時(shí)間：2023-02-27 11:09:37
緒論：在尋找寫作靈感嗎？愛發(fā)表網(wǎng)為您精選了8篇食品藥品監(jiān)督管理，愿這些內(nèi)容能夠啟迪您的思維，激發(fā)您的創(chuàng)作熱情，歡迎您的閱讀與分享！
資料來源于湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室。采用Excel軟件統(tǒng)計(jì)該省108個(gè)區(qū)、縣級(jí)（含直轄市、區(qū)、縣）食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱“縣級(jí)食藥局”）、所屬稽查分局及其1140個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所（簡稱“鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所”）工作人員崗位配置、性別、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、人員編制等情況。
2結(jié)果
2.1人員崗位配置情況
目前，該省108個(gè)縣級(jí)食藥局“三定方案”已通過當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室審定核準(zhǔn)。其中，縣級(jí)食藥局及所屬稽查分局已基本改革到位。此次該省1269個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)群共成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所1140個(gè)?？h級(jí)食藥局及稽查分局劃轉(zhuǎn)人員主要為原縣級(jí)食藥局人員、工商局人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理局人員、商務(wù)局人員、衛(wèi)生監(jiān)督局人員。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所劃轉(zhuǎn)人員主要為原鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學(xué)教師及少量鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府人員。
2.2性別分布情況
全省縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)應(yīng)劃轉(zhuǎn)人員7769人，實(shí)際到位6660人，到位率為85.7％。其中，男性工作人員4679人，女性工作人員1981人，男女比例為1∶0.42。從性別結(jié)構(gòu)來看，男性總體多于女性，而且隨著食品藥品監(jiān)督管理事業(yè)的發(fā)展，男性比例數(shù)量還將呈上升趨勢。
2.3年齡分布情況
縣級(jí)食藥局主要以40～50歲人員為主，稽查分局以40歲人員為主，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所以30歲以下人員為主。從年齡分布情況來看，縣級(jí)食藥局工作人員年齡偏大，稽查局人員年齡適中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所工作人員則比較年輕。全系統(tǒng)人員平均年齡為41.8歲，年齡層次總體合理。
2.4學(xué)歷分布情況
縣級(jí)食藥局人員中，研究生占7％、本科占35％、大專占32％、中專（高中）及以下占26％?；榉志秩藛T中，本科占23％、大專占14％、中專（高中）及以下占63％。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食藥所人員中，本科占12％、大專占33％、中專（高中）及以下占55％。數(shù)據(jù)分析表明，縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員擁有高學(xué)歷者較少，學(xué)歷層次大部分集中在中等水平，符合我國省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“越往基層，人員學(xué)歷越低”的趨勢。
2.5專業(yè)構(gòu)成情況
該省縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)工作人員中，藥學(xué)專業(yè)（含中、西藥）占29.67％、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)占11.13％、食品專業(yè)占1.24％、法律專業(yè)占12.88％、化學(xué)專業(yè)占1.95％、經(jīng)濟(jì)專業(yè)占11.91％、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)占1.11％、其他專業(yè)占30.12％。數(shù)據(jù)分析顯示，劃轉(zhuǎn)人員專業(yè)分布多元化，但食品藥品相關(guān)專業(yè)如藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、食品、法律專業(yè)人才嚴(yán)重缺乏。
2.6專業(yè)技術(shù)職稱類別等級(jí)情況
縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)專業(yè)技術(shù)人員中，中級(jí)職稱（含醫(yī)藥工程師、主管中西藥師、主治醫(yī)師、主管護(hù)師、主管技師、中級(jí)經(jīng)濟(jì)師、中小學(xué)中級(jí)教師）占26％，初級(jí)職稱（含醫(yī)師、護(hù)師、中西藥師、護(hù)士、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技士、助理經(jīng)濟(jì)師、中小學(xué)初級(jí)教師）占19％。通過數(shù)據(jù)分析看出，該省縣級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有專業(yè)技術(shù)職稱人數(shù)較多，且中級(jí)職稱者所占比例較高，這部分擁有專業(yè)技術(shù)職稱的人員主要集中在區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局、衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)中小學(xué)教師和少數(shù)原縣級(jí)食藥局劃轉(zhuǎn)人員。
2.7人員所屬編制情況
此輪機(jī)構(gòu)改革，該省縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理體系編制身份多樣，按《湖北省編辦關(guān)于加快推進(jìn)縣級(jí)食品藥品監(jiān)管體制改革有關(guān)問題的通知》（鄂編辦函〔2014〕60號(hào)）文件“保留劃轉(zhuǎn)人員的職級(jí)待遇，逐步消化”的精神，新組建的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制類別分別有行政公務(wù)員編制、參公管理事業(yè)編制、事業(yè)編制、機(jī)關(guān)工勤編制和事業(yè)工勤編制。
3存在的問題與建議
人力資源的數(shù)量、質(zhì)量直接關(guān)系到食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的監(jiān)管能力和水平。該省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制改革已基本到位，形成了中央到地方“四位一體”的監(jiān)管模式。但由于在此輪食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革中，國家精神是不新增加人員編制，所需人員由各職能部門統(tǒng)籌調(diào)劑解決，因此各縣、市、區(qū)改革過程中也出現(xiàn)了一些突出問題。
3.1食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍結(jié)構(gòu)不合理，未形成人才梯隊(duì)，須加強(qiáng)骨干人員培訓(xùn)力度據(jù)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局2012年版統(tǒng)計(jì)年鑒顯示，該省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)隊(duì)伍結(jié)構(gòu)本科及以上學(xué)歷人員逐年呈上升趨勢，擁有中、高級(jí)技術(shù)職稱的人員所占比例也較大，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)整體得到提高。而本研究數(shù)據(jù)分析顯示，該省基層縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理人員較為年輕，無論學(xué)歷還是專業(yè)技術(shù)職稱均較低。機(jī)構(gòu)改革后，沒有形成合理的人才梯隊(duì)結(jié)構(gòu)。因此，需加強(qiáng)基層食品藥品監(jiān)督管理人才隊(duì)伍建設(shè)，有計(jì)劃地重點(diǎn)培養(yǎng)一批能起到支撐、引領(lǐng)、帶動(dòng)作用的食品藥品監(jiān)管骨干人員，彌補(bǔ)隊(duì)伍的結(jié)構(gòu)缺陷，推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。
《行政許可法》將于今年7月1日正式施行。這是我國社會(huì)主義民主與法制建設(shè)的一件大事?！缎姓S可法》的公布施行，對(duì)于保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，深化行政審批制度改革，推進(jìn)行政管理體制改革，轉(zhuǎn)變政府職能，提高行政執(zhí)法水平，從源頭上預(yù)防和治理腐敗，保障和監(jiān)督行政機(jī)關(guān)有效實(shí)施行政管理都有重要意義。
今天我們?nèi)∈称匪幤繁O(jiān)督管理系統(tǒng)工作人員集中起來學(xué)習(xí)《行政許可法》，聽取省政府法制辦林魏副主任和國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司劉沛副司長做有關(guān)《行政許可法》講座，目的就是要求全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)全體工作人員，通過行政許可法的培訓(xùn)，不斷轉(zhuǎn)變工作觀念和思路，保證行政許可法在全系統(tǒng)得到全面、正確地實(shí)施，并以此促進(jìn)我省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)各級(jí)部門嚴(yán)格依法行政，不斷提高行政執(zhí)法水平。
下面，我就如何學(xué)習(xí)和貫徹實(shí)施行政許可法講三點(diǎn)意見。
一、嚴(yán)謹(jǐn)、扎實(shí)地做好實(shí)施行政許可法的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作
從去年底開始，根據(jù)各級(jí)政府和省局的工作安排，省、市、縣（食品）藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)開展了行政許可法貫徹實(shí)施的前期工作。今年以來，根據(jù)省局《關(guān)于貫徹實(shí)施行政許可法的工作方案》，省、市、縣（食品）藥品監(jiān)督管理部門開展了大量的工作并取得初步成效。這些工作主要有以下四個(gè)特點(diǎn)：
一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)部署。各級(jí)部門結(jié)合本單位的實(shí)際，召開了會(huì)議專題研究部署貫徹實(shí)施《行政許可法》，印發(fā)了貫徹實(shí)施行政許可法的通知或方案。一些局（分局）成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，由局主要負(fù)責(zé)同志牽頭負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作。
二是廣泛開展學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)工作。各單位都把學(xué)習(xí)、宣傳和培訓(xùn)工作作為一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作來抓。在今年2月召開的全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上，省局聘請(qǐng)了國務(wù)院法制辦的專家對(duì)省、市、縣局領(lǐng)導(dǎo)和省局機(jī)關(guān)全體工作人員進(jìn)行了培訓(xùn)。江門、深圳等局組織市、縣（區(qū)）工作人員舉辦《行政許可法》專題講座；部分局（分局）通過黨組中心組學(xué)習(xí)行政許可法；一些局（分局）還參加了當(dāng)?shù)卣ㄖ妻k等部門組織的輔導(dǎo)學(xué)習(xí)，參加《行政許可法》知識(shí)考試。省局還規(guī)定，在公務(wù)員錄用崗位培訓(xùn)中增加行政許可法的內(nèi)容。
三是行政許可清理工作正在有序進(jìn)行。省局已于*年底就本系統(tǒng)的行政許可事項(xiàng)組織各部門進(jìn)行了全面清理，并于*年1月初分別報(bào)送省政府辦公廳、法制辦、編辦等部門。目前，已經(jīng)組織各處（室）和有關(guān)單位進(jìn)行研究，對(duì)本系統(tǒng)涉及的有關(guān)行政許可事項(xiàng)開展了第二輪的清理工作。各市局根據(jù)省局部署，對(duì)行政許可項(xiàng)目、行政許可規(guī)定和實(shí)施主體進(jìn)行了調(diào)查摸底，并已經(jīng)開始清理。目前，梅州、清遠(yuǎn)、廣州等市局已經(jīng)將本局行政許可事項(xiàng)有關(guān)情況報(bào)送省局。深圳等局與當(dāng)?shù)胤ㄖ妻k積極聯(lián)系，采取由法制機(jī)構(gòu)與業(yè)務(wù)部門、政府機(jī)關(guān)工作人員與專家學(xué)者相結(jié)合的辦法，對(duì)行政許可項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行了審核，并提出了初步處理意見。
四是抓緊制定和完善有關(guān)配套制度。按照省局的工作部署，*年全省系統(tǒng)各單位已經(jīng)完成了行政許可“窗口受理”工作，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了行政許可事務(wù)的統(tǒng)一受理和統(tǒng)一送達(dá)，省局和大部分市局已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全部許可事項(xiàng)的有關(guān)辦事程序、資料、期限等許可內(nèi)容的公示，向社會(huì)公眾提供完整的信息，提供方便、快捷、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，提高辦事效率，得到了社會(huì)的認(rèn)可。目前，各單位正在對(duì)照行政許可法的有關(guān)規(guī)定，完善公示內(nèi)容。同時(shí)還在積極研究制定行政許可法的配套制度。建立行政許可申請(qǐng)人和利害關(guān)系人意見受理、聽證、審查、登記的工作程序和制度，疏通有關(guān)人員的申訴渠道；建立完善對(duì)被許可人的監(jiān)督檢查制度，避免重許可輕監(jiān)督的情況發(fā)生；完善行政許可的責(zé)任追究制度，落實(shí)行政許可單位和人員權(quán)利和責(zé)任的統(tǒng)一。
總的看來，全系統(tǒng)大多數(shù)單位對(duì)貫徹實(shí)施行政許可法是重視的，工作也開展起來了，但進(jìn)展還不平衡，仍然存在一些問題。一是部分基層單位缺乏應(yīng)有的認(rèn)識(shí)，認(rèn)為行政許可是上級(jí)部門的事，與自己聯(lián)系不大。少數(shù)單位對(duì)行政許可法的認(rèn)識(shí)還不到位，對(duì)行政許可法的內(nèi)容和清理的政策界限沒有完全掌握。二是學(xué)習(xí)培訓(xùn)和宣傳工作不夠到位。一些單位還沒有把對(duì)這部法律的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和宣傳工作擺到應(yīng)有的位置上來，少數(shù)單位對(duì)這項(xiàng)工作至今仍未作出安排。三是清理工作不夠到位。有些單位對(duì)清理工作抓得不緊，總體進(jìn)程不夠理想；多數(shù)單位側(cè)重于行政許可項(xiàng)目和行政許可規(guī)定的清理，而對(duì)行政許可實(shí)施機(jī)構(gòu)和收費(fèi)項(xiàng)目的清理工作則重視不足，行動(dòng)不快。少數(shù)基層單位仍然在主動(dòng)受理既無法律規(guī)定，也無任何委托的行政許可事項(xiàng)，增設(shè)申請(qǐng)人的審批環(huán)節(jié)。這些問題不及時(shí)解決，勢必影響行政許可法的順利實(shí)施。特別是一些工作滯后的單位，尤其要增強(qiáng)緊迫感，加快工作進(jìn)度。
現(xiàn)在距離行政許可法正式實(shí)施只有兩個(gè)月時(shí)間，因此，貫徹實(shí)施行政許可法準(zhǔn)備工作時(shí)間緊，任務(wù)重，要求高，難度大，我們必須加大力度，嚴(yán)謹(jǐn)、周密、扎實(shí)地進(jìn)一步深入推進(jìn)。
二、通過貫徹實(shí)施行政許可法，進(jìn)一步提高管理能力和行政水平
貫徹實(shí)施行政許可法不僅是對(duì)行政許可行為的規(guī)范，而且對(duì)政府管理理念、管理職能、管理體制和管理方式，都提出了許多新的要求。這既是挑戰(zhàn)，也是機(jī)遇。我們要以貫徹實(shí)施行政許可法為契機(jī)，進(jìn)一步改革行政管理方式，推進(jìn)依法行政進(jìn)程，全面提高食品藥品監(jiān)督管理能力和執(zhí)法水平。
貫徹實(shí)施行政許可法，要求我們重點(diǎn)把握好四個(gè)問題：一是于法有據(jù)。行政許可法規(guī)定，設(shè)定和實(shí)施行政許可，都要依照法定權(quán)限、范圍、條件和程序。這就要求我們必須依照《藥品管理法》等法律、法規(guī)規(guī)定的權(quán)限和程序履行職能、行使權(quán)力，依法辦事，徹底杜絕任意增設(shè)或任意委托行政審批事項(xiàng)的情況發(fā)生。二是公開透明。行政許可法規(guī)定了行政許可依據(jù)、實(shí)施和結(jié)果公開制度，行政許可信息共享制度，設(shè)定與實(shí)施行政許可的聽證制度等。這就要求各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門增加辦事程序、許可標(biāo)準(zhǔn)、許可收費(fèi)等內(nèi)容的公開化，減少“暗箱操作”，防止濫用行政權(quán)力，做到公開、公平、公正。三是便民高效。行政許可法規(guī)定了實(shí)施行政許可的主體制度，相對(duì)集中行政許可權(quán)制度，“窗口式”辦公制度，實(shí)行統(tǒng)一辦理制度，規(guī)范了行政許可的申請(qǐng)、受理、審查和決定的程序與期限。這就要求各級(jí)部門進(jìn)一步完善“窗口受理”制度，豐富“窗口受理”制度內(nèi)容，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，方便老百姓辦事。四是權(quán)責(zé)統(tǒng)一。行政許可法對(duì)行政機(jī)關(guān)違法、越權(quán)以及不遵守法定程序?qū)嵤┬姓S可，規(guī)定了嚴(yán)格的法律責(zé)任。這就要求我們要進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)行政許可活動(dòng)的監(jiān)督和對(duì)被許可人的事后監(jiān)督，要把責(zé)任意識(shí)落實(shí)到行政管理的每個(gè)環(huán)節(jié)，真正做到有權(quán)必有責(zé)、用權(quán)受監(jiān)督。同時(shí)，要結(jié)合本單位的過錯(cuò)責(zé)任制，把權(quán)利和義務(wù)落實(shí)到每個(gè)工作人員身上。
各級(jí)部門要通過貫徹實(shí)施行政許可法，在推進(jìn)工作思路、工作方法創(chuàng)新和管理思路轉(zhuǎn)變方面取得明顯進(jìn)展。一要在“三個(gè)轉(zhuǎn)變”上取得明顯進(jìn)展。要堅(jiān)決扭轉(zhuǎn)一講行政管理就是要審批的思想，對(duì)于通過市場機(jī)制能夠解決的問題，應(yīng)當(dāng)由市場機(jī)制去解決，更大程度上發(fā)揮市場在配置資源中的基礎(chǔ)性作用。二要在堅(jiān)持依法行政上取得明顯進(jìn)展，學(xué)會(huì)并善于依法處理經(jīng)濟(jì)社會(huì)事務(wù)。三要在增強(qiáng)工作的透明度上取得明顯進(jìn)展，大力推進(jìn)政務(wù)公開，加強(qiáng)電子政務(wù)建設(shè)，最大限度地方便群眾、方便企業(yè)、方便基層。四要在強(qiáng)化事后監(jiān)督上取得明顯進(jìn)展，把直接管理與間接管理、事前審批與事后監(jiān)督、靜態(tài)管理與動(dòng)態(tài)管理有機(jī)結(jié)合起來，建立長效的管理機(jī)制，提高行政管理效能。
三、切實(shí)加強(qiáng)對(duì)貫徹實(shí)施行政許可法工作的領(lǐng)導(dǎo)
各級(jí)部門要繼續(xù)加強(qiáng)行政許可法的學(xué)習(xí)和研究，把實(shí)施行政許可法的準(zhǔn)備工作作為當(dāng)前藥品監(jiān)督管理工作的一項(xiàng)重中之重的工作來抓，切實(shí)做到組織領(lǐng)導(dǎo)、貫徹措施、監(jiān)督檢查“三到位”。
第一，組織領(lǐng)導(dǎo)要到位。各級(jí)部門主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)要具體抓，機(jī)關(guān)各有關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。要按照省局部署的工作和確定的時(shí)間，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)具體的工作任務(wù)，把各項(xiàng)準(zhǔn)備工作做在行政許可法正式實(shí)施的前頭。
第二，貫徹措施要到位。要嚴(yán)格執(zhí)行行政許可法關(guān)于行政許可原則上不收費(fèi)的規(guī)定，進(jìn)一步明確收費(fèi)項(xiàng)目；對(duì)行政許可的實(shí)施主體進(jìn)行理順。對(duì)當(dāng)前時(shí)間緊、任務(wù)重的藥品監(jiān)督管理工作，認(rèn)真研究，根據(jù)行政許可法有關(guān)合理、合法的原則，積極爭取通過依法授權(quán)或委托等形式，確保許可主體的合法地位，保證藥品監(jiān)督管理工作按時(shí)、按質(zhì)、按量完成任務(wù)。
一、以解放思想和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展為動(dòng)力，積極推動(dòng)體制機(jī)制創(chuàng)新
在*年開展的進(jìn)一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動(dòng)和學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)中，全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想，通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實(shí)踐活動(dòng)，探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機(jī)制，真正把活動(dòng)的成果轉(zhuǎn)化為促進(jìn)工作的決策部署。
（一）探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。
在借鑒美國、新加坡、香港等15個(gè)發(fā)達(dá)國家和先進(jìn)城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎(chǔ)上，我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路，形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報(bào)告，得到了市人大、市政協(xié)、市機(jī)構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持；*年我市兩會(huì)期間，部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬，我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神，形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報(bào)告，宗衡市長閱后作出批示：“市食品藥品監(jiān)督局的報(bào)告值得一閱。報(bào)告中提出的原則對(duì)于進(jìn)一步理順體制機(jī)制方面的問題，推動(dòng)我市下一輪行政體制改革頗有價(jià)值?！?/p>
（二）實(shí)行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。
*年9月下旬，我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責(zé)分工實(shí)施市場監(jiān)管新模式的通知》，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個(gè)行業(yè)和相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)進(jìn)行優(yōu)化重組，形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實(shí)施以來，我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個(gè)明顯變化”：一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化，由過去多個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，變成一個(gè)指揮機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對(duì)人的監(jiān)管主體發(fā)生變化，由多個(gè)監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€(gè)監(jiān)管主體，改變了以往“都在管又都管不好”的狀況，也為企業(yè)一次提交材料辦理多個(gè)許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化，變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進(jìn)行為集中運(yùn)用，提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責(zé)任發(fā)生變化，改變?cè)瓉項(xiàng)l塊交叉、職能不清、責(zé)任不明的狀況，實(shí)現(xiàn)了“誰管理誰負(fù)責(zé)一條龍到底”的責(zé)任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，《*特區(qū)報(bào)》、《*日?qǐng)?bào)》、《中國醫(yī)藥報(bào)》、中國機(jī)構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日，省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時(shí)，對(duì)此表示肯定和贊賞。
（三）深化行政審批制度改革實(shí)現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點(diǎn)通”。
正式啟動(dòng)藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù)，使得申報(bào)材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時(shí)限成倍縮短。與此同時(shí)開通了行政許可網(wǎng)上申報(bào)業(yè)務(wù)，我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報(bào)、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點(diǎn)通”實(shí)現(xiàn)，此舉受到了市紀(jì)委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。
（四）制定出臺(tái)了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。
先后印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件，填補(bǔ)了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中，關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》，有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。
（五）探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機(jī)制。
組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》，修訂出臺(tái)了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個(gè)制度文件。據(jù)此，龍崗分局向司法機(jī)關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌銷售假藥罪與公安機(jī)關(guān)聯(lián)手辦案1起；寶安分局還配合區(qū)人民法院對(duì)逃避履行行政處罰決定達(dá)三年之久的香港籍當(dāng)事人劉某實(shí)施了司法拘留。
（六）建立完善了一系列監(jiān)管新機(jī)制。
一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個(gè)街道建立藥品安全網(wǎng)格，逐步實(shí)現(xiàn)藥品安全精細(xì)化監(jiān)管。稽查大隊(duì)聯(lián)合特區(qū)30個(gè)街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動(dòng)。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點(diǎn)核查擅自更改注冊(cè)地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè)，進(jìn)一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺(tái)的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》，明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評(píng)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)的新跨越。
二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動(dòng)“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)”建設(shè)，著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)辦案電子化、文書標(biāo)準(zhǔn)化、流程格式化、統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”，在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)了市級(jí)9個(gè)電視頻道、6個(gè)插播頻道、4個(gè)廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個(gè)電視頻道的100%監(jiān)測。此外，通過“藥品招標(biāo)采購政府監(jiān)控平臺(tái)”、“藥品經(jīng)營管理平臺(tái)”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺(tái)”，及時(shí)處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達(dá)山刺五加注射液”、“上海達(dá)美一次性輸液針”等突發(fā)事件，初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責(zé)明確的應(yīng)急處置機(jī)制。
三是推行試買暗訪機(jī)制。參考香港衛(wèi)生署試買取證機(jī)制，組織社會(huì)熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購，這一“神秘顧客”的試買暗訪機(jī)制使得零售藥店時(shí)刻自我約束，有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。
四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時(shí)監(jiān)管信息和消費(fèi)警示，全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品，利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點(diǎn)問題；同時(shí)連續(xù)對(duì)外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家，取得了事半功倍的監(jiān)管效果。
五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰荚u(píng)工作。率先在全國分批對(duì)全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰?dòng)態(tài)綜合考評(píng)，著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)?zāi)芰?，從源頭上進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量的控制和檢驗(yàn)。
二、以辦理人大食品安全議案為主線，努力提高食品安全保障水平
（一）努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。
制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責(zé)任白皮書》，明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標(biāo)和任務(wù)，編制了人大議案辦結(jié)驗(yàn)收一系列工作方案和通知文件，先后組織開展4次人大食品安全視察活動(dòng)、9次市食安委和食安辦工作會(huì)議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項(xiàng)問題調(diào)研活動(dòng)，著力研究落實(shí)食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點(diǎn)工作，有力推動(dòng)了議案辦理各項(xiàng)工作的順利開展。
“五大工程”建設(shè)得到全力推進(jìn)：農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面：目前我市已在省內(nèi)外建立了576個(gè)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地，生豬生產(chǎn)基地294個(gè)，水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個(gè)。副食品加工基地建設(shè)工程方面：福蔭豆制品廠已完成了改擴(kuò)建，旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn)，益民豆制品廠也計(jì)劃于*年底正式投產(chǎn)；目前我市符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的豆制品在市場上占有率已達(dá)到79.5%，比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個(gè)百分點(diǎn)。生豬定點(diǎn)屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號(hào)定點(diǎn)屠宰場預(yù)計(jì)可于年底竣工并投入試運(yùn)營，二號(hào)定點(diǎn)屠宰場預(yù)計(jì)于2009年7月底竣工并投入試運(yùn)營，三號(hào)屠宰場可于2009年底前竣工；目前我市品牌肉品的市場占有率已達(dá)22.9%,到年底可達(dá)30%的目標(biāo)。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前，全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間，整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間，工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬，占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%；我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會(huì)辦食堂、定點(diǎn)配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補(bǔ)充”(簡稱“六主一補(bǔ)”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面：我市最大的“菜籃子”工程——*國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè)，將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng)；目前全市累計(jì)完成改造升級(jí)市場258家，農(nóng)貿(mào)市場升級(jí)改造率達(dá)59%；連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達(dá)到30%以上，*年全年可望達(dá)到35%。
食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進(jìn)?！?市食品安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》已列入市人大的立法調(diào)研項(xiàng)目；*年出臺(tái)了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章；制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》，啟動(dòng)了“午餐工程”評(píng)審工作；組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析體系的構(gòu)建》等17項(xiàng)重大課題研究；繼續(xù)加強(qiáng)“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺(tái)建設(shè)，累計(jì)利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條；以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點(diǎn)，開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動(dòng)，共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊(cè)、張貼海報(bào)1.83萬份、懸掛宣傳標(biāo)語1200余條，形成了政府上下聯(lián)動(dòng)、部門齊抓共管、社會(huì)廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。
*年10月30日，市人大常委會(huì)常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進(jìn)行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出：“工作可嘉”、“成績可喜?！鼻衩蹈敝魅握J(rèn)為：“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一，堪稱經(jīng)典之作?！蹦壳?，《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報(bào)告》已獲市四屆人大常委會(huì)第二十五次會(huì)議高票通過。
（二）確保供奧食品萬無一失。
協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組，承擔(dān)了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責(zé)，組織召開了全市供奧食品安全保障工作會(huì)議，安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點(diǎn)企業(yè)，主動(dòng)協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存中遇到的問題。*年，我市奧運(yùn)定點(diǎn)企業(yè)累計(jì)供應(yīng)奧運(yùn)食品70多噸，未發(fā)生一例食品安全事故。
（三）周密籌劃未來三年食品安全工作。
組織市食安委成員單位對(duì)我市食品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了全面摸底調(diào)查，認(rèn)真研究我市在初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進(jìn)一步提升的空間，參照國際國內(nèi)先進(jìn)城市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，起草了《*市食品安全三年規(guī)劃（2009年至2011年）綱要》和《大運(yùn)會(huì)食品安全行動(dòng)綱要》，并上報(bào)市政府。
（四）全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。
與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機(jī)應(yīng)對(duì)課題研究，牽頭開展了*市重大食品安全事故（二級(jí)）應(yīng)急演練，編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊(cè)》，先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對(duì)“三聚氰胺問題乳制品”事件中，我局快速反應(yīng)，第一時(shí)間部署全市清查工作，在12個(gè)工作日內(nèi)組織召開了5次專項(xiàng)工作會(huì)議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動(dòng)、召開2次媒體溝通會(huì)，累計(jì)編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》53期，清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評(píng)價(jià)。*年9月22日，宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)快報(bào)》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品專項(xiàng)行動(dòng)抓得及時(shí)和得力。9月23日，由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領(lǐng)的省檢查組對(duì)我市乳制品整治工作給予了充分肯定，認(rèn)為*市委、市政府高度重視、周密部署，各有關(guān)部門行動(dòng)迅速、積極應(yīng)對(duì)、措施得力，整治工作取得了階段性成效。
三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心，深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序
（一）牽頭開展全市興奮劑市場專項(xiàng)治理行動(dòng)，全力保障奧運(yùn)期間藥品市場秩序穩(wěn)定。
*的興奮劑市場專項(xiàng)治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個(gè)特點(diǎn)：一是行動(dòng)范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上，將成員單位擴(kuò)大到13個(gè)部門；時(shí)間跨度上，延續(xù)到2010年亞運(yùn)會(huì)和2011年世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)；治理內(nèi)容上，增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動(dòng)物及運(yùn)動(dòng)員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100％簽訂承諾書，所有興奮劑藥品外包裝100％粘貼“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼；共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊(cè)子》、7000多份宣傳海報(bào)、1500萬張“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)貼。三是整治力度大。對(duì)興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為，協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書，對(duì)7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力，我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日，國家食品藥品監(jiān)督局紀(jì)檢組長曲淑輝率隊(duì)的國家八部委督導(dǎo)組在檢查后認(rèn)為：“*的興奮劑治理工作責(zé)任明確，態(tài)度堅(jiān)決，要求嚴(yán)格，工作扎實(shí)，做到了有部署、有措施、有成效?！?/p>
（二）大力開展全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項(xiàng)行動(dòng)，確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。
*年5月開始，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械保化生產(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點(diǎn)難點(diǎn)問題進(jìn)行全面整治，確保群眾用藥安全。
（三）深入開展安全隱患百日大排查行動(dòng)，下大力氣治大隱患防大事故。
為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn)，根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署，我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動(dòng)，除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外，重點(diǎn)對(duì)假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進(jìn)行全面排查，在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上，把安全隱患排查整治行動(dòng)向縱深推進(jìn)。
在三大專項(xiàng)整治中，全系統(tǒng)總共出動(dòng)執(zhí)法人員20400余人次，受理投訴、舉報(bào)959個(gè)，當(dāng)場處罰107宗，立案查處案件289宗，移送38宗，搗毀大型地下批發(fā)窩點(diǎn)10個(gè)，收繳藥械1556余件，沒收違法物品貨值297余萬元，罰沒款到賬218.25萬元，收回藥品GMP證書3張，繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張，開展藥械?；O(jiān)督抽驗(yàn)3451批次。結(jié)合“三大專項(xiàng)整治”，各部門、各單位進(jìn)一步強(qiáng)化了日常監(jiān)管，有效規(guī)范了藥品市場秩序，藥品安全保障水平得到進(jìn)一步提升：
研發(fā)環(huán)節(jié)：完成了17個(gè)藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個(gè)注冊(cè)品種的現(xiàn)場核查及抽樣；對(duì)23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了注冊(cè)核查、4家企業(yè)的4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了臨床核查，全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)63件，通過審查41個(gè)，我市藥械注冊(cè)申報(bào)程序得到進(jìn)一步規(guī)范。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)：向20家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次，對(duì)44家藥品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度，對(duì)66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了GMP飛行檢查；現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查率達(dá)到100%，其中D類企業(yè)檢查兩次以上，確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。
流通環(huán)節(jié)：嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，全年新增藥品零售企業(yè)986家，新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份；開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家，GSP跟蹤檢查覆蓋率達(dá)30%，先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場整治等一系列專項(xiàng)行動(dòng)，藥械?；?jīng)營行為得到全面規(guī)范。
使用環(huán)節(jié)：深入開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查，特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率達(dá)100％，特區(qū)外覆蓋率達(dá)30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度，我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降，*年已降至402條次，僅為*年的14.4％；*年嚴(yán)重違規(guī)藥械廣告降至18條次，較*年下降99％；*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。
四、以能力提升為核心，進(jìn)一步增強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督作用
（一）藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗(yàn)檢測力量得到不斷加強(qiáng)，服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。
一是藥檢所遷址新建項(xiàng)目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗(yàn)收，“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動(dòng)首個(gè)深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證并獲優(yōu)異成績，順利通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場評(píng)審，以6大類525項(xiàng)的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項(xiàng)目之首。全年完成各類檢品5046批次，首次突破5000大關(guān)，創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個(gè)品種起草任務(wù)，標(biāo)志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進(jìn)一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗(yàn)工作，*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標(biāo)。我市首臺(tái)藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。
（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用得到進(jìn)一步體現(xiàn)，筑牢了藥品安全防線。
一是報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升，穩(wěn)居全省第一。全年共收到132家單位上報(bào)的ADR病例報(bào)告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及嚴(yán)重的病例報(bào)告1338份，占總報(bào)告數(shù)的26.46%，同比增長55.76%。二是監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)向縱深發(fā)展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)已覆蓋至27家批發(fā)連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店；全市106家醫(yī)院級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已全部完成了備案和網(wǎng)上注冊(cè)，并覆蓋了368個(gè)社康中心。三是繼續(xù)保持藥物濫用監(jiān)測的良好發(fā)展態(tài)勢。全市8家戒毒機(jī)構(gòu)在線報(bào)送藥物濫用監(jiān)測報(bào)告4160份。四是推動(dòng)建立了監(jiān)測、抽樣、檢測、應(yīng)急“四位一體”的ADR監(jiān)測模式。先后組織編寫了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息季度簡報(bào)》、《藥品發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)情況通報(bào)》和《*-*年度*市藥品不良反應(yīng)報(bào)告書》等專題資料；全年共為各執(zhí)法單位提供10個(gè)品種信息開展針對(duì)性抽樣；充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會(huì)的支撐作用，科學(xué)評(píng)價(jià)分析所監(jiān)測到的可疑藥品，為應(yīng)對(duì)突發(fā)事件做好數(shù)據(jù)分析儲(chǔ)備。
今年以來，我分局在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，堅(jiān)持“內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)，外樹形象”的工作理念，扎實(shí)工作，銳意進(jìn)取，推進(jìn)各項(xiàng)工作任務(wù)的有序開展，圓滿完成了各項(xiàng)工作目標(biāo)任務(wù)，現(xiàn)將半年來工作匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，注重學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升干部素質(zhì)
認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，加強(qiáng)廉政教育，著力防范腐敗行為的發(fā)生。建立工作機(jī)制，進(jìn)一步完善黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究制度。以保障食品藥品安全為目標(biāo)，全面提高執(zhí)法隊(duì)伍綜合素質(zhì)，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，分局采取自主學(xué)習(xí)、相互提問、集體討論等多種方式進(jìn)行學(xué)習(xí)，并積極參加市局組織的各種培訓(xùn)，大大提高了業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。
二、 落實(shí)主體責(zé)任，增加檢查頻次，確保監(jiān)管到位
明確分工，實(shí)行網(wǎng)格化監(jiān)管，將我局食品流通、餐飲服務(wù)和化妝品經(jīng)營者的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
一、對(duì)轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)加大執(zhí)法檢查，嚴(yán)抓日常監(jiān)管，深入食品問題多發(fā)區(qū)的農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、旅游景區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域開展食品安全隱患排查；
二、加強(qiáng)與群眾生活密切相關(guān)及群眾關(guān)心程度較高的糧油、乳制品、冷鮮肉等的專項(xiàng)檢查；
三、開展元旦、春節(jié)、兩會(huì)、五一等重大節(jié)日的食藥監(jiān)工作專項(xiàng)檢查，確保重大節(jié)假日及活動(dòng)期間的人民群眾的飲食用藥安全；
四、聯(lián)合示范區(qū)公安、工商、綜合執(zhí)法局、社會(huì)事業(yè)服務(wù)中心、示范區(qū)中心校等單位對(duì)轄區(qū)內(nèi)單位食堂、工地食堂、學(xué)校、幼兒園、校園周邊等重點(diǎn)場所進(jìn)行逐一檢查，共檢查單位食堂1個(gè)，工地食堂3個(gè)，學(xué)校4個(gè)，幼兒園8個(gè)；
五、認(rèn)真做好大氣污染治理和文明城市創(chuàng)建工作，督導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)的食品加工小作坊、餐飲經(jīng)營者安裝油煙凈化裝置，安裝率達(dá)到100%；加大對(duì)食品經(jīng)營者和 “三小”門店的綜合治理，嚴(yán)格落實(shí)備案、許可制度，切實(shí)做好食品經(jīng)營行為。
六、對(duì)班家小鎮(zhèn)、龍湖夜宴兩個(gè)集中就餐場所，分別指定兩個(gè)責(zé)任心較強(qiáng)、業(yè)務(wù)能力較高的執(zhí)法人員進(jìn)行全方位監(jiān)管，從舉辦方到管理方、再到各個(gè)經(jīng)營戶，逐一簽訂責(zé)任書，并在班家小鎮(zhèn)設(shè)立快檢室，指定專人對(duì)進(jìn)入該場所的食材進(jìn)行檢測。
今年以來，我局各項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛160多臺(tái)次，執(zhí)法人員520多人次，簽訂食品安全承諾書340余份，發(fā)放文明餐桌、光盤行動(dòng)宣傳牌等共計(jì)230余份，檢查食品各類經(jīng)營主體340多戶次，下達(dá)責(zé)令整改142份，監(jiān)督意見書287份，當(dāng)場處罰決定書165份，受理投訴舉報(bào)6起，對(duì)所有投訴舉報(bào)都做到了有報(bào)必查，查必有果，件件有落實(shí)，件件有回復(fù)。抽樣檢驗(yàn)115批次，抽檢商品的種類涵蓋食品生產(chǎn)、流通、餐飲各環(huán)節(jié)。
三、加大辦案力度，震懾違法犯罪，樹立執(zhí)法形象
抓住工作重點(diǎn)拓寬辦案領(lǐng)域，食品藥品監(jiān)督管理部門與民生緊緊相連，與人民群眾的生活息息相關(guān)，能把廣大人民群眾所關(guān)心所擔(dān)憂的食品安全問題解決好，抓住辦案重點(diǎn)，食品藥品監(jiān)督管理部門的形象地位以及權(quán)威就會(huì)更上一個(gè)臺(tái)階。因此，經(jīng)營“三無”、“過期”和不符合食品安全的食品是我們監(jiān)管的重點(diǎn)，今年以來，我局在日常檢查和抽樣檢查共發(fā)現(xiàn)問題食品10批次，立、結(jié)案6起，罰沒款14.5萬元。有效地規(guī)范了食品經(jīng)營市場、形成了強(qiáng)大震懾，結(jié)合日常的消費(fèi)維權(quán)，投訴舉報(bào)，維護(hù)了消費(fèi)者的權(quán)益，同時(shí)，食品藥品監(jiān)督管理部門在人民群眾中也樹立了威信。
下半年工作打算：
一、以保障和改善民生為目標(biāo)，不斷強(qiáng)化日常監(jiān)管，強(qiáng)化食品安全意識(shí)和企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)地區(qū)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管，繼續(xù)做好食品抽檢工作，增加抽驗(yàn)批次，擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目，讓人民群眾享受到更加安全放心的食品藥品。
二、集中開展各類專項(xiàng)整治，繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊食品藥品違法行為的高壓態(tài)勢，全面規(guī)范食品經(jīng)營市場秩序；加強(qiáng)與各部門的配合，健全聯(lián)合打假機(jī)制，嚴(yán)厲打擊制售假冒劣食品違法犯罪行為；嚴(yán)格按照全國文明城市測評(píng)體系要求，做好全國文明城市創(chuàng)建工作。
同志們：
根據(jù)陜西省人民政府印發(fā)的《市縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革方案》精神，省政府決定對(duì)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理分局進(jìn)行機(jī)構(gòu)改革，在原藥品監(jiān)督管理分局的基礎(chǔ)上組建成立食品藥品監(jiān)督管理分局。，全國公務(wù)員公同的天地根據(jù)全省市縣食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革動(dòng)員會(huì)精神，并經(jīng)請(qǐng)示市食品藥品監(jiān)督管理局同意，我縣決定今天成立××市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局，并舉行分局成立座談會(huì)。
今天座談會(huì)的議程共有四項(xiàng)?，F(xiàn)在進(jìn)行第一項(xiàng)：請(qǐng)××市食品藥品監(jiān)督管理局副局長××同志宣讀××市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局領(lǐng)導(dǎo)班子任職文件；
……
第二項(xiàng)：請(qǐng)××市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局局長王蘭平同志致辭；
……
第三項(xiàng)：請(qǐng)副縣長王陽鋒同志講話；
……
第四項(xiàng)：請(qǐng)××市食品藥品監(jiān)督管理局彬縣分局局長王蘭平同志對(duì)今年“五·一”期間食品藥品市場監(jiān)管工作進(jìn)行安排。
一、牽頭實(shí)施食品安全放心工程，開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管
1—5月份，承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。一是牽頭實(shí)施食品安全放心工程，下發(fā)《**縣20**年度食品放心工程實(shí)施方案》、《**縣20**年度食品安全工作目標(biāo)》，召開全縣實(shí)施食品安全民生工程調(diào)度會(huì)，做到全縣食品安全工作有安排、有責(zé)任。二是牽頭開展食品添加劑專項(xiàng)整治活動(dòng)，先后召開專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室會(huì)議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動(dòng)1次、編印《食品添加劑專項(xiàng)整治特刊》3期、散發(fā)專項(xiàng)整治通告和宣傳材料4000份。3月24日，通過了省政府的督查。三是做好重點(diǎn)時(shí)段的食品安全工作，對(duì)清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排，加強(qiáng)重點(diǎn)部位的督察，召開全縣學(xué)校食品安全工作會(huì)議，下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)學(xué)校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動(dòng)，下發(fā)《關(guān)于認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳貫徹食品安全法的通知》，組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動(dòng)1次，向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈(zèng)送《食品安全法》讀本3600本。
從6月1日起，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，我局開始履行餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個(gè)月來，我們著重做了五個(gè)方面的工作，確保政府機(jī)構(gòu)改革過渡期內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時(shí)在縣行政服務(wù)中心設(shè)置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”，已辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》49件。二是對(duì)高考、中考期間考生集中就餐的飯店實(shí)行跟蹤監(jiān)督檢查，處理、轉(zhuǎn)辦舉報(bào)投訴4起，并針對(duì)夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺(tái)向公眾了餐飲安全警示。三是按照省政府《20**年全省食品安全整頓工作方案》精神，制定我縣餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓方案，開展好為期2年的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全整頓工作；8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動(dòng)，重點(diǎn)檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務(wù)點(diǎn)25家。四是加強(qiáng)學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作，聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)，檢查中小學(xué)食堂17家。五是全力做好20**中國**·**石臼湖螃蟹節(jié)暨經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)期間的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作，派駐執(zhí)法人員實(shí)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程監(jiān)督，督促接待單位規(guī)范操作。
二、開展藥品市場整治，規(guī)范藥品市場秩序
一是實(shí)行分片包保區(qū)域責(zé)任制，開展藥品市場春季大檢查活動(dòng)，著重檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行《**省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp、gmp的情況，并依法處理?；顒?dòng)期間監(jiān)督檢查各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)120家、藥品經(jīng)營企業(yè)65家。二是以品種為重點(diǎn)，開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復(fù)方制劑的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，出動(dòng)執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署，積極應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感，對(duì)縣城42家藥品經(jīng)營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項(xiàng)檢查。四是以實(shí)施藥品質(zhì)量管理規(guī)范為重點(diǎn)，嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入資格，提高零售藥店設(shè)置條件，初審設(shè)置零售藥店10家，換發(fā)到期《藥品經(jīng)營許可證》9家，辦結(jié)藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)變更16家，實(shí)施gsp認(rèn)證20家。五是強(qiáng)化藥品市場日常監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到90，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100，加強(qiáng)gmp、gsp認(rèn)證后的跟蹤管理，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為的制度化、規(guī)范化建設(shè)。六是加大稽查工作力度，繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢，立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起，已結(jié)案34起。七是重視做好藥品不良反應(yīng)、藥品違法廣告的監(jiān)測工作，上報(bào)藥品不良反應(yīng)42例，向縣工商部門移送違法藥品廣告3例；與此同時(shí)，繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動(dòng)，收回家庭過期失效藥品160個(gè)品種。八是繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，召開了全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作總結(jié)表彰暨協(xié)管員培訓(xùn)會(huì)議，擇優(yōu)確定了7家網(wǎng)內(nèi)供應(yīng)商，表彰了5個(gè)先進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進(jìn)協(xié)管員，對(duì)27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進(jìn)行了培訓(xùn)。5月份，我縣被評(píng)為全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)先進(jìn)單位。九是加大技術(shù)監(jiān)督力度，開展藥品監(jiān)督抽檢工作，按計(jì)劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動(dòng)”，充分發(fā)揮政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、人才服務(wù)的優(yōu)勢，積極主動(dòng)抓好神鹿藥業(yè)二期擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目的服務(wù)、指導(dǎo)和監(jiān)管工作，免費(fèi)培訓(xùn)**科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍（**）藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
三、深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)，提高科學(xué)監(jiān)管和依法行政能力
一、強(qiáng)化大局意識(shí)，加快推進(jìn)監(jiān)管方式轉(zhuǎn)型
1、加快監(jiān)管機(jī)構(gòu)由管理型向服務(wù)型轉(zhuǎn)變。突出引導(dǎo)扶持，加強(qiáng)小餐飲整規(guī)，優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo)，提高行政許可質(zhì)量，在強(qiáng)化監(jiān)管實(shí)踐中更好地服務(wù)改善民生。加快食藥監(jiān)管業(yè)務(wù)向產(chǎn)業(yè)、園區(qū)、企業(yè)延伸，在強(qiáng)化監(jiān)管實(shí)踐中更好地服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。年內(nèi)采取有效措施推進(jìn)醫(yī)藥零售連鎖品牌化經(jīng)營，力爭零售藥店連鎖率達(dá)全市第一。
2、加快監(jiān)管模式由被動(dòng)型向主動(dòng)型轉(zhuǎn)變。加強(qiáng)源頭管理，推進(jìn)監(jiān)管前置化，構(gòu)建防范在早、處置在先、防患未然的主動(dòng)監(jiān)管模式。采取切實(shí)有效措施，努力解決社會(huì)關(guān)注、群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問題。保持嚴(yán)厲打擊“四品一械”違法犯罪行為高壓態(tài)勢，堅(jiān)決遏制餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品非法添加、使用非食用物質(zhì)、濫用添加劑行為及虛假藥械、保健食品廣告、非藥品冒充藥品廣告行為。
3、加快監(jiān)管方式由單兵作戰(zhàn)向協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)轉(zhuǎn)變。完善行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法“四位一體”監(jiān)管體系，構(gòu)建食藥監(jiān)管牽頭，多部門參與，聯(lián)合服務(wù)，聯(lián)合監(jiān)管的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，著力提高行政資源整合效應(yīng)和服務(wù)效能。建立科學(xué)化監(jiān)管指標(biāo)體系，進(jìn)一步完善制度，規(guī)范流程，推進(jìn)網(wǎng)格監(jiān)管常態(tài)化、監(jiān)管程序標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管過程痕跡化、監(jiān)管運(yùn)行數(shù)字化。加快信息化建設(shè)步伐，充分利用電子政務(wù)專網(wǎng)、藥械電子監(jiān)管平臺(tái)等網(wǎng)絡(luò)資源和基礎(chǔ)設(shè)施，形成集行政許可、日常監(jiān)管、信用管理、信息通報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、公眾咨詢于一體的餐飲藥品安全動(dòng)態(tài)信息數(shù)據(jù)庫和基層信息共享應(yīng)用平臺(tái)，提升信息服務(wù)質(zhì)量和水平。
二、強(qiáng)化基層基礎(chǔ)，認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管主體職責(zé)
4、加快監(jiān)管重心下移。進(jìn)一步完善地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的食品藥品安全責(zé)任體系，層層簽訂目標(biāo)責(zé)任書（安全承諾書），有效落實(shí)各方責(zé)任。堅(jiān)持把主要精力向基層轉(zhuǎn)移，監(jiān)管資源向基層集中，優(yōu)質(zhì)服務(wù)向基層延伸，織密基層監(jiān)管組織網(wǎng)絡(luò)。繼續(xù)推行餐飲藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管，加強(qiáng)鎮(zhèn)街、園區(qū)餐飲藥品監(jiān)管站建設(shè)，加大區(qū)、鎮(zhèn)（街）、村（社區(qū)）三級(jí)監(jiān)管組織聯(lián)動(dòng)力度，細(xì)化分級(jí)監(jiān)管職責(zé)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職責(zé)無縫銜接。
5、加強(qiáng)監(jiān)管業(yè)務(wù)建設(shè)。進(jìn)一步加強(qiáng)餐飲藥品行政許可、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、行政處罰等基礎(chǔ)性工作，行政許可提速30%，辦結(jié)率100%，許可質(zhì)量抽查合格率95%以上。日常監(jiān)管碰邊觸底，工作責(zé)任到崗到人，年度綜合監(jiān)管覆蓋率100%。完成上級(jí)下達(dá)的抽樣檢驗(yàn)工作任務(wù)，餐飲服務(wù)評(píng)價(jià)性抽檢合格率95%以上，藥品評(píng)價(jià)性抽檢合格率98%以上，日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)不合格率20%以上。藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測覆蓋率100%，全年上報(bào)不少于370份；藥企GSP認(rèn)證跟蹤監(jiān)管實(shí)施率100%，認(rèn)真執(zhí)行零售藥店駐店藥師制度，推進(jìn)藥品分類管理工作，加強(qiáng)基本藥物與特藥（毒、麻、精、放）監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，全年對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品及化妝品經(jīng)營企業(yè)檢查不少于2次，對(duì)一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管不少于1次，探索推進(jìn)零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管核注核銷試點(diǎn)工作。加強(qiáng)依法行政，全面實(shí)施行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運(yùn)行，規(guī)范行政處罰行為，舉報(bào)投訴受理率100%，案件查處率100%，案件結(jié)案率90%以上；行政處罰案件事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、依據(jù)正確、裁量適當(dāng)、程序合法，無行政復(fù)議變更、撤銷案件，無行政訴訟敗訴案件。
6、組織各類業(yè)務(wù)培訓(xùn)。全年對(duì)協(xié)管員與信息員培訓(xùn)不少于2次，推進(jìn)新許可餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人培訓(xùn)工作常態(tài)化，持證經(jīng)營餐飲服務(wù)單位食品安全管理員配備率100%，培訓(xùn)上崗率100%。對(duì)零售藥店從業(yè)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員、醫(yī)療器械從業(yè)人員、保健食品及化妝品從業(yè)人員輪訓(xùn)1次。
7、全面加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)。加強(qiáng)農(nóng)村居民自辦宴席及食品攤販備案管理工作。試行建立農(nóng)家宴廚師備案、公示、督查制度。協(xié)調(diào)城管部門加強(qiáng)疏導(dǎo)點(diǎn)的建設(shè)與管理，從業(yè)人員體檢培訓(xùn)合格率100%，協(xié)調(diào)加快集中疏導(dǎo)點(diǎn)硬件改造提升，年內(nèi)集中疏導(dǎo)點(diǎn)接通上下水、安裝防蠅防塵設(shè)施。
三、強(qiáng)化實(shí)踐創(chuàng)新，不斷提升科學(xué)監(jiān)管水平
8、積極試行監(jiān)管業(yè)務(wù)規(guī)程。堅(jiān)持客觀、公正、規(guī)范的原則，完善現(xiàn)場監(jiān)督檢查項(xiàng)目、檢查方法、處置對(duì)策等相關(guān)指標(biāo)，建立一線監(jiān)管“標(biāo)準(zhǔn)化”指標(biāo)體系，最大限度提高工作效能，最大限度減少人為因素影響。
9、積極打造數(shù)字監(jiān)管品牌。加快完善區(qū)、鎮(zhèn)（街）、村（社區(qū)）三級(jí)食品藥品安全監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)，運(yùn)用電子監(jiān)控手段，建立餐飲用藥安全動(dòng)態(tài)監(jiān)測預(yù)警機(jī)制，實(shí)現(xiàn)對(duì)監(jiān)管對(duì)象實(shí)時(shí)監(jiān)管、精細(xì)管理。藥械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管入網(wǎng)率100%，數(shù)據(jù)上傳率100%。年內(nèi)建立重點(diǎn)崗位人員電子檔案，啟動(dòng)餐飲服務(wù)單位遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作，首批選擇學(xué)校食堂和部分餐飲連鎖企業(yè)50家以上進(jìn)行試點(diǎn)。認(rèn)真組織新一輪飲食用藥安全隱患風(fēng)險(xiǎn)普查，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)監(jiān)測預(yù)警防控措施，餐飲藥品應(yīng)急處置率100%。
10、積極推進(jìn)誠信體系建設(shè)。深入開展餐飲服務(wù)單位食品安全監(jiān)督量化分級(jí)動(dòng)態(tài)評(píng)定工作，健全“四品一械”經(jīng)營企業(yè)信用檔案，年內(nèi)中型以上餐飲服務(wù)單位、快餐店、飲品店、學(xué)校食堂、藥械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管檔案建檔率100%，餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理率達(dá)100%，量化分級(jí)管理A級(jí)、B級(jí)單位數(shù)占比分別提高10%和5%，及時(shí)向消費(fèi)者及公眾公開評(píng)定信息，接受社會(huì)監(jiān)督。進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校食堂、學(xué)生小餐桌食品安全的有效監(jiān)管，規(guī)范提高加工經(jīng)營行為。年內(nèi)組織編印《學(xué)校食堂食品安全監(jiān)管信息》，通報(bào)工作情況，指導(dǎo)面上工作開展，學(xué)校食堂量化分級(jí)管理率100%，A級(jí)單位占比率上升10個(gè)百分點(diǎn)，小餐桌持證率100%。
11、積極推進(jìn)示范創(chuàng)建工程。深入開展餐飲服務(wù)食品安全放心工程和百千萬示范工程創(chuàng)建活動(dòng)，加快“3138”創(chuàng)建目標(biāo)實(shí)施進(jìn)度，年內(nèi)確保區(qū)創(chuàng)成國家級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范區(qū)；創(chuàng)成省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范單位2家，省級(jí)示范街1條，新增市級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范鎮(zhèn)街3家、示范單位10家，70%中型規(guī)模以上餐飲服務(wù)單位建成合格單位，不斷提升餐飲服務(wù)食品安全示范創(chuàng)建整體水平。深入實(shí)施“省市藥品安全示范區(qū)共建工程”，確保藥品流通安全。開展“放心藥店”、“十佳駐店藥師”評(píng)選活動(dòng)，在全區(qū)零售藥店中營造創(chuàng)先爭優(yōu)的良好氛圍，逐步建立健全長效管理機(jī)制。
12、高強(qiáng)度開展專項(xiàng)整治。圍繞社會(huì)關(guān)注、群眾關(guān)切的突出問題，深入推進(jìn)食品藥品安全重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位的專項(xiàng)整治，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。突出加強(qiáng)城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校、農(nóng)村及市區(qū)主次干道等生產(chǎn)經(jīng)營場所，食品原料采購索證索票、從業(yè)人員健康檢查、食品非法添加、濫用食品添加劑、餐廚廢棄物處置、食品標(biāo)簽、乳制品、肉及肉制品、食用油、餐飲具消毒等方面的執(zhí)法檢查和整頓，深化學(xué)校周邊餐飲綜合整治，整治合格率100%。深入開展藥械、?；反蚣僦瘟訉ｍ?xiàng)行動(dòng)，突出虛假廣告宣傳、保健食品非法添加藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、個(gè)體診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治。加強(qiáng)稽查執(zhí)法與刑事司法銜接，保持嚴(yán)厲打擊“四品一械”違法犯罪行為高壓態(tài)勢。
13、積極實(shí)施有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。堅(jiān)持高效、便民原則，建立覆蓋轄區(qū)的投訴舉報(bào)中心，實(shí)行食藥安全投訴舉報(bào)統(tǒng)一接入、統(tǒng)一受理，規(guī)范工作流程，提高處置效能，動(dòng)員社會(huì)力量推動(dòng)監(jiān)管方式創(chuàng)新，引導(dǎo)各類監(jiān)管資源參與食藥安全監(jiān)管，逐步形成行政監(jiān)管、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督多元監(jiān)管機(jī)制。
四、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，增強(qiáng)事業(yè)發(fā)展人才保障
一、加強(qiáng)藥監(jiān)執(zhí)法人員素質(zhì)建設(shè)，從根本上保證了藥監(jiān)執(zhí)法工作的順利開展
在建局之初，因?yàn)榫謾C(jī)關(guān)工作人員是由各個(gè)部門抽調(diào)過來的，都沒有執(zhí)法工作的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)時(shí)雖然藥品、醫(yī)療器械的經(jīng)營流通秩序混亂，假劣藥品泛濫橫行，但是藥監(jiān)工作一時(shí)很難開展?！澳サ恫徽`砍柴功”，“打鐵還得自身硬”，局黨組高瞻遠(yuǎn)矚，決定從抓工作人員的法律素質(zhì)開始著手解決這一難題。一是通過國家公務(wù)員考試，招錄法律專業(yè)的人才做兼職法制員，充實(shí)藥監(jiān)隊(duì)伍，同時(shí)聘請(qǐng)資深律師擔(dān)任局法律顧問，指導(dǎo)執(zhí)法實(shí)踐。二是在全局開展法律學(xué)習(xí)培訓(xùn)，每周兩次邀請(qǐng)市局政策法規(guī)處、縣法制辦、縣黨校的法律專家和律師事務(wù)所的資深律師來授課，重點(diǎn)對(duì)《法理》、《行政處罰法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及后來的《藥品管理法實(shí)施條例》、《行政許可法》等法律法規(guī)進(jìn)行逐條解析，對(duì)在實(shí)踐中如何操作運(yùn)用進(jìn)行指導(dǎo)；組織部分工作人員外出到南京、上海、北京等地的法律學(xué)院進(jìn)行培訓(xùn)，組織部分工作人員進(jìn)行函授學(xué)習(xí)；每周召開一次由全體執(zhí)法人員參加的學(xué)法交流會(huì)。通過這一系列的舉措，完全達(dá)到了局黨組所要求的“全體執(zhí)法人員要熟練掌握并能靈活運(yùn)用本部門法律，每名執(zhí)法人員至少要精通一門法律”的要求，全體執(zhí)法人員不但能熟練掌握、運(yùn)用有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律法規(guī)，而且出現(xiàn)了精通刑法、民法、經(jīng)濟(jì)法的專業(yè)人才，為下一步的案件審理工作打下了良好的基礎(chǔ)。
二、制定了一系列案件審理制度，從內(nèi)部管理程序上規(guī)范藥監(jiān)執(zhí)法工作
從根本上說，“制度決定行為”，只有建立一套運(yùn)轉(zhuǎn)靈活，行之有效的案件審理制度，才能保證全體行政執(zhí)法人員在規(guī)范統(tǒng)一的程序約束下，廉潔、高效、公平、公正地開展工作，進(jìn)而保證藥品監(jiān)督管理工作的穩(wěn)步推進(jìn)。在全體執(zhí)法人員特別是分管局長×××同志的努力下，經(jīng)過不斷的學(xué)習(xí)，探索，創(chuàng)新，我局逐漸建立健全了一套卓有成效的案件審理制度，總結(jié)起來有以下幾點(diǎn)：
1、建立了內(nèi)勤工作制度，處理綜合性日常事務(wù)
藥監(jiān)執(zhí)法工作面廣量大，事務(wù)繁多。相對(duì)而言，執(zhí)法人員數(shù)量較少，精力有限，如果不能明確分工，責(zé)任到人，勢必造成“人人都有許多事做，事事都有許多人管”的混亂局面，導(dǎo)致責(zé)任不明，百密一疏，從而影響案件的審理質(zhì)量。通過設(shè)立內(nèi)勤，明確51973專人負(fù)責(zé)群眾的舉報(bào)投訴、文件的上傳下達(dá)、執(zhí)法案卷的分類歸檔、罰沒物品的登記入庫等事項(xiàng)。這一舉措有效地緩解了執(zhí)法人員的工作量，使其他人員可以集中精力搞好案件審理。
2、制定了現(xiàn)場檢查人員與調(diào)查人員行為規(guī)范、承辦人員回避制度，規(guī)范了執(zhí)法人員的執(zhí)法行為
現(xiàn)場檢查和調(diào)查是案件取證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員工作在接觸基層群眾的第一線，一舉一動(dòng)都代表著機(jī)關(guān)的形象和部門的形象，同時(shí)他們的行為可能成為影響藥監(jiān)執(zhí)法效力的關(guān)鍵因素。通過出臺(tái)現(xiàn)場檢查與調(diào)查人員行為規(guī)范，保證了執(zhí)法人員在與相對(duì)人接觸過程中保持規(guī)范的行為和良好的形象，為下一步的案件審理工作打下基礎(chǔ)。承辦人員、調(diào)查人員回避制度的出臺(tái)，有力地杜絕了人情案、關(guān)系案的發(fā)生。
3、執(zhí)行案件承辦人負(fù)責(zé)制，責(zé)任靠身
由局機(jī)關(guān)和執(zhí)法人員簽定辦案責(zé)任狀，廉政責(zé)任狀，由執(zhí)法人員對(duì)案件辦理、自身廉政建設(shè)進(jìn)行承諾，由全局職工群眾進(jìn)行監(jiān)督。案件立案時(shí)，由分管領(lǐng)導(dǎo)指定承辦人，由第一承辦人負(fù)責(zé)案件的檢查、調(diào)查取證、告知書的呈報(bào)、送達(dá)、結(jié)案等一系列環(huán)節(jié)的文書制作等工作。充分達(dá)到責(zé)任靠身，責(zé)任到人，保證了案件的正確審理和卷宗質(zhì)量。
4、實(shí)行立、查、審、辯、批、罰六分離制度，保證執(zhí)法公正
為充分體現(xiàn)執(zhí)法工作的民主、公平、公正、公開，做到執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，本著“不放過一個(gè)壞人，不冤枉一個(gè)好人”的執(zhí)法理念，通過制定本制度，將立案、調(diào)查取證、合議、陳述申辯、審批、處罰進(jìn)行分離。具體做法是：由分管局長決定立案并指定承辦人；由承辦人負(fù)責(zé)案件的全面調(diào)查；由包括承辦人在內(nèi)的全體執(zhí)法人員對(duì)案件進(jìn)行合議；由承辦人之外的執(zhí)法人員負(fù)責(zé)受理當(dāng)事人的陳述申辯；由分管局長或者局長對(duì)行政處罰決定進(jìn)行審批；由指定的銀行代收罰沒款。在局機(jī)關(guān)做到層層把關(guān)，互相監(jiān)督，從實(shí)體上、程序上保證了每一起案件的公正合法審理。
5、出臺(tái)二次合議制度，充分保證當(dāng)事人的陳述申辯權(quán)利
第一次合議是在案件調(diào)查終結(jié)后，由全體執(zhí)法人員對(duì)案件的事實(shí)、證據(jù)、法律適用、程序運(yùn)用進(jìn)行分析，以確定當(dāng)事人的行為是否構(gòu)成違法，是否需要給予行政處罰，應(yīng)該給予何種行政處罰的合議。第二次合議是在當(dāng)事人陳述申辯之后，對(duì)當(dāng)事人在陳述申辯過程中提出的事實(shí)、理由、證據(jù)進(jìn)行復(fù)核，當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由、證據(jù)成立的，結(jié)合第一次合議的內(nèi)容和意見，對(duì)案件重新進(jìn)行合議。二次合議從形式和內(nèi)容上真正保障了當(dāng)事人陳述申辯權(quán)利的行使，保證案件的正確審理。
6、實(shí)施三次呈報(bào)、分級(jí)審批、四級(jí)復(fù)核制度，結(jié)合使用案卷質(zhì)量復(fù)核單，保證了案件在實(shí)體上、程序上和文書制作等方面的質(zhì)量
第一次呈報(bào)是在案件合議之后，由案件承辦人根據(jù)合議意見，就擬下達(dá)的行政處罰事先告知書的內(nèi)容向科室負(fù)責(zé)人呈報(bào)，由科室負(fù)責(zé)人審核并報(bào)分管局長審批；第二次呈報(bào)審批是在第二次合議之后，由負(fù)責(zé)陳述申辯的執(zhí)法人員就第二次合議的意見向科室負(fù)責(zé)人呈報(bào)，由科室負(fù)責(zé)人審核并報(bào)分管局長審批；第三次呈報(bào)是結(jié)合兩次合議和分管局長審批的情況，就行政處罰的內(nèi)容，由案件承辦人向科室負(fù)責(zé)人呈報(bào)。再由科室負(fù)責(zé)人審核并報(bào)分管局長審批。以上三次呈報(bào)審批中，涉及需要聽證的案件，由執(zhí)法人員報(bào)科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行初步審核，由科室負(fù)責(zé)人報(bào)分管局長審核并報(bào)局長審批。
四級(jí)復(fù)核制度的內(nèi)容是，案件在立案時(shí)由分管局長簽寫案卷質(zhì)量復(fù)核單并附卷，首先由案件承辦人對(duì)案件在調(diào)查取證、合議、告知、審批、陳述申辯、送達(dá)等各個(gè)審理環(huán)節(jié)中的法律適用、程序運(yùn)用、文書制作等內(nèi)容進(jìn)行第一級(jí)復(fù)核，并在案卷質(zhì)量復(fù)核單上51973簽寫復(fù)核意見；由局法制員就以上的內(nèi)容進(jìn)行第二級(jí)復(fù)核，并在案卷質(zhì)量復(fù)核單上簽寫復(fù)核意見；由科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行第三級(jí)復(fù)核，并在案卷質(zhì)量復(fù)核單上簽寫復(fù)核意見；由分管局長進(jìn)行第四級(jí)復(fù)核，并在案卷質(zhì)量復(fù)核單上簽寫復(fù)核意見。復(fù)核時(shí)，如發(fā)現(xiàn)案件在法律適用、程序運(yùn)用、文書制作上等方面存在問題，復(fù)核人應(yīng)在案卷質(zhì)量復(fù)核單如實(shí)簽寫并逐級(jí)退回原復(fù)核人直至承辦人，由承辦人根據(jù)存在問題產(chǎn)生的環(huán)節(jié)，由該環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)人改正或由承辦人改正，改正后再逐級(jí)上報(bào)上一級(jí)復(fù)核人復(fù)核。通過這樣的分級(jí)負(fù)責(zé)，層層把關(guān)，充分保證每一起案件都能得到正確、及時(shí)的審理。
三、建立健全藥監(jiān)執(zhí)法案件信息反饋制度，從制度上保障了執(zhí)法工作的公平、公正與公開
1、建立廉政回執(zhí)單制度
為保證執(zhí)法人員廉潔奉公，無私辦案，在案件審理過程中，由我局向案件當(dāng)事人發(fā)送廉政回執(zhí)單，讓當(dāng)事人監(jiān)督執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中的表現(xiàn)，由當(dāng)事人對(duì)執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中的廉政表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果作為執(zhí)法人員年終考核的參考標(biāo)準(zhǔn)。
2、建立對(duì)當(dāng)事人的守法倡議書、當(dāng)事人保證書制度
在案件結(jié)案時(shí)，向當(dāng)事人發(fā)出守法倡議書，從維護(hù)人民群眾利益的重要性、建設(shè)法制社會(huì)的必要性、行政處罰的目的性出發(fā)，教育、說服相對(duì)人在接受了行政處罰以后要遵紀(jì)守法，用自身的行動(dòng)響應(yīng)大局的要求，同時(shí)督促當(dāng)事人寫出守法保證書。把藥監(jiān)行政執(zhí)法推向了以德執(zhí)法，誠信執(zhí)法的新高度，取得了良好的社會(huì)效果。
3、建立群眾回執(zhí)單制度
