì)、生物界、地球等宏觀環(huán)境上,去揭示和把握生命、健康、疾病、衰老、死亡等基本現(xiàn)象的本質(zhì)和相互聯(lián)系。臨床醫(yī)學(xué)的目的和對(duì)象具有人文取向性,因此,臨床醫(yī)學(xué)將不可避免地包含著哲學(xué)的精神思維、文學(xué)的心靈情感、經(jīng)濟(jì)學(xué)的利益權(quán)衡、法學(xué)的權(quán)利維護(hù)和倫理學(xué)的道德培養(yǎng)等人文社會(huì)科學(xué)內(nèi)容。醫(yī)學(xué)的對(duì)象是人,是社會(huì)的人。因此,這就決定了醫(yī)生不但要了解疾病,了解健康,了解患病的人,了解和認(rèn)識(shí)社會(huì),而且要做到正確了解疾病(醫(yī)學(xué)知識(shí))、人(人文知識(shí))、社會(huì)(社會(huì)知識(shí))之間的關(guān)系,這既是醫(yī)學(xué)社會(huì)性、藝術(shù)性、知識(shí)性的體現(xiàn),更是完整地把握疾病的必然要求。因此,重技術(shù)輕人文既不利于整體把握病情,也不利于對(duì)患者的治療。所謂“見病不見人”是醫(yī)之大忌。遺憾的是,長(zhǎng)期以來,在西方醫(yī)學(xué)技術(shù)的影響下,我國醫(yī)學(xué)界重技術(shù)輕人文的現(xiàn)象日益嚴(yán)重。此種現(xiàn)象集中表現(xiàn)在兩個(gè)方面:一是技術(shù)化,把病人只看作疾病的載體、醫(yī)療技術(shù)施與的對(duì)象,醫(yī)患之間很少交流,對(duì)病人的體驗(yàn)毫不關(guān)心。二是商業(yè)化,把病人只看作消費(fèi)的主體,導(dǎo)致醫(yī)學(xué)邊界無限擴(kuò)張,醫(yī)療腐敗現(xiàn)象屢見不鮮。這也從反面告訴我們:必須十分重視醫(yī)學(xué)人文精神在醫(yī)療衛(wèi)生活動(dòng)中的重要地位和作用,否則付出的代價(jià)將是沉重的。
目前,醫(yī)學(xué)的發(fā)展己使醫(yī)學(xué)人文精神的傳統(tǒng)在臨床醫(yī)學(xué)中由迷失到被急切地呼喚到回歸。一是醫(yī)學(xué)發(fā)展使醫(yī)學(xué)人文精神的傳統(tǒng)在臨床醫(yī)學(xué)中產(chǎn)生迷失和斷裂。20世紀(jì),醫(yī)學(xué)發(fā)生了巨大的變化?,F(xiàn)代化醫(yī)院里裝備了各種診斷儀器和設(shè)備:從X射線、心電圖、電鏡、內(nèi)窺鏡、示蹤儀、超聲診斷儀,到自動(dòng)生化分析儀、CT掃描、正電子攝影(PET)、核磁共振成象(MRI)。憑借這些儀器設(shè)備,醫(yī)生們能準(zhǔn)確、動(dòng)態(tài)、自動(dòng)地診斷、分析疾病原因和機(jī)體的功能變化。腎透析機(jī)、心肺機(jī)、起搏器、人工臟器等在臨床治療中發(fā)揮著重要作用,化學(xué)藥物、器官移植、生殖技術(shù)、介入性治療等提供了多種有效治療手段。不斷涌現(xiàn)的現(xiàn)代化診斷、治療技術(shù),將醫(yī)生的注意力吸引到尋找致病原因、分析數(shù)據(jù)、發(fā)現(xiàn)細(xì)胞或分子的結(jié)構(gòu)和功能變化上。而為了更準(zhǔn)確、有效地診治疾病,按疾病的不同位置或類型分類的臨床??坪蛠唽?埔布娂娊?,使病人越來越被簡(jiǎn)化為因機(jī)體的某一部位損傷或功能失常需要修理和更換零件的生命機(jī)器。醫(yī)學(xué)專業(yè)化的發(fā)展同樣也導(dǎo)致了醫(yī)療保健程序的分解,病人被分解為病因、病原、癥狀、體征等單個(gè)的詞素,病人受疾病的痛苦也紛紛被轉(zhuǎn)化為檢驗(yàn)單上的數(shù)值和各類影像圖片。這樣就不可避免地出現(xiàn):作為一個(gè)病人為病所代替,作為一個(gè)病人的整體,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療過程中被逐漸消解了。醫(yī)學(xué)中傳統(tǒng)的人文精神在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)洪流的沖刷下發(fā)生了迷失和斷裂,失去了往日的光彩。
而更為嚴(yán)重的是由于技術(shù)上出現(xiàn)的至善主義,使醫(yī)學(xué)發(fā)生了異化現(xiàn)象。這就是診斷治療的機(jī)械化、自動(dòng)化、計(jì)算機(jī)化使醫(yī)生遠(yuǎn)離病人的非技術(shù)接觸,導(dǎo)致醫(yī)療程序的非人格化、裝配線化、超市化。不斷更新的診療技術(shù)導(dǎo)致醫(yī)生花費(fèi)更多的時(shí)間研究技術(shù)、追逐結(jié)果,而不是在病人床邊聆聽病人的陳述和増加與病人交談,醫(yī)生更加愿意關(guān)注的是軀體問題而不是病人的情感。疾病被看作是細(xì)胞或分子結(jié)構(gòu)和功能的異常,死亡被看作是分子的瓦解。在提高效率的名義下,給予個(gè)體病人的時(shí)間被壓縮到最少。面對(duì)候診室外排滿的病人,醫(yī)務(wù)人員精疲力竭,即使主觀上有強(qiáng)烈愿望也沒有多少時(shí)間給患者以人文關(guān)懷。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,形成的“技術(shù)至善論”又將人們鎖定在醫(yī)學(xué)的幻想中:即人類可以消除一切病痛、人的所有器官都象機(jī)器的零件一樣損壞后可以更換。但在具體的醫(yī)療實(shí)踐中卻出現(xiàn)了醫(yī)學(xué)發(fā)展本身未料到的后果:出現(xiàn)了以藥物保障健康的現(xiàn)代迷信;醫(yī)源性和藥源性疾病的増加;臨床醫(yī)學(xué)昂貴的治療挽救了某些危重病人的生命,但并不能根本解決其健康問題等。
隨著時(shí)間的推移,這種醫(yī)學(xué)的異化越來越為人們所認(rèn)識(shí),“??苹饬苏w性的人,技術(shù)化忽略了人的心理,市場(chǎng)化漠視人的情感,,的現(xiàn)象越來越受到人們的批評(píng)。