時(shí)間:2022-02-23 01:43:27
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一、工作目標(biāo)
按照上級(jí)“兩打兩建”行動(dòng)的具體要求,針對(duì)我縣藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,按照風(fēng)險(xiǎn)管理理念,深挖藥品安全隱患,嚴(yán)查各類違法違規(guī)行為,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序,完善藥品監(jiān)管機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平,保障公眾用藥安全。
二、“兩打”主要內(nèi)容
(一)嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法行為
1、開展藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治是否存在出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營(yíng),冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票;從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購(gòu)買藥品;經(jīng)營(yíng)非法加工的中藥飲片;將藥品銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位的行為。
2、開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;擅自變更經(jīng)營(yíng)地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營(yíng)藥品;出租、出借許可證照和柜臺(tái);藥學(xué)技術(shù)人員虛聘、掛職或兼職;從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購(gòu)買藥品行為;采購(gòu)藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據(jù)及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書;不執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定,采購(gòu)并銷售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷品種,未按規(guī)定經(jīng)營(yíng)含麻制劑、含可待因復(fù)方制劑麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑;經(jīng)營(yíng)非法加工的中藥飲片;以非藥品冒充藥品銷售,參與虛假藥品廣告和銷售假劣藥品的行為。
3、開展互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品專項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)的網(wǎng)站是否存在虛假藥品信息及違法銷售藥品行為;未取得資格違法銷售藥品行為;打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷售行為。
(二)嚴(yán)厲打擊藥品使用環(huán)節(jié)違法行為
開展診所、??崎T診、醫(yī)院專項(xiàng)檢查。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;購(gòu)銷假劣藥品;違法配制制劑;不按規(guī)定做好藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理等行為。
三、“兩建”工作重點(diǎn)
(一)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范建設(shè)
1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和購(gòu)銷行為負(fù)責(zé),做到嚴(yán)格購(gòu)銷管理,認(rèn)真查驗(yàn)供貨方或購(gòu)貨方的資質(zhì),開具或索要銷售發(fā)票,確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴(yán)格落實(shí)新修訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制水平。嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的管理規(guī)定,落實(shí)資質(zhì)條件和質(zhì)量管理要求,規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。積極配合藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè),藥品購(gòu)銷存數(shù)據(jù)及時(shí)上傳,基藥核注核銷率100%。
2、加強(qiáng)藥品使用規(guī)范建設(shè)。診所、醫(yī)院要加大規(guī)范藥房建設(shè)投入,設(shè)立藥事管理機(jī)構(gòu)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)),建立健全藥品安全管理制度,提升藥房藥庫(kù)規(guī)范化管理水平,保障藥品使用安全。
(二)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
1、建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。本局將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開工作,增加消費(fèi)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑,積極探索建立藥品質(zhì)量安全賠償機(jī)制,通過經(jīng)濟(jì)手段使企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。進(jìn)一步完善12331投訴舉報(bào)系統(tǒng)和落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度,營(yíng)造群眾參與藥品監(jiān)管的工作機(jī)制。發(fā)揮媒體監(jiān)督作用,完善新聞制度,努力構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。
2、建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。本局將按照市藥品零售企業(yè)誠(chéng)信扣分辦法要求,根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況,嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定,實(shí)行分級(jí)管理,對(duì)不同類別的企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管方式,強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高企業(yè)的監(jiān)督檢查,加大對(duì)低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。
3、建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。本局將定期開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評(píng)價(jià),注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的,將及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人。
四、實(shí)施步驟
“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)從2013年8月初開始到12月底完成,分四個(gè)階段進(jìn)行。
(一)動(dòng)員部署階段(8月6日前):確定工作重點(diǎn),成立組織機(jī)構(gòu),制定“兩打兩建”工作方案。召開轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)員大會(huì),傳達(dá)國(guó)家總局、省、市局對(duì)“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神,對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員部署。
(二)自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和“兩打兩建”行動(dòng)要求,迅速開展自查自糾工作,8月25日前將自查報(bào)告上交我局辦公室,藥品批發(fā)企業(yè)自查自糾報(bào)告一式兩份上報(bào)市局流通科。
(三)集中檢查階段(8月7日至10月31日)??h局將組織力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2012年以來經(jīng)營(yíng)(購(gòu)銷)行為進(jìn)行全面檢查,對(duì)查實(shí)的違法行為,嚴(yán)格按照《藥品管理法》從嚴(yán)處罰,違法行為可能導(dǎo)致吊銷證照的,將及時(shí)上報(bào)市局處理,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人,一律列入“黑名單”并對(duì)社會(huì)公開。對(duì)列入“黑名單”的企業(yè),停止受理其申報(bào)藥品行政許可事項(xiàng),并加大對(duì)其監(jiān)督檢查頻次和力度。對(duì)列入“黑名單”的個(gè)人,依法實(shí)行行業(yè)禁入。
(四)鞏固總結(jié)階段(11月1日至12月30日)縣局將針對(duì)集中檢查情況開展回頭看,進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺,尤其對(duì)提出限期整改的企業(yè)或單位,重點(diǎn)檢查其整改落實(shí)情況。同時(shí)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行總結(jié)驗(yàn)收。
五、工作要求
1、務(wù)必提高思想認(rèn)識(shí)。“兩打兩建”系全國(guó)性的統(tǒng)一行動(dòng),各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位務(wù)必提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),按照國(guó)家、省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門的相關(guān)要求抓好藥品質(zhì)量管理工作,密切配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和依法抽驗(yàn)工作,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
2、迅速開展自查整改。要按照方案要求,迅速展開自查自糾工作,及時(shí)找準(zhǔn)存在的問題,分析問題產(chǎn)生的原因,扎實(shí)抓好整改落實(shí)工作。
一、檢查范圍
轄區(qū)內(nèi)所有第二類經(jīng)營(yíng)、使用單位。
二、時(shí)間安排
2014年2月15日至2014年10月20日。
三、工作分工
對(duì)第二類經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查,由稽查大隊(duì)按照網(wǎng)格化分工具體負(fù)責(zé)。
四、檢點(diǎn)
(一)對(duì)第二類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要重點(diǎn)檢查以下方面:一是否經(jīng)批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)二類;二是否設(shè)有相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存場(chǎng)所,基本設(shè)施牢固,設(shè)有防盜、防火等設(shè)施;三是否建有并嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、供應(yīng)、運(yùn)輸、退貨等制度;四是否建有二類的專帳及購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等各項(xiàng)記錄,是否能做到賬、物、票、批號(hào)相符,記錄清楚并可追蹤;五是否從有經(jīng)營(yíng)資格單位購(gòu)進(jìn)二類,是否嚴(yán)格對(duì)銷售對(duì)象的合法資格進(jìn)行審查,并按規(guī)定渠道銷售等。
(二)對(duì)第二類使用單位的監(jiān)督檢查。對(duì)使用單位要重點(diǎn)檢查以下方面:一是醫(yī)院藥房是否有相對(duì)獨(dú)立的場(chǎng)所儲(chǔ)存二類;二是否建有并嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、供應(yīng)等制度;三是否建有二類的專帳及購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷售等各項(xiàng)記錄,是否能做到賬、物、票、批號(hào)相符,記錄清楚并可追蹤;四是否從有經(jīng)營(yíng)資格的單位購(gòu)進(jìn);五是藥房藥師是否履行處方調(diào)配審核職責(zé),并按規(guī)定劑量銷售;六是否存在為不得使用二類的個(gè)體診所或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)二類等。
(三)加強(qiáng)電子監(jiān)管督查力度。督促轄區(qū)內(nèi)第二類批發(fā)企業(yè),通過中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及時(shí)上報(bào)本企業(yè)第二類制劑的經(jīng)營(yíng)信息,要求第二類制劑入庫(kù)、出庫(kù)環(huán)節(jié),必須進(jìn)行掃碼和信息上傳。監(jiān)管人員要經(jīng)常登陸中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),監(jiān)控本轄區(qū)第二類定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)預(yù)警信息,對(duì)已出現(xiàn)的預(yù)警應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、處理和記錄。
五、工作要求
(一)要充分認(rèn)識(shí)此次專項(xiàng)檢查的重要性和必要性,加強(qiáng)與公安、衛(wèi)生部門的協(xié)作配合,采取有力措施,認(rèn)真做好專項(xiàng)檢查工作。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,要依法嚴(yán)肅查處;對(duì)發(fā)生第二類流弊事件的單位,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)處理,對(duì)監(jiān)管工作中存在的問題,必須依法予以糾正,對(duì)相關(guān)責(zé)任人員視情節(jié)追究責(zé)任,切實(shí)起到懲戒和警示作用。
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
成立局長(zhǎng)為組長(zhǎng),各分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng),各科室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。抽調(diào)三個(gè)科室執(zhí)法人員成立三個(gè)檢查組,重點(diǎn)針對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題,通過全面檢查、案件查處、公開曝光等手段,進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,完善監(jiān)管規(guī)范和機(jī)制,提升藥品監(jiān)管水平,保障全市人民用藥安全有效。
二、工作重點(diǎn)
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),組織精干力量,突出工作重點(diǎn),整合監(jiān)管資源,扎實(shí)做好專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作。同時(shí),堅(jiān)持打建并舉,以打促建,圍繞“兩打”中發(fā)現(xiàn)的突出問題,查找規(guī)范和制度中的漏洞,進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的規(guī)范建設(shè)和制度建設(shè)。
(一)打擊藥品違法生產(chǎn)行為。針對(duì)中藥提取的生產(chǎn)以及提取物的使用的突出問題,重點(diǎn)打擊中藥違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)用或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托加工提取物的行為,嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣中藥材、藥材的非藥用部位和被污染或提取過的中藥材生產(chǎn)藥品的行為。針對(duì)原輔材料采購(gòu)和使用過程中的突出問題,重點(diǎn)打擊化學(xué)藥品違法生產(chǎn)行為。嚴(yán)厲打擊直接使用化工原料用于生產(chǎn)制劑的行為,嚴(yán)厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產(chǎn)藥品的行為。針對(duì)委托生產(chǎn)中的突出問題,重點(diǎn)打擊委托或接受無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)藥品的行為。嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)委托生產(chǎn)藥品;嚴(yán)禁企業(yè)委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品。
(二)打擊藥品違法經(jīng)營(yíng)行為。嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品和虛假藥品信息的行為。密切與公安、通信管理部門的配合,重點(diǎn)打擊違法網(wǎng)站虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為。嚴(yán)厲打擊藥品批發(fā)企業(yè)違法違規(guī)行為。重點(diǎn)核查企業(yè)自2012年以來藥品銷售的有關(guān)票據(jù),嚴(yán)厲打擊“走票”、冒開虛開發(fā)票或使用虛假發(fā)票等行為;核查企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為和銷售人員的檔案、勞動(dòng)合同、工資發(fā)放、繳納保險(xiǎn)等內(nèi)容,嚴(yán)厲打擊“掛靠”以及從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品或?qū)⑺幤蜂N售到非法渠道等行為。嚴(yán)厲打擊轄區(qū)診所非法藥品購(gòu)銷行為。對(duì)診所藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行一次全面檢查,嚴(yán)禁診所購(gòu)買和使用假劣藥品或從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;嚴(yán)禁診所超出《省個(gè)人設(shè)置的門診部和診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑。凡不符合規(guī)定要求,不能保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的診所,一律不得設(shè)立藥房。加大對(duì)經(jīng)營(yíng)使用中藥飲片違法違規(guī)行為的檢查力度。對(duì)有中藥飲片的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和診所,重點(diǎn)檢查是否從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片;是否對(duì)上游供應(yīng)方中藥飲片來源進(jìn)行審核和確認(rèn);購(gòu)銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書,是否按《中國(guó)藥典》或《省中藥飲片炮制規(guī)范》進(jìn)行全檢;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管目錄;儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
(三)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)。
加強(qiáng)藥品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量意識(shí),對(duì)所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量可靠和安全有效負(fù)完全責(zé)任,建立完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格落實(shí)崗位責(zé)任,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制;嚴(yán)格按照國(guó)家總局有關(guān)要求,進(jìn)一步加強(qiáng)中藥提取監(jiān)管,規(guī)范中藥提取物的生產(chǎn)和使用。加強(qiáng)對(duì)委托生產(chǎn)的日常監(jiān)管,督促委托企業(yè)加強(qiáng)對(duì)受托企業(yè)的生產(chǎn)全過程的指導(dǎo)和監(jiān)督,規(guī)范企業(yè)委托生產(chǎn)行為;加快推進(jìn)新修訂藥品GMP的實(shí)施,引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。
加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)規(guī)范建設(shè)。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管,專人定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉藥網(wǎng)站開展檢查;加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管,督促轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)以貫徹實(shí)施新修訂藥品GSP為契機(jī),建立完善藥品質(zhì)量管理體系,不斷提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控能力;加強(qiáng)診所藥品使用監(jiān)管,督促診所嚴(yán)格落實(shí)《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定,推進(jìn)診所藥品進(jìn)銷存計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),規(guī)范診所藥品使用行為。
(四)加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念,創(chuàng)新監(jiān)管方式,積極回應(yīng)公眾關(guān)注,主動(dòng)接受媒體監(jiān)督,動(dòng)員全社會(huì)力量參與藥品安全監(jiān)管,共同維護(hù)藥品安全。引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)、法律意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí),切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。
建立健全企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。加快藥品安全信用體系建設(shè),積極探索建立企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管機(jī)制。根據(jù)企業(yè)狀況、日常監(jiān)督檢查、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果以及違法違規(guī)查處情況,引入風(fēng)險(xiǎn)管理理念,嚴(yán)格按照企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)實(shí)行分級(jí)分類管理。對(duì)涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè),按規(guī)定記錄、公示企業(yè)失信行為,并將企業(yè)責(zé)任人員記入誠(chéng)信黑名單。對(duì)不同類別的企業(yè),采取差別化監(jiān)管方式,合理有效地利用監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能。
建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。督促涉藥企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查,及時(shí)上報(bào)年度質(zhì)量分析報(bào)告和質(zhì)量受權(quán)人年度履職報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。建立風(fēng)險(xiǎn)約談制度,根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)和隱患,及時(shí)組織約談。開展中藥飲片銷售登記備案工作,嚴(yán)格控制中藥飲片質(zhì)量和源頭風(fēng)險(xiǎn)。
三、工作步驟
藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)自2013年7月起至12月底結(jié)束,分動(dòng)員部署、檢查查處、評(píng)估總結(jié)3個(gè)階段。
(一)動(dòng)員部署階段(7月30日~7月31日)。結(jié)合市局工作安排,認(rèn)真進(jìn)行宣傳動(dòng)員和部署,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,制定具體實(shí)施方案,細(xì)化工作安排,明確工作重點(diǎn)和任務(wù)分工,確保專項(xiàng)行動(dòng)有力、有序開展。
(二)檢查查處階段(8月1日~11月30日)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查,打擊違法行為。全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查在7月底前啟動(dòng),確保8月底前取得階段性檢查效果。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促企業(yè)及時(shí)落實(shí)整改措施,不能立即整改的要督促企業(yè)制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃,并跟蹤整改完成情況。注重執(zhí)法監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相互配合,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題品種組織針對(duì)性抽樣,及時(shí)送檢?;椴块T加大違法案件的查辦力度,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要追根溯源、一查到底,嚴(yán)字當(dāng)頭、深查深究,提高打擊違法違規(guī)行為的震懾力。發(fā)現(xiàn)重大線索或重大案件應(yīng)及時(shí)上報(bào)市局。
(三)評(píng)估總結(jié)階段(12月1日~12月31日)。檢查查處結(jié)束后,認(rèn)真總結(jié)藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)開展情況,于12月10日前上報(bào)總結(jié)材料??偨Y(jié)材料應(yīng)內(nèi)容翔實(shí),包括專項(xiàng)行動(dòng)總體情況(檢查方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例等)、案件查處情況(對(duì)已處罰的企業(yè)要詳細(xì)報(bào)告查辦情況及處罰結(jié)果)、存在問題、下步工作打算及建議。
四、工作要求
(一)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品“兩打兩建”工作重要性的認(rèn)識(shí)。各檢查組要認(rèn)真領(lǐng)會(huì)相關(guān)文件精神,按要求開展工作。
(二)要以高度負(fù)責(zé)的精神,把各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。各檢查組要嚴(yán)格按照工作要求,扎實(shí)推動(dòng)各項(xiàng)工作順利開展。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題要督促其及時(shí)整改,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
(三)要切實(shí)加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)溝通力度。各檢查組將本次行動(dòng)與日常監(jiān)管和其他專項(xiàng)行動(dòng)有機(jī)結(jié)合,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,一律移交稽查部門進(jìn)一步查處。要密切與公安、通信管理部門配合,強(qiáng)化與公、檢、法的聯(lián)動(dòng),嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《刑法修正案(八)》等法律法規(guī)從嚴(yán)處罰,該嚴(yán)懲的行為堅(jiān)決嚴(yán)懲,該曝光的企業(yè)堅(jiān)決曝光,該召回的產(chǎn)品堅(jiān)決召回,確保專項(xiàng)行動(dòng)的嚴(yán)肅性。
一、考核對(duì)象
各村(社區(qū))主要領(lǐng)導(dǎo)、食品安全監(jiān)管員。
二、考核內(nèi)容
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品安全的政策和工作部署,加強(qiáng)食品安全的宣傳,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決食品安全工作中存在的問題,防范和杜絕較大食品安全事故的發(fā)生。及時(shí)報(bào)告食品安全事故,積極配合相關(guān)部門對(duì)食品安全事故開展調(diào)查處理和應(yīng)急求援工作。將食品安全工作作為村(社區(qū))的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容,列入當(dāng)年村級(jí)工作責(zé)任考核。要求每季召開一次廣播會(huì)、出一期黑板報(bào),并將內(nèi)容上報(bào)。(10分)
2、制定完善本轄區(qū)食品安全突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,組織開展應(yīng)急演練。認(rèn)真落實(shí)食品安全事故報(bào)告制度,對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的食物中毒等突發(fā)性食品安全事故,要在第一時(shí)間向街道食品安全監(jiān)管站及市衛(wèi)生監(jiān)督部門報(bào)告,報(bào)告率達(dá)100%。積極協(xié)同相關(guān)部門對(duì)食品安全事故開展調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。(10分)
3、配合抓好轄區(qū)內(nèi)“無公害食品行動(dòng)計(jì)劃”的實(shí)施,推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料及飼料添加劑等重點(diǎn)農(nóng)業(yè)投入品的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到底子清,并開展每季一次市場(chǎng)巡查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向街道食品安全監(jiān)管站報(bào)告。配合做好重大動(dòng)物疫病防控和毒鼠強(qiáng)專項(xiàng)整治工作。(10分)
4、做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)加工企業(yè)安全巡查工作,促進(jìn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。做到一企一登記,每月一次巡查。(10分)
5、配合市工商部門實(shí)施“百縣萬村放心店”工程和市經(jīng)貿(mào)部門實(shí)施“千鎮(zhèn)連鎖超市”工程,加強(qiáng)對(duì)“連鎖超市”、“放心店”開展每月一次巡查,督促開展誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的群體性消費(fèi)投訴事件,要在第一時(shí)間向街道監(jiān)管站報(bào)告,并協(xié)同做好調(diào)查處理工作。(10分)
6、配合市經(jīng)貿(mào)部門抓好生豬屠宰,引導(dǎo)、督促轄區(qū)內(nèi)養(yǎng)豬戶送豬“進(jìn)場(chǎng)屠宰”,制止私屠濫宰,努力提高本地的生豬定點(diǎn)屠宰覆蓋面,生豬進(jìn)點(diǎn)屠宰率達(dá)到上級(jí)下達(dá)目標(biāo)。(5分)
7、與轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位(戶)簽訂“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書”達(dá)到100%,建立衛(wèi)生監(jiān)督巡查機(jī)制,做好轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)和餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生巡查建檔工作,做到每季一次巡查。督促餐飲業(yè)、食堂主動(dòng)配合衛(wèi)生部門實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度。掌握轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村家庭集體聚餐的動(dòng)態(tài)信息,開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村家庭十桌以上宴席的備案、指導(dǎo)和管理工作,做到每月一報(bào)。(10分)
8、協(xié)同有關(guān)部門做好轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村藥品市場(chǎng)“兩網(wǎng)(藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng))、一規(guī)范(規(guī)范藥房)”的創(chuàng)建工作,支持有資質(zhì)的相關(guān)企業(yè)在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)展規(guī)范的藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)或提供藥品配送服務(wù),督促本轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面完成“規(guī)范藥房”或“合格藥房”創(chuàng)建工作。(5分)
9、及時(shí)了解掌握轄區(qū)內(nèi)違法從事食品(藥品)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況(無證無照等),并及時(shí)上報(bào)有關(guān)監(jiān)管執(zhí)法部門,配合相關(guān)執(zhí)法部門依法查處和取締轄區(qū)內(nèi)的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。(10分)
10、做好食品安全信息的報(bào)送和傳遞,及時(shí)向街道報(bào)送食品安全工作情況、統(tǒng)計(jì)報(bào)表及動(dòng)態(tài)信息。做好食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)等知識(shí)的宣傳、咨詢、服務(wù)工作。全年上報(bào)信息不少于10篇,超額完成的給予酌情加分。(10分)
11、積極參加街道組織的食品安全業(yè)務(wù)培訓(xùn),每次會(huì)議自覺簽到。完成街道食品安全監(jiān)管站交辦的其他工作。(10分)
三、獎(jiǎng)勵(lì)分
1、開展的特色活動(dòng)將給予酌情加2—5分
2、信息超額完成的給予酌情加2-5分。
四、倒扣分
1、會(huì)議缺勤一次扣2分,遲到扣0、5分,請(qǐng)假扣1分。
2、報(bào)表未交一次扣2分,遲交一次扣1分。
3、在食品安全宣傳月活動(dòng)、安全隱患整改、專項(xiàng)行動(dòng)和其他重大安全工作中,要求參加而未參加的,扣2分。
4、責(zé)任單位區(qū)域內(nèi)發(fā)生一起食品安全事故的,扣10分。
5、在組織食品安全事故應(yīng)急救援時(shí),無故不參加的扣10分。
7、對(duì)本責(zé)任區(qū)內(nèi)發(fā)生的食品安全事故知情不報(bào)、隱情虛報(bào)的,發(fā)現(xiàn)一次扣2分。
三、獎(jiǎng)懲措施
年終,街道食品安全監(jiān)管站將對(duì)各村(社區(qū))落實(shí)考核內(nèi)容的情況進(jìn)行督查和考核。按照考核情況設(shè)立一等獎(jiǎng)2名,二等獎(jiǎng)4名,三等獎(jiǎng)6名,并給予相應(yīng)的元、元、元獎(jiǎng)勵(lì)。責(zé)任單位區(qū)域內(nèi)發(fā)生一起因食品安全引發(fā)死亡事故的實(shí)行一票否決。
一、考核對(duì)象
各村(社區(qū))主要領(lǐng)導(dǎo)、食品安全監(jiān)管員。
二、考核內(nèi)容
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品安全的政策和工作部署,加強(qiáng)食品安全的宣傳,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決食品安全工作中存在的問題,防范和杜絕較大食品安全事故的發(fā)生。及時(shí)報(bào)告食品安全事故,積極配合相關(guān)部門對(duì)食品安全事故開展調(diào)查處理和應(yīng)急求援工作。將食品安全工作作為村(社區(qū))的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容,列入當(dāng)年村級(jí)工作責(zé)任考核。要求每季召開一次廣播會(huì)、出一期黑板報(bào),并將內(nèi)容上報(bào)。(10分)
2、制定完善本轄區(qū)食品安全突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,組織開展應(yīng)急演練。認(rèn)真落實(shí)食品安全事故報(bào)告制度,對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的食物中毒等突發(fā)性食品安全事故,要在第一時(shí)間向街道食品安全監(jiān)管站及市衛(wèi)生監(jiān)督部門報(bào)告,報(bào)告率達(dá)100%。積極協(xié)同相關(guān)部門對(duì)食品安全事故開展調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。(10分)
3、配合抓好轄區(qū)內(nèi)“無公害食品行動(dòng)計(jì)劃”的實(shí)施,推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥、肥料、獸藥、飼料及飼料添加劑等重點(diǎn)農(nóng)業(yè)投入品的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所做到底子清,并開展每季一次市場(chǎng)巡查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向街道食品安全監(jiān)管站報(bào)告。配合做好重大動(dòng)物疫病防控和毒鼠強(qiáng)專項(xiàng)整治工作。(10分)
4、做好對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)加工企業(yè)安全巡查工作,促進(jìn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。做到一企一登記,每月一次巡查。(10分)
5、配合市工商部門實(shí)施“百縣萬村放心店”工程和市經(jīng)貿(mào)部門實(shí)施“千鎮(zhèn)連鎖超市”工程,加強(qiáng)對(duì)“連鎖超市”、“放心店”開展每月一次巡查,督促開展誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的群體性消費(fèi)投訴事件,要在第一時(shí)間向街道監(jiān)管站報(bào)告,并協(xié)同做好調(diào)查處理工作。(10分)
6、配合市經(jīng)貿(mào)部門抓好生豬屠宰,引導(dǎo)、督促轄區(qū)內(nèi)養(yǎng)豬戶送豬“進(jìn)場(chǎng)屠宰”,制止私屠濫宰,努力提高本地的生豬定點(diǎn)屠宰覆蓋面,生豬進(jìn)點(diǎn)屠宰率達(dá)到上級(jí)下達(dá)目標(biāo)。(5分)
7、與轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位(戶)簽訂“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書”達(dá)到100%,建立衛(wèi)生監(jiān)督巡查機(jī)制,做好轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)和餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生巡查建檔工作,做到每季一次巡查。督促餐飲業(yè)、食堂主動(dòng)配合衛(wèi)生部門實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理制度。掌握轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村家庭集體聚餐的動(dòng)態(tài)信息,開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村家庭十桌以上宴席的備案、指導(dǎo)和管理工作,做到每月一報(bào)。(10分)
8、協(xié)同有關(guān)部門做好轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村藥品市場(chǎng)“兩網(wǎng)(藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng))、一規(guī)范(規(guī)范藥房)”的創(chuàng)建工作,支持有資質(zhì)的相關(guān)企業(yè)在本轄區(qū)內(nèi)發(fā)展規(guī)范的藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)或提供藥品配送服務(wù),督促本轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面完成“規(guī)范藥房”或“合格藥房”創(chuàng)建工作。(5分)
9、及時(shí)了解掌握轄區(qū)內(nèi)違法從事食品(藥品)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情況(無證無照等),并及時(shí)上報(bào)有關(guān)監(jiān)管執(zhí)法部門,配合相關(guān)執(zhí)法部門依法查處和取締轄區(qū)內(nèi)的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。(10分)
10、做好食品安全信息的報(bào)送和傳遞,及時(shí)向街道報(bào)送食品安全工作情況、統(tǒng)計(jì)報(bào)表及動(dòng)態(tài)信息。做好食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)等知識(shí)的宣傳、咨詢、服務(wù)工作。全年上報(bào)信息不少于10篇,超額完成的給予酌情加分。(10分)
11、積極參加街道組織的食品安全業(yè)務(wù)培訓(xùn),每次會(huì)議自覺簽到。完成街道食品安全監(jiān)管站交辦的其他工作。(10分)
三、獎(jiǎng)勵(lì)分
1、開展的特色活動(dòng)將給予酌情加2—5分
2、信息超額完成的給予酌情加2-5分。
四、倒扣分
1、會(huì)議缺勤一次扣2分,遲到扣0、5分,請(qǐng)假扣1分。
2、報(bào)表未交一次扣2分,遲交一次扣1分。
3、在食品安全宣傳月活動(dòng)、安全隱患整改、專項(xiàng)行動(dòng)和其他重大安全工作中,要求參加而未參加的,扣2分。
4、責(zé)任單位區(qū)域內(nèi)發(fā)生一起食品安全事故的,扣10分。
5、在組織食品安全事故應(yīng)急救援時(shí),無故不參加的扣10分。
7、對(duì)本責(zé)任區(qū)內(nèi)發(fā)生的食品安全事故知情不報(bào)、隱情虛報(bào)的,發(fā)現(xiàn)一次扣2分。
五、獎(jiǎng)懲措施
年終,街道食品安全監(jiān)管站將對(duì)各村(社區(qū))落實(shí)考核內(nèi)容的情況進(jìn)行督查和考核。按照考核情況設(shè)立一等獎(jiǎng)2名,二等獎(jiǎng)4名,三等獎(jiǎng)6名,并給予相應(yīng)的元、元、元獎(jiǎng)勵(lì)。責(zé)任單位區(qū)域內(nèi)發(fā)生一起因食品安全引發(fā)死亡事故的實(shí)行一票否決。
關(guān)鍵詞:食品;公共場(chǎng)所;行政許可;處罰;評(píng)析
衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)餐飲服務(wù)、公共場(chǎng)所衛(wèi)生行政許可和衛(wèi)生行政處罰是評(píng)價(jià)單位工作質(zhì)量好壞的主要內(nèi)容,工作實(shí)踐中要有較強(qiáng)的素質(zhì)和水平才能做出好的行政處罰案例和好的行政許可案例,為提高團(tuán)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督員餐飲食品、公共場(chǎng)所衛(wèi)生行政處罰和行政許可工作質(zhì)量,抽取我所2010至2014年行政處罰和行政許可案卷各30份進(jìn)行評(píng)查,對(duì)存在的問題評(píng)析如下供同道借鑒。
1 食品、衛(wèi)生處罰
合議記錄與處罰決定主體不一致;無事實(shí)證明是本人所為,處罰診所比處罰負(fù)責(zé)人更為合適;現(xiàn)場(chǎng)沒有記錄,事實(shí)不夠清楚,被處罰主體不準(zhǔn)確?,F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間與受理時(shí)間均是一致,合議記錄與行政處罰決定書被處罰主體不一致,上半部分參加合議人員與下半部分合議簽名人員不一致,合議記錄應(yīng)形成合議意見而不是合議建議;衛(wèi)生行政執(zhí)法事項(xiàng)審批表上審核人、審批人未書寫意見,行政處罰決定書上違法行為描述應(yīng)清楚、準(zhǔn)確(具體消毒產(chǎn)品名稱,衛(wèi)生部具體規(guī)定)現(xiàn)場(chǎng)筆錄是復(fù)印件時(shí)應(yīng)有與原件一致及承辦人簽字,注明原件存放案卷號(hào);無證行醫(yī)行為人詢問筆錄原件應(yīng)放本卷;對(duì)個(gè)人處罰2000元適用聽證程序,當(dāng)事人享有權(quán)利處應(yīng)按程序劃對(duì)鉤。夫妻關(guān)系在處罰告知書上簽字要附證明,代表當(dāng)事人放棄聽證權(quán)應(yīng)該有當(dāng)事人授權(quán);缺少查封扣押處理決定書;將審批表列為證據(jù)不適當(dāng),當(dāng)事人兒子簽收決定書沒有授權(quán)委托書,如果當(dāng)事人否認(rèn)受到行政處罰,否認(rèn)放棄聽證權(quán)如何處理;記錄人員是合議人員的應(yīng)在合議人員簽名處簽名;衛(wèi)生監(jiān)督意見書禁止銷售兩種消毒產(chǎn)品的依據(jù)未告知;行政處罰決定書違法行為的描述應(yīng)清楚明確;行政處罰事先告知書、行政處罰決定書,處罰主體不清,建議按照個(gè)體工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照對(duì)經(jīng)營(yíng)者處罰;(有人名及店名);案由違法行為描述應(yīng)準(zhǔn)確清楚(應(yīng)具體消毒產(chǎn)品的名稱)案由健康大藥房經(jīng)營(yíng)的某某案,被處罰主體是否客觀理解為大藥房,建議(某某大藥房經(jīng)營(yíng)者)經(jīng)銷的某某不符合某某案;現(xiàn)場(chǎng)筆錄中記錄的違法事實(shí)不充分,白色粉末狀物未說明是否是食品或加工食品原料,詢問筆錄中又未補(bǔ)充說明此淀粉是用于加工食品的原料;告知書和處罰決定書上違法行為的描述不一致;適用法律條款錯(cuò)誤,使用食品安全法第四十一條第二款食品經(jīng)營(yíng)者銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在貯存位置標(biāo)明某某,此情況不屬于銷售散裝食品;案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中稱白色粉末狀物品是業(yè)主自己采購(gòu)的無標(biāo)簽散裝淀粉是何意義。
2 食品、衛(wèi)生行政許可
主體資格不明確共性問題,現(xiàn)場(chǎng)檢查(核查筆錄)未注明起止時(shí)間、無被檢查人的基本信息;無行政許可決定書;無機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽名。衛(wèi)生許可證顯示:發(fā)證日期為2012年5月16日,有效期限為2012年5月15日-2016年5月14日;案卷內(nèi)相關(guān)文件資料用鉛筆編頁(yè)碼?!豆矆?chǎng)所行政許可申請(qǐng)書》中要求提供從業(yè)人員持有效健康證明、《美容美發(fā)場(chǎng)所衛(wèi)生許可審查量化評(píng)分表》中“從業(yè)人員持有效健康證明”一項(xiàng)為關(guān)鍵項(xiàng)目,但卷內(nèi)無從業(yè)人員有效健康證明的資料送達(dá)回執(zhí)的文書格式、樣式與其它卷宗中的不一致、不統(tǒng)一(無送達(dá)方式);無行政許可決定書現(xiàn)場(chǎng)檢查(核查筆錄)未注明起止時(shí)間、無被檢查人的基本信息、無行政許可決定書、無機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽名;下發(fā)的意見書未見進(jìn)一步整改落實(shí)情況;無送達(dá)回執(zhí)卷內(nèi)《公共場(chǎng)所行政許可申請(qǐng)書》中的申請(qǐng)單位名稱填寫簡(jiǎn)稱;無現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄資料;無送達(dá)回執(zhí);下發(fā)的意見書未見進(jìn)一步整改落實(shí)情況;衛(wèi)生行政許可審批表的排序有誤;無行政許可決定書案卷內(nèi)相關(guān)文件資料用鉛筆編頁(yè)碼;卷內(nèi)無公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告;無現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄(量化評(píng)分表);卷內(nèi)無公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)測(cè)或評(píng)價(jià)報(bào)告。
3 結(jié)束語(yǔ)
餐飲食品安全、衛(wèi)生行政處罰和餐飲食品安全、衛(wèi)生行政許可工作是基層衛(wèi)生監(jiān)督所的兩項(xiàng)主要工作,工作質(zhì)量好壞代表著衛(wèi)生監(jiān)督所的管理水平,減少在兩項(xiàng)工作中的錯(cuò)誤很重要。通過對(duì)幾年來團(tuán)場(chǎng)餐飲服務(wù)、公共場(chǎng)所行政許可和行政處罰工作案卷的評(píng)查分析發(fā)現(xiàn)許多錯(cuò)誤和缺點(diǎn),如果這些問題不糾正,任期延續(xù)就有可能造成行政訴訟案件,給政府的執(zhí)法水平造成不良影響,監(jiān)督員有可能被追究責(zé)任,衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)對(duì)所列問題高度重視,在今后的行政執(zhí)法中加以克服,提高餐飲食品安全、公共場(chǎng)所行政許可和行政處罰工作質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
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農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)問題的研究上饒縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 徐 英實(shí)施農(nóng)村藥品放心工程,全面開展藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),是國(guó)務(wù)院、省、市人民政府適應(yīng)新時(shí)期農(nóng)村發(fā)展的要求,開展的一項(xiàng)民心工程、德政工程,它從根本上保證了廣大農(nóng)民用藥安全有效,對(duì)于維護(hù)農(nóng)民的身體健康和用藥企業(yè)的合法權(quán)益,促進(jìn)全面建設(shè)小康社會(huì)具有十分重要的意義。從20__年10月起,我局逐步在全縣范圍內(nèi)開展農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),圍繞“減少流通環(huán)節(jié)、保證藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、方便農(nóng)民購(gòu)藥”這一目標(biāo),解放思想,開拓創(chuàng)新,務(wù)求實(shí)效,努力推動(dòng)我縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作向縱深發(fā)展?,F(xiàn)將調(diào)研情況報(bào)告如下。一、基本情況
上饒縣現(xiàn)有人口73萬,其中農(nóng)村人口近80%,國(guó)土面積2240平方千米,全縣轄21鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、3個(gè)街道(辦事處),198個(gè)行政村。轄區(qū)內(nèi)有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位約1100家。其中,藥品生產(chǎn)企業(yè)4家,藥品批發(fā)企業(yè)4家,藥品零售連鎖企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)146家,縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)24家,村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體醫(yī)療診所893家。近年來我局一直堅(jiān)持不懈地抓藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),通過多年的扎實(shí)工作,全縣藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)已初具規(guī)模,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管工作站及行政村信息網(wǎng)絡(luò)已基本完成,基本上達(dá)到了監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率100%、供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率100%的目標(biāo)。
二、主要做法(一)政府主導(dǎo),部門配合,“兩網(wǎng)”建設(shè)工作順利開展“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,牽涉面廣、任務(wù)重、工作難度大。為使我縣“兩網(wǎng)”工作開好頭、起好步,我局積極向縣委、縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行專題匯報(bào),縣委、縣政府高度重視,主要領(lǐng)導(dǎo)分別做出批示,將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入縣、鄉(xiāng)兩級(jí)政府工作目標(biāo)考核管理內(nèi)容。縣政府專門成立了由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商、公安、監(jiān)察、廣電、物價(jià)部門領(lǐng)導(dǎo)為成員的縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,保證了鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥監(jiān)協(xié)管機(jī)構(gòu)正常工作??h政府制定印發(fā)了《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)實(shí)施方案》(饒縣府辦字[20__]46號(hào)),并于6月25日召開了由領(lǐng)導(dǎo)小組成員、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)、農(nóng)村食品藥品監(jiān)督協(xié)管員和管理相對(duì)人參加的全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作動(dòng)員大會(huì),縣政府副縣長(zhǎng)黃統(tǒng)征出席會(huì)議作了重要講話,分階段部署了“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)工作;7月2日 ,黃統(tǒng)征副縣長(zhǎng)深入上瀘鎮(zhèn)、黃沙嶺鄉(xiāng)、四十八鎮(zhèn)等鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品工作站及衛(wèi)生院檢查指導(dǎo)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作。目前全縣24個(gè)鎮(zhèn)(鄉(xiāng)、街道辦)都成立了“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組和食品藥品安全工作站,具體落實(shí)相關(guān)工作,使我縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展比較順利。(二)廣泛宣傳,擴(kuò)大影響,“兩網(wǎng)”工作深入民心“兩網(wǎng)”建設(shè)是一項(xiàng)以保證農(nóng)村藥品質(zhì)量、改善農(nóng)民用藥環(huán)境為目標(biāo)的民心工程,只有全社會(huì)的共同關(guān)注和積極參與下才能真正取得實(shí)效。為使“兩網(wǎng)”建設(shè)家喻戶曉,我局共投入4.7萬余元用于兩網(wǎng)建設(shè)宣傳,采取多種形式,做到電視里有形、專欄里有畫、??镉凶?,以進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)農(nóng)戶、進(jìn)課堂為重點(diǎn),將食品藥品安全知識(shí)宣傳和“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)宣傳工作有機(jī)結(jié)合,努力營(yíng)造廣泛參與、多方受益的和諧社會(huì)氛圍。一是充分利用上饒縣報(bào)、縣電視臺(tái)、市局網(wǎng)站等新聞媒體及時(shí)報(bào)道“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)展情況;二是編印800余冊(cè)《農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)培訓(xùn)教材》、1000余份農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳單,送進(jìn)村莊、送進(jìn)農(nóng)戶,張貼到農(nóng)村各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、幼兒園、村委會(huì)的醒目位置進(jìn)行宣傳;三是在國(guó)道、鄉(xiāng)村公路沿線、行政村出入口刷寫“兩網(wǎng)”建設(shè)永久性宣傳 標(biāo)語(yǔ)38條,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作站都設(shè)有“兩網(wǎng)”宣傳欄或黑板報(bào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店制作懸掛了“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳欄;四是制作了兩網(wǎng)建設(shè)電視專題片,每月編印《上饒縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”工作簡(jiǎn)報(bào)》,及時(shí)向各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門通報(bào)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)展情況。通過廣泛宣傳,進(jìn)一步增強(qiáng)了農(nóng)民群眾自我保健意識(shí)和自我保護(hù)能力,提高了全社會(huì)對(duì)“兩網(wǎng)”建設(shè)的認(rèn)知程度。(三)精心組織,勇于創(chuàng)新,“兩網(wǎng)”工作穩(wěn)步推進(jìn)我局在認(rèn)真落實(shí)縣政府印發(fā)的實(shí)施方案的同時(shí),注重創(chuàng)新機(jī)制與發(fā)揮實(shí)效相結(jié)合,注重“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”相促進(jìn),為建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村提供健康保障。1、農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)化。我局堅(jiān)持以專為主、以協(xié)為輔的原則,在我局藥品稽查人員開展行政執(zhí)法監(jiān)督工作的同時(shí),充分利用社會(huì)現(xiàn)有資源,聘用作風(fēng)正派、辦事公道、遵紀(jì)守法、熱心公益的干部群眾為協(xié)管員、信息員,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)行雙協(xié)管員制,負(fù)責(zé)政府組織協(xié)調(diào)工作和日常藥監(jiān)協(xié)管業(yè)務(wù);每個(gè)行政村聘用1名藥監(jiān)信息員,負(fù)責(zé)日常藥監(jiān)信息工作,做到了縣有監(jiān)督員、鄉(xiāng)鄉(xiāng)有協(xié)管員,村村有信息員,覆蓋率達(dá)到100%,形成了廣泛覆蓋、高效運(yùn)行的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),從而掃除了農(nóng)村監(jiān)管盲區(qū),提高了監(jiān)管的有效覆蓋。目前全縣24個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)共聘請(qǐng)了食品藥品監(jiān)督協(xié)管員48名,信息員239名。并已建立了協(xié)管員、信息員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)(零售)企業(yè)培訓(xùn)檔案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)(零售)企業(yè)監(jiān)管檔案。2、兩員工作管理正規(guī)化。今年我局將食品安全監(jiān)督網(wǎng)與藥品安全監(jiān)督網(wǎng)進(jìn)行了整合,兩網(wǎng)合一,建立了協(xié)管員、信息員培訓(xùn)檔案。制定出臺(tái)了《“兩員”工作職責(zé)》、《“兩員”工作程序》、《“兩員”培訓(xùn)方案》,進(jìn)一步明確了“兩員”在食品藥品監(jiān)督管理中的工作職責(zé)、工作程序、工作紀(jì)律、受訓(xùn)方式,并頒發(fā)了工作手冊(cè),切實(shí)發(fā)揮“兩員”作用?!皟蓡T”的管理工作已步入了正規(guī)化管理軌道。今年我局統(tǒng)一對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)聘任的協(xié)管員進(jìn)行了上崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn),鄉(xiāng)鎮(zhèn)對(duì)信息員進(jìn)行了業(yè)務(wù)培訓(xùn),達(dá)到了參訓(xùn)率百分之百。為鼓勵(lì)協(xié)管員積極參與藥品監(jiān)管,提高協(xié)管工作效率,我局在有限的經(jīng)費(fèi)中擠出近兩萬元用于對(duì)協(xié)管員進(jìn)行工作補(bǔ)貼,較好的調(diào)動(dòng)了兩員的工作積極性。3、技術(shù)監(jiān)督專業(yè)化。我局不斷加強(qiáng)藥品技術(shù)監(jiān)督體系建設(shè),設(shè)立了“藥品快檢室”,加大設(shè)備投入和人員培訓(xùn)力度,積極開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督快檢,做到“人人會(huì)快檢、個(gè)個(gè)會(huì)抽樣”, 充分發(fā)揮快檢的初篩作用,提高監(jiān)督抽驗(yàn)針對(duì)性,提升藥監(jiān)執(zhí)法的技術(shù)含量。截止到10月底,送上級(jí)藥檢所檢驗(yàn)63批次,已收到檢驗(yàn)報(bào)告書61批次,檢出不合格藥品45批次,檢驗(yàn)陽(yáng)性率達(dá)74%。同時(shí),建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)任務(wù)數(shù)196例、器械不良反應(yīng)任務(wù)數(shù)3例,完成率達(dá)100%。4、藥品監(jiān)管電子化。為加強(qiáng)對(duì)涉藥單位監(jiān)管,提高監(jiān)管工作效率,我局開通了政務(wù)網(wǎng)站,建立了藥品安全電子地圖,將涉藥單位基礎(chǔ)信息和監(jiān)管記錄存入電子數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi),實(shí)現(xiàn)了動(dòng)態(tài)監(jiān)管。并充分利用現(xiàn)有的工作條件,統(tǒng)籌規(guī)劃,分步實(shí)施,首先從縣城藥品零售企業(yè)著手,通過召開遠(yuǎn)程監(jiān)管動(dòng)員大會(huì),對(duì)在線遠(yuǎn)程監(jiān)控做了系列的宣傳工作,為該系統(tǒng)的全面鋪開奠定了基礎(chǔ)。截止日前,縣城12家零售藥店和2家藥品批發(fā)企業(yè)視頻監(jiān)控系統(tǒng)已安裝到位且正常運(yùn)行,并實(shí)行出具電腦銷售憑證,同時(shí),根據(jù)省、市局統(tǒng)一安排,我局投入資金為所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地的69家零售藥店訂購(gòu)了藥品管理軟件,村級(jí)有條件的我局也免費(fèi)提供安裝軟件,進(jìn)一步提高藥品監(jiān)管信息化水平。5、藥店、藥房管理規(guī)范化。農(nóng)村藥品終端包括零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu),抓好終端管理是保證農(nóng)民用藥安全的關(guān)鍵。我局一方面加大農(nóng)村零售藥店的監(jiān)管和培訓(xùn)力度,督促藥店認(rèn)真實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(gsp),目前全縣所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已通過gsp認(rèn)證。20__年投入資金1.3萬余元對(duì)全縣藥品批發(fā)、零售企業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn),參訓(xùn)人員400人,參訓(xùn)單位達(dá)100%。另一方面,與縣衛(wèi)生局密切配合,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理,聯(lián)合制定印發(fā)了《上饒縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》(饒食藥監(jiān)字[20__]3號(hào)),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員資質(zhì)、藥房條件、藥品管理進(jìn)行了細(xì)化,提出“八個(gè)方面規(guī)范”:即涉藥人員培訓(xùn)上崗、管理制度統(tǒng)一制定、藥櫥藥柜衛(wèi)生整潔、藥品擺放分類整齊、購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存完好、驗(yàn)收記錄規(guī)范完整、不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)、醫(yī)療垃圾有效處理。目前,全縣30家集體醫(yī)療機(jī)構(gòu),有5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過了規(guī)范藥房驗(yàn)收,有13家正在實(shí)施改造,計(jì)劃12月底進(jìn)行驗(yàn)收,村級(jí)衛(wèi)生所有115家已通過驗(yàn)收,有130家安排在12月底或09年元月初驗(yàn)收,其余的安排在09年底驗(yàn)收。6、農(nóng)村藥品供應(yīng)配送化。農(nóng)村藥品市場(chǎng)點(diǎn)多面廣,衛(wèi)生所、個(gè)體診所比較分散,我局按照“政府引導(dǎo),企業(yè)參加,市場(chǎng)運(yùn)作,科學(xué)監(jiān)管”的原則,抓好藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),在縣內(nèi)四家批發(fā)企業(yè)中擇優(yōu)選擇江西新源醫(yī)藥有限公司作為縣內(nèi)藥品主配送企業(yè),并與藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體診所簽訂包括藥品質(zhì)量條款內(nèi)容的配送協(xié)議書。目前,江西新源醫(yī)藥有限公司對(duì)縣內(nèi)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品直接配送率已達(dá)100%,減少了流通環(huán)節(jié),降低了藥品價(jià)格。通過隨機(jī)抽取20個(gè)品種的藥品價(jià)格調(diào)查,藥品平均價(jià)格下降13.5%,有效遏制了藥價(jià)虛高的現(xiàn)象,農(nóng)民群眾真正得到了實(shí)惠。7、農(nóng)村醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信化。開展藥品安全信用分類管理是規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序的治本之策。我局在“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中,堅(jiān)持把誠(chéng)信建設(shè)與監(jiān)督執(zhí)法、企業(yè)自律、社會(huì)評(píng)價(jià)有機(jī)結(jié)合起來,初步構(gòu)建起全縣藥品信用管理運(yùn)行體系。一是按照《江西省藥品安全信用分類管理暫行辦法》制定全縣涉藥單位安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法、評(píng)價(jià)等級(jí)、評(píng)價(jià)管理和評(píng)價(jià)公布方式;二是積極倡導(dǎo)涉藥單位開展行業(yè)自律,向全社會(huì)作出“質(zhì)量第一、誠(chéng)信發(fā)展”的承諾,懸掛群眾監(jiān)督公示牌,公布監(jiān)督舉報(bào)電話,公開接受社會(huì)監(jiān)督,三是實(shí)施分類管理,提高監(jiān)管針對(duì)性,制定了藥品安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和管理方法,將全縣涉藥單位劃分a、b、c、d四個(gè)藥品安全信用等級(jí),進(jìn)行分類管理,定期藥品質(zhì)量信息,曝光典型涉藥違法違規(guī)案件。從而努力營(yíng)造統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序、和諧誠(chéng)信的農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境。8、學(xué)習(xí)交流定期化。為了更好地貫徹落實(shí)省局關(guān)于藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)評(píng)價(jià)體系的具體要求,使“兩網(wǎng)”真正成為保障人民群眾用藥的滿意網(wǎng)、放心網(wǎng)、方便網(wǎng),今年我局分批組織干部到余江 縣、樂平縣、婺源縣、玉山縣參觀學(xué)習(xí)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,就“兩網(wǎng)”建設(shè)中的工作方法、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、資料整理、信息管理等方面進(jìn)行了全面交流。通過學(xué)習(xí)交流,搭建了長(zhǎng)期交流的平臺(tái),建立了共同的信息資源,達(dá)到了共同提高的目的。(四)結(jié)合“兩網(wǎng)”建設(shè)開展專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序
藥品安全監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門的立局之本,我局結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),把抓好藥品安全工作作為搞好“兩網(wǎng)”工作的著力點(diǎn),以日常檢查為基礎(chǔ),以專項(xiàng)檢查為手段,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營(yíng)等違法行為,進(jìn)一步整頓和規(guī)范全縣藥品市場(chǎng)秩序。1、開展了藥品廣告的專項(xiàng)檢查,對(duì)電視、報(bào)刊等各類媒體傳播進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)省市局階段性分期的違法藥品廣告品種進(jìn)行了逐一排查,重點(diǎn)以保健品充當(dāng)藥品宣傳的進(jìn)行了集中整治,對(duì)未經(jīng)注冊(cè)審批的廣告進(jìn)行了全面清理,截止10月份,我局對(duì)藥品廣告進(jìn)行檢查涉藥單位90余家,受理核查戶外廣告宣傳10余次,有效地凈化了藥品廣告市場(chǎng)。2、開展了對(duì)疫苗的專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)對(duì)縣疾病預(yù)防控制中心,縣預(yù)防保健所、社區(qū)服務(wù)中心和部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行了檢查,在檢查中發(fā)現(xiàn)各單位購(gòu)進(jìn)疫苗全部是從市防疫站購(gòu)進(jìn),運(yùn)輸過程能夠冷鏈運(yùn)輸,基本保證了疫苗的質(zhì)量。在檢查中對(duì)各單位購(gòu)進(jìn)票據(jù)不規(guī)范、購(gòu)進(jìn)記錄不完整等進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo),以切實(shí)保證疫苗質(zhì)量。
3、開展了對(duì)一次性醫(yī)療器械、植入性器械、骨結(jié)合用無源金屬植入醫(yī)療器械及電療、磁療、光療物理治療設(shè)備、隱形眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量的專項(xiàng)檢查。共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)969家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)24個(gè),村衛(wèi)生所893家。檢查中有21家供貨資格檔案不全,骨科植入性器械有2家購(gòu)貨資質(zhì)不全,另外一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀不及時(shí)等問題,對(duì)檢查中存在問題的單位下達(dá)了責(zé)任整改通知書,要求其立即整改。4、開展了興奮劑藥品專項(xiàng)治理行動(dòng),我局與工商、衛(wèi)生、公安等5個(gè)相關(guān)部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作的通知》,并與各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽定了興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作承諾書150余份,對(duì)全縣涉藥單位含興奮劑藥品進(jìn)行了全面檢查,對(duì)沒有標(biāo)示的規(guī)定標(biāo)識(shí)的興奮劑類藥品進(jìn)行了查處。5、開展了抗震救災(zāi)藥品專項(xiàng)檢查,5月份組織執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)四家藥品生產(chǎn)企業(yè)江西澤眾制藥有限公司、江西一村制藥有限責(zé)任公司、江西恒康藥業(yè)有限公司、江西捷眾生物化學(xué)有限公司的5.12賑災(zāi)藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了檢查,確保了特殊時(shí)期食品藥品安全。6、開展了食品藥品安全專項(xiàng)檢查,根據(jù)市、縣政府下發(fā)的食品藥品安全專項(xiàng)檢查工作實(shí)施方案的要求,我局分別于6月13日召開了藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,6月25召開了各縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,對(duì)食品藥品安全專項(xiàng)檢查進(jìn)行了全面動(dòng)員和具體部署,并與各涉藥單位簽訂了食品藥品安全承諾書,在各涉藥單位自查的基礎(chǔ)上,對(duì)其進(jìn)行了全面的專項(xiàng)檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%。三、取得的實(shí)效(一)規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序,保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),規(guī)范了農(nóng)村藥品的購(gòu)銷渠道,打擊了違法經(jīng)營(yíng)藥品行為,維護(hù)了農(nóng)村藥品市場(chǎng)正常秩序,基本杜絕非法渠道采購(gòu)藥品行為。藥品規(guī)范化管理覆蓋了藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、使用各個(gè)環(huán)節(jié),藥品質(zhì)量有了明顯提高。(二)改善了農(nóng)民用藥環(huán)境,推動(dòng)了新農(nóng)村建設(shè)。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),藥品批發(fā)企業(yè)由無序惡性競(jìng)爭(zhēng)變?yōu)橛行蛞?guī)范競(jìng)爭(zhēng),服務(wù)功能得到加強(qiáng),配送藥品進(jìn)鄉(xiāng)到村,滿足了農(nóng)民用藥需求,方便了農(nóng)民購(gòu)藥用藥;農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動(dòng),硬件設(shè)施得到極大提升,改善了農(nóng)民用藥環(huán)境,推動(dòng)了社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)。(三)降低了農(nóng)村藥品價(jià)格,促進(jìn)了“新農(nóng)合”的發(fā)展。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制作用下,藥價(jià)進(jìn)一步下降,減輕了農(nóng)民用藥負(fù)擔(dān),促進(jìn)了“新農(nóng)合”的全面發(fā)展。(四)提高了藥品監(jiān)管效能,掃除了監(jiān)管盲區(qū)。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),農(nóng)村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)正在發(fā)揮實(shí)效,彌補(bǔ)了藥品監(jiān)管的力量不足,掃除了農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū),“兩員”舉報(bào)線索和上報(bào)監(jiān)管信息使縣局執(zhí)法監(jiān)督有的放矢,提高了監(jiān)管效率,特別是在處置藥品安全突發(fā)事件處置上效能得到充分發(fā)揮;主體清晰、相對(duì)集中的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)也使縣局得以全面掌控農(nóng)村藥品市場(chǎng)狀況,減少藥品安全隱患,使涉藥案件及時(shí)得到有效查處。(五)增強(qiáng)了企業(yè)誠(chéng)信意識(shí),促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展。通過“兩網(wǎng)”建設(shè),建立健全了科學(xué)的信用評(píng)價(jià)制度、完善的信息收集制度、有效的信用教育制度和公正的信用獎(jiǎng)懲制度,基本構(gòu)建起農(nóng)村藥品安全信用體系,全縣醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)形成了以守信為榮、以失信為恥的良好氛圍,促進(jìn)了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和諧發(fā)展。四、存在的問題(一)鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府重視程度不夠。由于藥監(jiān)工作未列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的年度工作,鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對(duì)藥品監(jiān)管重視程度普遍不高,有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)沒有藥品監(jiān)管職能和機(jī)構(gòu),無法將這一工作納入到正常工作中;有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為藥品都是從醫(yī)藥公司購(gòu)買的,出不了大亂子,出了事也由醫(yī)藥公司負(fù)責(zé),因此在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)政府中藥品監(jiān)管工作尚未走入正軌,從而直接影響了協(xié)管員和信息員工作積極性。(二)協(xié)管員和信息員開展藥品協(xié)管工作主動(dòng)性不強(qiáng),工作水平有待于提高。在我縣,很多農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)是依托當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)政府建立起來的,協(xié)管員、信息員由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村干部兼任,由于協(xié)管員、信息員(特別是信息員)綜合素質(zhì)不高,學(xué)習(xí)藥品監(jiān)管知識(shí)難度很大,對(duì)開展藥品監(jiān)管工作總感覺心有余而力不足,進(jìn)入角色緩慢,而且他們的主要工作并不是藥品協(xié)管,難以保證藥品協(xié)管工作所需的時(shí)間和精力。在實(shí)際監(jiān)督檢查工作中,有的協(xié)管人員礙于情面,不愿去衛(wèi)生院、個(gè)體診所檢查藥品的購(gòu)買、使用和管理情況;有的怕打擊報(bào)復(fù),不敢舉報(bào)藥品違法違規(guī)案件;有的借口平時(shí)本職工作繁忙,沒有時(shí)間開展藥品協(xié)管工作等等,總體表現(xiàn)在工作主動(dòng)性不強(qiáng),敷于應(yīng)付,這些都影響了當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管工作的開展。(三)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量狀況不容樂觀。如果說藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,那么能不能給農(nóng)民提供安全有效的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)就負(fù)有把好最后一道質(zhì)量關(guān)的重大責(zé)任。然而通過檢查發(fā)現(xiàn),不少農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理方式上并不能適應(yīng)藥品質(zhì)量管理要求,主要表現(xiàn)在一是藥品質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng);二是藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度執(zhí)行不力,購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量信息登記內(nèi)容不完整;三是藥品儲(chǔ)存、陳列場(chǎng)所硬件設(shè)施設(shè)備落后;(四)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)價(jià)格缺乏有效管理。通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),農(nóng)村藥品供應(yīng)價(jià)格已經(jīng)下降了一些,但由于缺乏物價(jià)的強(qiáng)制管理措施,僅僅按照現(xiàn)行的藥品價(jià)格管理和購(gòu)銷協(xié)議 的約束,難以確保鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所和個(gè)體診所將藥品價(jià)格同比降下來,無法將藥價(jià)下降的實(shí)惠真正讓利于民,影響了供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的成效。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)是統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展、解決農(nóng)民用藥問題、加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管的治本之舉,因此在推進(jìn)“兩網(wǎng)”建設(shè)中,一定要把“兩網(wǎng)”建設(shè)的可持續(xù)發(fā)展放在首位,藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)應(yīng)從“重規(guī)?!毕颉爸貙?shí)效”轉(zhuǎn)變,藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)應(yīng)從“數(shù)量擴(kuò)張”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)變,我局在政府的領(lǐng)導(dǎo)下,充分發(fā)揮牽頭作用,積極協(xié)調(diào)各有關(guān)職能部門,把這項(xiàng)惠及農(nóng)民群眾的民心工程持久有效開展下去。 二八年十一月二十日領(lǐng)題人:徐英課題組成員:徐英、徐小彬、鄧凌燕執(zhí)筆人:鄧凌燕
一、趁勢(shì)而上,切實(shí)發(fā)揮食品安全“抓手”作用
半年來,我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》,抓住重點(diǎn)工作任務(wù),落實(shí)工作措施,務(wù)求實(shí)際效果,不斷提高綜合監(jiān)管能力,提升組織協(xié)調(diào)水平,使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。
一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議,總結(jié)回顧了XX年全市食品安全工作,并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出臺(tái)各項(xiàng)工作制度并扎實(shí)開展市場(chǎng)整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報(bào)送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件,市政府出臺(tái)了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國(guó)務(wù)院、省、市政府部署,我們制定了《##市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》,先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項(xiàng)檢查和整治,尤其突出了對(duì)農(nóng)村兒童食品的整治,根據(jù)##市長(zhǎng)的批示精神,結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個(gè)單位專題調(diào)研結(jié)果,制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項(xiàng)整治方案》,從6月1日開始,對(duì)農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng),取得了較好的成效。6月初,根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求,我們高度重視,立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門,并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門,緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。
三是認(rèn)真開展自評(píng)及迎評(píng)工作。為科學(xué)評(píng)價(jià)我市食品放心工程成果,市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評(píng)實(shí)施細(xì)則》及量化考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)各部門實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評(píng)價(jià),為迎評(píng)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年1月份,順利通過省食品放心工程綜合評(píng)價(jià)組檢查,我市的食品安全工作走在全省前列。
四是對(duì)市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行考核。3月份,市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)同目標(biāo)辦對(duì)全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行了考核,通過聽匯報(bào)、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式,全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況,并及時(shí)將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核,極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。
二、打假治劣,切實(shí)加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度
藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重,半年來,我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)槟康?,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),突出“四抓”,取得可喜成效。
一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、A型肉毒素等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查。“齊二藥”假藥事件發(fā)生后,我們高度重視,認(rèn)真做好核查工作,并堅(jiān)決做到“三個(gè)不準(zhǔn)”:一是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查,不準(zhǔn)有疏漏;二是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制,不準(zhǔn)再使用;三是對(duì)一旦確定是假藥的,要進(jìn)行徹底處理,不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個(gè)多月的核查中,共查封扣押9個(gè)品種、共計(jì)13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品,未發(fā)現(xiàn)國(guó)家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外,我們對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制,制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規(guī)范》。上半年,共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次,車輛近100臺(tái)次,檢查涉藥單位139家,立案94起,端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。
二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的準(zhǔn)入要求,我局配合“百城萬店無假貨活動(dòng)”,開展“百城萬店無假藥”活動(dòng),規(guī)范企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。實(shí)行藥械安全信用分類管理,將企業(yè)藥品安全信用等級(jí)分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí),對(duì)于守信企業(yè)給予表?yè)P(yáng)、鼓勵(lì)和政策支持;對(duì)于嚴(yán)重失信企業(yè),將列為重點(diǎn)檢查的對(duì)象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管,指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對(duì)麻精藥品臨時(shí)庫(kù)的搬遷和改造,省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用,做好快檢車的運(yùn)行工作,上半年完成檢品279批次,不合格46批次,不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),上半年共上報(bào)ADR病例報(bào)告152份,報(bào)表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動(dòng)規(guī)范藥房建設(shè)工作,召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì),力爭(zhēng)到年底所有縣級(jí)以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè),堅(jiān)持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合,先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告,均已及時(shí)移送工商部門。對(duì)全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案,開展了多次專項(xiàng)檢查,日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管,對(duì)##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,確保已通過認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。
三是抓兩網(wǎng)。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中,我們突出了“五個(gè)重點(diǎn)”:即重點(diǎn)開展藥品安全宣傳活動(dòng),運(yùn)用各種形式把用藥安全知識(shí)交給農(nóng)民;重點(diǎn)加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn),進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用;重點(diǎn)做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作,推動(dòng)全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展;重點(diǎn)推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作;重點(diǎn)促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸,方便農(nóng)民購(gòu)藥。
四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),提高服務(wù)能力,優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點(diǎn)藥企聯(lián)系點(diǎn)幫扶制度,多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),為企業(yè)發(fā)展提出意見和建議,##藥業(yè)一期工程有望今年建成,##藥業(yè)建成了非PVC袋裝輸液生產(chǎn)線,填補(bǔ)了我市的空白。吸納###大藥房、##醫(yī)藥等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶我市。上半年,新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家,從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量,增強(qiáng)了民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。
三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),提高行政效能
根據(jù)市委、市政府和省局的部署,扎實(shí)開展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實(shí)踐活動(dòng)。制定了實(shí)施方案,進(jìn)行了廣泛動(dòng)員,深入開展“解放思想大討論”,針對(duì)查擺出的問題制定了切實(shí)可行的整改措施,向社會(huì)公開承諾辦事事項(xiàng);進(jìn)一步精簡(jiǎn)行政審批事項(xiàng)和程序,將原有的 13項(xiàng)行政許可精簡(jiǎn)為3項(xiàng),全部由行政服務(wù)大廳一站辦理,實(shí)行首問負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制,增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心,規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個(gè)一”的要求,統(tǒng)一佩掛工號(hào)牌,置牌上崗,規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語(yǔ),做到誠(chéng)以待人,用心服務(wù),熱情周到。建立了重點(diǎn)藥企定點(diǎn)聯(lián)系幫扶制度,我局干部職工與我市62家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)建立對(duì)口聯(lián)系,圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的具體困難,有的放矢的提供服務(wù),受到企業(yè)的好評(píng),推動(dòng)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。
四、周密部署,切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作
根據(jù)省食局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作部署,在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下,成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組,制訂了實(shí)施方案,明確了工作重點(diǎn),進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署。積極開展調(diào)查摸底工作,確定了全市重點(diǎn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)15家企業(yè)作為我局開展“治賄工作”重點(diǎn)對(duì)象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織,制定了方案,召開了治賄工作會(huì)議,并結(jié)合本單位實(shí)際,研究分析了工作重點(diǎn)和可能出現(xiàn)的問題。組織召開了座談會(huì),了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作重點(diǎn)聯(lián)系點(diǎn)制度,并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作,確保取得實(shí)效。我們較好地完成了第一階段的工作,我局的治賄工作在全市治賄工作會(huì)議上作經(jīng)驗(yàn)交流。
五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),改善辦公條件
以國(guó)家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國(guó)債項(xiàng)目為契機(jī),編制了《##市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》,并已按規(guī)定要求上報(bào),積極從地方財(cái)政、省局和國(guó)家國(guó)債三個(gè)方面爭(zhēng)取資金支持。目前食品藥品檢測(cè)中心的建設(shè)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施,逐步改善了辦公條件。
上半年,我局全體干部職工精誠(chéng)團(tuán)結(jié),勤奮工作,確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序和食品安全形勢(shì)的總體好轉(zhuǎn),但是,當(dāng)前全市食品藥品安全形勢(shì)仍然不容樂觀,存在不少問題和隱患,主要表現(xiàn)在:宣傳力度不夠,食品安全長(zhǎng)效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢,藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度亟待加大,部門的影響力還有待提高,下半年,我們必須突破瓶頸,攻堅(jiān)破難,力爭(zhēng)各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展。
XX年下半年工作安排:
(一)精心組織、深入開展食品安全專項(xiàng)整治工作
繼續(xù)實(shí)施食品放心工程,穩(wěn)步開展食品安全專項(xiàng)整治工作,加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè),進(jìn)一步落實(shí)食品監(jiān)管部門責(zé)任,有效規(guī)范全市食品市場(chǎng)秩序,切實(shí)保護(hù)人民群眾飲食安全。
(二)繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管,及時(shí)查處假劣藥
強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理,保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管,繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。
(三)積極搞好幫促服務(wù),努力推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展
強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,正確實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,確保企業(yè)按GMP、GSP要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。
(四)狠抓機(jī)關(guān)效能建設(shè),嚴(yán)格依法行政