時間:2022-06-19 17:23:05
緒論:在尋找寫作靈感嗎?愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇藥品采購履職報告,愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維,激發(fā)您的創(chuàng)作熱情,歡迎您的閱讀與分享!
一、工作原則
(一)全局領導干部和中層干部即日起全部取消休假,普通干部實行輪休,保證每個部門每天都有人,基層監(jiān)管所每天保證2人以上。
(二)堅持“預防為主、事前防范和事后查處”相結(jié)合的工作方針,按照屬地巡查和重點行業(yè)檢查并重的工作思路,實行分管領導帶領分管基層監(jiān)管所和科室人員對本轄區(qū)進行執(zhí)法巡查工作,明確職責和分工。
二、工作內(nèi)容
(一)2020年1月25日至2020年1月30日,對重點行業(yè)進行重點巡查。
1、對轄區(qū)內(nèi)的集貿(mào)市場和山貨經(jīng)營商戶進行重點巡查,禁止野生動物交易行為,督促市場開辦者嚴格執(zhí)行畜禽產(chǎn)品市場準入制度,嚴格進貨查驗和記錄制度,憑動物檢驗、檢疫合格證明采購和銷售畜禽產(chǎn)品。督促批發(fā)市場經(jīng)營者規(guī)范使用銷售憑證,確保畜禽產(chǎn)品去向可追;
2、對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)進行重點巡查,禁止出售口罩搭配藥品,禁止在疫情期間醫(yī)療器械(口罩等)無故漲價。嚴把在疫情期間口罩、藥品、消毒水的價格。
3、對轄區(qū)內(nèi)的餐飲行業(yè)進行重點巡查,督促餐飲單位嚴把食品采購關(guān),落實進貨查驗和索證索票制度,確保畜禽產(chǎn)品來源可溯、途徑合法;嚴格操作加工行為,加工畜禽類食品要生熟分開存放、燒熟煮透。要求承接婚宴等集體性聚餐活動的餐飲單位取消集體聚餐。
4、對轄區(qū)內(nèi)的大型超市、商場等銷售行業(yè)進行重點巡查,對網(wǎng)上銷售的網(wǎng)店進行檢查,查處是否有野生動物經(jīng)營行為和哄抬物價等行為。
5、對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)銷的糧油、菜、肉、蛋、奶商戶等銷售行業(yè)進行重點巡查,查處哄抬物價等行為。
6、向轄區(qū)市場主體發(fā)放《市區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于涉及防控新型肺炎相關(guān)用品藥品市場價格提醒告誡書》和防控疫情宣傳單。
(二)2020年1月31日上班開始至疫情結(jié)束,全體工作人員按照我局制定的《市區(qū)市場監(jiān)督管理系統(tǒng)關(guān)于病毒感染的肺炎疫情防控工作方案》中的十條工作內(nèi)容,對所監(jiān)管的工作職責開展執(zhí)法巡查工作。
三、工作要求
(一)各市場監(jiān)管部門要在當?shù)攸h委政府的領導下,切實提高政治站位,強化責任擔當,細化工作措施,整合執(zhí)法力量,完善防控措施,明確本單位疫情防控工作的負責機構(gòu),并將相關(guān)責任直接落實到具體人員,確保履職到位。
(二)各市場監(jiān)管部門要積極與相關(guān)部門進行溝通,形成情況交流和信息互通機制,提高工作合力,切實做好此次疫情防控工作。
(三)執(zhí)法巡查工作中,參加巡查人員不得少于兩人。要堅持“持證上崗、亮證執(zhí)法”,做好巡查記錄。對批準立案查處的,工作人員及時制作現(xiàn)場勘測筆錄、詢問調(diào)查筆錄和收集整理各類證據(jù)資料,形成調(diào)查報告上報法規(guī)科審查后提交局務會議研究決定。在工作中,工作人員要積極向當事人宣傳相關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定,注意工作方法,做到文明執(zhí)法、秉公辦案。
2009年,隨著《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《2009~2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》的,我國新一輪的醫(yī)改拉開了序幕,時隔七年,2016年在此基礎上又對該方案進行了進一步的完善。新醫(yī)改既為“看病難,看病貴”提出了建設性的解決途徑,又給醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部管控提出新的要求。在新醫(yī)改政策下,醫(yī)療衛(wèi)生單位如何能夠提升自身的管理水平呢?筆者認為,構(gòu)建合適的內(nèi)部控制制度是關(guān)鍵。本文以內(nèi)部控制為研究對象,通過分析新醫(yī)改政策對醫(yī)療衛(wèi)生單位的新要求和當前我國醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制存在的主要問題基礎上,并針對問題提出相應的解決對策。
關(guān)鍵詞:
新醫(yī)改;醫(yī)療衛(wèi)生單位;內(nèi)部控制;問題;對策
一、新醫(yī)改對醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制的新要求
新的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革對醫(yī)療衛(wèi)生單位的經(jīng)營管理提出了新的挑戰(zhàn),因此對其內(nèi)部控制制度的建設也提出了新的要求,具體體現(xiàn)在:
(一)新醫(yī)改引入的民營醫(yī)療和合資醫(yī)療促使醫(yī)療衛(wèi)生單位面臨的市場化競爭壓力較大,內(nèi)部控制的側(cè)重點應當向經(jīng)營管理風險管控側(cè)重
新醫(yī)改政策將民營醫(yī)院和合資醫(yī)院引入醫(yī)療衛(wèi)生體制,給原有的公立醫(yī)院帶來了競爭壓力,給衛(wèi)生管理行政事業(yè)單位的管理帶來了挑戰(zhàn),壓力和挑戰(zhàn)的重點在于經(jīng)營管理風險的管控問題。因此內(nèi)部控制的側(cè)重點應當會隨著新醫(yī)改政策的實施而有所變化。
(二)新醫(yī)改建立的國家基本藥物制度和藥品招標采購制度改革給醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制提出了新內(nèi)容
國家基本藥物制度和藥品招標采購制度改革給醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部控制制度提出了新內(nèi)容,內(nèi)部控制制度這方面應當有具體的管控措施,以保證國家政策的落實,同時也可以有效規(guī)避采購方面舞弊行為和風險。
二、新醫(yī)改下醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制存在的問題
(一)醫(yī)療衛(wèi)生單位沒有建立完整的內(nèi)部控制框架體系
內(nèi)部控制框架是一個單位內(nèi)部控制執(zhí)行的基礎因素,國際上通用的框架體系是控制環(huán)境、風險評估、控制活動、信息與溝通和監(jiān)控五要素框架,而這五要素從它們彼此之間的關(guān)系來區(qū)分,可以分為三個層級,即治理層級、具體業(yè)務層級和監(jiān)督層級,其中控制環(huán)境和風險評估應當屬于治理層級,控制活動應當屬于具體業(yè)務層級,監(jiān)控則屬于監(jiān)督層級,信息與溝通貫穿于三個層級。但是在實踐中,大多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生單位僅對具體業(yè)務層級的一些經(jīng)濟活動加以控制,而對治理層級和監(jiān)督層級不重視,造成本單位的內(nèi)部控制框架體系不完整,內(nèi)部控制效果不理想。
(二)各個框架層級存在的問題
1.治理層存在的問題
從上文的分析來看,治理層的主要任務在于為內(nèi)部控制提供一個有效的控制環(huán)境來規(guī)避醫(yī)療衛(wèi)生單位經(jīng)濟活動中的風險,以提升本單位的經(jīng)營管控水平。但是在實踐中,很多單位存在諸多問題:權(quán)責劃分不明確,存在領導層級過于權(quán)威的現(xiàn)象;對內(nèi)部控制的重視程度不夠,導致內(nèi)部控制環(huán)境建立的基礎較弱,不能有效實施;風險意識不足,未建立本單位的風險管控機制。
2.具體業(yè)務層存在的問題
控制活動主要是對具體業(yè)務的各項規(guī)范,醫(yī)療衛(wèi)生單位的具體業(yè)務一般包括本單位的預算管控、收支管控業(yè)務、政府采購業(yè)務、資產(chǎn)管理、項目建設和合同管理業(yè)務,本文僅對日常管理中容易出現(xiàn)問題的三個具體業(yè)務加以分析:
(1)預算業(yè)務
預算業(yè)務是醫(yī)療衛(wèi)生單位資金來源的重要途徑之一,對單位具有重要。正因為如此,很多單位在編制預算時,不以本單位的預算資金管控為主要目標,而以各種方式在編制預算時多申請資金,導致預算編制不符合實際,不具有科學性;在預算執(zhí)行中內(nèi)部預算指標分配不符合本單位各部門業(yè)務實際,存在財權(quán)與事權(quán)不匹配,對各部門履職和資金使用效率造成影響;對預算執(zhí)行情況缺乏分析和考核制度,不能及時發(fā)現(xiàn)預算執(zhí)行中存在問題和風險。
(2)采購業(yè)務
采購業(yè)務是醫(yī)療衛(wèi)生單位最容易出現(xiàn)舞弊行為的業(yè)務之一。雖然國家對政府采購業(yè)務進行了具體的規(guī)范,并在新醫(yī)改政策中也建立了國家基本藥物制度和藥品招標采購改革辦法,但是在實踐中,仍存在著不少通過減小采購數(shù)量和金額等方式來規(guī)避政府采購制度的約束,為個人舞弊創(chuàng)造條件的行為。
(3)項目建設
業(yè)務項目建設業(yè)務由于其資金量大,工期長等特性,在實踐中也存在許多問題:立項沒有可行性研究;違規(guī)或超標建設樓堂館所;項目招投標過程中存在舞弊行為;項目建設中虛列投資完成額和建設成本套取財政資金等問題。
3.監(jiān)督層存在的問題
內(nèi)部控制監(jiān)督是保證內(nèi)部控制制度有效執(zhí)行的關(guān)鍵因素,常見的內(nèi)部控制監(jiān)督主要包括自我評價、內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督三個層次。在實踐中,醫(yī)療衛(wèi)生單位對于內(nèi)部控制執(zhí)行過程和執(zhí)行效果的監(jiān)督主要依賴于外部審計監(jiān)督和上級單位的檢查監(jiān)督,對于自我評價和內(nèi)部監(jiān)督涉及較少,不能及時發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制執(zhí)行過程中存在的問題,防范風險。
三、新醫(yī)改下醫(yī)療衛(wèi)生單位如何建立內(nèi)部控制制度
(一)構(gòu)建治理層、具體業(yè)務層和監(jiān)督層三層級的完整內(nèi)部控制框架
國際通用的五要素內(nèi)部控制框架理論全面囊括了單位的各項經(jīng)濟活動管控,但是對于醫(yī)療衛(wèi)生單位來說,從控制論的思想出發(fā),內(nèi)部控制其實就是單位自身從發(fā)現(xiàn)問題到解決問題的動態(tài)過程,因此可以考慮從制度制定者即治理層、制度執(zhí)行者即具體業(yè)務層、制度執(zhí)行監(jiān)督者即監(jiān)督層的角度構(gòu)建一個較為清晰、簡單的內(nèi)部控制層級框架,同時對各個層級的職權(quán)和業(yè)務加以規(guī)范,從而為內(nèi)部控制的實施夯實基礎。
(二)針對三個框架層級中存在問題的對策
1.治理層
醫(yī)療衛(wèi)生單位應當提升對內(nèi)部控制重要性的認識,為內(nèi)部控制的實施提供一個穩(wěn)定成熟的環(huán)境:建立內(nèi)部控制的組織框架,設置內(nèi)部控制的牽頭部門,負責組織協(xié)調(diào)內(nèi)部控制工作;甄別不相容崗位和職能部門,確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督機制相互分離;建立重大決策、重大事項、重要人事任免和大額資金支付業(yè)務的聯(lián)簽制度,防止一人獨斷的現(xiàn)象;設定風險控制目標、風險識別、風險分析和應對的評估程序,建立風險評估機制,并定期形成風險評估報告,作為完善內(nèi)部控制的依據(jù)。
2.具體業(yè)務層
(1)預算業(yè)務。在預算編制過程中,嚴格遵循遵循“上下結(jié)合、分級編制、逐級匯總”方法,由本單位各部門對當年的預算執(zhí)行情況進行評價,并在此基礎上對預算年度的收支規(guī)模和結(jié)構(gòu)進行預測,財會部門負責對預算項目細化并對部門上報的預算數(shù)據(jù)進行審核,確保所上報預算數(shù)據(jù)符合本單位實際且符合政策標準;財會部門在收到上級批復的預算指標后,要在內(nèi)部進行預算指標的分解控制,分解過程中要注意財權(quán)與事權(quán)相匹配,提高部門履職積極性和資金使用效率,任何個人不得無理由隨意調(diào)整所分解的預算指標;制定預算分析和考核機制,定期分析預算執(zhí)行情況,及時發(fā)現(xiàn)預算中的問題并加以改進,對于預算考核要執(zhí)行獎罰措施,確保預算的有效性和嚴肅性。
(2)采購業(yè)務。采購業(yè)務是醫(yī)院產(chǎn)生舞弊的關(guān)鍵管理點之一。在實踐中,對于藥品采購權(quán)限要嚴格控制,對于符合新醫(yī)改政策中國家基本藥物制度和藥品招標采購辦法的,堅決按政策執(zhí)行,必要時可以采取采購人、付款人和監(jiān)督人相結(jié)合的辦法,集中批量采購,盡量減少一人負責采購業(yè)務的全過程;任何人不得通過減少采購規(guī)模、降低采購金額等方式來規(guī)避采購政策的限制來為個人謀私利;同時要做好采購藥品、耗材等的驗收工作,確保入庫藥品的數(shù)量與質(zhì)量。
(3)項目建設業(yè)務。對于項目建設業(yè)務,要進行可行性研究,應當建立與建設項目相關(guān)的審核機制;項目建設必須依法進行招標,并確保招標工作的公平、公開和公正;項目建設中,必須實施項目資金的??顚S?,任何個人不得截留和挪用資金;對于大額的工程款支付,要實行聯(lián)簽制度,避免一人簽批,確保資金的安全;不得虛列項目投資完成額和建設成本套取財政資金,防范財務管理風險。
3.監(jiān)督層
醫(yī)療衛(wèi)生單位應當建立對內(nèi)部控制的內(nèi)部監(jiān)督機制,不能完全依賴于外部監(jiān)督。在實踐過程中,要建立內(nèi)部控制的自我評價機制,即對內(nèi)部控制制度設計的合理性、全面性、重要性和適應性作出相應的評價,以確保內(nèi)控制度的控制設計是有效的;同時還要對內(nèi)部控制的執(zhí)行過程進行內(nèi)部監(jiān)督,即定期或不定期對內(nèi)部控制的執(zhí)行情況進行檢查和考核,及時發(fā)現(xiàn)問題并加以改進。
四、結(jié)束語
本文從新醫(yī)改政策對醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部控制的影響為出發(fā)點,按照構(gòu)建的醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制框架體系為基礎,對每一個框架層級的現(xiàn)狀加以分析,并針對問題提出相應的優(yōu)化措施。但是應當看到,內(nèi)部控制制度的建設和實施是一個長期的過程,醫(yī)療衛(wèi)生單位要抓住新醫(yī)改這一政策契機,及時修訂和完善本單位內(nèi)部控制中的薄弱環(huán)節(jié),促進單位經(jīng)營管理的健康持續(xù)發(fā)展。
參考文獻:
[1]丁章麗.KF公立醫(yī)院內(nèi)部控制的優(yōu)化研究[D].江蘇大學,2016.04.
[2]王永德,張李.公立醫(yī)院基于新醫(yī)改下內(nèi)部控制存在的問題及對策探討[J].經(jīng)濟研究導刊,2015.03.
[3]張麗媛.新醫(yī)改下公立醫(yī)院財務內(nèi)部控制制度問題的探析[J].內(nèi)蒙古科技與經(jīng)濟,2016.05.
關(guān)鍵詞:新醫(yī)改;醫(yī)療衛(wèi)生單位;內(nèi)部控制;問題;對策
一、新醫(yī)改對醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制的新要求
新的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革對醫(yī)療衛(wèi)生單位的經(jīng)營管理提出了新的挑戰(zhàn),因此對其內(nèi)部控制制度的建設也提出了新的要求,具體體現(xiàn)在:
(一)新醫(yī)改引入的民營醫(yī)療和合資醫(yī)療促使醫(yī)療衛(wèi)生單位面臨的市場化競爭壓力較大,內(nèi)部控制的側(cè)重點應當向經(jīng)營管理風險管控側(cè)重
新醫(yī)改政策將民營醫(yī)院和合資醫(yī)院引入醫(yī)療衛(wèi)生體制,給原有的公立醫(yī)院帶來了競爭壓力,給衛(wèi)生管理行政事業(yè)單位的管理帶來了挑戰(zhàn),壓力和挑戰(zhàn)的重點在于經(jīng)營管理風險的管控問題。因此內(nèi)部控制的側(cè)重點應當會隨著新醫(yī)改政策的實施而有所變化。
(二)新醫(yī)改建立的國家基本藥物制度和藥品招標采購制度改革給醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制提出了新內(nèi)容
國家基本藥物制度和藥品招標采購制度改革給醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部控制制度提出了新內(nèi)容,內(nèi)部控制制度這方面應當有具體的管控措施,以保證國家政策的落實,同時也可以有效規(guī)避采購方面舞弊行為和風險。
二、新醫(yī)改下醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制存在的問題
(一)醫(yī)療衛(wèi)生單位沒有建立完整的內(nèi)部控制框架體系
內(nèi)部控制框架是一個單位內(nèi)部控制執(zhí)行的基礎因素,國際上通用的框架體系是控制環(huán)境、風險評估、控制活動、信息與溝通和監(jiān)控五要素框架,而這五要素從它們彼此之間的關(guān)系來區(qū)分,可以分為三個層級,即治理層級、具體業(yè)務層級和監(jiān)督層級,其中控制環(huán)境和風險評估應當屬于治理層級,控制活動應當屬于具體業(yè)務層級,監(jiān)控則屬于監(jiān)督層級,信息與溝通貫穿于三個層級。但是在實踐中,大多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生單位僅對具體業(yè)務層級的一些經(jīng)濟活動加以控制,而對治理層級和監(jiān)督層級不重視,造成本單位的內(nèi)部控制框架體系不完整,內(nèi)部控制效果不理想。
(二)各個框架層級存在的問題
1.治理層存在的問題
從上文的分析來看,治理層的主要任務在于為內(nèi)部控制提供一個有效的控制環(huán)境來規(guī)避醫(yī)療衛(wèi)生單位經(jīng)濟活動中的風險,以提升本單位的經(jīng)營管控水平。但是在實踐中,很多單位存在諸多問題:權(quán)責劃分不明確,存在領導層級過于權(quán)威的現(xiàn)象;對內(nèi)部控制的重視程度不夠,導致內(nèi)部控制環(huán)境建立的基礎較弱,不能有效實施;風險意識不足,未建立本單位的風險管控機制。
2.具體業(yè)務層存在的問題
控制活動主要是對具體業(yè)務的各項規(guī)范,醫(yī)療衛(wèi)生單位的具體業(yè)務一般包括本單位的預算管控、收支管控業(yè)務、政府采購業(yè)務、資產(chǎn)管理、項目建設和合同管理業(yè)務,本文僅對日常管理中容易出現(xiàn)問題的三個具體業(yè)務加以分析:
(1)預算業(yè)務
預算業(yè)務是醫(yī)療衛(wèi)生單位資金來源的重要途徑之一,對單位具有重要。正因為如此,很多單位在編制預算時,不以本單位的預算資金管控為主要目標,而以各種方式在編制預算時多申請資金,導致預算編制不符合實際,不具有科學性;在預算執(zhí)行中內(nèi)部預算指標分配不符合本單位各部門業(yè)務實際,存在財權(quán)與事權(quán)不匹配,對各部門履職和資金使用效率造成影響;對預算執(zhí)行情況缺乏分析和考核制度,不能及時發(fā)現(xiàn)預算執(zhí)行中存在問題和風險。
(2)采購業(yè)務
采購業(yè)務是醫(yī)療衛(wèi)生單位最容易出現(xiàn)舞弊行為的業(yè)務之一。雖然國家對政府采購業(yè)務進行了具體的規(guī)范,并在新醫(yī)改政策中也建立了國家基本藥物制度和藥品招標采購改革辦法,但是在實踐中,仍存在著不少通過減小采購數(shù)量和金額等方式來規(guī)避政府采購制度的約束,為個人舞弊創(chuàng)造條件的行為。
(3)項目建設業(yè)務
項目建設業(yè)務由于其資金量大,工期長等特性,在實踐中也存在許多問題:立項沒有可行性研究;違規(guī)或超標建設樓堂館所;項目招投標過程中存在舞弊行為;項目建設中虛列投資完成額和建設成本套取財政資金等問題。
3.監(jiān)督層存在的問題
內(nèi)部控制監(jiān)督是保證內(nèi)部控制制度有效執(zhí)行的關(guān)鍵因素,常見的內(nèi)部控制監(jiān)督主要包括自我評價、內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督三個層次。在實踐中,醫(yī)療衛(wèi)生單位對于內(nèi)部控制執(zhí)行過程和執(zhí)行效果的監(jiān)督主要依賴于外部審計監(jiān)督和上級單位的檢查監(jiān)督,對于自我評價和內(nèi)部監(jiān)督涉及較少,不能及時發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制執(zhí)行過程中存在的問題,防范風險。
三、新醫(yī)改下醫(yī)療衛(wèi)生單位如何建立內(nèi)部控制制度
(一)構(gòu)建治理層、具體業(yè)務層和監(jiān)督層三層級的完整內(nèi)部控制框架
國際通用的五要素內(nèi)部控制框架理論全面囊括了單位的各項經(jīng)濟活動管控,但是對于醫(yī)療衛(wèi)生單位來說,從控制論的思想出發(fā),內(nèi)部控制其實就是單位自身從發(fā)現(xiàn)問題到解決問題的動態(tài)過程,因此可以考慮從制度制定者即治理層、制度執(zhí)行者即具體業(yè)務層、制度執(zhí)行監(jiān)督者即監(jiān)督層的角度構(gòu)建一個較為清晰、簡單的內(nèi)部控制層級框架,同時對各個層級的職權(quán)和業(yè)務加以規(guī)范,從而為內(nèi)部控制的實施夯實基礎。
(二)針對三個框架層級中存在問題的對策
1.治理層。醫(yī)療衛(wèi)生單位應當提升對內(nèi)部控制重要性的認識,為內(nèi)部控制的實施提供一個穩(wěn)定成熟的環(huán)境:建立內(nèi)部控制的組織框架,設置內(nèi)部控制的牽頭部門,負責組織協(xié)調(diào)內(nèi)部控制工作;甄別不相容崗位和職能部門,確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督機制相互分離;建立重大決策、重大事項、重要人事任免和大額資金支付業(yè)務的聯(lián)簽制度,防止一人獨斷的現(xiàn)象;設定風險控制目標、風險識別、風險分析和應對的評估程序,建立風險評估機制,并定期形成風險評估報告,作為完善內(nèi)部控制的依據(jù)。
2.具體業(yè)務層
(1)預算業(yè)務。在預算編制過程中,嚴格遵循遵循 “上下結(jié)合、分級編制、逐級匯總”方法,由本單位各部門對當年的預算執(zhí)行情況進行評價,并在此基礎上對預算年度的收支規(guī)模和結(jié)構(gòu)進行預測,財會部門負責對預算項目細化并對部門上報的預算數(shù)據(jù)進行審核,確保所上報預算數(shù)據(jù)符合本單位實際且符合政策標準;財會部門在收到上級批復的預算指標后,要在內(nèi)部進行預算指標的分解控制,分解過程中要注意財權(quán)與事權(quán)相匹配,提高部門履職積極性和資金使用效率,任何個人不得無理由隨意調(diào)整所分解的預算指標;制定預算分析和考核機制,定期分析預算執(zhí)行情況,及時發(fā)現(xiàn)預算中的問題并加以改進,對于預算考核要執(zhí)行獎罰措施,確保預算的有效性和嚴肅性。
(2)采購業(yè)務。采購業(yè)務是醫(yī)院產(chǎn)生舞弊的關(guān)鍵管理點之一。在實踐中,對于藥品采購權(quán)限要嚴格控制,對于符合新醫(yī)改政策中國家基本藥物制度和藥品招標采購辦法的,堅決按政策執(zhí)行,必要時可以采取采購人、付款人和監(jiān)督人相結(jié)合的辦法,集中批量采購,盡量減少一人負責采購業(yè)務的全過程;任何人不得通過減少采購規(guī)模、降低采購金額等方式來規(guī)避采購政策的限制來為個人謀私利;同時要做好采購藥品、耗材等的驗收工作,確保入庫藥品的數(shù)量與質(zhì)量。
(3)項目建設業(yè)務。對于項目建設業(yè)務,要進行可行性研究,應當建立與建設項目相關(guān)的審核機制;項目建設必須依法進行招標,并確保招標工作的公平、公開和公正;項目建設中,必須實施項目資金的專款專用,任何個人不得截留和挪用資金;對于大額的工程款支付,要實行聯(lián)簽制度,避免一人簽批,確保資金的安全;不得虛列項目投資完成額和建設成本套取財政資金,防范財務管理風險。
3.監(jiān)督層。醫(yī)療衛(wèi)生單位應當建立對內(nèi)部控制的內(nèi)部監(jiān)督機制,不能完全依賴于外部監(jiān)督。在實踐過程中,要建立內(nèi)部控制的自我評價機制,即對內(nèi)部控制制度設計的合理性、全面性、重要性和適應性作出相應的評價,以確保內(nèi)控制度的控制設計是有效的;同時還要對內(nèi)部控制的執(zhí)行過程進行內(nèi)部監(jiān)督,即定期或不定期對內(nèi)部控制的執(zhí)行情況進行檢查和考核,及時發(fā)現(xiàn)問題并加以改進。
四、結(jié)束語
本文從新醫(yī)改政策對醫(yī)療衛(wèi)生單位的內(nèi)部控制的影響為出發(fā)點,按照構(gòu)建的醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)部控制框架體系為基礎,對每一個框架層級的現(xiàn)狀加以分析,并針對問題提出相應的優(yōu)化措施。但是應當看到,內(nèi)部控制制度的建設和實施是一個長期的過程,醫(yī)療衛(wèi)生單位要抓住新醫(yī)改這一政策契機,及時修訂和完善本單位內(nèi)部控制中的薄弱環(huán)節(jié),促進單位經(jīng)營管理的健康持續(xù)發(fā)展。
參考文獻:
[1]丁章麗.KF公立醫(yī)院內(nèi)部控制的優(yōu)化研究[D].江蘇大學,2016.04.
[2]王永德,張李.公立醫(yī)院基于新醫(yī)改下內(nèi)部控制存在的問題及對策探討[J].經(jīng)濟研究導刊,2015.03.
[3]張麗媛.新醫(yī)改下公立醫(yī)院財務內(nèi)部控制制度問題的探析[J].內(nèi)蒙古科技與經(jīng)濟,2016.05.
一、提醒廣大考生及家長做到:
1、盡量在家用餐,如在外就餐盡量到高考期間信譽等級較高的具備《餐飲服務許可》的餐館就餐;
2、不食用街頭攤點經(jīng)營的食品,不鹵熟肉,不生食海鮮、涼拌菜等易變質(zhì)食物,盡量不吃非自制的燒鹵熟肉;
3、不在學校周邊流動食品攤位上就餐,不喝生水和散裝冷飲;
4、忌暴飲暴食,注意健康的飲食搭配,多食用清淡營養(yǎng)的食品,少食用油膩和生、冷食品;
5、盡量不生吃瓜果,吃前要用開水燙洗或消毒;
6、在家隔夜飯菜需冷藏,要高溫徹底加熱后食用,在外不提倡食用;
7、不食用來歷不明的可疑食品,同時注意辨別感官性狀異常的食品,不吃變質(zhì)、外包裝標識不全或超過保質(zhì)期限的食品等。
二、提醒為考生及監(jiān)考老師提供集體用餐的食堂和餐飲單位必須做到:
1、應為學生及監(jiān)考老師提供衛(wèi)生、安全、營養(yǎng)合理的主、副食;
2、落實食品原材料的采購索證制度;
3、菜單中禁用或慎用易引起食物中毒的食品;
4、對各餐次所有主副食品應留樣,從業(yè)人員的健康和衛(wèi)生狀況應保持良好;
5、飯菜盛裝容器應及時清洗、消毒、保潔。
6、建立食物中毒或其他食源性疾患等突發(fā)事件應急處理預案和報告制度。
7、早餐提供的牛奶應破袋煮沸后提供,豆?jié){要多煮沸幾次;供應的咸雞蛋、咸鴨蛋必須由本單位再進行加熱處理后方可提供。
8、餐具、用具用后應及時清洗消毒,要有專用消毒設施和藥品,有消毒記錄。
9、所用的蔬菜必須嚴格進行去除表面農(nóng)藥殘留工作。禁止使用下列原料:
①韭菜、圓白菜等農(nóng)藥殘留相對高的蔬菜;
②發(fā)芽、發(fā)青的土豆及四季豆(蕓豆角、豆角)等容易產(chǎn)生毒素的蔬菜;
③死亡的海產(chǎn)品、甲魚、烏魚、河蟹、青蟹和各種貝類;
④發(fā)酵的豆制品。如豆豉、臭豆腐等;
⑤亞硝酸鹽、胭脂紅、大紅等濫用食品添加劑;
⑥病死、毒死、死因不明及無動物檢疫合格證明的畜禽肉類。
10、承接考生餐飲服務單位食譜菜單要備案。高考期間的考生集中接待單位要在餐前24小時內(nèi)將食譜、菜單交食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其食物留樣抽檢,高考期間的考生集中接待單位每餐加工后的食物都要留取100-200克樣品,貯存于5℃的冷藏環(huán)境中,保留48小時為提供抽檢備用。要求承接考生餐飲服務單位在食譜和菜譜中不要向考生提供鹵熟肉、生食海鮮、涼拌菜、吃生菜拌醬、燉炒豆角類、熟食制品、生拌魚菜、海產(chǎn)品等,以確保廣大考生飲食安全,絕對避免考生出現(xiàn)食物中毒和腹瀉的發(fā)生。
三、市食品藥品監(jiān)督管理局認真履職行食品安全監(jiān)管職責:
年高考及端午節(jié)即將來臨之際,為切實做好“高考及端午節(jié)”期間餐飲服務食品安全監(jiān)管工作,近日,市食品藥品監(jiān)督管理局周密部署,加強餐飲服務食品安全監(jiān)管工作。
一是高度重視,落實責任。餐飲服務監(jiān)管人員按照8個責任區(qū)分片負責,切實加強餐飲服務食品安全的督導,將該項工作作為近期工作的重中之重。
二是突出重點,加強監(jiān)管。強化日常監(jiān)管的基礎上,重點加強對學校和食堂、承辦節(jié)日聚餐活動較多的餐飲服務單位、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域餐飲服務提供者的監(jiān)督檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題限期整改,消除隱患,確保在高考及端午節(jié)期間的餐飲服務食品安全。
一、工作目標
根據(jù)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)要求,通過有針對性地開展各類專項檢查和日常監(jiān)督檢查,以高風險產(chǎn)品企業(yè)為重點,提升全區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理水平,引導企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的質(zhì)量意識,增強企業(yè)的自律意識、守法意識和誠信意識,建立科學長效的監(jiān)管體系,確保人民群眾用藥用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管領導對應負責分管工作日常監(jiān)管的有效實施及相關(guān)工作的協(xié)調(diào)。
2、各監(jiān)管組根據(jù)分片責任負責各自片區(qū)的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作及監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入、更新,本組數(shù)據(jù)的匯總。
3、藥械科負責區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、醫(yī)藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點單位的日常監(jiān)管工作。同時,負責對各監(jiān)管組日常監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯總、總結(jié)、通報。
4、各駐廠監(jiān)督員負責駐廠企業(yè)的日常監(jiān)管及駐廠監(jiān)督工作。
5、監(jiān)察室負責監(jiān)察各片區(qū)監(jiān)管工作的有效落實。
三、工作任務
重點監(jiān)管單位(見附件1),每年不少于4次檢查,檢查覆蓋率達到100%;一般監(jiān)管單位,每年不少于1次檢查,檢查覆蓋率達到100%。同時,將日常檢查與專項檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機結(jié)合,提高工作效率。做好企業(yè)開辦、變更、換證、認證及質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作,做好跟蹤檢查。加大對高風險企業(yè)的檢查力度,發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用,督促企業(yè)建立并有效運行質(zhì)量管理體系。
四、檢點
(一)藥品安全監(jiān)管。強化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管,統(tǒng)籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段,重點加強高風險產(chǎn)品、管理水平差和信用等級較低企業(yè)的監(jiān)督檢查,保證高風險企業(yè)飛行檢查率達到100%。進一步規(guī)范中藥飲片炮制,加強藥品委托加工和中藥提取物監(jiān)管。按照省、市局統(tǒng)一部署,啟動醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準提高工程,加強督促指導,嚴格規(guī)范制劑配制,提高制劑質(zhì)量。貫徹實施新修訂藥包材質(zhì)量標準,藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營使用單位的檢查頻率,防范流失風險。強化醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品配制管理。進一步完善藥品安全風險預警機制,積極引導企業(yè)開展不良反應監(jiān)測工作,不斷提升監(jiān)測水平。
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢點:
(1)關(guān)鍵崗位人員:企業(yè)負責人、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負責人專業(yè)、學歷、資歷、培訓情況、變更情況及其履行職責的實際能力;
(2)質(zhì)量保證部門:按規(guī)范獨立履行對物料不準投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準放行及不合格物料、不合格產(chǎn)品處理等職責;具有對物料供應商質(zhì)量保證體系審計、評估及決策等質(zhì)量否決權(quán);
(3)質(zhì)量控制部門:按規(guī)定獨立履行職責;每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗采用的標準及方法符合規(guī)定;按規(guī)定實行檢驗及留樣;按實驗數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告;如有委托檢驗,其被委托方選擇的原則、資質(zhì)、協(xié)議及其執(zhí)行情況;
(4)物料供應商:選擇供應商原則、審計內(nèi)容、認可標準、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執(zhí)行情況;批準及變更供應商的審批程序及其執(zhí)行情況;按規(guī)定與物料供應商簽訂合同,供應商資質(zhì)證明資料具有供應商印章;每種物料供應商的檔案齊全、完整;
(5)物料管理:原、輔料的使用及產(chǎn)品放行情況;物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標準、程序及其執(zhí)行情況;如采用計算機控制系統(tǒng),其驗證能夠確保不合格物料及不合格產(chǎn)品不放行;
(6)生產(chǎn)管理:所有藥品均按照法定標準、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn);物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況;
(7)成品的取樣、檢驗、留樣是否規(guī)范;必須做到批批全檢;不合格成品不得放行;
(8)批生產(chǎn)記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實完整,并按規(guī)定保存;
(9)藥品銷售及不良反應報告:銷售記錄能夠全面、準確反映每批藥品的流向,必要時能夠追查并及時召回全部產(chǎn)品;退回產(chǎn)品及召回產(chǎn)品的處理程序及其執(zhí)行情況;藥品不良反應報告及其執(zhí)行情況;
(10)自檢與整改:企業(yè)自檢執(zhí)行情況;接受檢查、跟蹤檢查的次數(shù)及其發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實情況;
(11)委托生產(chǎn):藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定;委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)控情況。
2、醫(yī)療機構(gòu)檢點:
(1)藥械使用質(zhì)量管理組織和藥學技術(shù)人員配備情況;
(2)藥械使用管理制度的執(zhí)行情況;
(3)藥械購進渠道是否規(guī)范、合法,購進藥械時是否索取合法憑證并有完整記錄;
(4)是否按藥械說明書標明的儲存條件存放藥品和醫(yī)療器械;
(5)是否加強在庫藥械的養(yǎng)護管理,確保藥械質(zhì)量;
(6)是否按規(guī)定保證冷藏藥品冷鏈的完整性;
(7)是否加強特殊藥品管理,有防止流弊的有效制度及措施;
(8)是否規(guī)范調(diào)配、使用藥械,有防范差錯的有效措施;
(9)不合格藥械是否按規(guī)定采取有效措施進行處理;
(10)藥劑科以外的科室如檢驗科、防???、放射科自行購進藥械質(zhì)量管理情況;
(11)醫(yī)療機構(gòu)制劑是否經(jīng)批準進行調(diào)配,是否在市場銷售;
(12)是否按規(guī)定上報藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件;
(13)是否建立了高風險醫(yī)療器械,特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并有實施記錄。
(二)藥品流通監(jiān)管。全面推進藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認證,建立健全認證工作機制,統(tǒng)籌推進認證指導和日常檢查,加強GSP認證的跟蹤檢查(見附件2),確保跟蹤率達100%。深化藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管和遠程監(jiān)管工作,根據(jù)省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點,提高藥品核注核銷準確率和預警信息處理率。推動醫(yī)療機構(gòu)遠程監(jiān)管工作。開展含特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量及基本藥物配送企業(yè)和批發(fā)、連鎖企業(yè)冷藏藥品經(jīng)營質(zhì)量專項檢查。強化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務及交易服務監(jiān)管,嚴厲打擊網(wǎng)絡違法藥品信息、非法銷售藥品行為。
1、批發(fā)企業(yè)檢點:
(1)企業(yè)對供貨方資質(zhì)審查情況(包括供貨企業(yè)和人員、批準文號和生產(chǎn)批號、包裝和標識等);
(2)企業(yè)購銷活動中票據(jù)管理情況(有無掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為,購銷票據(jù)、購銷記錄和藥品實物是否一致等);
(3)企業(yè)含特殊藥品復方制劑品種管理情況,“三項一限”制度制定執(zhí)行情況;
(4)企業(yè)倉儲條件及管理情況;
(5)企業(yè)中藥材中藥飲片采購驗收、檢驗報告書留存情況;
(6)冷藏藥品冷鏈操作管理情況;
(7)企業(yè)電子監(jiān)管、遠程監(jiān)管工作開展情況。
2、零售(連鎖)企業(yè)檢點:
(1)進貨渠道、購銷資質(zhì)檔案等情況;
(2)是否存在超方式、超范圍經(jīng)營現(xiàn)象;是否存在出租出借證照、柜臺現(xiàn)象;是否存在購銷票據(jù)與實物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實的現(xiàn)象;
(3)藥品零售企業(yè)“十二個不”的執(zhí)行情況;零售連鎖企業(yè)“八個統(tǒng)一”的執(zhí)行情況;
(4)含特殊藥品復方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況,“三項一限”制度制定執(zhí)行情況;
(5)中藥飲片的采購驗收、檢驗報告書留存情況;
(6)質(zhì)量負責人在職在崗履職情況;
(7)遠程監(jiān)管工作的開展情況。
(三)醫(yī)療器械監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作,重點監(jiān)管單位每年不少于5次,一般監(jiān)管單位每年不少于1次。采取醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化跟蹤檢查模式,現(xiàn)場檢查率95%以上。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施工作,重點做好二、三類器械生產(chǎn)企業(yè)的宣傳、輔導和實施工作。繼續(xù)推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,醫(yī)療器械不良事件報告的覆蓋面達到50%以上。開展打擊虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為的醫(yī)療器械“五整治”專項行動。
1、生產(chǎn)企業(yè)檢點:
(1)生產(chǎn)組織實施情況,是否有擅自接受委托生產(chǎn)和降低生產(chǎn)條件的情況;
(2)原、輔料的使用及放行情況;物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標準、程序及其執(zhí)行情況;
(3)是否按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和各項產(chǎn)品標準嚴格控制生產(chǎn)過程,生產(chǎn)記錄是否真實、齊全;
(4)生產(chǎn)設備和檢驗設備(含計量器具)是否按企業(yè)的程序文件(或管理制度)進行生產(chǎn)設備的維修、保養(yǎng)和檢驗設備的周期檢定、保養(yǎng),設備狀態(tài)標識是否明顯;
(5)是否按產(chǎn)品標準進行過程和出廠檢驗,出廠產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證,各項檢驗的記錄是否真實、齊全、規(guī)范;
(6)原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環(huán)境是否滿足生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量控制的要求。設施設備是否齊全,產(chǎn)品擺放是否合理,各項記錄(出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度)是否齊全;
(7)產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范。在用產(chǎn)品說明書、標簽和產(chǎn)品大小包裝的內(nèi)容與注冊證是否一致;
(8)銷售記錄是否全面、準確反映每批產(chǎn)品的流向,必要時能夠追查并及時召回全部產(chǎn)品,及時按有關(guān)規(guī)定進行處理;
(9)是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度,并指定部門配備專(兼)職人員負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
2、經(jīng)營企業(yè)檢點:
(1)企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章;
(2)各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行;
(3)企業(yè)有無經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械現(xiàn)象;
(4)購銷渠道是否合法,購銷記錄是否健全,能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的購銷存數(shù)據(jù)是否按規(guī)定錄入安全監(jiān)管服務系統(tǒng)等;
(5)培訓檔案、健康檢查檔案是否健全;
(6)有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件;
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗,有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項;
(8)加大對企業(yè)宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。
五、工作要求
(一)明確分工,落實責任。由藥械科統(tǒng)一制訂全年監(jiān)管工作計劃,各監(jiān)管組要統(tǒng)籌安排,科學謀劃,進一步做好日常監(jiān)管目標和任務的細化工作,確保日常監(jiān)管工作任務落實到位。切實加強對片區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管,健全片區(qū)管理相對人的基礎檔案工作,定期匯總于藥械科,統(tǒng)一完善企業(yè)檔案。
一、提醒廣大考生及家長做到:
1、盡量在家用餐,如在外就餐盡量到高考期間信譽等級較高的具備《餐飲服務許可》的餐館就餐;
2、不食用街頭攤點經(jīng)營的食品,不鹵熟肉,不生食海鮮、涼拌菜等易變質(zhì)食物,盡量不吃非自制的燒鹵熟肉;
3、不在學校周邊流動食品攤位上就餐,不喝生水和散裝冷飲;
4、忌暴飲暴食,注意健康的飲食搭配,多食用清淡營養(yǎng)的食品,少食用油膩和生、冷食品;
5、盡量不生吃瓜果,吃前要用開水燙洗或消毒;
6、在家隔夜飯菜需冷藏,要高溫徹底加熱后食用,在外不提倡食用;
7、不食用來歷不明的可疑食品,同時注意辨別感官性狀異常的食品,不吃變質(zhì)、外包裝標識不全或超過保質(zhì)期限的食品等。
二、提醒為考生及監(jiān)考老師提供集體用餐的食堂和餐飲單位必須做到:
1、應為學生及監(jiān)考老師提供衛(wèi)生、安全、營養(yǎng)合理的主、副食;
2、落實食品原材料的采購索證制度;
3、菜單中禁用或慎用易引起食物中毒的食品;
4、對各餐次所有主副食品應留樣,從業(yè)人員的健康和衛(wèi)生狀況應保持良好;
5、飯菜盛裝容器應及時清洗、消毒、保潔。
6、建立食物中毒或其他食源性疾患等突發(fā)事件應急處理預案和報告制度。
7、早餐提供的牛奶應破袋煮沸后提供,豆?jié){要多煮沸幾次;供應的咸雞蛋、咸鴨蛋必須由本單位再進行加熱處理后方可提供。
8、餐具、用具用后應及時清洗消毒,要有專用消毒設施和藥品,有消毒記錄。
9、所用的蔬菜必須嚴格進行去除表面農(nóng)藥殘留工作。禁止使用下列原料:
①韭菜、圓白菜等農(nóng)藥殘留相對高的蔬菜;
②發(fā)芽、發(fā)青的土豆及四季豆(蕓豆角、豆角)等容易產(chǎn)生毒素的蔬菜;
③死亡的海產(chǎn)品、甲魚、烏魚、河蟹、青蟹和各種貝類;
④發(fā)酵的豆制品。如豆豉、臭豆腐等;
⑤亞硝酸鹽、胭脂紅、大紅等濫用食品添加劑;
⑥病死、毒死、死因不明及無動物檢疫合格證明的畜禽肉類。
10、承接考生餐飲服務單位食譜菜單要備案。高考期間的考生集中接待單位要在餐前24小時內(nèi)將食譜、菜單交食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其食物留樣抽檢,高考期間的考生集中接待單位每餐加工后的食物都要留取100-200克樣品,貯存于5℃的冷藏環(huán)境中,保留48小時為提供抽檢備用。要求承接考生餐飲服務單位在食譜和菜譜中不要向考生提供鹵熟肉、生食海鮮、涼拌菜、吃生菜拌醬、燉炒豆角類、熟食制品、生拌魚菜、海產(chǎn)品等,以確保廣大考生飲食安全,絕對避免考生出現(xiàn)食物中毒和腹瀉的發(fā)生。
三、市食品藥品監(jiān)督管理局認真履職行食品安全監(jiān)管職責:
年高考及端午節(jié)即將來臨之際,為切實做好“高考及端午節(jié)”期間餐飲服務食品安全監(jiān)管工作,近日,市食品藥品監(jiān)督管理局周密部署,加強餐飲服務食品安全監(jiān)管工作。
一是高度重視,落實責任。餐飲服務監(jiān)管人員按照8個責任區(qū)分片負責,切實加強餐飲服務食品安全的督導,將該項工作作為近期工作的重中之重。
二是突出重點,加強監(jiān)管。強化日常監(jiān)管的基礎上,重點加強對學校和食堂、承辦節(jié)日聚餐活動較多的餐飲服務單位、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域餐飲服務提供者的監(jiān)督檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題限期整改,消除隱患,確保在高考及端午節(jié)期間的餐飲服務食品安全。
關(guān)于印發(fā)《貢井區(qū)學校食品安全網(wǎng)格化管理
實施方案》的通知
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處,區(qū)教育局,各學校(含托幼機構(gòu)),各食藥所:
為進一步推動學校食品安全管理工作,保障學校食品安全,現(xiàn)印發(fā)《貢井區(qū)學校食品安全網(wǎng)格化管理實施方案》,請遵照執(zhí)行。
自貢市貢井區(qū)食品藥品安全委員會辦公室
2016年6月23日
貢井區(qū)學校食品安全網(wǎng)格化管理實施方案
為深入推進我區(qū)學校(含托幼機構(gòu))食品安全管理科學化、規(guī)范化,進一步明確和落實學校食品安全主體責任、主管責任和監(jiān)管責任,確保學校食品安全,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《四川省學校食堂食品安全管理辦法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》,特制定本方案。
一、總體目標
落實地方政府、主體單位、主管部門、監(jiān)管部門“四位一體”責任,細化至每個區(qū)域、每個地段、每所學校(含托幼機構(gòu)),形成網(wǎng)格責任圖。各責任主體依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定,認真履職齊抓共管,學校依照法律、法規(guī)和食品安全標準經(jīng)營,確保學校師生食品安全。
二、網(wǎng)格化管理工作目標
(一)落實責任,形成合力。按照“屬地管轄”原則,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府(街道辦事處)、教育行政主管部門、食品藥品監(jiān)管部門、學校的食品安全管理職責并落實到責任人,上下級網(wǎng)格聯(lián)動,形成管理合力。
(二)規(guī)范管理,守法經(jīng)營。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《四川省學校食堂食品安全管理辦法》、《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》等法律法規(guī),規(guī)范學校食品安全管理,防范食品安全事件發(fā)生。
(三)及時處置食品安全事件,回應社會關(guān)切。群眾投訴舉報能夠及時調(diào)查處理,重大問題和突發(fā)事件能夠及時發(fā)現(xiàn)、上報并采取與職責相符合的應急措施,控制事態(tài)的發(fā)展,保障學生食品安全。
三、網(wǎng)格劃分及主要工作
按照屬地管轄落實網(wǎng)格化管理措施的原則,建立三級學校食品安全網(wǎng)格化管理體系(以下簡稱網(wǎng)格化管理)。
(一) 一級網(wǎng)格
一級網(wǎng)格,即區(qū)級網(wǎng)格。責任主體為貢井區(qū)人民政府,成員單位為區(qū)教育局、區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
區(qū)政府:對區(qū)級網(wǎng)格化體系建立運行和全區(qū)學校食堂建設及食品安全管理工作負總責。1、建立一級網(wǎng)格,指導、監(jiān)督、考核全區(qū)網(wǎng)格化管理工作。指導監(jiān)督二、三級網(wǎng)格化管理建設和運行。2、領導、組織、協(xié)調(diào)實施全區(qū)學校食品安全管理。專題研究全區(qū)學校食品安全管理的突出問題,指揮學校發(fā)生的較大食品安全事故處置,提供改善區(qū)學校食堂食品安全管理條件的資金和項目。(責任人:分管教育工作副區(qū)長、分管食品安全管理工作副區(qū)長、區(qū)食藥安辦主任)
區(qū)教育局:對全區(qū)學校的網(wǎng)格化建設管理負責,對學校食品安全管理負主管責任。1、網(wǎng)格化建設管理具體責任,明確責任人、責任范圍、工作職責;指導、監(jiān)督、考核各學校的網(wǎng)格化建設和管理工作。2、建立學校食品安全管理相關(guān)制度,督促學校落實以校長為第一責任人的學校食品安全責任制度和責任。3、組織所有學校(含托幼機構(gòu))學校校長、副校長、首席食品安全員的食品安全教育培訓及食品安全專項檢查(全年不少于2次)。4、處置學校發(fā)生的一般食品安全事故和輿情應急事件,組織開展好學生醫(yī)療救治、情緒安撫、事故現(xiàn)場控制、輿情應對工作。 5、全面實施學校食品安全責任保險、食品安全信息化建設、標準化食堂建設等工作,確保2018年轄區(qū)義務段所有學校食堂食品安全量化分級達B級。 6、督促教育局相關(guān)人員和學校使用信息化管理措施,發(fā)揮“明廚亮灶”社會共治平臺作用。7、確保轄區(qū)內(nèi)義務教育階段學校食堂不對外承包。8、區(qū)政府和上級部門交辦的其它食品安全管理工作。
區(qū)食品藥品監(jiān)管局:負責全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)格化管理體系建立運行,以及學校食品安全監(jiān)管工作。1、承擔網(wǎng)格化建設管理具體責任,明確責任人、責任范圍、工作職責;指導、監(jiān)督食品藥品監(jiān)管所網(wǎng)格化建設和食品安全管理工作。2、開展或組織食品藥品監(jiān)管所培訓校長、副校長和首席食品安全管理人員,并隨機抽查考核學校自主培訓效果。3、實施春季、秋季學校食品安全專項檢查,每年對行政區(qū)域內(nèi)學校雙隨機檢查面達20%以上。4、處置學校發(fā)生的一般食品安全事故和學校食品安全輿情,組織對操作人員健康狀況,加工操作過程、食品存儲、餐用具使用是否規(guī)范、加工環(huán)境是否存在污染源等事故原因調(diào)查,對疑似問題食品及食品原料、餐用具、留樣食品抽樣檢驗,并協(xié)助衛(wèi)生疾控部門開展以學生近3日共同就餐史、發(fā)病時間、臨床癥狀、留取病人嘔吐物、排泄物檢驗為主要內(nèi)容的流行病學調(diào)查,查處違法行為,完善監(jiān)管措施。5、實施學校食堂和食品小賣部的許可證審批、食品監(jiān)督抽樣檢驗、違法行為查處、督促學校履行主體責任等行政監(jiān)管工作。6、督促教育局和學校推進食品安全責任保險、食品安全信息化建設和使用、量化分級B級食堂創(chuàng)建、明廚亮灶工作。7、區(qū)政府和上級部門交辦的其它工作。
(二)二級網(wǎng)絡
二級網(wǎng)格,即各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府(或街道辦事處)行政管轄區(qū)域,責任主體為鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府(或街道辦事處),成員單位為區(qū)教育局、各食品藥品監(jiān)管所。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處:對轄區(qū)網(wǎng)格化建設管理和學校食品安全管理工作負總責。1、負責二級網(wǎng)格的建立和運行,明確本級人民政府網(wǎng)格化管理責任人員和工作任務,責任人員責任包干到學校。2、組織實施轄區(qū)學校食品安全管理工作。3、協(xié)調(diào)處置食品安全突發(fā)事件中現(xiàn)場維穩(wěn)控制和醫(yī)療救治工作。
區(qū)教育局:明確本系統(tǒng)在二級網(wǎng)格中的具體責任人。具體責任人職責是: 1、指導、監(jiān)督學校食品安全網(wǎng)格化管理工作。2、組織轄區(qū)所有學校(含托幼機構(gòu))學校校長、副校長、首席食品安全員的食品安全教育和培訓,對每個學校日常檢查全年不少于3次。3、督促學校各項食品安全管理制度和主體責任落實,推行學校食品安全責任保險、學校食品安全信息化建設、標準化學校食堂建設、量化分級B級單位創(chuàng)建、明廚亮灶建設工作。4、指導學校處置食品安全應急事件。
食品藥品監(jiān)管所:依法實施學校食品安全監(jiān)督管理工作。1、每所學校確定2名監(jiān)管人員負責食品安全監(jiān)管工作,建立學校食品安全監(jiān)管檔案和風險臺賬,做到家底清、情況明。2、與學校簽訂食品安全責任書,明確學校食品安全主體責任,督促落實各項食品安全管理制度,督促學校全面推進學校食品安全信息化管理建設、食品安全責任保險工作、量化分級B級單位創(chuàng)建、網(wǎng)格化管理建設工作。3、開展或配合區(qū)局培訓校長、分管校長和首席食品安全員并抽查考核學校自主培訓效果。4、日常巡查頻次由學校食堂量化分級等次確定(A級全年不少于1次,B級全年不少于2次,C級全年不少于3次,未評級全年不少于4 次),做好巡查記錄、依法處置問題。5、實施學校食堂食品監(jiān)督抽檢或快檢。6、處置食品安全應急事件。事發(fā)2小時內(nèi),初步核實情況后上報區(qū)局,在區(qū)局指導下對操作人員健康狀況,加工操作過程、食品存儲、餐用具使用是否規(guī)范、加工環(huán)境是否存在污染源等開展事故原因調(diào)查,并協(xié)助衛(wèi)生疾控部門開展以學生近3日共同就餐史、發(fā)病時間、臨床癥狀、留取病人嘔吐物、排泄物檢驗為主要內(nèi)容的流行病學調(diào)查、協(xié)助醫(yī)療救治、現(xiàn)場控制及食堂消毒工作。
(三)三級網(wǎng)格
各學校(含托幼機構(gòu))為三級網(wǎng)格責任主體,依法對學校食品安全管理工作負主體責任。校長為第一責任人,分管校長、首席食品安全員、食堂負責人及餐飲服務從業(yè)人員為網(wǎng)格化管理具體責任人,做到定崗、定人、定責。
校長:1、依法取得校長為法定代表人的《食品經(jīng)營許可證》。2、建立學校為單位的食品安全網(wǎng)格化管理機構(gòu)、任命首席食品安全管理員,明確校長、分管校長、首席食品安全員崗位職責,并對工作運行、人員履職進行督查考核。3、依據(jù)《食品安全法》、《四川省學校食堂食品安全管理辦法》、《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》規(guī)定,建立和落實食品安全自查、首席食品安全員、教師陪餐、家長(學生)委員會監(jiān)督、從業(yè)人員管理、食品加工過程等各項食品安全管理制度。4、切實落實食品安全管理崗位職責,自查評估風險,完善整改措施消除食品安全隱患。每學期期初和期末向食品藥品監(jiān)管所和教育局遞交學校食堂食品安全管理自查報告。5、實施學校食堂食品安全信息化建設、食品安全責任保險、量化分級B 級單位創(chuàng)建工作。6、組織學校食品安全管理人員、餐飲服務從業(yè)人員培訓,全年不少于40小時,開展師生食品安全知識教育。7、制定食品安全應急預案、處置學校食品安全應急事件。組織人員分別開展學生醫(yī)療救治、學生及家長情緒安撫、封存保護食品加工現(xiàn)場待協(xié)助調(diào)查、保存病患學生用藥前嘔吐物和排泄物、關(guān)注和應對輿情等工作,并在2小時內(nèi)報告區(qū)教育局和區(qū)食品藥品監(jiān)管局。
副校長、首席食品安全員: 協(xié)助校長履行職責,落實學校食品安全管理各項制度和要求。主要工作:1、加強食品服務從業(yè)健康管理和培訓。2、制度分解到崗位、責任落實到人,每天開展綜合檢查和考核。重點把控從業(yè)人員晨檢制度、食品原料采購制度、食品添加劑使用制度、設施設備消毒及維護制度、食品儲存制度、食品留樣制度、食品烹飪制度的落實,防范食品加工操作不規(guī)范造成食品安全事故。3、明確人員使用食品安全信息化軟件,登錄系統(tǒng)上傳食品安全管理數(shù)據(jù)。4、發(fā)現(xiàn)學校食品安全應急事件第一時間報告校長,通知封存保護食品加工現(xiàn)場,通知食堂從業(yè)人員返回食堂協(xié)助事故原因調(diào)查。
食堂餐飲服務從業(yè)人員:熟練掌握和嚴格執(zhí)行《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》,保持身體健康上崗,重點防范加工過程中細菌感染引起的食品安全事故。1、健康體檢合格,不得有“發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥”等有礙食品安全病癥上崗操作。2、保持良好個人衛(wèi)生要求,穿戴干凈的工作衣帽、從事任何可能會污染食品行為后勤洗手、不得在食品處理區(qū)從事可能污染食品的行為。3、采購食品原料索票索證,食品添加劑使用實行“五?!惫芾恚称芳庸み^程中生熟食品及用具不發(fā)生交叉污染,食品存儲生熟分開、符合存儲溫度和環(huán)境要求,食品烹飪燒熟煮透,對制冷消毒設置定期檢查維護,餐廚垃圾日產(chǎn)日清、建立處置臺賬,食品加工區(qū)域“防鼠、防蠅、防塵”措施健全。4、除高校食堂外,禁止加工經(jīng)營冷葷涼菜,嚴禁采購、儲存、使用亞硝酸鹽,嚴禁違規(guī)加工制作野生毒覃、發(fā)芽土豆、霉變紅薯、鮮黃花菜等高風險食品,加工制作四季豆、豆?jié){等食品時需要燒熟煮透。禁止《食品安全法》規(guī)定的12類食品生產(chǎn)經(jīng)營行為。5、食品留樣品種齊全、數(shù)量100克以上、留樣器具經(jīng)清洗消毒后密封保存于專用冰箱48小時。
四、實施步驟
(一)動員部署階段(2016年6月12日-6月 30日)
區(qū)食品藥品安全委員會辦公室制定《學校食品安全網(wǎng)格化管理實施方案》,組織召開動員大會,積極營造學校食品安全網(wǎng)格化管理氛圍。
(二)全面實施階段(2016年 7月 1 日—11月30日)
一、二、三級網(wǎng)格責任主體和成員單位分別確定責任人、工作人員以及其職責和任務,確保每個區(qū)域、每個學校食堂食品安全管理落實到具體責任人員。各網(wǎng)格責任主體和成員單位整理網(wǎng)格化管理人員信息、工作職責,管理區(qū)域繪制網(wǎng)格化管理責任圖。
全面啟動一、二、三級網(wǎng)格運行,組織重點檢查,檢驗運行效果,并及時補充完善,使之迅速進入常態(tài)化。
(三)總結(jié)驗收階段(2016年12月)
認真總結(jié)分析推進過程中所發(fā)現(xiàn)的問題,不斷改進工作方法,創(chuàng)新工作思路,對一些具有指導和借鑒作用的經(jīng)驗和做法認真總結(jié),精心提煉和推廣。
五、實施網(wǎng)格化要求
(一)組織領導
學校食品安全網(wǎng)格化管理是切實落實管理責任的有效措施,教育行政主管部門、食品藥品監(jiān)管部門要高度重視,加強組織領導。一級網(wǎng)格成立網(wǎng)格化管理領導小組,分管教育和食品安全的副區(qū)長擔任組長,教育局、食品藥品監(jiān)管局主要領導擔任副組長,教育局、食品藥品監(jiān)管局分管學校食品安全副局長及相關(guān)食品安全管理人員為成員。領導小組下設辦公室在食品藥品安全委員會辦公室,負責網(wǎng)格化管理建立和運行的組織協(xié)調(diào)工作。二、三級網(wǎng)格成立網(wǎng)格化管理工作組,由責任主體負責人擔任組長,成員單位相關(guān)食品安全管理人員組成,具體實施食品安全網(wǎng)格化管理。
(二)運行要求
各級網(wǎng)格要制定實施方案,明確目標,細化責任,全力抓好落實。學校要在食品安全信息公示欄中公示本校網(wǎng)格化管理責任人和職責。
上下級網(wǎng)格之間要簽訂學校食品安全網(wǎng)格化管理責任書,明確管理職責和責任人。
上級網(wǎng)格內(nèi)成員單位對應指導下級網(wǎng)格內(nèi)成員單位開展食品安全管理工作,落實管理責任防范食品安全事故發(fā)生。同級網(wǎng)格內(nèi)成員單位建立信息互通、聯(lián)合執(zhí)法等工作機制,齊抓共管,形成工作合力。
(三)督查與考核
上級網(wǎng)格督查下級網(wǎng)格工作,由網(wǎng)格化管理領導小組辦公室牽頭組織實施,對網(wǎng)格管理責任落實不到位的單位和責任人進行通報,督查情況納入年度食品安全目標考核內(nèi)容。
一、藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作部分
(一)繼續(xù)做好新修訂GMP實施工作。對已通過認證的企業(yè)加強日常監(jiān)管,防止認證后的回潮現(xiàn)象;對尚未通過認證的企業(yè)或品種,繼續(xù)做好指導和幫扶;對停產(chǎn)企業(yè)(品種)要加強巡查,防止出現(xiàn)擅自恢復生產(chǎn)或?qū)S房租賃給其他企業(yè)生產(chǎn)藥品等違法違規(guī)行為。對在產(chǎn)新版基藥企業(yè)進行二次以上檢查,其中至少有一次是飛行檢查。及時跟蹤基藥中標情況,對中標的注射劑、中藥及價格異常低的品種和企業(yè)進行重點監(jiān)管。嚴格對接受境外委托加工藥品進行審核備案及日常監(jiān)管。各地要及時上傳相關(guān)監(jiān)管信息,并督促企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室及時上報企業(yè)數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的準確完整及時。藥品監(jiān)管部門要充分利用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)和分析手段,提高日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(二)強化換證后續(xù)監(jiān)管。認真做好《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換發(fā)掃尾工作,對因遷址改造、資產(chǎn)重組、不符合新修訂GMP等原因延期換證的企業(yè)和制劑室,要加強監(jiān)管,防止其擅自恢復生產(chǎn)。
(三)加強醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管。對制劑室的檢查全年不少于二次,其中至少有一次是飛行檢查。督促和指導相關(guān)制劑室加大制劑標準提高投入力度,保證質(zhì)量地盡快完成制劑標準提高的掃尾工作。
(四)督促企業(yè)進一步落實《關(guān)于加強藥品生產(chǎn)企業(yè)風險評估與防控工作的通知》(食藥監(jiān)藥生〔2015〕177號)要求,對在產(chǎn)品種開展風險評估,采取有效措施防控風險。監(jiān)管部門定期匯總分析企業(yè)評估結(jié)果以及注冊、稽查、流通、檢驗、不良反應監(jiān)測等監(jiān)管信息,開展藥品風險會商、排查、評估與研判,確定監(jiān)管重點、頻次和方式,提高監(jiān)管的針對性和有效性。對長期停產(chǎn)的、持有《藥品生產(chǎn)許可證》或《出口歐盟原料藥證明》文件而未取得國內(nèi)批準文號的、具有中成藥批準文號但因不具備提取條件而停產(chǎn)的企業(yè)100%開展飛行檢查。加強對外購中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,督促企業(yè)強化中藥提取物供應商的管理,必要時組織延伸檢查。
(五)要進一步加強與同級衛(wèi)生行政部門的溝通協(xié)調(diào),充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)ADR報告主渠道作用,不斷提高報告占比、嚴重報告比例和報告的及時性等,同時,不斷提高生產(chǎn)企業(yè)報告能力,進一步優(yōu)化ADR報告結(jié)構(gòu),實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)報告比例逐年提升。市ADR中心要加強監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析評價。進一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR檢查制度,充實檢查員隊伍,提高檢查能力水平,認真開展檢查工作。2016年底前,完成對中藥注射劑、F0小于8等高風險品種生產(chǎn)企業(yè)檢查全覆蓋,完成對制劑生產(chǎn)企業(yè)50%以上檢查覆蓋。推進藥品上市后再評價工作。按照國家總局的部署要求,以及省局著手制定的中藥注射劑再評價工作方案,督促企業(yè)繼續(xù)開展中藥注射劑再評價工作。市ADR中心要摸清市內(nèi)新藥監(jiān)測期內(nèi)品種情況,指導和規(guī)范相關(guān)企業(yè)開展重點監(jiān)測,同時鼓勵企業(yè)對可能存在嚴重安全風險的品種主動開展重點監(jiān)測。
(六)落實國家總局部署,組織開展麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查,對生產(chǎn)、麻精藥品經(jīng)營企業(yè)以及使用麻精藥品原料的企業(yè)進行專項檢查,重點檢查曲馬多等重點監(jiān)管品種,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序。對麻精藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和放射性藥品使用醫(yī)療機構(gòu)按照風險程度,開展全年二至四次的檢查,重點檢查購銷情況,跟蹤藥品流向,督促有關(guān)單位切實整改安全管理薄弱環(huán)節(jié)。加強與有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào),將社區(qū)戒毒、社區(qū)康復機構(gòu)和精神病醫(yī)院納入監(jiān)測范圍,同時推動拘留所等單位履行報告職責。市監(jiān)測中心要加強技術(shù)指導,提高報告質(zhì)量,并對醫(yī)用藥品濫用進行重點監(jiān)測。
二、藥品流通監(jiān)管工作部分
(七)督促企業(yè)落實責任,鞏固GSP認證成效。新版GSP內(nèi)容全面,內(nèi)涵豐富,國家總局指定的指導原則仍在不斷進行修訂調(diào)整和增補完善,我市藥品經(jīng)營企業(yè)雖然都通過了認證檢查,取得認證證書,但是要將標準學深學透,掌握理念精髓,保持常態(tài)管理仍有很大的提高空間。應督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)落實藥品安全主體責任,督促企業(yè)遵照GSP標準持續(xù)規(guī)范運行。完善質(zhì)量管理體系,健全組織機構(gòu),提高人員素質(zhì),加強企業(yè)質(zhì)量內(nèi)審和風險管控,充分發(fā)揮經(jīng)營企業(yè)在藥品流通過程中的過濾和安全“防火墻”作用。
(八)強化GSP監(jiān)督檢查。按照認證管理辦法的規(guī)定,GSP認證過后應及時組織跟蹤檢查,今年市局組織對藥品零售企業(yè)GSP檢查目標:零售連鎖企業(yè)總部100%全覆蓋,連鎖門店按照不低于10%的比例抽查;市局組織對單體藥店(每縣區(qū))的跟蹤檢查比例不低于10%;各縣區(qū)也應制定對連鎖門店、單體藥店的檢查比例(抽查比例不低于40%)。對連鎖門店、單體藥店的檢查主要采取以“雙隨機”方式為主。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時組織調(diào)查處理,該移交稽查進行行政處罰的應及時移交,對嚴重違反GSP的,要及時報請市局收回《GSP認證證書》,并向社會及有關(guān)單位公告。
(九)加快完善藥品追溯體系。藥品的渠道問題一直是影響藥品流通安全的重要風險因素之一,在國家總局明確暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管工作的背景下,重塑藥品追溯體系成為當前和現(xiàn)階段藥品流通監(jiān)管工作中一項重要而緊迫的任務。首先,要督促企業(yè)落實主體責任,督促企業(yè)加強對上下游購銷渠道的審核和風險管控;其次,在監(jiān)督檢查中,應重點加強對藥品流向的檢查,特別是國家有專門管理要求的藥品、高價抗腫瘤藥品、冷鏈藥品、疫苗、老年病慢性病常用藥的購銷渠道、來源去向作為檢中之重;第三,要切實發(fā)揮市局藥品經(jīng)營企業(yè)遠程監(jiān)管系統(tǒng)的作用,對企業(yè)入網(wǎng)數(shù)據(jù)應開展真實性核查,與藥品實際流向比對印證,確保藥品流通過程清晰、實現(xiàn)來源可查,去向可追,責任可究。督促縣區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)及時與市局監(jiān)管平臺進行數(shù)據(jù)對接,單體藥店原則上在年底前全部使用市局開發(fā)的GSP管理軟件,為今后開展創(chuàng)建“透明藥房”工作打下良好的數(shù)據(jù)基礎。
(十)強化日常監(jiān)督管理。按照屬地管理原則,強化事中事后監(jiān)管,各縣區(qū)要制定年度監(jiān)管計劃,以問題為導向,在檢查中應盡可能使用市局監(jiān)管平臺的檢查表格并及時錄入。并要克服機構(gòu)改革帶來的人員少、事情多、任務重的不利影響,把帶有傾向性、苗頭性的藥品安全問題作為目標任務,對藥品來源不清、非法回收藥品、“走票、掛靠”經(jīng)營、含特殊藥品復方制劑流弊、數(shù)據(jù)造假、質(zhì)量人員不履職、不在崗、連鎖門店違規(guī)采購藥品等違法違規(guī)行為應持續(xù)打擊、嚴處,該移交的要堅決移交,并加大曝光力度。
(十一)加大對醫(yī)療機構(gòu)特別是民營醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理的監(jiān)督檢查。要組織開展對民營醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務中心)、社區(qū)衛(wèi)生服務站、個體診所、學校廠礦醫(yī)務室等單位的藥品采購、保管、使用等情況的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時依法處理,并向有關(guān)部門進行通報反饋。
(十二)規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務企業(yè)發(fā)展。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”時代到來,越來越多的企業(yè)更加重視互聯(lián)網(wǎng)帶來的商機,同時一些不法分子也在通過互聯(lián)網(wǎng)肆意虛假宣傳、銷售假劣藥品。針對這一現(xiàn)狀,各縣區(qū)應明確專人負責對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息、藥品交易網(wǎng)站開展定期的的監(jiān)測和巡查,對獲證企業(yè)檢查應100%覆蓋,要及時主動與稽查部門銜接,加強聯(lián)動,確保違法網(wǎng)站得到及時有效查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法網(wǎng)站要及時消費警示。
(十三)嚴把藥品零售企業(yè)準入關(guān)。嚴格按照許可條件審批準入,積極發(fā)揮行政許可對藥品市場秩序的引導、調(diào)控功能,促進藥品經(jīng)營企業(yè)整體水平的提升。各縣區(qū)局應實時將藥品零售企業(yè)的許可信息錄入市局監(jiān)管平臺,確保平臺內(nèi)的數(shù)據(jù)準確、真實。省市局將對各縣區(qū)的藥品零售企業(yè)(含連鎖)許可卷宗的質(zhì)量等情況進行抽查和通報。
三、保健食品、化妝品監(jiān)管工作部分
(十四)加強監(jiān)督檢查。制定年度日常監(jiān)督檢查計劃,落實屬地監(jiān)管責任,加強日常監(jiān)管工作,生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達到100%,確保保健食品化妝品源頭安全。
(十五)全面實施保健食品分類分級監(jiān)管。全面推進保健食品生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管工作,研究制定實施方案,細化具體要求,嚴格等級評定,確保評定過程客觀、公正。
(十六)繼續(xù)推進保健食品質(zhì)量受權(quán)人工作。對保健食品試點企業(yè)進行全面考核評估,找出存在問題,明確改進方向。通過實地檢查、深入調(diào)研等形式,總結(jié)交流經(jīng)驗,抓好典型引導,進一步完善相關(guān)制度方案,著力解決重點難點問題,形成具有廣泛指導意義的方法和機制。
(十七)規(guī)范保健食品會議營銷監(jiān)管。規(guī)范保健食品會議營銷監(jiān)管,建立會銷企業(yè)名錄,并作為日常監(jiān)管重點對象,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法立案查處或移送公安、工商等部門。
(十八)組織開展保健食品及相關(guān)問題專項治理。按照國家總局的統(tǒng)一部署,對保健食品、普通食品中非法添加藥品、虛假夸大宣傳等突出問題進行集中治理,組織對非法功能聲稱、違法廣告、違法添加等規(guī)避監(jiān)管的保健食品突出問題開展專項整治。